医药周报（ 第155期）
四川省执业药师协会 第155期
第一部分 时事政策
第二部分 行业动态
第三部分 健康科普
第四部分 协会动态
第一部分 时事政策
一、 国务院办公厅发布《关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见》
为积极应对人口老龄化、就业形式多样化，适应人口流动和参保需求变化，持续巩固拓展全民参保成果，夯实基本医疗保险制度根基，国务院办公厅发布关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见。
完善政策措施
（一）完善参保政策。
（二）完善筹资政策。
（三）完善待遇政策。
优化管理服务
（四）准确掌握参保情况。
（五）协同开展参保动员。
（六）大力提升服务能力。
（七）切实改善就医体验。
强化部门协同
（八）明确部门职责。
（九）强化部门联动。
（十）推进信息共享。
保障措施
（十一）加强组织领导。
（十二）强化综合评价。
（十三）保障资金支持。
--源自中华人民共和国中央人民政府2024年8月1日
二、国家中医药管理局印发《中医药标准化行动计划（2024—2026年）》
日前，国家中医药管理局印发《中医药标准化行动计划（2024-2026年）》。7月31日，国家中医药管理局就《中医药标准化行动计划（2024-2026年）》及中医药标准化工作进展成效有关情况举行发布会。会上介绍，《行动计划》坚持统筹协调、需求导向、质量优先、应用为本的原则，扬优势、补短板、激活力，系统谋划了推动中医药标准化高质量发展的政策举措，将作为今后一段时间开展中医药标准化工作的行动指南。
《行动计划》从优化中医药标准体系总体布局、加强重点领域中医药标准供给、推动中医药标准与科技创新互动发展、推进中医药标准国际化、深化中医药标准化改革创新、夯实中医药标准化发展基础六方面提出任务要求。明确到2026年底，适应中医药高质量发展需要、结构合理的标准体系基本建立，中医药标准体系不断优化和完善，完成180项中医药国内标准和30项中医药国际标准制定。中医药标准质量进一步提高，标准应用推广和评价体系初步建立。中医药标准化科研水平大幅提升，中医药标准化人才队伍建设明显增强，培养450名中医药标准化骨干人才。中医药国际标准化能力显著提升，标准化支撑和服务中医药高质量发展的作用日益凸显。
《行动计划》明确，完成50项重大疑难杂病、慢性病、传染性疾病以及中医优势病种中医、中西医结合预防、治疗、康复指南。修订一批《中医病证诊断疗效标准》。制修订20项中医医疗技术操作规范。制定20项老年人、妇幼、儿童和青少年等重点人群健康干预指南。完成中医医疗服务相关管理标准5项。制定3～5项中药药事服务规范。完成30项中药材种子种苗、野生抚育、仿野生栽培、生态种植技术规范、中药材商品规格等级标准以及道地药材质量规范，制定中成药综合评价标准。
《行动计划》提出，建立450人左右的中医药标准咨询专家库，涵盖中医、中药、中西医结合、针灸、民族医药、方法学等领域，搭建中医药标准咨询专家库管理系统。完成100个中医、中西医结合诊疗指南的宣传推广，编印出版中医、中西医结合诊疗方案推广手册。试点开展100项中医药标准实施情况统计分析，推进中医药标准实施效果评估。形成中医名词术语、诊疗指南、技术操作规范等系列标准评价指南，示范性完成100项中医药标准的评价工作。
下一步，国家中医药管理局将围绕建立健全适合中医药发展的标准体系，加快推进《中医药标准化行动计划》落地实施，推动中医药标准化高质量发展，助力中医药传承创新发展。
--源自中国中医药报2024年7月31日
三、国家药监局发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》
7月31日，国家药监局发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》（以下简称《方案》）。《方案》指出，为落实党中央、国务院关于加快发展新质生产力的工作部署，持续深化药品审评审批制度改革，提升药品审评审批效能，支持创新药研发，国家药监局决定开展优化创新药临床试验审评审批改革试点。
《方案》提出了纳入试点工作的有关要求，围绕试点工作实施步骤、时间安排、保障措施等进行部署。此次试点工作为期1年，将在具备条件的省（区、市）开展，但试点项目申请人不受区域限制。
药物临床试验启动效率受到伦理审查和临床试验机构合同、项目管理等环节影响，要实现进一步加速，需要不同管理部门之间协同联动，申请人与临床试验机构密切配合。为高效推进试点，实现临床试验快速启动的工作目标，形成可复制推广的有效工作制度机制，《方案》整体考虑临床试验申请前和开展中全流程多环节问题，对试点区域、试点项目、试点药物临床试验机构（以下简称试点机构）提出要求，明确在临床试验配套管理和支持政策完善、创新药临床研发领域产业服务能力强的区域开展试点工作，重点考量试点项目申请人的创新药研发经验和全过程的风险管理能力，试点机构的工作经验、制度建设能力以及在业界的影响力、辐射力。
《方案》明确，试点项目为Ⅰ类创新药（细胞和基因治疗产品、疫苗产品等除外）临床试验申请。申请人不受区域限制，需在境内外至少获批过3个创新药临床试验申请，有丰富的临床试验实施及药物警戒管理经验，能够在临床试验申请提交前对临床试验项目进行全面的风险评估并制定有效的风险管理计划。试点机构原则上为试点区域内的国家医学中心或者国家临床医学研究中心。
--源自中国医药报2024年8月6日
四、五个含丙酚替诺福韦药品说明书修订
日前，国家药监局发布公告，决定对艾考恩丙替片、比克恩丙诺片、恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅰ）、恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ）和富马酸丙酚替诺福韦片5个含丙酚替诺福韦药品说明书内容进行统一修订。
按照修订要求，5个药品说明书“不良反应”项下均增加肾脏及泌尿系统疾病方面的内容，提示在批准后使用该药品或者其他含有丙酚替诺福韦的药品期间发现了急性肾损伤、急性肾小管坏死、近端肾小管病、范可尼综合征。由于这些反应是在不确定规模的人群中自愿报告的，尚不能准确估计其发生率并确定与药品的明确因果关系。
同时，对“注意事项”中肾毒性项下内容进行修订。5个药品说明书“注意事项”项修订后，除了富马酸丙酚替诺福韦片外，均明确给出了不推荐用药患者范围。5个药品说明书均要求在该药品治疗之前或者治疗起始，以及按照临床治疗方案使用本品治疗期间，评估所有患者的血清肌酐、估计肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。对于患有慢性肾脏疾病的患者，还应当评估血清磷。发生具有临床意义的肾功能下降或者有范可尼综合征证据的患者应当停用本品。
--源自中国医药报2024年8月6日
五、四川省正式开通药品、医疗器械广告审查事项全程网上办理通道
为深入推进“放管服”改革，全面提升政务服务质效，推动“一网通办”前提下“最多跑一次改革”落地见效，实现更多事项“零跑动”，更大程度方便企业和群众办事，本机关决定自2024年8月7日起开通药品、医疗器械广告审查事项全程网上办理通道。请相对人登录四川政务服务网（www.sczwfw.gov.cn），完成身份认证，在线提交办事申请。具体操作请查看操作指引（见附件）。
使用过程中，如有疑问，请致电咨询：资料申报及办理流程问题，黄老师、蔡老师、杨老师028-86918361、028-86913265；系统技术问题，罗老师、袁老师028-86915802。
--源自四川药品监管2024年8月8日
第二部分 健康科普
一、心血管及血管外科医疗器械研发势头正劲
今年3月，医疗器械行业网站Medical Device+Diagnostic Industry（MD+DI）发布了2023年全球医疗器械企业TOP100榜单，美敦力稳居榜首，雅培、丹纳赫、强生等跻身榜单前十。梳理全球TOP10医疗器械企业的产品管线布局发现，心血管及血管外科领域是竞争最激烈、在研新产品最多的板块。通过盘点国内外医疗器械企业在该板块的管线布局，可以清晰呈现当前行业发展格局，也可以为我国企业布局未来研发、参与差异化竞争提供参考。
通过查询2023年全球TOP10医疗器械企业官网公布的、已在美国食品药品管理局（FDA）获批的心血管领域产品，以及各企业在公开资料中提及的未来研发管线，同时梳理本土医疗器械企业相关领域产品管线布局情况，对比分析发现，海外巨头布局的大部分产品在国内均有国产对标品，甚至有部分国产产品在研发进度和临床效果维度上处于领先地位。但是，在一些研发难度大的领域，国内仍存在一定的市场空缺。对于本土医疗器械企业来说，未来的研发布局，除了关注医疗器械的加工工艺和整合方法外，还要重点关注核心零部件材料创新和供应链自主化。
--源自中国医药报2024年8月8日
第三部分 健康科普
一、栀子——可当染料又能入药
《神农本草经》说，栀子味苦寒，生川谷，治五内邪气，胃中热气面赤，酒疱，皶鼻，白癞，赤癞，疮疡。在《伤寒论》中有著名的栀子豉汤，用于治疗伤寒发汗吐下后，虚烦不得眠，心中懊；枳实栀子豉汤，治伤寒大病瘥后劳复者；栀子柏皮汤，治伤寒身黄发热。
现代研究表明，栀子对肝功能的影响比较小。同时，栀子还有比较好的利胆作用，可以促进胆汁的分泌，抑制胰腺炎症等。不仅如此，栀子煎剂对白喉杆菌、金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌有抑制作用，对多种皮肤真菌也有不同程度的抑制作用，可以治疗各种因胃热而引起的皮肤感染性疾病，这与《神农本草经》等古籍中的记载也相吻合。
不过，由于栀子苦寒，脾胃虚弱的人使用，容易发生腹泻，因此使用时要注意用量及配伍。伤寒大家刘渡舟也曾提醒：平素大便总是溏泄的患者，大多属脾气虚寒，服用栀子豉汤后更伤阳气，故不宜服用。
--源自中国医药报2024年8月6日
二、“三伏天晒背”靠谱吗？中医专家：靠谱！但有一个讲究
虽然已经立秋，但当下仍在“三伏天”暑热依旧未散 ，今年夏天以来，很多网友喜欢在网上分享“晒背养生”的心得，也有越来越多人加入“晒背大军”。那么“晒背养生”到底靠不靠谱呢？
据北京中医药大学东直门医院主任中医师龚燕冰介绍，“伏天晒后背”是一种传统的养生方法。人体后背上有督脉、足太阳膀胱经两条阳经的运行。督脉作为“阳脉之海”统揽全身的阳气，温煦督脉对于促进经络的通畅、扶正祛邪，都有很好的作用。
在伏天晒后背也符合中医冬病夏治的理论，冬天手脚冰凉、阳虚体质、体质虚弱以及寒湿比较重的人都适合晒后背。
不过，“晒背”虽“香”也要注意方式方法。要避免暴晒，注意挑选时间，尽量在上午8点～10点、下午4点以后这两个时间段晒背，此时紫外线强度较弱，阳光柔和，适合晒背。年老体弱者，要根据自己身体状况，循序渐进地晒背，以免引起身体的不适。
需要特别提醒的是，在晒后背过程中要注意补水，并关注身体反应，如果出现大汗淋漓，甚至出现胸闷气短的症状，应立即停止晒背。
--源自四川药品监管2024年8月8日
第三部分 协会动态
一、四川省执业药师协会党支部专题学习中国共产党二十届三中全会精神
7月31日，四川省执业药师协会党支部召开专题学习会议，学习中国共产党二十届三中全会精神。会议由支部书记罗娟同志主持，协会党员及入党积极分子参加会议。
会上，罗娟同志领学《中国共产党第二十届中央委员会第三次全体会议公报》。
会议指出，中共二十届三中全会是在以中国式现代化全面推进强国建设、民族复兴伟业的关键时期召开的一次十分重要的会议，对中国式现代化进一步全面深化改革作出总体部署，具有里程碑意义。
会议强调，要学习好、领会好、践行好全会精神，立足协会实际，切实把学习贯彻好全会精神作为当前和今后一个时期的重大政治任务。深刻领会全会重大意义，准确把握重点学习内容，学思践悟、融会贯通，与学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想紧密结合起来，与协会中心工作结合起来，切实把学习成效转化为推动行业高质量发展的强大动力。
二、协会参与“童爱护幼”藏族困境儿童关爱活动
2024年7月30日，四川省执业药师协会联合成都市天府新区海洋社会服务中心在在多部门的大力支持下，前往阿坝州红原县开展“童爱护幼”藏族困境儿童关爱活动。
本次活动走访了110名困境儿童（孤儿、留守儿童等），把爱心助学包送到了他们的手上，尽协会所能改善孩子们的学习和生活条件。同时，还对其中25名儿童进行了心理健康筛查，对2名儿童开展了个案服务工作，从心理上为孩子们提供帮助。
四川省执业药师协会已经连续4年参与成都市天府新区海洋社会服务中心开展藏区困境儿童关爱项目。希望困境儿童感受到来自社会的关爱，在爱的包围和汇聚下，勇敢的面对困难，积极、健康、快乐的成长。
