医药周报( 第137期)
四川省执业药师协会 第137期
第一部分 时事政策
第二部分 行业动态
第三部分 健康科普
第四部分 协会动态
第一部分 时事政策
一、药品监管部门严厉打击非法渠道购进药品
近日,按照国家药监局工作部署,各地陆续启动2024年药品经营和使用环节专项检查,重点打击非法渠道购进药品等违法行为。
《中华人民共和国药品管理法》规定,药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品。药品经营企业或者医疗机构违反法律规定从非法渠道购进药品,不仅扰乱药品市场秩序,也带来药品质量安全隐患。
为保障人民群众用药安全,近年来,国家药监局连续部署开展药品安全专项整治行动、药品安全巩固提升行动,将非法渠道购进药品作为药品经营监管专项检查的重点内容,在全国范围内深入开展检查,排查了一批问题线索,查办了一批违法经营企业,联合公安部门捣毁了一批无证经营窝点。
今年,国家药监局继续将药品购进渠道检查纳入药品经营和使用环节专项检查,制定了细化工作方案,确定了重点检查品种名单,要求各级药品监管部门采取线上线下比对、上游下游比对、明察暗访结合等方式开展检查,严格检查经营企业购进、销售药品的票据和记录,强化药品追溯和信息化手段应用,探索加强跨层级监管协作和联合执法。国家药监局特别强调,要落实“四个最严”要求,对检查发现的问题线索深挖细查,对违法违规行为严厉查处,对典型案件加大曝光力度。
--源自中国医药报2024年3月14日
二、、国家药品监督管理局等十部门联合制定《关于加强医疗监督跨部门执法联动工作的意见》
国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局等十部门联合制定了《关于加强医疗监督跨部门执法联动工作的意见》。《意见》围绕医疗监督跨部门执法联动的关键工作,从建立工作机制、突出重点执法、创新执法手段等三个方面,作出了具体要求。
明确执法联动工作机制
1. 各地要加强医疗监督执法队伍建设。
2. 建立健全定期会商工作机制。
3. 建立联合监督执法要情工作清单。
4. 推进问题线索跨部门联合处置。
5. 建立重大案件督办机制。
6. 加强行政执法与刑事司法衔接。
7. 建立健全监督执法结果协同运用机制。
明确执法联动工作方向
1.联合开展随机抽查。
2.联合开展医疗执业活动突出问题专项整治。
3.规范民营医院发展。
4. 严厉打击非法行医。
5. 严肃查处发布违法广告和有害信息的行为。
6. 严厉打击破坏公平就医秩序的行为。
明确执法联动工作手段
1. 创新赋能推进监督执法信息共享。
2. 探索建立风险预警机制。
3. 强化信用管理和结果应用。
--源自四川药品监管2024年3月15日
第二部分 行业动态
一、自主攻关掌握关键核心技术
3月8日上午,第十四届全国人民代表大会第二次会议第二场“代表通道”开启。通道上,代表们共话热点关切,传递信心力量。针对媒体提问,全国人大代表,武汉高德红外股份有限公司董事长、党委书记黄立介绍了我国脑机接口芯片研发进展。
针对媒体提出的关于红外科技自立自强问题,黄立分享了一个小故事:在多年前的一次会议上,坐在他前面的是一位退伍老兵,这位老兵失去了双臂,两只袖子里都是空的。“当时我就想,有没有什么科技,能够让失去肢体的残障人士正常生活呢?”
“经过多年努力,我带领武汉衷华脑机融合科技发展有限公司团队,成功研发了65000个通道、双向脑机接口芯片。”黄立介绍,该技术成果居于国际领先水平,目前国外脑机接口芯片只能做到3000多个通道,且是单向的。
黄立表示,这项技术可以使很多目前无法实现的医疗应用成为可能。例如,通过人脑控制假肢;让癫痫、抑郁、帕金森病等神经系统疾病的治疗成为可能。未来,甚至可以通过脑机接口控制外部设备和计算机,实现人机交流,还可以使盲人复明,对记忆进行存储等。
“科技创新之路比我们想象的要困难得多。关键核心技术讨不来、要不来,只能靠自己努力奋斗,用我们勤劳的双手做出来。”黄立有感而发。
黄立切身体会到,新质生产力的构建要靠科技创新。他说:“作为高科技企业,未来我们要不断研发出更多让‘梦想成真’的前沿技术,要用一项又一项的科技创新和突破,为构建新质生产力贡献力量。”
--源自中国医药报2024年3月12日
二、提升儿童药纳入医保和基药目录比例
全国人大代表、好医生集团董事长耿福能建议,进一步鼓励儿童药新药研发申报,提升儿童药品纳入医保和基药目录比例,保障儿童用药可及性。
“儿童不是缩小版的成人,儿童用药在种类、剂量、安全性、口味等方面存在特殊需求,面临客观的研发挑战。”耿福能代表介绍,近年来,国家围绕儿童药的研发、注册审批、生产流通、上市后经营等环节出台了一系列激励政策,对促进我国儿童药研发上市发挥了重要作用。但与此同时,我国儿童用药目前仍存在专用药品种少、剂型单一等问题。
针对儿童创新药、儿童专用药研发难度大的问题,耿福能代表建议优化沟通交流机制,鼓励药品注册审评的专业技术人员和儿童药领域专家早期介入药品研发和临床试验,加强技术指导。
耿福能代表认为,儿童药的研发要兼顾商业性和社会性。提高儿童药可及性,除了要加快注册审批外,更重要的是后续市场准入、医保支付、商保支付、社会救助等环节的政策倾斜和切实支持。
耿福能代表建议适当扩大儿童药进入医保目录和基药目录比例,同时完善儿童药采购和医保准入规则,提高儿童药市场回报,鼓励企业加快药品研发和上市。
--源自中国医药报2024年3月12日
三、支持鼓励中药药渣综合利用
全国人大代表、启迪药业集团股份公司董事长焦祺森建议,制定支持鼓励政策,推动中药药渣综合利用,更好地解决药渣排放和处理问题。
“据估计,我国中药药渣年排放量达几千万吨(湿重)。中药企业大多选择将中药药渣交给有资质的相关企业处理,或是简单粗放地堆放、填埋和焚烧等。这样不仅存在污染环境的风险,而且一定程度上浪费了土地资源,还造成有价值的中药药渣资源严重浪费。”焦祺森代表介绍,中药药渣中含有粗纤维、粗脂肪、淀粉、多糖、蛋白质、氨基酸及氮、磷、钾等多种成分,有综合再利用的基础。近年来,中药药渣研究成果广泛应用,这为结合各类药渣的特点开展绿色循环综合利用提供了依据。
焦祺森代表建议,将中药药渣的综合利用纳入国家中药产业化发展规划。加快制定和出台中药药渣综合利用的鼓励政策,建立涉及中药药渣综合利用的各部门间联动机制,做好中药药渣来源、分类的统计和管理,结合中药材的功效、特性对各类中药药渣按有毒、微毒、无毒进行性质分类。制定政策鼓励支持企业和科研机构、高校合作开展中药药渣综合利用研究和成果转化项目的科研立项和科技攻关,建立项目实施应用的补贴补偿、奖励激励机制,引导企业开展中药药渣综合利用,提高经济效益。
焦祺森代表认为,除了逐步规范中医药行业中药提取后药渣的堆放及运输、处理外,还要进一步引导产生中药药渣的相关企业与高校、科研院所合作,创建药渣资源化利用协同创新体,力争在中药药渣综合利用方面实现技术突破。此外,还应探索在中药制药企业相对集中的地区设立中医药循环经济产业园,打造区域中药药渣集中处理利用示范性、标杆性企业。
--源自中国医药报2024年3月12日
四、多措并举促进形成中医药新质生产力
全国政协委员,山东大学高等医学研究院、第二医院孙蓉教授呼吁,充分发挥科技创新的支撑引领作用,多措并举促进中医药新质生产力的形成。
科技创新是加快发展新质生产力,推动中医药高质量发展的内在需求和重要着力点。孙蓉委员认为,近年来中医药产业取得长足发展,但与新质生产力的实践要求仍有一定差距。她认为,要强化政策引导,围绕优势病种整合科技创新资源,统筹布局中医药创新平台,培育中医药人才,推动建设面向未来的中医药现代化产业体系。
中医药有着几千年临床实践经验,在部分疾病的预防保健和诊疗中有着独特优势。孙蓉委员呼吁,相关部门可组织力量挖掘分析20多年来的中医药现代化成果,用临床数据来明确中医药的“优势病种”;进一步强化中医药领域的基础研究,用科学的语言把中医药的功效和作用机制说清楚、讲明白,实现中医药与现代诊疗体系有效衔接;进一步打通基础研究、应用研发和产业化之间的成果转化链条,催生中医药发展的新产业、新模式、新动能,促进新质生产力的形成。
“企业是科技创新的主体,激活企业创新动能是关键。”孙蓉委员表示,期待能在国家层面建立促进中医药企业创新的工作机制,统筹推动各部门中医药相关政策的制定实施,加强各类政策间的内容协同,形成政策合力,让中医药企业“有利润”“愿创新”。
创新平台、创新人才是中医药产业“可创新”的保障。孙蓉委员呼吁,相关部门要统筹考虑,加强中医药全国重点实验室、国家临床医学研究中心等创新平台的统筹布局,推动研究策略和技术方法迭代升级;要进一步丰富中医药人才培养模式,在人才选拔时适度放开年龄限制,持续释放人才创新发展活力;持续鼓励在中医药领域开展多学科交叉研究、中西医协同研究等。
--源自中国医药报2024年3月12日
五、让医药创新热潮持续涌动
今年全国两会上,医药产业高质量发展是热点话题。政府工作报告围绕“大力推进现代化产业体系建设,加快发展新质生产力”,提出要积极培育新兴产业和未来产业,强调加快创新药等产业发展,释放出了积极信号,无疑进一步提高了话题的讨论度。
加强基础研究,加大研发投入,促进协同创新,调动企业热情,保护知识产权,引导投资支持,保障创新回报……代表委员们踊跃建言,为医药产业创新高质量发展进一步疏通堵点、解决痛点、拥抱机遇鼓与呼。
--源自中国医药报2024年3月14日
第三部分 健康科普
一、如何科学测血压
1. 什么时候量血压最好?
每天清晨血压会出现一个高峰,所以建议每天早晨进行测量。
2. 左臂还是右臂?
如果左撇子,那就以左臂血压为准;如果右撇子,那就以右臂血压为准。
3. 量血压应该用什么姿势?
通常认为,只要测量的上臂与心脏处于水平位置,那么无论是坐着、躺着,甚至是站着测量血压,都是可以的。
4先吃药,还是先量?
因为吃药后测血压会受到药物影响,所以吃药前的测量结果是准确的。
5. 电子血压计好,还是水银血压计好?
电子血压计的准确性,并不比台式水银血压计差。
6. 别憋尿
测量血压前务必先上个厕所,充盈的膀胱可能会使得测出来的血压偏高。
7. 别吸烟
吸烟不仅有害健康,还会由于导致血管痉挛而影响血压数值。
8. 前一天别吃得太油腻或太咸
前一天吃得过于油腻或过咸也会影响血压。总之,要坚持一个健康、均衡的饮食习惯,多吃全麦、瘦肉、水果和蔬菜。
9. 袖带别过松或过紧
不管是传统的水银血压计,还是家用的电子血压计,袖带的宽松程度都要适中。
10. 别脱水
长时间不喝水、身体处于缺水状态,也可以影响血压,而且通常会让血压降低。
11. 别说话
大家都知道情绪激动会使得血压升高,因此可能觉得不大声说话、不做幅度很大的运动就可以了。
12. 别脱衣服
有调查显示,脱衣这个动作会导致血压升高,而其中收缩压会在休息6分钟时恢复到脱衣前的水平,舒张压大概会在休息后3分钟后恢复到脱衣前的水平。
--源自四川药品监管2024年3月14日
二、频繁染发的风险
频繁染发,危害确实不小
1.患癌风险增加
2019年12月发表在《国际癌症杂志》上的一项研究发现,定期使用永久性染发剂的女性患乳腺癌的风险增加9%。
2.或导致肝损伤
永久性染发是最常用的染发方式。永久性染发需要经历氧化反应、耦合反应等复杂的化学过程,这些化学反应的化合物会对身体产生危害,其中就有“药物性肝损伤”。虽然不能直接将“染发剂可能导致肝损伤”等同于“只要染发就会损害肝”,但频繁、长期染发的人群肝损伤概率一定更高。
3.过敏风险增加
有些人染发后会出现头皮发红、瘙痒、脱屑等较轻的症状,或者头皮和面部水肿、水疱等更为严重的过敏反应症状,发生时间在几小时到数日不等。
4.脱发、毛发受损
嘉兴市第一医院皮肤科主治医师李莹洁2023年在该院微信公众号刊文介绍,长期频繁染发会刺激头皮和毛囊,部分患者会出现毛囊受损,头发变细的情况,加重脱发。而且,染发时会破坏毛发原有的蛋白质,导致头发干枯毛糙。
--源自四川药品监管2024年3月14日
第四部分 协会动态
协会组织召开《四川省执业药师继续教育管理办法》(征求意见稿)专家研讨会
根据国家药品监督管理局和人力资源社会保障部联合印发的《执业药师继续教育暂行规定》,在四川省药品监督管理局的指导下,四川省执业药师协会结合四川实际,制定了《四川省执业药师继续教育管理办法》(征求意见稿)。3月13日下午,四川省执业药师协会按照四川省药品监督管理局工作安排,召开了《四川省执业药师继续教育管理办法》(征求意见稿)专家研讨会,组织我省院校、行业商(学会)、大型医药企业以及执业药师代表共计10余人开展研讨。
会上,专家们就执业药师继续教育组织管理、内容方式和机构、学时管理、考核监督进行了讨论,提出了多项意见建议。
