医药周报（ 第106期）
四川省执业药师协会 第106期
第一部分 时事政策
第二部分 行业动态
第三部分 健康科普
第一部分 时事政策
一、国家药监局、国家卫生健康委联合发布《关于加强曲马多复方制剂等药品管理的通知》
5月23日，国家药监局、国家卫健委联合发布《关于加强曲马多复方制剂等药品管理的通知》。《通知》明确，自2023年7月1日起，未取得相应品种定点生产资格和生产需用计划的企业不得生产曲马多复方制剂、依他佐辛（包括其盐、异构体和单方制剂）和吡仑帕奈（包括其盐、异构体和单方制剂）。
根据麻醉药品和精神药品目录调整和药品上市等情况，《通知》指出，生产曲马多复方制剂、依他佐辛、吡仑帕奈的药品生产企业应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》《关于印发〈麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）〉的通知》，向所在地省级药品监管部门申请办理相应品种的定点生产资格，并申报2023年度生产需用计划。曲马多复方制剂、依他佐辛、吡仑帕奈药品上市许可持有人、药品生产企业应当严格按照《药品注册管理办法》的规定办理相应药品标签、说明书的变更手续。自2023年11月1日起，所生产出厂和进口的曲马多复方制剂、依他佐辛以及吡仑帕奈必须在其标签和说明书上印有规定的标识。之前生产出厂和进口的上述品种在有效期内可继续流通使用。
《通知》规定，曲马多复方制剂、依他佐辛和吡仑帕奈药品上市许可持有人、药品生产经营企业和医疗机构应当严格执行《中华人民共和国药品管理法》关于精神药品不得委托生产、不得在网络上销售的规定；应当按照《中华人民共和国药品管理法》等法律法规规定，建立并实施上述药品的追溯制度。
--源自中国医药报2023年5月30日
二、四川省药监局《2023年兴奋剂目录公告》的通知
国家药监局等五部门联合发布的《2023年兴奋剂目录公告》已于2023年1月1日起执行。根据《反兴奋剂条例》及原国家食品药品监督管理总局《关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》（2015年第54号）规定，现就有关事项通知如下。
一、各药品上市许可持有人、药品经营企业应落实企业主体责任，按照相关法律法规规定，做好含兴奋剂目录所列物质药品的生产、经营、进出口管理，依法依规开展生产经营活动。
二、各级药品监管部门要认真执行国家有关规定，加强对含《2023年兴奋剂目录》所列物质药品特别是新列管品种的监管，督促生产企业按规定标注“运动员慎用”，督促相关企业依法办理许可手续并持续合规开展生产经营活动，严格规范含兴奋剂药品的生产经营行为。
三、2023年7月1日至8月15日（第三十一届世界大学生夏季运动会）期间，凡含有《2023年兴奋剂目录》所列物质且未标注“运动员慎用”字样的药品，不得在四川省内销售。
--源自四川药品监管2023年5月29日
第二部分 行业动态
一、ChatGPT在药物发现中能帮我们做些什么
1. ChatGPT在药物发现方面的未来前景
识别和验证新的药物靶标 ChatGPT可以应用于科学文献的数据集，并用于生成给定疾病或生物靶标的最新研究总结。这可以帮助研究人员快速识别新的潜在靶标，或更好地了解特定领域的研究现状。
设计新药 ChatGPT可以应用于已知药物分子的数据集，并用于生成具有相似性质的新化学结构。这可以帮助研究人员确定成功几率更高的新先导化合物。
优化药物特性 ChatGPT可用于预测新药的药代动力学和药效学，并支持早期药物发现中化学库的虚拟筛选。
评估毒性 ChatGPT可以在毒性数据的数据集中进行应用，并用于预测新药的潜在毒性作用。
生成药物相关报告和论文 ChatGPT可以应用于药物相关论文的数据集，并用于生成总结特定领域研究现状的报告和论文。
2. ChatGPT在药物研发中可能起到的作用
与AutoDock对接 ChatGPT成功给出了AutoDock（分子模拟软件）的输入文件，还解释了其中提到的参数。
查找PDB文件 ChatGPT在PDB（蛋白质结构数据库）搜索中也很有用。例如，它可以提供金属蛋白、与DNA结合的蛋白、刺突蛋白等的PDB ID。然而，ChatGPT未能回答复杂的问题。
给出Fasta序列 Fasta是一种基于文本用于表示核酸序列或多肽序列的格式。ChatGPT可以给出Fasta序列但不能比较Fasta序列。在这种情况下，ChatGPT无法提示Fasta序列，然而它建议可以从UniProt数据库中获得Fasta序列。
ADMET特性 关于药物的ADMET（吸收、分布、代谢、排泄和毒性）特性，ChatGPT只能给出已知药物的特性，这些内容可以很容易地从各种药物数据库中获得。
文献检索帮助 ChatGPT的一个主要应用是文献检索，并列出与主题相关的具体结果。
对接代码 ChatGPT可以帮助编写基本代码，这一功能可在药物发现的许多方面广泛使用。
检查剽窃 ChatGPT可用于检测剽窃，使研究成果顺利发表
3. ChatGPT在药物发现方面的局限性
依赖于数据的质量和可用性 如果数据不完整、存在偏倚或不准确，则模型的预测可能不可靠。
缺乏实验验证 ChatGPT可以生成预测和假设，但不能进行实验或测量化合物的性质。因此，模型作出的预测需要实验验证。
对潜在生物学的理解有限 虽然ChatGPT可以生成类似人类语言的文本，但它不理解它正在模拟的系统的潜在生物学意义。因此，模型做出的预测可能并不总是反映系统的真实复杂性。
可解释性有限 ChatGPT与其他机器学习模型一样，可能难以解释，且不清楚模型是如何得出特定预测的。
处理不确定性的局限性 ChatGPT是一种确定性模型，不能解释数据和预测中的不确定性。
缺乏透明度 ChatGPT是一个黑盒模型，很难理解和解释模型的内部工作原理，这会使模型的预测难以信任。
--源自中国医药报2023年5月27日
二、2023年医疗器械行业标准制修订计划项目公布
5月24日，国家药监局公布2023年医疗器械行业标准制修订计划项目，共包括117项医疗器械行业标准。其中，制定57项、修订60项；强制性标准15项、推荐性标准102项。
在计划项目中，《医用电气设备 第2-87部分：高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求》是唯一新增的强制性标准，归口单位为全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会，承担单位为上海市医疗器械检验研究院。在102项推荐性标准中，《一次性使用无菌切口保护套》《外科器械材料 第1部分 金属材料》等22项为企业牵头标准项目。
国家药监局要求，各相关省（市）药监局要高度重视，认真组织本行政区域标准承担单位开展标准制修订工作，加强监督管理，确保按要求完成各项工作任务；国家药监局医疗器械标准管理中心要认真组织协调各医疗器械标准化（分）技术委员会、工作组及技术归口单位，严格按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》开展标准制修订工作，加强业务管理和检查指导，保证标准质量和水平；承担标准制修订任务的医疗器械标准化（分）技术委员会、工作组及技术归口单位要做好标准的组织起草、验证、征求意见和技术审查等工作，要广泛调研、深入研究，确保标准技术内容的科学性、合理性、适用性以及与相关政策要求的符合性。
--源自中国医药报2023年5月30日
第三部分 健康科普
一、家长注意！购买儿童化妆品，请认准“小金盾”
儿童化妆品是指适用于12岁以下（含12岁）儿童，具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品。
1.应在成人的监护下，正确使用化妆品
应使用标注有儿童化妆品标志（2023年5月1日后生产或者进口的儿童化妆品必须全部标注“小金盾”）的正规产品，不建议使用成人产品，其中一些成分甚至防腐剂都可能对儿童娇嫩的皮肤产生刺激，并造成不可逆的损伤。
2. 使用前在前臂内侧中下部少量试用，无红肿、瘙痒、灼热、刺痛等刺激症状时方可继续使用。
3.需要根据产品标签标示的储存条件保存，使用前确保产品没有变质、过期，或者受到污染。
4.使用之后，应注意观察孩子反应，如出现不适症状，应立刻清洁皮肤残留的产品，同时停用该产品，并及时到相关医院就诊。
--源自四川药品监管2023年5月30日
二、六味地黄丸也不能乱吃
三类人不宜使用六味地黄丸
1.脾肾阳虚的人：六味地黄丸是滋补肾阴的，脾肾阳虚患者如果服用会加重阳虚症状。
2.湿热体质的人：此类人群应该清热利湿或者清热燥湿，六味地黄丸滋补作用会影响湿热的清除。
3.寒湿体质的人：寒湿体质必须温阳化湿，如果错误服用六味地黄丸会加重体内的寒湿。
此外，脾胃功能不好的人也应慎用六味地黄丸。因为，脾胃功能不好的人服后会妨碍胃肠消化功能，导致腹胀、食欲减退等不适。此类人群如确有必要服用六味地黄丸，宜间断用药，不可长期连续服用，或者与健脾理气药物同时服用。
--源自四川药品监管2023年5月29日
三、阿司匹林都需要饭后吃吗？
阿司匹林常用的剂型有肠溶片和普通片。阿司匹林肠溶片在胃酸的环境下不会分解，而在肠道碱性的环境下才会溶解释放。如果饭后服用，胃的酸性环境可能被改变，阿司匹林肠溶片的肠衣提前崩解，反而会损害胃黏膜。因此，肠溶片应该空腹服用。而阿司匹林普通片应该饭后服用，以减少对胃的刺激，减少不良反应的发生。此外需要提醒的是，阿司匹林肠溶片不能掰开或嚼碎服用，否则会破坏肠溶衣的结构，增加对胃肠道的刺激。
--源自四川药品监管2023年5月28日
四、应对新冠病毒，请继续保持良好卫生习惯！
--源自四川药品监管2023年5月29日
