四川省执业药师协会圆满承办成都高新区2026年医疗器械严重不良事件监测专项培训会
2026年8月21日下午,受成都高新区市场监督管理局委托,四川省执业药师协会圆满承办成都高新区2026年医疗器械严重不良事件监测专项培训会。本次培训聚焦血透、麻醉两大高风险领域,组织全区22家综合医院血透科、麻醉科、医务科、设备科等关键科室的负责人及一线操作人员共计100余人参训。

此次培训紧扣法规解读与临床实操,将课堂前移至医院临床一线,坚持“现场讲、现场练”。在法规与标准层面,邀请成都市中西医结合医院医学装备与物资部专家,系统梳理了医疗器械严重不良事件的识别标准、上报流程和时限要求,帮助参训人员厘清“报什么、怎么报、何时报”的核心要点。在临床实务层面,由医院一线临床专家结合血透治疗过程中的实际操作场景,深入讲解不良事件报告的质量把控方法,分享如何规范采集信息、准确描述事件、完整填写报告表,切实提升上报数据的有效性和可用性。


为进一步提升临床人员对设备运行原理和风险要点的掌握,培训还邀请了麻醉机、血透仪生产企业技术专家,携带设备实物开展现场实操教学。对照设备讲解常见故障、易损件更换周期、使用中的风险警示信号,并针对临床一线收集汇总的实际问题进行集中答疑。参训人员纷纷表示,实操教学直观具体,对今后工作中及时识别并准确上报严重不良事件具有切实的指导作用。

下一步,协会将立足全省医疗器械不良事件监测能力建设,继续发挥协会专家资源与平台优势,围绕医疗器械不良反应监测、上报系统操作实训等重点方向,组织更多面向医疗机构的培训活动与指导服务,助力提升医疗器械科学监管水平,保障公众用械安全,推动我省医疗器械产业高质量发展。
