医药周报（第183期）
四川省执业药师协会 第183期
第一部分 时事政策
第二部分 行业动态
第三部分 健康科普
第四部分 协会动态
第一部分 时事政策
一、国家药监局关于《已使用化妆品原料目录》管理有关事项的公告
近日，国家药监局发布《关于〈已使用化妆品原料目录〉管理有关事项的公告》（以下简称《公告》），首次将安全监测期满的化妆品新原料纳入《已使用化妆品原料目录》（以下简称《目录》）管理，明确建立《目录》动态调整管理新机制。这是我国化妆品原料管理的新进展、新方向，将为化妆品原料创新和产业高质量发展提供政策助力。
《目录》主要发挥两个功能：一是区分化妆品新原料和已使用化妆品原料，二是明确已使用化妆品原料的物质属性及历史使用情况。《目录》Ⅱ增加了原料的CAS号和化学结构信息，主要用于明确原料的物质属性。《目录》Ⅱ还明确，如果原料的来源、工艺等对原料的物质基础或者质量安全有实质性影响，例如，植物提取物、发酵产物等复杂混合物，还需要在备注栏说明该原料的物种、使用部位、制备工艺简述、菌种来源、细胞来源等必要信息。《目录》Ⅱ还增加了原料使用目的和安全使用量。明确原料已使用的范围，主要是考虑到依据《化妆品注册备案管理办法》的规定，调整已使用的化妆品原料的使用目的、安全使用量的，应当按照新原料注册、备案要求申请注册、进行备案。另外，《目录》Ⅱ所收录原料的使用目的、安全使用量均是经新原料注册人、备案人研究评估的结果，对行业具有指导意义。
--源自国家药品监督管理局2025年4月23日
二、国家药监局食品药品审核查验中心发布施行《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》
日前，国家药监局食品药品审核查验中心发布施行《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》（以下简称《指导原则》）。
《指导原则》适用于为申请药品注册而进行的药物Ⅰ期临床试验、仿制药生物等效性试验、生物类似药药代动力学比对试验（以下统称为Ⅰ期试验），旨在为Ⅰ期试验的组织管理和实施提供指导性意见。内容涉及Ⅰ期试验各方职责要求、实施条件、质量保证、风险管理、合同和协议、试验方案、受试者权益保障和受试者管理、试验用药品管理、生物样品管理、试验记录与文件管理、数据管理和统计分析、临床研究报告、以患者为受试者的Ⅰ期试验等方面。
《指导原则》明确，开展以患者为受试者的Ⅰ期试验，原则上应当由试验药物目标适应证对应的临床试验专业科室（需与药物临床试验机构备案管理信息平台备案专业相一致）和Ⅰ期临床试验研究室联合开展，试验现场负责人为主要研究者，研究团队应当包括负责给予患者疾病干预的临床专业医生和Ⅰ期试验专业人员。以患者为受试者的Ⅰ期试验通常需要多个试验机构共同参与，申办者应当制定统一可行的试验方案和关键环节的操作要求，以确保各试验机构执行试验操作和评估不良事件的一致性。
--源自国家药监局核查中心2025年6月20日
三、国家医保局、国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》
近日，国家医保局召开新闻发布会，介绍国家医保局、国家卫生健康委联合印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》（以下简称《措施》）有关情况。
近日，国家医保局召开新闻发布会，介绍国家医保局、国家卫生健康委联合印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》（以下简称《措施》）有关情况。
《措施》明确，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制。
《措施》还提出，提高创新药临床使用能力，鼓励行业学（协）会和医疗机构总结创新药使用的经验，开展创新药临床使用培训，指导医师合理使用；完善创新药医保支付管理，对合理使用医保目录内创新药的病例，不适合按病种标准支付的，支持医疗机构自主申报特例单议。
--源自国家医保局2025年7月1日
第二部分 行业动态
一、高端产品市场蓄势待发 国产品牌发展迎来机遇
近年来，我国人工晶状体市场规模呈现稳步增长态势。虽然受国家组织高值医用耗材集中带量采购等影响，人工晶状体的利润空间收窄，但销量仍在增长。以2024年为例，按终端采购市场统计，我国人工晶状体市场规模同比增长6.2%。在细分市场，单焦点人工晶状体仍为主流，约占整体市场的53%；其次为多焦点人工晶状体，约占35%；景深延长人工晶状体约占12%。
长期以来，国内高端人工晶状体市场几乎被进口品牌垄断，但近几年已有国产品牌陆续杀出重围：2022年10月，爱博医疗的非球面衍射型多焦人工晶状体获批上市；2024年9月，蕾明视康的多焦点人工晶状体获批上市；今年1月，世纪康泰的多焦点人工晶状体获批上市……国产高端人工晶状体产品已逐渐能与进口产品媲美，但国产品牌的市场认可度与进口品牌尚存差距。企业还需要制定长期的品牌建设战略，以提升品牌影响力。
--源自国中国医药报2025年7月03日
第三部分 健康科普
一、警惕糖尿病早期预警信号
胰岛素抵抗：糖尿病的隐匿前奏
胰岛素抵抗是指机体对胰岛素的敏感性降低，正常剂量的胰岛素无法发挥应有的降血糖作用。为了维持血糖稳定，胰岛β细胞不得不分泌更多胰岛素。长此以往，胰岛β细胞因过度工作而疲惫，功能逐渐受损，最终导致胰岛素分泌不足，血糖失去控制，引发糖尿病。
血糖受损;异常的血糖波动
很多人对餐后血糖受损不够重视，认为只要空腹血糖正常就没有问题。实际上，餐后高血糖会对血管和神经造成损害，增加心血管疾病发生风险。研究表明，餐后血糖受损人群发生心血管疾病的风险明显高于血糖正常人群。此外，餐后高血糖还会加重β细胞的负担，加速糖尿病的发展。
早期干预，逆转糖尿病前期
调整饮食，遵循低糖、高纤维的饮食原则，控制总热量摄入；有氧运动1减少脂肪堆积，提高胰岛素敏感性，降低血糖水平；力量训练，举重、俯卧撑等力量训练有助于增加肌肉量，提高基础代谢率；控制体重，通过合理饮食和运动等方式，将体重控制在正常范围内，对防治糖尿病至关重要；戒烟限酒；睡眠与压力管理。
--源自国中国医药报2025年7月5日
二、哪些药可能影响拔牙安全
抗凝血药物：抗凝血药物容易造成拔牙术中术后出血不止。
双膦酸盐药物：治疗骨质疏松的双膦酸盐药物，容易导致颌骨骨髓炎甚至颌骨坏死。
化疗类药物：这些药物会导致骨髓抑制（白细胞、血小板减少），拔牙易引发感染和出血不止，拔牙创面愈合延迟。
部分中药：三七粉、丹参片等，这些具有活血作用的药物会干扰凝血，建议拔牙前停服1周。
安全拔牙要遵循三原则。拔牙前要主动告知，填写用药清单时，除了常规药品外，也不要漏填保健食品；遵医嘱调整，不要擅自增减药物；非急症拔牙，建议在慢性病稳定期再择期进行手术。
--源自国中国医药报2025年7月8日
三、不同剂型的口服药品应该怎么吃？
1.泡腾片
口服泡腾片一般宜用凉开水或温水浸泡，待其完全溶解或气泡消失后再饮用。严禁直接服用或口含。
2.舌下片
舌下片含服时把药品放于舌下，以保证药物充分吸收。含服时不能用舌头在嘴中移动舌下片以加速其溶解，不要咀嚼或吞咽药物，不宜多说话。
3.咀嚼片
咀嚼片在口腔内的咀嚼时间宜充分，咀嚼后可用少量温开水送服。用于中和胃酸的咀嚼片，宜在餐后服用。
4.滴丸
滴丸剂多用于病情急重者，宜用少量温开水送服，有些可直接含于舌下。滴丸剂大多熔点较低，遇热易变软、熔化，在保存时不宜受热。
5.肠溶片
肠溶片可以使药物在胃内不溶解而在肠道内溶解释放。所以通常宜在餐前整片服用，般情况下不能掰开、研碎或咀嚼后服用，否则会导致肠溶衣膜破坏影响药效发挥。
6.缓、控释制剂
缓、控释制剂主要是通过在片剂或者胶囊剂表面形成特殊的包膜或者采用骨架型释放调节剂，使药物可以长时间持续释放，起到一个长效的作用。所以除另有规定外，一般应整片吞服，严禁掰开、击碎分次服用。缓、控释制剂每日一般仅用1-2次，服药时间宜固定。某一些缓、控释制剂服用后，药物骨架不能被吸收，会随粪便排出体外，酷似完整药片被排出，这是正常现象，患者不必担心。
--源自四川药品监管2025年7月9日
四、“每日3次”“顿服”……这些服药时间你能分清吗？
药品说明书中除了写出每日服药次数和单次剂量外，有时候会注明服药时间。常见的服药时间有餐前、餐时、餐后空腹、睡前等。那么具体的服药时间是怎样的呢？
每日3次：不是指三餐时服用，而是将24小时平均分为3段，尽量做到每8小时1次，同理，每日2次则是每12小时1次。这样血药浓度最平稳，药效最佳。
晨服：早晨起床服用
空腹：清晨至早饭前，早餐前1小时
餐前：饭前30分钟
餐时：饭后立即服用或进食少许后服药
餐后：饭后15—30分钟
睡前：睡前15—30分钟
顿服：一天的药量一次服下
必要时：疾病发作时马上服用
特殊时间：遵照医生要求
--源自四川药品监管2025年7月7日
第四部分 协会动态
一、四川省执业药师协会党支部召开深入贯彻中央八项规定精神学习教育专题党课
7月3日，按照上级党委要求，四川省执业药师协会党支部书记罗娟以“深入学习贯彻中央八项规定精神，持之以恒推进作风建设”为主题，为协会全体党员和入党积极分子讲授专题党课。
罗娟指出，作风建设是党的建设的重要内容，关系人心向背，决定党和国家事业成败，也直接关系到协会的形象和行业健康发展。党的十八大以来，习近平总书记围绕加强党的作风建设作出一系列重要论述，为深入推进新时代党的作风建设提供了根本遵循和行动指南。罗娟书记要求协会全体党员和入党积极分子要深学细悟习近平总书记的重要论述，深刻认识新征程上加强党的作风建设的极端重要性和核心要义，进一步增强改进作风的政治自觉、思想自觉和行动自觉。
罗娟强调，协会上下要更加紧密地团结在以习近平同志为核心的党中央周围，坚定拥护“两个确立”、坚决做到“两个维护”，以优良的作风、昂扬的斗志、扎实的业绩，不断提升协会服务水平，增强行业凝聚力，为推动四川医药产业高质量发展、保障全省人民用药安全有效贡献协会力量！
二、四川省执业药师协会党支部学习贯彻省委十二届七次全会精神
7月3日，四川省执业药师协会党支部召开专题学习会议，学习贯彻省委十二届七次全会精神。会议由支部书记罗娟同志主持，协会党员及入党积极分子参加会议。
会议指出，推进文化和旅游深度融合发展，是以习近平同志为核心的党中央着眼建设文化强国旅游强国作出的重大战略部署。省委十二届七次全会专题研究文旅深度融合发展、做大做强文化旅游业，既是全面落实习近平总书记重要指示精神、党中央决策部署的具体举措，也是立足四川优势、把握发展主动权的战略之举。
会议要求，协会党员要以省委十二届七次全会精神为指引，深刻领会内涵，把学习贯彻全会精神与实施《“健康四川2030”规划纲要》相结合，立足药学专业优势，推动四川文化旅游业做大做强，为四川建设世界重要旅游目的地贡献行业力量。
