医药周报（ 第118期）
四川省执业药师协会 第118期
第一部分 时事政策
第二部分 行业动态
第三部分 健康科普
第一部分 时事政策
一、《儿童化妆品技术指导原则》施行
8月31日，中国食品药品检定研究院发布《儿童化妆品技术指导原则》（以下简称《指导原则》），进一步规范和指导儿童化妆品注册和备案工作，保障儿童化妆品使用安全。《指导原则》自发布之日起施行。
《指导原则》指出，儿童化妆品的产品配方设计，应当在安全优先、功效必需的前提下，使用相对简单的产品配方，减少使用可能含易致敏组分或者有较强刺激性的原料。《指导原则》同时明确了不能用于儿童化妆品的原料，如“不得使用尚在安全监测中的化妆品新原料，不得使用对儿童安全性尚不明确的原料，不允许使用基因技术、纳米技术等新技术制备的原料，不允许使用以祛斑美白、祛痘、脱毛、除臭、去屑、防脱发、染发、烫发等为主要目的的原料”等。
《指导原则》还对进口儿童化妆品进行了相关规定。产品配方专为中国市场设计的进口儿童化妆品（境内委托境外生产的除外），应当提交针对中国儿童消费者的肤质类型、消费需求等进行配方设计的说明，说明资料应当能体现出专为中国市场设计的必要性以及所开展的相关研发工作；产品功效宣称评价资料应当在中国境内选用中国成人消费者开展消费者测试研究或者人体功效试验；产品安全评估资料应当基于中国儿童皮肤暴露数据，充分考虑中国儿童化妆品使用特点，鼓励引用类似配方产品在国际国内市场多年上市的安全评价数据作为证据支持。
--源自四川药品监管2023年9月4日
二、21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范
近日，国家药监局发布通告，决定将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入《化妆品安全技术规范》（2015年版）。此次调整，修订检验方法5项，新增检验方法14项，新增化妆品禁用组分“本维莫德”和化妆品禁用组分苯的管理限值（2mg/Kg）。
化妆品安全技术规范》（2015年版）是我国化妆品监管和行业研发的重要技术规范，其内容随着行业发展和监管工作需要、化妆品监管法律法规制修订等动态修订。
本次修订的5项检验方法包括《化妆品中丙烯酰胺的检验方法》《化妆品中地氯雷他定等51种原料的检验方法》《化妆品中巯基乙酸等8种原料的检验方法》《化妆品中游离甲醛的检验方法》《化妆品中α-熊果苷等4种原料的检验方法》。上述检验方法将替换《化妆品安全技术规范》（2015年版）中原有检验方法。自2024年3月1日起，化妆品注册、备案及抽样检验相关检验应当采用新发布的检验方法。
--源自中国医药报2023年8月31日
第二部分 行业动态
一、精确制导：促进儿童用药研发新密码
8月23日，国家卫生健康委会同科技部、工业和信息化部、国家药监局制定的《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》发布。加上此前发布的三批清单的105个品种，我国鼓励研发申报儿童药品清单所含品种达到129个。清单的发布有利于进一步做好保障儿童用药工作，促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评，满足儿科临床用药需求。
第四批鼓励研发申报儿童药品清单共入选24个品种，涉及30个品规、9种剂型，覆盖神经系统用药、消化道和新陈代谢用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗领域。
一是坚持以临床需求为导向。跟进全球最新临床进展，将近年来国外已上市国内未上市的儿童药品和国内已上市但无儿童适宜剂型规格药品作为重点考虑，着重选择安全性、有效性、适宜性高的品种。二是兼顾企业研发可行性。经多部门组织专家共同研究论证，综合考虑生产工艺难度、原料药供应、专利侵权风险等因素。
--源自中国医药报2023年8月29日
二、12起涉医药领域广告违法典型案例被曝光
8月23日，国家市场监督管理总局集中曝光一批涉医药领域广告违法典型案例。典型案例主要涉及发布未经审查的药品广告、违法发布医疗用毒性药品广告、普通食品宣称疾病治疗功能等违法违规行为。
其中，北京漾格医疗美容医院有限公司、南京小氧医疗美容诊所有限公司等因发布的医疗美容广告中含有表示功效和安全性保证的内容、存在发布“肉毒毒素”等医疗用毒性药品广告被行政处罚；杭州河狸家信息技术有限公司、天津天狮生物工程有限公司天津第三分公司等因发布未经审查的医疗广告、未经审查的医疗器械广告被行政处罚；四川广播电视台因变相发布药品广告且广告中含有表示功效的保证以及利用患者的名义作推荐证明被行政处罚。
据悉，今年以来，全国市场监管部门持续加大对医疗美容、医疗、药品、医疗器械等重点领域广告监管执法力度，严厉打击制造容貌焦虑、违法发布医疗用毒性药品广告、违法宣传治愈率有效率、违法宣称食品具有疾病治疗功能等严重危害消费者权益的广告违法行为，有力维护了广告市场秩序。
--源自中国医药报2023年8月29日
第三部分 健康科普
一、孕期高血压不能用药？
不正确。
有的宝妈在怀孕期间被诊断出妊娠期高血压，担心对胎儿有影响，拒绝用药。这是不对的。妊娠期高血压是妊娠期特有的疾病，严重影响母婴健康，是孕产妇和围产儿死亡率升高的重要原因。如果孕期血压≥150/100毫米汞柱应当开始药物治疗，可以选用甲基多巴、β受体阻滞剂(拉贝洛尔)等对于孕妇及胎儿相对安全的药物。在用药期间需注意，应在医生指导下按处方剂量服用，切勿擅自增加或减少剂量或改变用药频次。
--源自中国医药报2023年9月3日
二、丹参滴丸是心脏救命药？药师再三叮嘱：这几类人一定不能用
1.不建议长期服用：复方丹参滴丸一个疗程为3个月，使用3个月后，应当先到医院检查，医生会根据自己的情况来判断要不要继续使用。
2.这些人不能用：复方丹参滴丸并不是所有人都能用，孕妇和对复方丹参滴丸有过敏反应的人应禁用此药，另外因复方丹参滴丸含有冰片，所以胃炎人群不能用，而复方丹参滴丸中的丹参素和三七皂苷会抑制血小板的聚集，所以有出血倾向的人不能用。此外肝肾功能异常的人也要慎用复方丹参滴丸。
3.不能和这些食物同时使用：为了保证复方丹参滴丸的药效，在服用此药时，应当避免食用黄豆和牛奶。
--源自联合用药公众号2023年9月3日
三、治疗腹泻的七种常用药
一、复方黄连素片
针对病型：湿热型腹泻。主要治疗大肠湿热、赤白下痢、里急后重或暴注下泻、肛门灼热、肠炎、痢疾等上述证候的使用。服药期间要忌烟酒、生冷、辛辣食物，有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的患者是禁止使用的。
二、藿香正气合剂
针对病型：暑湿导致的腹泻还有伴有发热的腹泻。治疗暑湿所引起的疾病，比如感冒、头痛、身体沉重、胸闷、心悸、怕冷、发热，以及腹部胀痛、恶心、呕吐、腹泻等消化道症状。藿香正气合剂在应用过程中，不应该吃头孢类抗生素或者静脉注射抗生素，不要吃油腻食品以及生冷、辛辣食物。
三、参苓白术散（颗粒）
针对病型：慢性腹泻（病程大于两个月）脾胃虚弱型。用于治疗患者出现体倦乏力、食少便溏、脾胃虚弱等表现，辩证属于脾胃亏虚、湿气较盛的疾病。
四、保和丸
针对病型：小儿积食腹泻。功效一般是消食、导滞、和胃，主要用于呕吐腹泻并见、食积停滞、脘腹胀满、嗳腐吞酸、不欲饮食或者大便溏稀、舌苔厚腻，一般用于小儿居多。
五、四神丸
针对病型：慢性腹泻（病程大于两个月）肾阳不足型。症见肠鸣腹胀、五更溏泄、食少不化、久泻不止、面黄肢冷等。
六、蒙脱石散
针对病型：成人及儿童急、慢性腹泻。临床主要应用于儿童腹泻。可以改善肠道吸收和分泌的功能，能有效阻止病原微生物的攻击，促进恢复肠道微生态平衡。注意：口服蒙脱石散有可能引起便秘，所以大便粘稠后应立即停止使用。
--源自联合用药公众号2023年8月29日
四、"慎用"、“忌用”、“禁用”你分得清吗？
--源自四川药品监管2023年9月1日
五、喝咖啡慎用这几类药物
--源自四川药品监管2023年8月31日
