医药周报（ 第174期）
四川省执业药师协会 第174期
第一部分 时事政策
第二部分 行业动态
第三部分 健康科普
第四部分 协会动态
第一部分 时事政策
一、国务院办公厅日前印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》
3月20日电 国务院办公厅日前印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。《意见》坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，以提升中药质量为基础，以科技创新为支撑，以体制机制改革为保障，形成传承创新并重、布局结构合理、装备制造先进、质量安全可靠、竞争能力强的中医药产业高质量发展格局，更好增进人民健康福祉和服务中国式现代化，从8个方面提出21项重点内容。
一要加强中药资源保护利用。加大中药资源保护力度，研究修订《野生药材资源保护管理条例》。规范珍稀中药资源开发利用，突破一批珍稀中药资源的繁育、仿生、替代技术。推进中药资源统计监测。
二要提升中药材产业发展水平。发展中药材现代种业，加强中药材种质资源保护和利用。推进中药材生态种植养殖，因地制宜发展林草中药材。加强中药材流通和储备体系建设，加强中药材市场管理，完善中药材价格监管机制。
三要加快推进中药产业转型升级。优化产业结构布局，发展优势产业集群。提升中药制造品质，推进中药工业数字化智能化发展。培育名优中药品种，加强中药炮制技术传承创新，支持中药大品种创新改良。打造知名中药品牌。
--源自中国医药报2025年3月22日
二、国家药监局发布《国家药监局新闻发言人就〈中国的芬太尼类物质管控〉白皮书答记者问》
近日，国家药监局网站发布《国家药监局新闻发言人就〈中国的芬太尼类物质管控〉白皮书答记者问》，就我国芬太尼类药品生产经营出口管理情况、是否存在从合法企业流失芬太尼类药品等问题予以回应。
国家药监局新闻发言人表示，芬太尼类药品临床主要用于镇痛，非医疗目的使用会引发药物滥用，甚至导致公共卫生问题和社会问题。截至目前，我国共有4种芬太尼类药品作为药品批准上市，分别是芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、阿芬太尼。3家企业获准生产原料药，5家企业获准生产制剂。
2024年，我国芬太尼类药品原料药生产量为100公斤，主要用于国内医疗使用和出口。2024年，我国芬太尼类药品出口量为12.3公斤（以芬太尼类物质碱基计），主要出口至韩国、越南、菲律宾等国家和地区。截至目前，我国从未向北美地区出口过芬太尼类药品。
在我国，芬太尼类药品全部列入麻醉药品管理。药品监管部门对芬太尼类药品实行最严格管制，生产经营实行企业定点、以需定产、固定渠道销售，出口实行准许证管理。对芬太尼类药品生产经营定期开展巡查检查，及时排查安全风险隐患。组织开展专项检查和飞行检查，切实规范生产经营秩序。对芬太尼类药品出口实行国际核查制度，经进口国家主管部门确认贸易合法性后再核发出口准许证。召开芬太尼类药品生产、经营和出口企业警示教育会，增强企业守法经营的意识，筑牢芬太尼类药品安全防线。通过监管部门和企业的共同努力，芬太尼类药品生产经营管理平稳，未发现药品生产经营企业存在违法生产经营芬太尼类药品的情况，也未发现芬太尼类药品从药品生产经营企业流入非法渠道的情况。
国家药监局将继续强化芬太尼类药品生产经营监督管理，严格芬太尼类药品出口审批，保障芬太尼类药品医疗需求，严防流入非法渠道和滥用。
--源自中国医药报2025年3月18日
三、国家药监局发布《关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》
3月18日，国家药监局发布《关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》（以下简称《公告》），对2020年9月发布实施的《国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》部分要求作出调整和优化，涉及适用范围、注册申报要求和注册体系核查要求等。
《公告》指出，进口医疗器械注册人设立的，或者与其具有同一实际控制人的外商投资企业在中华人民共和国境内自行生产第二类、第三类已获进口医疗器械注册证产品的有关事项，适用《国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》。
《公告》明确了相关产品注册申报资料要求。
根据《公告》，产品的综述资料、非临床资料（安全和性能基本原则清单、产品技术要求及检验报告除外）、临床评价资料，可使用进口医疗器械原注册申报资料。产品技术要求及检验报告应当体现产品符合适用的强制性标准要求。
--源自中国医药报2025年3月22日
四、《2024年度药品审评报告》发布
3月18日，《2024年度药品审评报告》（以下简称《报告》）发布。《报告》系统分析2024年药品注册申请受理、审评审批等情况。从《报告》内容来看，我国药品注册申请申报量持续增长，药品审评效率不断提升，新药好药加快上市。
《报告》显示，2024年，国家药监局药品审评中心（以下简称药审中心）受理各类注册申请19563件（以受理号计，下同），同比增加5.73%。其中药品制剂注册申请17476件，含技术审评类注册申请15318件，同比增加16.46%，且中药、化学药品、生物制品的注册申请均保持增长。
《报告》直观呈现了2024年创新药、罕见病用药、儿童用药等批准情况。新药好药的加快上市，为患者提供更多用药选择。
《报告》显示，2024年共有48个品种的1类创新药获批上市，其中17个品种通过优先审评审批程序获批，11个品种附条件获批，13个品种在临床试验期间被纳入突破性治疗药物程序。
《报告》还呈现了药品研发与审评沟通交流、完善药品研发技术指导原则体系、药审中心推动监管科学研究等情况，展现了服务行业高质量发展的多个侧面。
--源自中国医药报2025年3月22日
第二部分 行业动态
一、加强顶层设计，巩固扩大医药外贸主动权
2025年，是“十四五”规划的收官之年，也是中国医药国际合作迈上新台阶的关键之年。面对日趋复杂的国际政治经济新局势，中国医药产业唯有依托创新升级与扩大国际合作，才能抢抓新的合作机遇。此外，也更需要多方协同发力，加大政策引导助推，为促进中国医药产业国际化发展提供更多保障。
一是加强政策顶层设计。2024年可谓医药政策“大年”，以《全链条支持创新药发展实施方案》为代表，相关部委、地方省市均结合各自情况出台了相应配套政策。国内医药产业发展的政策环境日趋优化，下一步应从支持国际合作的更高维度加强顶层设计。建议以出台“十五五”医药产业发展规划为契机，做好顶层规划，着眼于医药产业国际化发展的难点和痛点，助力企业减压赋能。
二是优化医药产业布局。笔者认为，今后一段时期，欧美等中国医药产品传统的出口市场或将面临关税增加、准入困难等更加复杂的挑战，拓展共建“一带一路”国家市场将成为企业新的战略选择。建议通过多双边合作机制、融资配套机制、医疗发展援助、合作议题设置等方式，加大对医药贸易、技术转移、本地化生产等合作的支持力度，助力企业解决更多实际问题。
三是加强人力资源建设。加大对医药国际合作人才的培养、引进、管理与激励，重视通过海外高层次人才引进、国际人才交流、产学研合作项目带动等方式吸引顶尖和骨干人才来华发展，这对抢占生物医药发展前沿科技和制高点至关重要。此外，进一步推动高校与企业联合培养专业知识扎实、商务技能熟练、沟通协作能力强、创新思维灵活的医药商务拓展（BD）人才，加大懂外语、懂专业、懂外交的复合型人才培养，为开展国际合作提供更多人才储备。
四是不断推进创新。近年来，中国制药从“仿”到“创”成效显著，创新药综合实力已跃居全球第二位，并且正在向全球医药产业链高端不断攀升，所面临的各类挑战也将日益增多。为了更好应对外部挑战，只有紧抓创新这个“牛鼻子”，持续推动创新生态建设，推动产业升级，才能在日趋复杂严峻的医药国际合作中不断取得新成绩。
--源自中国医药报2025年3月13日
二、以新质生产力激发医药产业新动能
3月5日，习近平总书记在参加十四届全国人大三次会议江苏代表团审议时指出，科技创新和产业创新，是发展新质生产力的基本路径。今年《政府工作报告》也将“因地制宜发展新质生产力，加快建设现代化产业体系”作为重点任务之一。
“在AI技术不断渗透到医药产业的过程中，医药工业要抓住机遇，利用AI技术从系统布局、科技支撑、转化应用等方面全面促进医药工业高质量发展。”全国人大代表、中国工程院院士、中国中医科学院名誉院长张伯礼建议，制定未来5～10年的医药工业智能化发展战略规划，组建“医药AI产业促进联合工作组”，积极商讨解决AI技术在医药产业应用中的政策衔接、标准统一、监管协同等问题。
在全国政协委员、贝达药业股份有限公司董事长丁列明看来，得益于科技创新，近年来我国生物医药产业发展迅速，在靶向治疗、免疫治疗、细胞与基因疗法等前沿领域，一批优秀的本土企业快速崛起。但我国医药领域原始创新的底子还不够厚，成果转化率仍然不高，创新生态有待进一步完善。他建议以“卡脖子”技术攻关为重点，以龙头企业培育为核心，以创新生态构建为抓手，不断加强科技创新。
目前，产业界已经在尝试用AI加持医药研发生产等各环节。全国政协委员、康希诺生物股份公司联合创始人朱涛表示，康希诺生物正在探索运用AI技术赋能研发及提升公司运营管理效率。例如，利用AlphaFold智能算法预测蛋白质三维结构，为药物设计和生物学研究提供助力，推动创新疫苗研发工作；运用生成式AI技术，辅助研发人员撰写临床试验方案、统计分析报告等，提高研发环节工作效率。
--源自中国医药报2025年3月13日
第三部分 健康科普
一、面部过敏可以用生理盐水湿敷吗
生理盐水本身没有抗过敏的作用，湿敷生理盐水是通过降低皮肤表面温度，暂时缓解皮肤发红发热的情况。
需要注意的是，经常湿敷生理盐水，会加速水分流失，破坏皮肤屏障，引起红血丝等皮肤问题。
--源自中国医药报2025年3月13日
二、惊蛰之后 万物生长 养肝为先
惊蛰，是二十四节气中的第三个节气，标志着仲春时节的开始。在中医理论中，惊蛰之后，人体的阳气进一步升发，肝气逐渐旺盛，气血运行更加活跃，此时也是调养身体，尤其是养护肝脏、调畅气机的重要时节。
惊蛰时节，自然界阳气升发，人体也进入了一个新的生理周期。中医认为，此时是调养身体、预防疾病的关键时期。人们可以从饮食、起居、运动、情志四个方面调理身体。此外，惊蛰之后，人们容易患感冒、咽炎、过敏性鼻炎等疾病，故应注意保暖，多喝温水，保持室内空气流通与卫生清洁，避免接触过敏原，外出时可根据身体状况佩戴口罩。
--源自中国医药报2025年3月15日
三、不论新车旧车，都可能存在车内污染
很多人买了新车之后，一坐进车里，就感到头痛，甚至有人在驾驶多年的车内也会感到头晕恶心，造成这种情况的原因主要是车内污染。
家用车内部常见的污染物包括纯苯、甲苯、甲醛、烯烃等，这些污染物主要来源于新车本身、胶粘剂、车内装饰物、空调蒸发器、车内吸烟等。
我们在购买新车后应注意以下三点：拆除原始包装、注意开窗通风、严格选择装饰物
--源自中国医药报2025年3月15日
第四部分 协会动态
四川省执业药师协会关于“人才交流服务平台”上线
为更好的服务于协会会员、医药企业和药学工作者日益增长的人才交流需求，进一步提升医药人才匹配效率，促进信息交流与合作，四川省执业药师协会搭建了“人才交流服务平台”，现已上线试运行。试运行时间为三个月，在此期间诚挚邀请各会员、医药企业和药学工作者使用体验并提出宝贵意见（四川省执业药师协会“人才交流服务平台”使用指南附后），协会将根据用户反馈积极优化和完善系统功能。
协会联系人：薛晋川
联系电话：028-86937948、18581883097（微信同号）。
