医药周报(第191期)
四川省执业药师协会 第191期
第一部分 时事政策
第二部分 行业动态
第三部分 健康科普
第一部分 时事政策
一、国家医疗保障局办公室关于进一步加强对定点零售药店药品“阴阳价格”监测处置的通知
10月11日,据国家医保局网站消息,国家医保局日前发出通知,要求严肃查处定点零售药店药品“阴阳价格”问题,定点药店不得对医保参保人员实行不公平、歧视性价格。
国家医保局指出,定点药店通过向参保患者高价售药牟利行为涉嫌价格欺诈,同时违背了定点药店医保服务协议中“不得对医保参保人员实行不公平、歧视性价格”的管理要求,应予严肃核查处置。
《通知》首次明确界定“阴阳价格”,即定点药店对同一药品,向医保患者销售的价格高于非参保患者。该行为被认定为双重违规:一方面涉嫌违反《价格法》《药品管理法》中禁止价格欺诈的规定;另一方面违背医保服务协议中“不得对参保人员实行不公平、歧视性价格”的条款。其属于违法违规使用医保基金,应严肃处理。
《通知》强调,对于发现的“阴阳价格”线索,医保部门将采取一系列核查处置措施。例如,数据筛查与现场核查相结合,将结合医保结算数据、进销存记录、监控视频等,对价格异常或群众举报的药店开展现场核查。其中,着重关注药店是否通过返利、折扣等方式变相实行歧视性价格。
另外,定点药店不得对参保人员实行高价销售,对违规行为视情节采取约谈、暂停结算、追回医保基金、解除协议等处理。对涉及金额大、情节严重的药店,纳入飞行检查范围,形成监管震慑力。
--源自国家医保局2025年10月11日
二、人纤维蛋白原说明书内容修订
10月14日,国家药监局发布公告称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,决定对人纤维蛋白原说明书内容进行统一修订。
按照修订要求,人纤维蛋白原说明书“不良反应”项下应包含国外临床研究、上市后监测的内容,其中国外临床研究的内容为,同类国外上市产品在临床研究中观察到以下不良反应:发热、寒战、胸痛、咳嗽、荨麻疹、红斑、瘙痒、静脉炎、苍白、呕吐、血压下降、过敏性休克、血栓栓塞发作(深静脉血栓形成、浅表静脉血栓形成)等。“注意事项”项下应包含过敏反应、血栓栓塞相关内容,提示“如果出现过敏反应的症状或体征(包括荨麻疹、胸部不适、喘息、低血压等),立即停止给药并对症治疗”等。
说明书修订要求还明确,如原批准说明书的安全性内容较本修订要求内容更全面或更严格的,应保留原批准内容。说明书其他内容如与上述修订要求不一致的,应当一并进行修订。
--源自国家局网站2025年10月14日
第二部分 行业动态
一、产业创新迈入规范发展新阶段
国家药监局发布YY/T 1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》(以下简称《术语》标准),明年1月1日起实施。这是我国第一个脑机接口医疗器械标准。
不同于先有产品再定标准的常规做法,脑机接口医疗器械领域是标准先行。《术语》标准第一起草人、上海市医疗器械检验研究院有源器械检验一所副所长胡晟介绍,脑机接口技术高速发展,在医疗器械领域引入了全新技术,也给监管带来了新挑战,对此,我国提早开始了标准化建设,具有重要意义。
--源自中国医药报2025年10月18日
二、市场监管总局重拳打击“神药”骗局等私域直播乱象
10月15日,市场监管总局召开“整治私域直播虚假宣传违法行为”专题新闻发布会。市场监管总局价监竞争局相关负责人介绍,目前,全国市场监管部门共对私域直播虚假宣传违法行为立案30件,其中私域直播平台6件,直播商家24件。已处罚没金额293万元,拟处罚没金额约663万元。
据介绍,从市场监管部门已查办的相关案件分析,私域直播领域存在的突出问题有:虚假宣传与夸大功效,通过低价商品、免费体验活动引流,用虚构身份、虚构疗效等伪造信息进行虚假宣传,将普通商品包装成医治百病的“神药”“神器”,诱导老年消费者购买高价商品;“专家人设”造假,部分直播间通过“伪科学养生课”“专家一对一咨询”等形式诱导营销,而所谓“专家”往往没有真实的专业背景和资质;产品资质造假,一些私域直播间销售的产品没有合法资质,却伪造或冒用批准文号、认证标志等,误导消费,如将普通食品宣传为具有治疗功效的药品;消费维权困难,不法商家往往通过“播完即关”、屏蔽信息、解散群组等方式销毁证据、逃避责任,并通过虚构售后服务、拖延退款等手段,进一步侵害消费者合法权益。
--源自中国医药报2025年10月18日
三、线上抓药:要便利,更要安全
随着“互联网+”向生活领域延伸,传统的中药抓药服务悄然走进线上平台:消费者只需提供药方,便可享受“云抓药、送到家”的便捷服务。然而,这种给消费者带来便利的抓药新模式是否存在潜在风险?
1.部分网店不审方
京东、拼多多等平台多家店铺,均未对药方来源和剂量进行询问和核对。
2.便利背后存隐忧
线上有店铺仅凭一张“用药清单”就配药。
3.确保合规是前提
《药品网络销售监督管理办法》明确,通过网络向个人销售处方药的,应当确保处方来源真实、可靠,并实行实名制。北京雍文律师事务所医药大健康专业委员会主任刘伟告诉记者:“若销售方未核实处方来源的真实性即配售处方药,已涉嫌违规。如出现安全问题,商家和平台须承担相关责任。”
--源自中国医药报2025年10月25日
第三部分 健康科普
一、规范使用鼻喷雾剂有讲究
鼻喷雾剂是治疗鼻部疾病的一类常用且重要的药物剂型,能直接作用于鼻腔局部,疗效显著。规范使用鼻喷雾剂是保障其疗效的关键,若使用不当,则可能导致疗效不佳,甚至加重鼻部不适。
操作不当有风险
1.使用前不清洁鼻腔 使药物不能很好地发挥作用,影响治疗效果,增加感染风险。
2.使用时喷头方向错误 如果使用时喷头直接对着鼻中隔,一方面,药物不能均匀地分布在鼻腔黏膜上,影响治疗效果;另一方面,长期对着鼻中隔喷药,可能会刺激鼻中隔黏膜,导致鼻中隔黏膜损伤,甚至引起鼻中隔溃疡、出血等问题。
3.使用后不清洁喷头 使用后若不及时清洁喷头,喷头上会残留药物和鼻腔分泌物,滋生细菌,导致喷头污染。
4.随意增减用药剂量或次数 增加药物不良反应发生的风险,导致症状反复甚至加重。
规范使用鼻喷雾剂,才能充分发挥其治疗效果,减少不良反应的发生。
1.用药前准备 清洁鼻腔,去除鼻腔内的鼻涕、痂皮等,保证鼻腔通畅。对于混悬型的鼻喷雾剂,使用前应充分摇匀药液。
2.掌握正确的喷药姿势 头部稍微前倾,保持自然头位,不要过度后仰或前倾。将喷头轻轻插入一侧鼻腔,一般插入0.5~1厘米即可,喷头朝向鼻腔外侧壁。用手轻轻按住未喷药的一侧鼻翼,封闭该侧鼻腔,同时按下喷雾按钮,在喷药的同时轻轻用鼻吸气,使药物均匀分布在鼻腔黏膜上。喷完一侧后,用同样的方法喷另一侧鼻腔。
3.用药后处理 用干净的纸巾或棉签擦拭喷头,然后将喷头盖好。同时,避免立即擤鼻,让药物在鼻腔内停留一段时间(一般1~2分钟),以便药物充分发挥作用。
4.特殊人群使用注意 儿童用药时,应由家长帮助其喷药。家长应严格遵医嘱为孩子用药,并在用药后观察孩子的反应,如有异常及时就医。孕妇和哺乳期女性使用鼻喷雾剂前应咨询医生,选择相对安全的药物,避免使用有明确风险的药物。老年人常伴有多种慢性病,使用鼻喷雾剂(尤其是糖皮质激素鼻喷雾剂和减充血剂)前,应告知医生自己的身体情况,以便医生调整用药方案,避免药物相互作用或加重慢性病。
--源自中国医药报2025年10月21日
二、治疗口腔溃疡的外用药
1.散剂 代表药物有冰硼散等。冰硼散临床应用较久,由多种中药研磨成极细粉末制成。该药物含有冰片、硼砂等成分,具有清热解毒、消肿止痛的功效。冰片的清凉感能迅速缓解疼痛,硼砂可抑制口腔内细菌滋生,促进溃疡愈合。使用时,需要通过专用工具(如吹管)将药粉均匀喷洒在溃疡面上。一般每日使用3~4次,用药后尽量保持一段时间不喝水、不进食,促使药物充分发挥作用。
2.贴片 代表药物有醋酸地塞米松口腔贴片等。醋酸地塞米松口腔贴片属于糖皮质激素类药物,具有强大的抗炎、抗过敏作用。该药物采用双层片设计,一层是含药层,另一层是医用高分子材料背衬层。使用时,将含药层贴于溃疡面上,附着力强,能使药物直接作用于患处,持续发挥药效。一般每日使用1~2片,一日总量不超过3片。
3.含漱液 代表药物有康复新液、复方氯己定含漱液等。康复新液含有美洲大蠊干燥虫体提取物,能够促进细胞增殖和组织修复,还可调节免疫功能。复方氯己定含漱液主要通过氯己定发挥抗菌消炎作用。使用含漱液时,每次取10毫升,在口腔内含漱3~5分钟后吐出,每日3次,可有效清洁口腔,减少细菌滋生,为溃疡愈合创造良好环境。
--源自中国医药报2025年10月21日
三、哮喘常用吸入剂使用的几个常见误区
1.过度依赖或者只用沙丁胺醇气雾剂
作为速效短效支气管舒张剂,吸入后可以快速缓解症状,是哮喘急性发作的急救必备。但是,长期、反复使用会导致药物敏感性下降,效果越来越差。以后不仅要用更大剂量,还容易引发心慌、手抖等不良反应。
2.有症状才用沙美特罗替卡松者布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂
有些患者哮喘症状比较轻,有症状的时候才用药,没症状就不用了。其实啊,这类药是哮喘控制药,得长期规律用。想减量或者停药,那也得先问过医生才行。
3.布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂用完后摇晃有“沙沙”声接着用
这时候听到的“沙沙”声,其实是装置底部干燥剂发出的声音。到底还有没有药,得看剂量显示窗。或者上药后把装置倒过来,在下面放一块深色的布,敲一敲装置外壁,看看布上有没有药粉。
4.吸入的时候没感觉到有药就多吸几次
吸入药物的颗粒特别小,感觉不到有药吸进去不代表真的没吸到。盲目增加吸药次数也会增加药物的不良反应,只要按正确方法使用,药物是能到达气道发挥药效的,不用太过担心反复给药的哦。
--源自四川药品监管2025年10月26日
四、叶酸别只给孕妇补!这5类人也该注意
1.孕期及哺乳期(产后3个月)女性:胎儿成长以及泌乳需要大量叶酸,因此女性从备孕开始,就要注意叶酸的补充。
2.饮食不均衡的人:人体必需且只能从食物中获取的叶酸,摄入不足易致缺乏。
3.经常饮酒的人:酒精会干扰叶酸的吸收。
4.肝脏或肾脏功能受损的人:肝脏损害会影响肝脏中叶酸的储存和排出;而肾受损会影响同型半胱氨酸,增加身体对叶酸的需求量。
5.某些肠道疾病患者:如乳糜泻或癌症等会影响小肠正常工作,妨碍叶酸吸收。
6.经常服用以下药物的患者:常用泻药、利尿剂,易导致叶酸排出过多;经常服用甲氨蝶呤会阻止身体对叶酸的吸收,易造成叶酸缺乏。
--源自四川药品监管2025年10月23日
