医药周报（ 第175期）
四川省执业药师协会 第175期
第一部分 时事政策
第二部分 行业动态
第三部分 健康科普
第四部分 协会动态
第一部分 时事政策
一、2025年版《中华人民共和国药典》颁布
3月25日，2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）由国家药监局、国家卫生健康委联合颁布，自2025年10月1日起施行。同日，国家药监局就实施2025年版《中国药典》有关事宜发布公告。
《中国药典》主要包括凡例、品种正文、通用技术要求和指导原则。根据公告，今年10月1日起，所有药品上市许可持有人及生产上市的药品应当执行公告和2025年版《中国药典》相关要求。其中，指导原则相关要求为推荐技术要求。
公告明确，自实施之日起，凡原收载于历版药典、局（部）颁标准的品种，2025年版《中国药典》收载的，相应历版药典、局（部）颁标准同时废止；2025年版《中国药典》未收载的，仍执行相应历版药典、局（部）颁标准，但应当符合本版《中国药典》的相关通用技术要求。经上市后评价撤销或者注销的品种，相应历版药典、局（部）颁标准废止。2025年版《中国药典》品种正文未收载的制剂规格、中药的制法，其质量标准按本版《中国药典》同品种相关要求执行，规格项、制法项分别按原批准证明文件执行。
--源自中国医药报2025年3月29日
二、国家药监局拟制修订85个医疗器械行业标准
3月19日，国家药监局印发2025年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知。通知显示，6个标准被列入2025年医疗器械强制性行业标准制修订计划，79个标准被列入推荐性行业标准制修订计划。
根据通知，被列入2025年医疗器械强制性行业标准制修订计划的6个标准中，“热传导式理疗设备通用技术要求”为制定，其余5个均为修订，如“麻醉和呼吸设备 人工复苏器”“血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管”“激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石 激光治疗机”等。承担上述6个标准制修订任务的单位为上海市医疗器械检验研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心、山东省医疗器械和药品包装检验研究院等。
被列入2025年医疗器械推荐性行业标准制修订计划的79个标准中，54个为制定，如“重组胶原蛋白降解试验方法通则”“人工智能医疗器械 骨折CT影像辅助分析软件 算法性能测试方法”“采用机器人技术的穿刺手术导航设备要求及试验方法”等；25个为修订，如“自动控制式近距离治疗后装设备放射治疗计划系统性能和试验方法”“全自动尿液有形成分分析仪”“输卵管导管”等。承担上述79个标准制修订任务的单位为中国食品药品检定研究院、辽宁省医疗器械检验检测院、广东省医疗器械质量监督检验所等。
--源自中国医药报2025年3月25日
三、药品试验数据保护实施办法征求意见
3月19日，国家药监局对《药品试验数据保护实施办法（试行）（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见。《征求意见稿》阐述了数据保护制度概念，拓展数据保护范围，提出创新药、改良型新药、仿制药品等不同情形的保护期限、保护范围等，细化数据保护方式及相关程序，释放出鼓励创新、鼓励境外药品尽早进入中国市场、鼓励国内企业积极跟进国际研发等鲜明信号。
《征求意见稿》阐述了不同情形的数据保护期。自创新药首次境内上市许可之日起，给予6年数据保护期；自改良型新药首次境内上市许可之日起，给予3年数据保护期；境外已上市境内未上市的原研药品、境外已上市境内未上市的改良型药品申请在境内上市，数据保护期限为6年或3年减去该药品在境内提交上市许可申请被受理之日与该药品境外首次获得上市许可之日的时间差，数据保护期自该药品在境内获得上市许可之日起计算；对首家获得批准的境外已上市境内未上市原研药品的仿制药（含境外生产药品）和生物制品给予3年数据保护期，数据保护期自该仿制药或者生物制品获得上市许可之日起计算。同时，《征求意见稿》根据不同类别药品试验数据特点，进一步细化了数据保护范围。
此外，《征求意见稿》还涉及数据保护申请及证明材料、授予保护期与公示、受理与审评审批、数据保护终止等内容。
--源自中国医药报2025年3月25日
第二部分 行业动态
一、全面优化 进一步拓宽创新研发路径
2月6日，国家药监局发布《支持化妆品原料创新若干规定》（以下简称《若干规定》）。《若干规定》是《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）实施以来，国家药监局首次发布的专门支持化妆品原料创新的政策文件，包含9项措施，从深化审评审批制度改革、加快标准体系建设、加强技术指导服务等方面，全面优化化妆品新原料注册备案管理工作，进一步拓宽我国化妆品原料质量和研发水平持续提升的路径。《若干规定》从新原料使用情况角度，对国内外首次使用、已有充分安全使用历史以及已使用原料改进创新的新原料分别明确了相应的优化监管措施，力求在不降低安全要求的前提下，通过加强安全评估和对已有原料安全数据的利用，优化简化相关安全性评价资料，以节约行业新原料研发资源，提高新原料创新效率。
化妆品原料创新是一项系统工程，《若干规定》的发布为化妆品原料创新提供了更多政策支持与保障，更加突出基础研究前瞻性战略性需求导向和企业技术创新主体地位，加快推动形成化妆品原料创新的强大合力，努力构建化妆品原料创新协同体系，不断提升我国化妆品原料创新体系整体效能，推动化妆品行业高质量发展。
--源自中国医药报2025年3月27日
二、加快中药新药上市，强化全链条质量监管
近日，国新办举行国务院政策例行吹风会，介绍国办印发的《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）出台背景和有关情况。会上，国家药监局药品注册管理司主要负责人介绍了加快中药新药上市和加强中药全链条质量监管情况。
据介绍，近年来，中药临床试验申请数量和中药上市申请数量不断攀升，中药新药上市在数量上和质量上呈向好趋势。今年以来，已有8个中药新药获批上市，与去年同期相比有较大幅度增加。这与国家药监局促进中药传承创新发展的一系列改革措施密不可分。针对加快中药新药上市工作，国家药监局采取多项措施，持续深化药品审评审批制度改革，坚持传承和创新并重，在制度建设、审评审批体系建设、研发指导服务、中药监管科学研究等方面推出一系列改革举措，持续释放政策红利。
《意见》发布后，国家药监局将以贯彻落实《意见》为契机，持续完善中医药传承创新发展机制，进一步丰富中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的中药审评证据体系，积极支持名老中医方、医疗机构中药制剂向中药新药转化，鼓励运用符合产品特点的新技术、新工艺、新剂型，改进已上市中药品种，持续加快推进中药新药研发上市，助力中药产业高质量发展。
--源自中国医药报2025年3月29日
第三部分 健康科普
一、氨溴索VS氨溴特罗
在呼吸道疾病的治疗中，祛痰药物起着关键作用，氨溴索和氨溴特罗是临床上较为常用的两种祛痰药物。
1.作用机制有区别
盐酸氨溴索主要作用于呼吸道的分泌细胞。氨溴特罗是一种复方制剂，包含盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗。其中，盐酸氨溴索发挥着祛痰功效，即稀释痰液、促进纤毛运动以利于痰液排出。盐酸克仑特罗属于选择性β受体激动剂。
2.适用人群存差异
氨溴索适用范围广泛，涵盖了各个年龄段患者。氨溴特罗一般主要用于12岁以下儿童。
3.祛痰效果略不同
盐酸氨溴索的祛痰效果较为平稳、温和。氨溴特罗在祛痰效果上，效果更加突出。
4.不良反应需注意
盐酸氨溴索不良反应发生率较低。氨溴特罗不良反应相对复杂一些。
5.相互作用要考量
盐酸氨溴索与抗菌药联合使用时具有协同作用。氨溴特罗在药物相互作用方面较为复杂。
--源自中国医药报2025年3月25日
二、清热燥湿说黄芩
黄芩味苦，性寒，具有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎的功效。其实，关于黄芩的性味归经及功效等有多种说法。《神农本草经》说黄芩：味苦平，主诸热黄疸、肠澼、泄利，逐水，下血闭，（治）恶疮、疽蚀、火疡。后世各本草中分别有其归肺、胆、脾、大肠、小肠经的记载。
黄芩不仅根茎能入药，叶茎也可用来制成茶品。黄芩的叶茎经过蒸制等工序而制成的黄芩茶，茶色金黄明亮，茶味酣甘郁香，风味独特，含有丰富的黄芩苷、汉黄芩苷等成分，也具有清热解毒、降脂、降压、利尿、镇静、利胆、保肝等功效。
--源自中国医药报2025年3月25日
三、为什么年纪大了皮肤会变得暗沉发黄
随着年龄的增长，胶原蛋白会逐渐流失，皮肤含水量和锁水能力下降，再加上光老化导致的色素沉着，面部就会显得发黄、暗沉。
做好补水保湿，少熬夜，少吃高糖的食物，使用功效型护肤品，都能起到提亮肤色，促进黑色素代谢的作用。
--源自中国医药报2025年3月27日
四、成人肥胖食养指南
3月9日，十四届全国人大三次会议在北京梅地亚中心新闻发布厅举行记者会，国家卫生健康委员会主任雷海潮表示，持续推进“体重管理年”行动。
食养原则和建议：
控制总能量摄入，保持合理膳食
少吃高能量食物，饮食清淡，限制饮酒
纠正不良饮食行为，科学进餐
多动少静，睡眠充足，作息规律
食养有道，合理选择食药物质
安全减重，达到并保持健康体重
总之，减重期间应注意选择适宜的食物，控制不利于减重且有损健康的食物摄入，最终实现既维护身体健康，又能将体重减至理想水平的目标。
--源自中国医药报2025年3月29日
第四部分 协会动态
一、产教融合新标杆：四川省执业药师协会联动校企共建药学服务创新生态
2024年10月，四川省执业药师协会李惠英会长带领协会副会长单位四川一心堂医药连锁有限公司赴四川国际标榜职业学院调研，三方就“以实践促教学、以岗位育人才”为理念共建药学实训基地达成共识。2025年3月28日，经过5个月的筹建，该药学实训基地正式揭牌，协会李惠英会长出席揭牌仪式并致词。李会长表示：校企合作共建实训基地是推动医药行业人才培养的创新模式。对于学校而言，将理论知识与实践紧密结合，让学生在学习过程中更深入地了解行业的实际需求，从而有针对性地提升专业素养和技能水平。对于医药企业来说，通过与院校携手，吸引更多优秀的药学专业人才加入，为企业发展注入新的活力。
四川国际标榜职业学院医药健康学院院长赵小玉表示：“这种‘前店后校’打破了传统教学模式，让学生在真实场景中提升职业技能，企业提前培养适配人才。”
四川一心堂医药连锁有限公司成都一分部总经理包崇彪强调，企业通过药学实训基地与院校深度合作，共同培养药学人才，实现“招生即招工、毕业即上岗”的协同目标。
四川省执业药师协会长期以来一直致力于推动药学事业的健康发展，促进执业药师队伍的建设与壮大。我们深知人才的培养是整个行业发展的基石，此次校企合作不仅为学校与企业搭起了一座沟通与协作的桥梁，实现资源共享、优势互补，同时也是药学教育改革的突破，为行业提供了可复制的产教融合范例，彰显了社会组织在促进行业生态优化中的重要作用。
二、四川省执业药师协会妇女联合会正式成立
3月21日下午，四川省执业药师协会第一届妇女联合会第一次代表大会暨成立大会顺利召开，选举产生了协会第一届妇女联合会主席、副主席和委员。四川省妇女联合会党组成员、副主席唐文焱、中共四川省委社会工作部三处处长任俊、四川省市场监督管理局社会组织联合党委书记李晋川、四川省市场监督管理局计量处处长、妇委会主任吴丽娜出席会议并讲话。30名执业药师妇女代表参加了会议。协会副会长安静主持会议。
大会在《国歌》中拉开帷幕。省市场局计量处处长、妇委会主任吴丽娜宣读了《四川省市场监督管理局直属机关妇女委员会关于同意成立四川省执业药师协会妇女联合会的批复》。协会李惠英会长报告了大会筹备工作情况。协会田红艳秘书长宣读并审议通过了《第一届妇女联合会第一次代表大会选举办法》（审议稿）。经选举李惠英同志当选为主席，田红艳、安静同志为副主席。
新当选的协会妇联主席李惠英在发言中表示，协会妇联将不负重托，团结带领妇联全体成员，认真贯彻落实领导讲话精神，扎实开展各项工作，为妇女事业发展竭尽全力。
