医药周报（2023年4月[1]）
四川省执业药师协会 总第100期 2023年4月（第1期）
第一部分 时事政策
第二部分 行业动态
第三部分 健康科普
第四部分 协会动态
第一部分 时事政策
一、国家药监局关于发布《化妆品网络经营监督管理办法》的公告
2023年3月31日，国家药监局关于发布《化妆品网络经营监督管理办法》的公告，自2023年9月1日起施行。
《办法》全文共五章35条，包括总则、平台管理、平台内化妆品经营者管理、监督管理、附则。《办法》在起草过程中坚持政府监管和平台治理相结合、线上净网和线下清源相结合、日常监管和技术管网相结合、一般要求和特殊规定相结合的管理理念，主要内容包括：一是明确化妆品网络经营的监管对象和监管部门。明确化妆品电子商务经营者包括化妆品电子商务平台经营者（以下简称“平台”）、平台内化妆品经营者以及通过自建网站、其他网络服务经营化妆品的电子商务经营者。明确国家药监局及县级以上负责药品监督管理的部门负责化妆品网络经营监管工作。二是明确平台对平台内经营者的管理责任。规定了平台开展实名登记、日常检查、违法行为制止及报告、质量安全重大信息报告等管理责任要求。三是明确平台内化妆品经营者的法律义务。规定了平台内化妆品经营者应当履行的进货查验、产品信息展示、风险控制、问题产品召回、产品贮存运输等义务。四是明确化妆品网络经营监管要求。对化妆品网络经营监管中涉及的监督检查职权、行政处罚管辖权、网络抽样检验、证据采用、网络经营监测等作出明确规定。
--源自国家药监局2023年3月31日
二、《四川省药品生产许可快速审查审批实施细则（试行）》于3月27日起实施
《四川省药品生产许可快速审查审批实施细则（试行）》（简称《细则》）于3月27日起实施相关规定有利于减少企业重复申报、检查，提高审查审批效率。
《细则》提到，支持创新药品加快上市，持有人或者药品生产企业可申请药品注册生产现场核查与GMP符合性检查合并开展；还支持药品加快上市，持有人或者药品生产企业在未取得药品注册证书前，可提前申请开展GMP符合性检查等。
《细则》旨在贯彻落实《四川省“十四五”药品安全及高质量发展规划》的部署，提高药品生产许可审查审批效率，推动药品生产许可审查审批改革，助力四川省医药产业高质量发展。
--源自四川药品监管2023年3月27日
第二部分 行业动态
一、成都市药品零售行业高质量发展论坛在蓉举行
3月27日，由四川省执业药师协会协办的成都市药品零售行业高质量发展论坛在成都明宇尚雅饭店举行。会上，成都市市场监督管理局药品流通监管处负责人曾楠处长宣讲了成都市市场监督管理局《关于加强药品流通监管及促进高质量发展相关工作的通知》，就加强成都市药品流通监管，促进行业高质量发展作了专题解读。
曾楠表示，希望通过三年的发展，促使成都市药品流通行业层次显著提高，形成经营诚信规范、服务优质专业的药品零售行业，药品质量安全保障体系更加完善，人民群众满意度不断提升。为促进成都市药品流通行业规范、健康、有序发展，成都市市场监管局做出了详细的工作安排，制定了配套政策措施，拟在三年内逐步实现成都市药品流通行业监管高质量发展。
--源自四川省执业药师协会2023年3月27日
二、2022年度国家药品不良反应监测报告发布
日前，国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告（2022年）》。《报告》显示，2022年国家药品不良反应监测报告数量和质量稳步提升，全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》202.3万份，每百万人口平均报告数增至1435份，全国97.8%的县级地区报告了药品不良反应/事件，国家基本药物监测总体情况基本保持平稳。
《报告》全面呈现了2022年我国药品不良反应监测的总体情况和意义。全力推动体系能力建设，持续健全法规制度体系，不断提升技术支撑能力，加快优化监测信息系统，大力发展科研创新工作……国家药监局多措并举，扎实开展监测评价各项工作，推动监测评价能力进一步提升、效能持续增强。
--源自四川药品监管2023年3月29日
第三部分 健康科普
一、心跳太快需要吃药吗？
正常人的心率为60-100次/分。有的人偶尔会出现心跳加快现象，如果没有持续或重复出现，一般不需要治疗。但如果无明显诱因，心率超过每分钟100次，长期持续或反复出现心悸、心慌，并伴胸痛、胸闷等症状需及时就医，这些症状可能是由疾病引起的。常见的病因包括：发热、低血压和休克、脓毒症、缺氧、急性冠状动脉缺血和心肌梗死、焦虑、甲亢、失代偿性心力衰竭等等。
对于以上情况，首先要治疗基础病因。在大多数情况下，心动过速会在治疗基础病因后改善或消失。如果治疗后心率依然过快，可以用一些控制心率的药物，如属于β-受体阻滞剂的美托洛尔等，但是要在医师或药师指导下用药。
--源自四川省执业药师协会2023年3月27日
二、注意，这些药不是说停就能停的！
1.不能停的药物
降压药：突然停药，可引起反跳型高血压、心绞痛症状加剧、继发性心肌梗死、颅内出血等，严重者可引起猝死。
降血糖药：随意停药，会造成血糖控制不佳，甚至有可能造成血糖反跳，继而诱发高渗性糖尿病昏迷、酮症酸中毒等危及生命。
特定疾病治疗下的抗凝血药：随意加减量停药，将导致出血倾向或血栓形成，造成严重后果。
抗癫痫药：突然停药，可造成情绪激动、失眠、惊厥甚至出现癫痫持续状态。
治疗精神病药：一般需要终身服药。
甲状腺用药：除甲亢外，一般需长期用药。
治疗帕金森和阿尔茨海默病（AD）的药物：目前尚没有彻底有效治疗此类病的方法，只能通过长期用药来延缓疾病的进展、改善AD患者的记忆和认知功能障碍。
2.不能急停的药物
抗心绞痛药物：突然停药，可出现反跳性缺血症状，导致心绞痛、心肌梗死、心律失常，严重者可致猝死。
糖皮质激素：突然停药，萎缩的肾上腺不能及时释放糖皮质激素，导致肾上腺皮质功能不全或危象产生，患者出现乏力，恶心、呕吐低血压等表现，甚至会休克。能不全发生，必须逐步减少每日维持量或用间隔给药法，不可骤然停药。
镇静催眠药：突然停药易发生烦躁、失眠、抑郁、抽搐等撤药综合征。
抗抑郁药：然停药会导致症状加重。
3.需要坚持用够时间的药物
抗菌药：过早停药不仅达不到治疗目的，还容易导致细菌耐药。
抗结核药：疗程不够，易复发甚至转为难治性耐药结核病，疗程将要达18个月。
抗乙肝病毒药：停药后可能出现肝炎严重恶化。
抗幽门螺杆菌药物：如果不能一次杀灭幽门螺杆菌，再次根除的难度将增大。
抗贫血药：如缺铁性贫血，用药到血红蛋白正常后，减半持续服药两到三个月，可使体内铁储存恢复正常。
--源自四川药品监管2023年3月27日
三、服用这9种药不要马上锻炼
1.镇痛药：如萘普生、塞来昔布等，如服完这两种药后马上运动，可能增大跌倒等风险。一般服药后最好在家休息1小时以上，再外出散步或行走。
2.降压药：服完以上降压药马上站立或走动均有增大跌倒风险。
3.调血脂药：调脂类药物，如他汀类常见的不良反应为横纹肌溶解，服用该类药物后剧烈运动，可能引起肌肉疼痛，伴随肌酸激酶升高，甚至可能会诱发横纹肌溶解的出现。
4.降糖药：如若服用药物后进行强度较高的运动，可能会造成低血糖，头晕、乏力、虚汗、颤抖、烦躁、定向障碍、眼冒金星等，严重甚至可能出现昏迷。
5.抗心律失常药：常见的抗心律失常药，如普萘洛尔等，可能带来眩晕、神志模糊、步态不稳等问题。
6.抗抑郁药：文拉法辛等抗抑郁类药物服药后不能马上运动，以防摔倒，外出应保持动作缓慢。
7.含“麻”感冒药：伪麻黄碱有兴奋中枢神经系统的作用，且服用剂量越大，中枢兴奋作用也越强，心悸、心动过速等不良反应也会随之增加，从而增大运动时猝死的风险。
8.抗过敏药：比较常用的抗过敏药物，如氯苯那敏、氯雷他定、西替利嗪等，服用后会有嗜睡、反应迟钝等症状，在服用后如进行运动，很有可能会出现头晕、注意力不集中等情况，从而造成运动风险。
9.缓解胃痛的药：见胃肠解痉药，如硫酸阿托品、山莨菪碱、甲氧氯普胺等，用于治疗胃肠绞痛。这些药可能会引起口干、困倦，让人在运动时无法集中精力。此外，吃这些药后会降低排汗能力，如服用这类药物时，要减少在高温环境中活动。服药后1小时内都不宜进行剧烈运动。
--源自四川药品监管2023年4月4日
第四部分 协会动态
一、省局召开第五届“寻找身边最美药师”活动专家评审会
4月6日下午，省局召开四川省第五届“寻找身边最美药师”活动专家评审会。局党组成员、机关党委书记赵勇出席会议并讲话。
本次评选活动要充分体现代表性、专业性、职业道德、执业经历，要高质量推选出代表四川的最美药师参加全国评选。希望通过最美药师评选活动，提升执业药师的职业认同感，打造行业标杆，激励全省执业药师不断提升专业化服务水平，为健康四川发展助力。
来自药品监管部门、部分医药行业商（协）会、省内部分全国最美药师代表及媒体记者等13名专家通过认真阅看申报人员事迹材料，按照推荐条件和评选办法进行综合评审打分，评分由高到低在初筛出的19名执业药师中推选出4名四川“最美药师”被推选人。
二、李惠英会长率队参加第十四届中国药师大会
3月31日，由中国药师协会、国家卫生健康委合理用药专家委员会主办的第十四届药师大会在厦门隆重召开，四川省执业药师协会李惠英会长带领协会部分工作人员、药学专家和全国最美药师参加会议。
本次大会以“凝聚价值 共赢未来”为主题。中国药师协会张耀华会长向大会致辞，原国家卫生部部长、党组书记高强、中国科学院院士谭蔚泓、中国卫生经济学会会长饶克勤、福建省医疗保障局局长林圣魁 等出席大会并做了专题报告。为规范中药临床药学服务，加强中药临床药师队伍建设，中国药师协会和中华中医药学会在会上共同发布了《医疗机构中药临床药师工标准》。此次大会有十二个分论坛同时举行，围绕健康中国建设、药师队伍人才培养、药师创新服务、集采药品使用管理、居家药学服务、区域药学服务等主题展开学术交流，多角度、多方面探讨药学发展、药师服务体系建设、互联网药学服务等，是一场聚焦价值·共赢未来的药学学术盛宴，意义深远。
三、第四届“寻找身边最美药师”活动结果揭晓
“全国安全用药月”活动之一、第四届“寻找身边最美药师”最终入选人员名单揭晓，来自药品生产企业、经营企业及使用单位的30名执业药师当选“身边最美药师”。此外，还有10家单位获活动优秀组织奖。
四川执业药师姜德浩获第四届“寻找身边最美药师”荣誉，四川省药品监督管理局获“活动优秀组织奖”。
