医药周报（ 第104期）
四川省执业药师协会 第104期
第一部分 时事政策
第二部分 行业动态
第三部分 健康科普
第一部分 时事政策
一、国家药监局等十一部门联合发文！加强医疗美容行业监管工作
为切实保障人民群众身体健康和生命安全，有效维护医疗美容诊疗秩序和市场秩序，促进医疗美容行业健康有序发展，近日，市场监管总局、公安部、商务部、国家卫生健康委、海关总署、税务总局、国家网信办、国家中医药局、国家药监局、最高人民法院、最高人民检察院等十一部门联合印发《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》。
《指导意见》要求强化医疗美容行业监管、保持对行业乱象高压严打态势，就是要扫清“黑机构”“黑医生”“黑药械”，以监管手段防止医疗美容行业出现“劣币驱逐良币”现象，为依法合规医疗美容机构健康发展提供更为公平、有序的市场环境。在具体政策设计上，《指导意见》要求市场监管部门做好经营主体登记管理服务，依法履行“双告知”职责；卫生健康行政部门要进一步细化审批标准、完善审批流程、把好行业准入关口、做好合规机构和人员公开公示；生活美容行业主管部门要加强对相关行业协会指导，倡导生活美容机构张贴“不得提供医疗美容服务”警示语。这些规定都将为合规医疗美容机构依法经营提供便利和支持。
--源自四川药品监管2023年5月10日
二、国家药监局等十四部门联合发文，整治医疗领域乱象
5月10日，国家药监局、国家卫生健康委、教育部、工业和信息化部等14部门联合发布《关于印发2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，要求健全完善行风治理体系，重点整治医药领域突出腐败问题，为卫生健康事业高质量发展、全面推进健康中国建设提供坚强保障。
根据通知，《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》共13条，包含五部分内容：一是健全完善新时代纠风工作体系；二是整治行业重点领域的不正之风问题；三是强化医保基金监督管理；四是深入治理医疗领域乱象；五是切实推进工作取得实效。
--源自四川药品监管2023年5月12日
第二部分 行业动态
一、国家药监局中药材GAP专家工作组成立暨中药材GAP监督实施推进工作会议在京召开
月4日，国家药监局中药材GAP专家工作组成立暨中药材GAP监督实施推进工作会议在京召开。会议审议了中药材GAP实施要点和审核检查要点，研讨推进中药材GAP实施工作方向及监督实施示范建设方案，研究部署下一步重点工作。
会议强调：
一是要加快修改完善实施要点、检查要点等重要配套技术文件，按程序发布，更好地指导企业实施。
二是探索开展监管示范建设，中药材GAP实施基础较好的省级药监部门要结合实际、因地制宜、突出特色，做好企业和品种遴选，创新引领，树立标杆，探索建立符合新时代发展需求的中药材GAP监管举措。
三是加强多部门协作配合，共同推动中药材产地政府制定实施激励政策、建立信息共享平台、完善追溯体系、切实提升中药材质量，携手推进中药“优质优先”。
四是注重发挥社会力量，引导和发挥企业的积极性和主动性，督促企业加强中药材质量审核，指导企业更好推进中药材GAP有序实施；加强与社会团体的协作沟通，发挥好、使用好其纽带作用，切实推进中药材GAP落地见效。
--源自四川药品监管2023年5月9日
第三部分 健康科普
一、藿香正气水≠正气液，一字之差，用法大不同！
1.藿香正气水
藿香正气水是将药物用60%的乙醇作溶剂浸制而成的液体制剂，疗效明显，但口感较差，药效比较猛，酒精过敏者、司机、小儿、孕妇和年老体虚者慎用。藿香正气水前后7天不建议同时服用头孢类药物，否则容易出现“双硫仑样反应”，出现面部潮红、出汗、眼结膜充血、视觉模糊、头痛、头晕、恶心、呕吐等症状，严重时还可导致胸痛、急性心衰、呼吸困难、急性肝损伤、惊厥甚至死亡。不过，一般在只喝了一支藿香正气水的情况下，乙醇含量是很少的，对人体的影响不大。只有在大量摄入乙醇，同时使用大剂量头孢菌素情况下才有可能出现严重的“双硫仑样反应”。考虑到用药安全，还是需要提醒患者：应避免藿香正气水和头孢同服。
另外，服用一些抗菌药物、降糖药、抗抑郁药或服用滋补药期间，不要服用藿香正气水，藿香正气水的处方用量几乎是藿香正气液的2倍。
2.藿香正气液
藿香正气液是藿香正气水的换代产品，在生产工艺上经过了回收乙醇（酒精）这一程序，不含酒精，口感好，对肠胃无刺激，适合老人、妇女及儿童服用。
--源自四川药品监管2023年5月9日
二、泡腾片，该如何“泡”？
1.泡腾片绝对不要干吃！不要吞服！
泡腾片中含有碳酸钠、碳酸氢钠等崩解剂，如果直接进入口腔，遇口腔唾液会启动崩解过程，产生大量气体，如果通过食道进入胃肠，会引起腹胀、腹痛、打嗝等，如果进入呼吸道，会引起呛咳，严重时会影响呼吸。
2.泡腾片现喝现泡
泡腾片崩解是利用钠盐和水反应的原理，并非用高温“烫化”，因此并不需要用开水冲泡，一般40℃左右的温水就能冲开。同时建议，现喝现泡，放置过久，溶解于水中的药物会因氧化而失效。泡腾片也不能用茶水或饮料泡服，因为会产生化学反应，生成可能有害的物质。
3.“没消气”就喝，让人“喘不上气”
泡腾片崩解全过程一般需要1~5分钟。一般5分钟后，听不到滋滋滋的声音，即可饮用啦。泡腾片泡水时，尽量不要拧紧杯盖，以免瓶盖爆出，被水烫伤。
4.泡腾片，不颗要贪服
很多人把维生素C等泡腾片当成日常服用的营养补充剂，或是随身必备用来缓解疲劳的饮品，想起来就服一片。长期口服大剂量维生素C，会给人体带来更多的副作用：可能会出现恶心、呕吐、腹泻、腹痛、皮疹等症状，还可能增加肾结石、深静脉血栓的患病风险；维生素C、扑热息痛、阿司匹林等常用药物的泡腾片中含有一定数量的钠，且这种途径摄入的钠常被忽视，建议心脑血管疾病患者及高危者，应慎用或少用泡腾片剂型。而且，泡腾片含有酸性成分，会对牙齿有一定损害。所以，泡腾片也不能贪服。
5.外用泡腾片，当心误服
不是所有的泡腾片都需用水溶解后服用。泡腾片分为口服泡腾片和外用泡腾片，外用泡腾片不需用水冲泡。并且由于是外用剂型，通常刺激性较大，如果被误服，十分危险。用这类药应注意看清说明书，并避免将其放在儿童容易获得的地方。
6.腾片的储存
泡腾片含有碳酸氢钠和柠檬酸成分，遇水后会迅速生成碳酸，分解出二氧化碳和水。应存放于干燥处，避免阳光直射。部分外用的泡腾片对储存温度还有要求，如部分妇科外用泡腾片要求4℃~8℃储存。建议在取药时咨询药师，以获得储存和使用方面专业的指导。
--源自四川药品监管2023年5月15日
三、服用阿托伐他汀时可以吃葡萄柚吗？
不可以！
调脂药阿托伐他汀主要是通过肝酶细胞色素P450（CYP450）3A4进行代谢。葡萄柚中含有多种化学成分，如黄酮类、呋喃香豆素（香柠檬亭、二羟基香柠檬亭、佛手柑内酯）等。研究显示，这些化学成分可以阻断CYP3A4酶的活性，导致阿托伐他汀在体内滞留时间延长，造成代谢减缓，体内浓度升高，甚至出现蓄积中毒的情况，从而增加横纹肌溶解和严重肝损害等不良反应的发生率。所以，服用阿托伐他汀时不能大量吃葡萄柚或饮用葡萄汁。
--源自四川药品监管2023年5月14日
四、司美格鲁肽是减肥“神药”吗？
不是！
司美格鲁肽是人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物。其作用机制是刺激血糖依赖性的胰岛素分泌，同时抑制胰高血糖素的分泌，从而降低血糖水平。
司美格鲁肽除了能完成降糖“本职”作用之外，同时还能延缓胃排空，兼有抑制食欲的作用。因此，减肥在美国被批准为其第二适应证，也由此大爆成为新晋的减肥“神药”。不过，该药用于减肥有严格的要求，必须要满足以下两个条件之一：体重指数大于30kg/m²的肥胖人群；体重指数大于27kg/m²的超重人群并至少有一种体重相关的并发症（如高血压、2型糖尿病或者血脂异常）。此外，司美格鲁肽的说明书信息中也包含禁忌证警告，提示使用该药有发生甲状腺C细胞肿瘤的潜在风险，同时还有致胰腺炎、胆结石、急性肾损伤、视网膜损害、心率增快的危险。
目前，司美格鲁肽在我国并未被批准用于减肥，只批准用于治疗2型糖尿病。
--源自四川药品监管2023年5月15日
