医药周报（ 第110期）
四川省执业药师协会 第110期
第一部分 时事政策
第二部分 行业动态
第三部分 健康科普
第一部分 时事政策
一、国家药监局发布《〈中药材生产质量管理规范〉监督实施示范建设方案》
6月12日，国家药监局发布《〈中药材生产质量管理规范〉监督实施示范建设方案》。根据《方案》，国家药监局决定开展中药材GAP（《中药材生产质量管理规范》）监督实施示范建设工作，由安徽、广东、四川、甘肃省药品监管部门作为任务承担单位推进示范建设，其他省级药品监管部门可根据工作需要主动开展。示范期间，每个示范省份实现中药生产企业使用5—10种符合GAP的中药材。
《方案》部署了加强组织实施、强化协同配合、推动产地引导、加大宣贯力度等方面的保障措施。其中提及，建立和培训符合中药材GAP检查需要的检查员队伍，鼓励开通或建立信息平台，统一公开公示检查结果，更好地服务企业，切实推进示范建设有序实施。各相关药品监管部门要主动加强与本辖区工信、农业农村、医保、林草、中医药等相关管理部门的协同配合，加强中药材种子种苗研究和供给、基地和种植养殖规划、投入品使用、采收加工、质量控制等技术指导和服务，协同推进将使用符合GAP药材的药品优先纳入集采等，推动形成“优质优先”的新秩序。
--源自国家药监局2023年6月15日
二、国家医保局印发《国家医疗保障局办公室关于实施医保服务十六项便民措施的通知》
6月16日，国家医保局印发了《国家医疗保障局办公室关于实施医保服务十六项便民措施的通知》。针对医保关系转移接续、异地就医直接结算、医保信息查询、医保电子凭证就医购药等百姓办理医保业务的堵点问题，简化手续、精简材料、压缩时限、创新服务模式，为群众提供更便捷、更优质、更高效的医保服务。
具体十六条措施
1.优化医保关系转移接续
①简化手续。②缩短办理时限。③参保人不再需要转入地、转出地两边跑，可自主选择在线上办理或到转入地和转出地经办机构窗口就近办理，并可随时在网上申请并查询办理进度。
2.简化异地就医备案流程，提升异地就医结算服务
④方便群众多渠道办理异地就医备案。⑤跨省异地长期居住人员登记备案后，未申请变更备案或参保状态未发生变更的，备案长期有效。⑥参保人员住院前未办理异地就医备案的，可在定点医药机构指引下申请办理登记备案手续，出院结算前完成登记备案的，跨省联网定点医疗机构应提供跨省异地就医直接结算服务。⑦发生急诊抢救时，参保人员未办理异地就医备案的视同已备案，允许参保人员按参保地异地急诊抢救相关待遇标准直接结算相关门诊、住院医疗费用。⑧跨省异地就医参保人员出院自费结算后按规定补办备案手续的，可以按参保地规定申请医保手工报销。 ⑨参保人员申请异地就医备案时，直接备案到就医地市或直辖市等，并在备案地开通的所有跨省联网定点医疗机构享受住院费用跨省直接结算服务。 ⑩允许跨省长期居住人员在备案地和参保地双向享受待遇。⑪具备高血压、糖尿病、恶性肿瘤门诊放化疗、尿毒症透析和器官移植术后抗排异治疗5种门诊慢特病资格的参保人员可在开通相关门诊慢特病跨省联网定点医疗机构，享受相关治疗费用跨省直接结算。
3.推行医保经办服务“一窗通办”
⑫推进医保经办服务窗口“综合柜员制”，窗口前台不分险种、不分事项、一窗受理、一站式服务，后台分办联办快办，让群众进一扇门、取一个号、在一窗办。
4.推进高频服务事项“网上办”
⑬方便参保群众、参保单位网上办事。依托医保服务平台“个人网厅”“单位网厅”实现参保登记、参保信息变更等医保领域高频服务事项“网上办”，提高网办率。
5.开通多种渠道满足群众医保信息查询需要
⑭参保群众可在国家医保服务平台App、网厅或地方医保服务平台进行个人缴费记录、个人医保账户、跨省异地就医结算服务、医保药品目录等信息查询。⑮在医保经办大厅和有条件的银行营业网点、社区服务中心、定点医疗机构及零售药店等场所设立医保自助区，方便群众查询个人缴费、账户余额等群众关注的医保信息。
6.方便群众就医购药
⑯推动实现医保电子凭证在就医购药全流程应用。参保群众不需持实体卡，凭医保电子凭证二维码或刷脸就可以看病买药。
--源自国家医保局2023年6月16日
三、省药监局发布药品生产企业许可等3个事项实施全程网上办理公告
为深入推进“放管服”改革，优化办事流程，提升行政效能，省药监局决定自2023年6月15日起开通药品生产企业许可、生产第一类中的药品类易制毒化学品审批、麻醉药品和精神药品生产企业审批3个事项全程网上办理通道。申请人可登录四川政务服务网(www.sczwfw.gov.cn)，完成身份认证，在线提交办事申请。
操作指引请点击[详情]查看。
--源自四川药品监管2023年6月19日
第二部分 行业动态
一、我国将正式申请加入PIC/S
近日，在苏州召开的国际药物信息大会期间，国际药品检查组织（Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme，PIC/S）主题会议召开。会议通报国家药监局加入PIC/S最新工作进展，并就行业关注的关键问题展开研讨。会上，PIC/S副主席雅克莫瑞纳斯介绍了PIC/S基本情况，以及评估工作程序，评估工作要求，并对我国预申请阶段工作表示充分肯定，期待国家药监局提出正式申请。业界代表分享了对PIC/S的认识以及加入PIC/S对企业的影响。
PIC/S成立于1995年1月，前身为1970年欧洲贸易自由联盟成立的药品检查联盟，为非政府性质的国际组织。旨在通过制定统一的GMP标准和为检查员提供培训机会，以协调全球药品检查标准，促进GMP交流合作，增加检查机构互信。目前，其成员覆盖全球56个国家药品监管机构。
--源自四川药品监管2023年6月19日
二、四家平台被点名！国家药监局公布第二批药品网络销售典型案例
1.淘宝入驻商家无证经营药品案
“聊城特产东阿阿胶”未取得《药品经营许可证》，通过网络销售OTC药品阿胶。
对该店处以没收违法所得1.02万元、罚款15万元的行政处罚。
2. 京东商城入驻商家未从合法渠道购进药品案
“健安寿大药房旗舰店”存在未遵守药品经营质量管理规范组织经营活动、未凭处方销售处方药、未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品等行为未遵守药品经营质量管理规范组织经营活动、未凭处方销售处方药、未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品等行为。
对该店处以警告、没收违法所得1.16万元、罚款10万元的行政处罚。
3. 阿里巴巴入驻商家无证经营药品案
某入驻商家未取得《药品经营许可证》，通过网络销售药品连花清瘟胶囊。
对该店处以没收违法所得4.87万元、罚款50万元的行政处罚。
4. 拼多多商城入驻商家销售禁售药品案
“御春堂药馆”进行检查，通过网络销售处方药好立康牌氢溴酸右美沙芬糖浆。该店上述行为违反了《药品网络销售监督管理办法》第八条第二款之规定和《国家药监局关于发布药品网络销售禁止清单（第一版）的公告》（2022年第111号）附件、《药品网络销售禁止清单（第一版）》“二、其他禁止通过网络零售的药品（二）含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药）、含麻醉药品口服复方制剂、含曲马多口服复方制剂、右美沙芬口服单方制剂。”规定。
--源自四川药品监管2023年6月19日
第三部分 健康科普
一、补充维生素C多多益善？
人体不能缺少维生素C，但也不是多多益善。资料显示：长期大量摄入超过2000毫克/天的维生素C，会影响内分泌系统，也可能导致胃肠功能紊乱、尿酸盐结石、肾结石等不良反应。尤其是维生素C泡腾片更不宜过多饮用，它的最高可耐受量（UL）为2000毫克/天。很多人觉得泡腾片口感好，那是因为其中加入了糖、钠、香精等成分。如果将它当作饮料不限量饮用，再加上每日饮食中的蔬菜水果，人体一日的维生素C摄入量就可能超过最高可耐受量，而且添加的其他成分过多摄入也会给健康造成负担。
--源自四川药品监管2023年6月24日
二、不同降压药可以随意换着吃吗？
不行！
降压药种类繁多，不同降压药的作用机制与降压强度各异，医生需要根据患者的个体情况“量体裁衣”，选择最合适的药物种类及剂量。此外，降压药在服用1~2周后才能达到稳定效果，服药初期的血压波动不代表药物无效，频繁更换药物反而容易引起血压波动。
因此，高血压患者应合理使用降压药进行治疗，如坚持规律服药1~2周后降压效果仍不理想，应当在医生或药师的指导下调整治疗方案，切不可随意更换降压药。
--源自四川药品监管2023年6月24日
三、六种不同的咳嗽该如何用药
1.咳嗽频繁，比较剧烈，但无咳痰，或痰量很少，无鼻塞、流鼻涕、咽痒、反酸、嗳气等症状：常用的有右美沙芬、苯丙哌林、喷托维林。
2. 咳嗽伴有痰不易咳出或多痰的患者：应该以祛痰剂或黏痰溶解剂为主（如氨溴索、溴己新、氯化铵、乙酰半胱氨酸等）
3. 咳嗽伴有流鼻涕和（或）鼻塞、喷嚏等鼻部症状，且为干咳或痰量很少者：推荐由第一代抗组胺药物（氯苯那敏）、减充血剂（麻黄碱、伪麻黄碱）联合镇咳药物（右美沙芬、可待因、福尔可定）的复方制剂治疗伴有咳嗽的普通感冒。
4. 咳嗽伴有气短或气喘，或咳嗽明显时伴有呼吸不畅感，无鼻部症状：对于这种类型的患者，建议选用复方甲氧那明胶囊。
5. 咳嗽伴有反酸、嗳气、胸骨后烧灼感、上腹部饱胀感等典型反流症状中的一个或多个症状者：这类患者往往是胃食管反流性咳嗽（GERC），一般不需要镇咳治疗，主要是针对病因治疗。
6. 咳嗽变异性哮喘、嗜酸粒细胞性支气管炎、变应性咳嗽、咽喉炎、药物性咳嗽、心因性咳嗽等疾病：这些情况一般不需要采取镇咳治疗，只需要积极寻找病因，针对病因治疗。
--源自药评中心2023年6月24日
四、夏季祛除湿邪之气，6类症状对应联合用药方案
1、缺铁性贫血
典型症状：头昏沉，易困倦无力，无精打采
联合用药方案一：和血胶囊+十全大补丸
2、急性胃肠炎
典型症状：舌苔厚腻有锯齿，消化不良，恶心，腹痛，腹泻，胃胀，呕吐
联合用药方案一：和血胶囊+归脾丸 +维生素B6
联合用药方案二：和血胶囊+多潘立酮片
联合用药方案三：和血胶囊+复方黄连素片+诺氟沙星胶囊
3、便秘
典型症状：大便溏稀不成型，过于干结，导致患者排便困难和腹痛。
联合用药方案一：和血胶囊+通便灵胶囊+开塞露
联合用药方案二：和血胶囊+芦荟胶囊+通便茶
4、皮肤病
典型症状：脚气、皮炎湿疹、手足癣
联合用药方案一：和血胶囊+复方酮康唑软膏+狼毒喷剂
联合用药方案二：和血胶囊+维生素C片+足光散
建议顾客：不要用指甲抓挠发痒处，以免将皮肤抓破和继发细菌感染。
5、痤疮
典型症状：满面油光，以面部粉刺、丘疹、脓疱、结节等多形性皮损为主。
联合用药方案一：和血胶囊+阿达帕林凝胶+大宝洗面奶
联合用药方案二：和血胶囊+芦荟胶囊+甲硝唑凝胶+保湿控油护肤品
6、风湿骨病
典型症状：风寒湿邪侵蚀关节、肌肉、经络引起的疼痛，酸冷、肿胀、麻木的症状，类风
联合用药方案一：和血胶囊+消炎镇痛膏 +腰痛宁胶囊
联合用药方案二：和血胶囊+双氯氛酸那肠溶片 +活络油
--源自联合用药2023年6月22日
