医药周报（ 第133期）
四川省执业药师协会 第133期
第一部分 时事政策
第二部分 行业动态
第三部分 健康科普
第一部分 时事政策
一、国家药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点
2月7日，国家药监局发布《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》（以下简称《工作方案》）表示，在有能力、有条件的省级药品监管部门开展试点工作，现阶段，以化学药品为重点，试点省级药品监管部门按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则，为辖区内药品重大变更申报前提供前置指导、核查、检验和立卷服务。
《工作方案》明确工作目标：通过整合省级药品监管部门的资源，推动国家与省级药品监管部门联动，提高省级药品监管部门药品监管和服务区域发展能力；优化药品补充申请审评审批程序，省级药品监管部门为药品上市后变更研究提供前置服务，大幅缩短需要核查检验补充申请的技术审评用时；提升技术审评队伍能力，健全技术审评网络，严格技术审评标准，不断提高药品审评审批的质量和效率。
1.《工作方案》提出了试点工作条件，包括加强组织实施、具备审评能力、制定管理制度、强化支撑保障。
2.《工作方案》介绍了试点准备、试点申报、研究确定试点单位、开展试点工作的工作安排。
--源自四川药品监管2024年2月18日
第二部分 行业动态
一、2023年度中国医疗器械标准管理年报发布
2月1日，国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2023年度）》（以下简称《年报》）。《年报》显示，2023年我国发布医疗器械标准159项。
根据《年报》，2023年，国家药监局修订发布《医疗器械标准报批发布工作细则》，进一步规范医疗器械标准报批发布工作；组织医疗器械标准管理中心制定印发《医疗器械国家标准和行业标准确定原则》《医疗器械强制性标准确定原则》，厘清标准层级和范围；制定印发《医疗器械标准实施评价工作细则》《医疗器械标准意见反馈及处理机制》，解决标准实施“最后一公里”问题；印发《企业牵头起草医疗器械推荐性行业标准工作规范（试行）》，明确企业牵头标准制修订职责要求，推动医疗器械高质量发展的标准制度体系进一步健全。
《年报》显示，我国建立与国际标准快速联动的标准更新机制，2023年已发布医疗器械国家、行业标准中采用国际标准的共66项，86项医疗器械国际标准转化为我国国家标准或行业标准的立项计划已批准下达，医疗器械国际标准一致性程度达90%以上。
--源自中国医药报2024年2月6日
二、2023年度药品审评报告发布
2月4日，国家药监局发布《2023年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。《报告》显示，2023年，药品注册申请受理量（以受理号计，下同）和审结量均创近五年新高，国家药监局药品审评中心（以下简称药审中心）受理各类注册申请同比增加35.84%，审结注册申请同比增加28.80%；全年批准上市创新药40个品种，新批准上市罕见病用药45个品种，批准上市儿童用药产品92个品种，临床用药需求得到更好满足。
当前，新一轮技术变革加快发展，围绕新机制、新靶点药物的基础研究和转化应用不断取得新突破，中药传承创新发展取得积极成效。通过《报告》数据，不仅可以看出药品注册申请总量的上升态势，还能透视我国药物研发创新的热点和趋势。
--源自中国医药报2024年2月20日
第三部分 健康科普
一、出现节后综合征，这些方法让你“满血复活”
--源自健康四川官微2024年2月18日
二、耍了一个春节的手机！你的颈椎还好吗？
颈椎病是因颈椎退行性改变，包括颈部肌肉劳损、颈椎骨质增生、颈椎间盘突出和颈椎失稳等引起颈部疼痛、头晕、心慌、上肢放射性麻痛、行走时出现踩棉花样感觉等一系列症状的一种疾病，多见于长期伏案工作的人群。
颈椎病是发生在颈椎自然老化基础上的一种退行性病变。年轻人患颈椎病主要是因为在生活、工作中长期维持不良的伏案姿势，这种状况下颈部肌肉长期处于紧张状态、颈部微循环变差、颈椎间盘营养供应减少，颈椎提前出现老化进而发生颈椎病。
颈椎操：
动作一：起始姿势：站立位收腹挺胸抬头，双臂在身体两侧展开平肩高呈一条直线，肘关节弯曲90°，掌心向前。双手竖直向上伸摸天维持2秒后缓慢回到起始姿势。
动作二：起始姿势：接动作一双手摸天的姿势，两臂伸直分别从身体两侧放下至臀部后面，两臂用力夹紧，维持挺胸夹臂姿势2秒后缓慢回到起始姿势。
动作三：起始姿势：站立位收腹挺胸抬头，双臂在身体两侧自然下垂，肘关节向前弯曲90°，掌心向上。保持上臂贴紧身体侧面，两前臂向身体两侧展开后维持夹背挺胸姿势2秒后缓慢回到起始姿势。
这三个动作每个动作重复10-15次，上午、下午循环做3-5轮。
--源自健康四川官微2024年2月16日
三、发烧了，赶紧捂汗好得更快？
这种做法不可取：
体温升高后，人体需要把多余的热量散出去，如果热量不能很好地散发，体温还可能继续升高或者长时间高温，这会对人体的机能产生影响，特别是持续高热可导致内脏损害，所以发烧后尽量不要捂汗。
一种情况可以适当捂汗：
有一种情况可适当捂汗——在我们发热前常会感到特别冷，有畏寒的感觉，这是体温要向上调整的过程，是人体的一种生理反应，这时我们可以适当多穿多盖。如果畏寒停止，体温升上来，就不需要再捂汗了。
发烧后应该怎么做：
当体温过高时，我们应及时采取一些物理措施降低体表温度，比如：冰箱里备些冰袋，或者矿泉水瓶里装上水后冻成冰块，再用干毛巾包住，放在颈部、腋窝、腹股沟等大血管较为暴露的位置，让人体热量散发出来，达到降温的效果。
--源自中国医药报2024年2月1日
四、这些食物不能和药一起吃
--源自健康四川药品监管2024年2月3日
五、过年吃橘子、嗑瓜子、喝饮料……“上火”了怎么办？哪些方法可以缓解？
由于饮食原因导致的燥热，由于“火性上炎”，所以往往影响人体的上部分，在脏腑上多影响肺、胃二脏，两者表现各有不同，因此缓解的方法也各异。
1. 燥热犯肺
主要表现：咽燥声嘶、咽喉干疼、咳嗽少痰、口干喜饮、口唇干燥。
预防要点：注意饮水，多食清润蔬菜和水果，如萝卜、青菜、梨等。
食疗推荐：蜂蜜雪梨水
药茶推荐：桑叶薄荷茶
穴位保健：点揉尺泽、鱼际穴可泻肺热、养肺阴。
2. 燥热犯胃
主要表现：食欲旺盛、 渴喜凉饮、 口臭、 牙龈肿痛 。
预防要点：少食辛辣、 过热之品， 如火锅、烧烤、辣椒、 生葱、 姜、 蒜等。多饮水， 适当运动， 少吃肥甘厚味， 多食蔬菜水果之类。
食疗推荐：藕粉蜂蜜糊
穴位保健1：揉推脘腹部
穴位保健2：点揉足三里、合谷可助消化、泻胃火。
--源自健康四川药品监管2024年2月13日
