医药周报（ 第172期）
四川省执业药师协会 第172期
第一部分 时事政策
第二部分 行业动态
第三部分 健康科普
第四部分 协会动态
第一部分 时事政策
第二部分
一、国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2024年度）》
2月10日，国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2024年度）》（以下简称《年报》）。《年报》显示，截至2024年底，现行有效医疗器械标准已达2023项。现行标准数量突破2000项，标志着我国医疗器械标准化发展由数量规模型向质量效益型转变，从总体布局的“大写意”阶段发展到精谨细腻的“工笔画”阶段，医疗器械标准体系建设迈上新台阶。
《年报》显示，2024年，国家药监局持续提升标准全生命周期管理长效化机制，组织国家药监局医疗器械标准管理中心制定印发《医疗器械行业标准修改单管理细则（试行）》，推动与国际接轨，提高国际标准转化速度，建立灵活高效的标准制修订机制，促进标准制修订资源的优化配置；修订《医疗器械行业标准立项原则》，进一步强化标准的协调配套，以政策引导孵育创新领域、监管急需领域标准项目，引导提高标准供给质量；修订《医疗器械标准实施评价工作细则》，细化评价指标，规范工作要求，推动医疗器械标准实施评价工作规范化、常态化发展。
《年报》显示，国家药监局深入推进标准驱动产业创新、引领行业发展，组织开展78项战略新兴和高端创新技术领域行业标准研制，加快新质生产力标准供给；确立人工智能医疗器械软件、高端医学影像、医疗机器人、新型生物材料4个重点建设领域，对重点领域国际标准转化情况、正在制定的国际标准情况进行了全面梳理，研究制定了2024—2025年相关领域58项标准制修订计划，一体推进行业标准、国家标准和国际标准研制；采用快速程序组织制定《采用脑机接口技术的医疗器械 术语及定义》等2项医疗器械行业标准项目，抢占技术制高点，形成以标准引领产业创新的新格局。
--源自中国医药报2025年2月18日
第二部分 行业动态
一、2024年我国医药外贸企稳向好
据海关统计数据（下同），2024年我国全年医药产品进出口额为1993.8亿美元，同比增长2.1%。其中，出口额1079.6亿美元，同比增长5.9%；进口额914.1亿美元，同比下降2%。贸易顺差165.5亿美元。
经历了2022年、2023年连续两年出口额下降后，2024年我国医药出口企稳回升，恢复正增长，进口额小幅下降，保持稳定态势。
分析重点产品出口情况，2024年，按照出口额计算，西药类产品占比50%，医疗器械类产品占比45.1%，中药类产品占比4.9%。
--源自中国医药报2025年2月27日
二、完善集采规则，引导药价回归合理范围
在我国医保体系不断改革与完善的进程中，药品集采一直是关键环节。2025年1月17日，国家医保局召开“保障人民健康 赋能经济发展”新闻发布会，透露国家层面将在今年适时开展第十一批国家组织药品集采和第六批高值医用耗材集采；同时，将在地方层面开展具备专业特色的全国联盟采购预计达到20个左右，包括中成药、中药饮片以及高值耗材等，预计2025年国家和联盟组织开展的药品集采品种将达到700个。由此可见，2025年依然是药品集采的“大年”。药品集采政策的实施不仅关乎公众用药的可及性与经济性，更对整个医药行业的生态重塑产生深远影响。
结合近年来集采的系列政策以及国家医保局2025年医保工作重点内容，笔者认为，2025年医保系统将针对集采展开一系列重要动作，可以总结为“完善、推进、引导”，即完善集采规则，建立以市场为主导的药品价格形成机制，发挥医保基金战略性购买作用；推进常态化制度化开展国家组织和地方牵头的药品耗材集采，以问题为导向，解决行业和公众关注的问题，加快形成全国统一开放的药品耗材集采市场；引导药品价格回归合理范围，限制不合理高价，防止不合理低价，促进行业健康发展，建立风清气正的行业生态。
--源自中国医药报2025年2月27日
三、推动生物医药领域有序开放
近日，国务院办公厅转发商务部、国家发展改革委印发的《2025年稳外资行动方案》（以下简称《行动方案》）。《行动方案》提出，有序扩大自主开放，扩大电信、医疗、教育等领域开放试点，推动生物医药领域有序开放等。
《行动方案》指出，扩大电信、医疗、教育等领域开放试点。支持试点地区抓好增值电信、生物技术、外商独资医院领域开放试点政策宣贯落实，对相关领域外商洽谈项目开展“专班式”跟踪服务，及时协调解决问题，推动项目尽早落地。适时进一步扩大电信、医疗领域开放试点。
《行动方案》明确，推动生物医药领域有序开放。支持符合条件的外资企业参与生物制品分段生产试点，加快省级试点方案、质量监管方案审核，推动生物医药产业优化资源配置，及时协调解决试点过程中企业遇到的困难问题。研究完善医药领域开放政策，便利创新药加快上市，优化药品带量采购，进一步提高医疗器械产品采购可预期性。
此外，《行动方案》还提出，加大重点领域引资力度。支持外资企业参与我国新型工业化进程，重点引进高技术领域外商投资，为外资企业提供更多市场机会和合作空间。鼓励养老服务、文化和旅游、体育、医疗、职业教育、金融等服务业领域吸引利用外资，满足多层次服务消费需求。
--源自中国医药报2025年3月1日
四、医药行业公平竞争生态加速形成
2024年8月，国家市场监管总局就《关于药品领域的反垄断指南（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见。2025年1月，《关于药品领域的反垄断指南》正式颁布（以下简称《指南》）。
《指南》的正式颁布，标志着我国在药品领域反垄断执法方面迈出了重要一步。《指南》在垄断协议、滥用市场支配地位、经营者集中、知识产权滥用和法律责任等方面均作出了明确和具体的规定，对药品领域企业的合规经营提出了更明确的要求。
《指南》在经营者集中相关执法的过程中，采取了更加灵活和务实的态度，鼓励药品领域的经营者与反垄断执法机构进行事前沟通。体现了执法机关对企业反垄断合规的支持，旨在通过提前商谈，帮助企业更好地理解反垄断法律框架，避免后期出现合规风险或不必要的执法争议。这有助于平衡监管的严谨性与企业经营的灵活性，推动市场竞争的公平与健康发展。
--源自中国医药报2025年3月4日
五、做一次CT检查，致癌风险究竟有多大？看完这组数据你就懂了
根据国际放射防护委员会的数据，一般情况下，做一次胸部CT的有效辐射剂量大概是5~10毫西弗。每接受100毫西弗的辐射剂量，可能会增加0.05%~0.2%的患癌风险。这么算下来，做一次胸部CT，增加的患癌风险大约是0.0025%~0.005%。
一个人一生中患癌的自然概率大概是20%~40% ，相比之下，一次CT带来的额外风险简直微乎其微。
不同部位的CT辐射剂量也不太一样。像头部CT辐射剂量相对低些，大概2~3毫西弗；腹部CT可能就高一点，7~10毫西弗。但不管哪个部位，单次CT的致癌风险都在安全可控范围内。
因此，做一次CT的致癌概率是非常低的，大家不用过于担心。
--源自四川药品监管2025年3月4日
第三部分 健康科普
一、儿童常用药——孟鲁司特钠
孟鲁司特钠作为一种治疗哮喘和过敏性鼻炎的药物，是儿童常用的处方药之一，在生活中常常被很多家长提起。随着药物使用频率的增加，家长难免会担心：长期连续服用一种药物会不会影响孩子的生长发育。
孟鲁司特钠的适应证包括以下四种。①哮喘：适用于≥12个月的儿童。②运动诱发的支气管收缩：也称运动诱发型哮喘，适用于≥6岁的儿童。③季节性过敏性鼻炎：适用于≥2岁的儿童。④常年性过敏性鼻炎：适用于≥6个月的儿童。在生长发育方面，孟鲁司特钠具有良好的耐受性以及安全性。
在生活中，家长不应擅自给孩子使用孟鲁司特钠，如孩子有气道过敏问题，应在医生指导下用药；如对医嘱存疑，可考虑寻求第二诊疗建议，综合评估后再决定治疗方案。同时，在治疗过程中，家长应密切监测孩子的生长情况，发现任何异常应及时与医生沟通调整治疗方案。
--源自中国医药报2025年2月25日
二、眼睛经常迎风流泪怎么办？
1.干眼症：是由于泪液分泌不足、蒸发过多，或泪液中的成分异常导致的眼部不适及视功能障碍。干眼症患者遇到风吹眼睛时，角膜干燥，便会引起反射性流泪。干眼症急性期药物治疗可使用人工泪液以滋润眼睛，常用药物有玻璃酸钠滴眼液、聚乙烯醇滴眼液等。
2.泪囊炎：泪囊炎病因较多，主要是由于细菌感染或鼻泪管狭窄阻塞所致。患者在受到冷空气刺激时，眼睛会流泪并有脓性渗出物，同时伴有泪囊区的红、肿、热、痛。泪囊炎可通过冲洗泪道、手术、药物等方法治疗，如使用抗菌滴眼液或口服磺胺类药物等。
3.结膜炎、角膜炎：是由微生物感染、外界刺激、免疫反应引起的结膜、角膜组织炎症。药物治疗可使用人工泪液缓解症状，也可使用抗感染、抗过敏药物等。
4.倒睫：睫毛生长向后倒触及眼球，也可出现迎风流泪等症状。倒睫不及时干预治疗可引起结膜炎、角膜炎、视力改变等。治疗方法有物理拔除、射频消融、电解治疗、激光治疗、冷冻治疗等。
5.视疲劳：经常使用手机、电脑等电子产品，经常近距离视物会导致眼疲劳，患者常出现眼干、视力下降、畏光、迎风流泪等症状。治疗应首先改善用眼习惯，并做眼保健操、远眺、热敷、闭目休息等，同时可辅以药物治疗，如使用人工泪液缓解症状、七叶洋地黄双苷滴眼液改善视疲劳及调节眼功能。
--源自中国医药报2025年2月25日
第四部分 协会动态
一、成都市药品零售行业高质量发展—药学技术人员队伍建设项目总结交流会圆满召开
2月27日，由成都市市场监督管理局主办、四川省执业药师协会和成都市医药商会承办、成都药学会和米房会四川理事会协办的成都市药品零售行业高质量发展—药学技术人员队伍建设项目（以下简称“项目”）总结交流会在成都市药品检验研究院学术报告厅召开。成都市市场监督管理局药品流通监管处曾楠处长出席会议并讲话，来自成都市多个药品零售企业的负责人、质量管理人员和执业药师共近200人参加了会议。成都市医药商会会长邹康禄主持会议。
成都市市场监管局于2023年3月启动“成都市药品零售企业高质量发展”项目，四川省执业药师协会和成都市医药商会承接了药学技术人员培训和标准制定等工作，经过一年多的推进，项目取得阶段性成效。曾楠处长在会上的讲话肯定了项目取得了成绩，同时为项目工作提出了新的要求。他表示：企业是药品安全第一责任人，各药品零售企业要坚守底线，压实责任，筑牢药品安全防线，不断提升自身管理水平和服务水平；同时四川省执业药师协会和成都市医药商会要不断加强培训，建立标准；成都市市场监督管理局也将继续加大监管力度、规范市场秩序。大家齐心协力，共同推动药品零售行业高质量发展。
省执业药师协会原秘书长杨蓉从目标思路、推进进程、项目亮点以及下一步计划等多个方面对项目实施情况做了全面报告。《成都市药品零售行业技术规范指南》的编写是项目的重要成果，《指南》对药品零售企业药学服务的技术操作和管理要求进行了详细规定，为零售药店开展有效的慢病管理实践提供了专业指导。在会议上，三位编写组成员张敏、黄庆蓉、肖晶分别对《指南》中《零售药店药学服务能力评估标准》《成都市零售药店规范管理指南》《零售药店慢病管理服务指引》等重点内容进行了详细解析，希望各药品零售企
下一步，四川省执业药师协会和成都市医药商会将继续在成都市场监管局的指导下，推进《指南》的落地与应用，继续开展药学技术人员与从业人员的技能培训与实践，省执业药师协会主要负责执业药师和药学技术人员在专业知识和技能上的培训与管理，市医药商会主要负责零售企业相关从业人员（包括：企业负责人，质量管理员、销售人员等相关岗位）监管政策、从业资格、自律管理、经营销售等操作层面的技能培训与管理。会议上，两个协会分别对下一步开展培训的计划和实施思路进行了汇报。
在会议下半场的专题培训上，邹康禄会长、省执业药师协会药物治疗管理专委会李加副主任和成都市医疗保障事务中心医管部副部长晏晶晶分别进行了《药品零售行业自律要点》、《药品零售行业慢病管理方法与原则》和《2024年药店医保飞检中发现的主要问题解析及药店医保业务警示》的分享。希望各药品零售企业加强自律管理，不踩边踏线，努力通过提升药学服务水平，拓展多元化业务，获取发展新动力。
二、四川省执业药师协会再次荣获五A级社会组织
三、四川省医院协会一行到访开展调研交流
2月24日，四川省医院协会一行在安劬会长的带领下到访四川省执业药师协会进行调研交流，李惠英会长、安静副会长、田红艳秘书长和各部门负责人参加了调研交流会。
四川省执业药师协会重点就5A级社会组织评估进行了经验分享，随后双方重点围绕党建引领、内部治理、行政人事管理等方面进行了深入交流，四川省医院协会安会长表示执业药师协会虽然成立时间短，但管理制度健全完善、工作成效显著，值得学习和借鉴，两家协会同为医药卫生行业的社会组织，应勠力同心、共同发展。四川省执业药师协会李惠英会长表示希望充分整合两家协会的资源，搭建平台，联合开展活动，同时也希望医院的临床药师能带动社会药房执业药师的能力提升，共同助力我省药学事业高质量发展。
