医药周报（2023年1月[3]）
四川省执业药师协会 总第93期 2023年1月（第3期）
第一部分 时事政策
第二部分 行业动态
第三部分 健康科普
第一部分 时事政策
一、国家药监局发布《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》
1月19日，国家药监局发布《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》，《办法》共六章41条，明确了申请与受理资料审查与现场检查审批、发证和证书管理等事项，自2023年7月1日起施行。
《办法》明确，国家药品监督管理局主管全国GLP认证管理工作，负责建立GLP认证管理工作制度并实施行政审批，组织对相关机构进行监督管理。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（以下简称核查中心）负责开展GLP认证相关资料审查、现场检查、综合评定以及实施对相关机构的监督检查等工作。国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心（以下简称受理和举报中心）承担GLP认证的受理等工作。
省级药品监督管理部门负责本行政区域内药物非临床安全性评价研究机构的日常监督管理工作，组织开展监督检查，查处违法行为。
--源自四川药品监管2023年1月19日
二、国家药监局组发布《化妆品抽样检验管理办法》
为加强化妆品监督管理，规范化妆品抽样检验工作，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章，国家药监局组织制定了《化妆品抽样检验管理办法》。
抽样检验作为化妆品上市后监管的重要手段之一，是打击化妆品违法行为最主要、最精准的线索来源。2021年以来，随着《化妆品监督管理条例》和《化妆品生产经营监督管理办法》相继实施，原食品药品监管总局办公厅于2017年依据《化妆品卫生监督条例》制定发布的《化妆品监督抽检工作规范》已不符合上位法规定和监管需要。为贯彻执行新法规，国家药监局制定出台了《化妆品抽样检验管理办法》（以下简称《办法》）。《办法》共八章六十一条，从计划、抽样、检验、异议和复检、核查处置到信息公开等全环节，对监管部门、检验机构、生产经营者三方在抽检相关工作中的权利、义务、流程、时限等要求进行了明确，规范了抽样检验全环节工作程序，落实了线上线下一体化监管原则，强化了不符合规定产品核查处置工作要求，也强调了对生产经营者合法权益的保护，有助于提升化妆品质量安全治理水平。《办法》将于2023年3月1日起施行。
--源自中国医药报2023年1月12日
第二部分 行业动态
一、国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装、氢溴酸氘瑞米德韦片上市
近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）上市。
上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。
--源自中国要闻公众号2023年1月19日
第三部分 健康科普
一、水果与药物的相互作用
1.葡萄柚：
他汀类降脂药：葡萄柚汁与他汀类药物，尤其是和阿托伐他汀同服会增加阿托伐他汀的血浆药物浓度，增加他汀类药物不良反应发生的风险，如肌病和横纹肌溶解等。
降压药物：同时摄入葡萄柚汁和某些二氢吡啶类钙通道阻滞剂降压药（XX地平）时，可能会升高降压药血浆浓度，导致低血压。
抗心律失常药：在服用奎尼丁，特别还同时联用其他心血管药物时，若同时摄入葡萄柚汁，可能会出现奎尼丁毒性。葡萄柚汁还可导致抗心律失常药物决奈达隆全身药物浓度增至3倍。因此，使用奎尼丁、决奈达隆的患者应避免食用葡萄柚汁。
免疫抑制药物（钙调磷酸酶抑制剂类）：葡萄柚或葡萄柚汁可增加免疫抑制剂环孢素或他克莫司的全身暴露。接受环孢素或他克莫司治疗时，应避免食用葡萄柚和葡萄柚汁。若患者坚持要食用，则需增加环孢素或他克莫司血药浓度的监测频率。
另外，苦橙、柑橘对CYP3A4也有抑制或诱导作用。大家在服用上述药时也要避免食用这些水果。
2.香蕉
香正在服用保钾类的药物如血管紧张素转换酶抑制剂（XX普利类）、利尿剂（螺内酯）的患者，特别是严重肾病患者食用过量的香蕉可能导致危及生命的高钾血症，因此建议此类患者在食用之前寻求医生、药师的建议。
3.牛油果
牛油果中含有较多的酪胺。单胺氧化酶抑制剂（MAOIs），如司来吉兰、吗氯贝胺、异唑肼等可以抑制酪胺的降解，酪胺蓄积会导致血压升高，因此需警惕该类水果与MAOIs合用造成的高血压危象。
4.苹果
果汁可以显著降低抗过敏药非索非那定的血药浓度。苹果汁也可影响抗高血压药阿替洛尔的血药浓度。患者在服用上述药品同时食用苹果可能会导致药效降低，达不到预期的治疗效果。
--源自四川药品监管2023年1月28日
二、这些“养生零食”其实是药，吃不对反伤身！
山楂片：
1. 山楂只消不补，脾胃虚弱者不宜多食；
2. 有胃溃疡的病人不宜食用，可能会诱发胃出血；
3. 经过加工的山楂片含有较多的糖和淀粉，食用过多也不利于健康，尤其是糖尿病病人需要特别注意；
4. 山楂有破血散瘀作用，能加速子宫的收缩，孕妇过量食用山楂易导致流产；
5. 山楂片中往往添加较多糖分以调和口感，注意食用后及时漱口刷牙，以防牙齿受损。
阿胶枣：
1. 阿胶枣不太好消化，一天最好不要超过10粒；
2. 阿胶枣是蜜枣，比较滋腻，吃多了容易上火；
3. 女性月经期间，最好咨询专业医生能否服用。
凉茶：
1. 手脚容易冰凉、胃寒、大便经常偏稀的人尽量少喝凉茶，以免加重原有症状；
2. 凉茶更不能拿来当水喝，否则会损耗人体阳气，每天200毫升～400毫升即可。
龟苓膏：
1. 龟苓膏一天一盒（180克到300克左右）就够了，一周不要超过三盒；
2. 龟苓膏有一定的清热排毒的作用，所以脾胃虚寒或脾胃虚弱的人不宜吃太多；
3. 龟板本身有兴奋子宫和促进血液循环的作用，所以孕妇以及在月经期间时最好咨询专业医生能否服用；
4. 龟苓膏以滋阴为主，吃完后不要立刻喝浓茶。
--源自四川药品监管2023年1月26日
三、温馨提示：春节是这种疾病的多发期
1.寒冷对心脑血管疾病
在冬天，老年人及高血压患者要更密切地监测血压，及时调整药物。从温暖的室内环境，进入寒冷的户外，会承受大幅度温度变化，要及时增添保暖性强的衣物，减少体温流失，同时头面部也要注意保暖。
2.过年期间高油脂饮食对心脑血管的影响
过年时，饮食较平时更为高脂高盐。春节期间，饮食上尽量不要大鱼大肉、暴饮暴食，要荤素搭配，控制血糖血脂水平。
3.到南方温暖地方过冬的候鸟人群应该注意什么？
无论是坐车还是坐飞机，超过4小时的长途旅行都可能增加血栓的风险。如果合并肥胖、高龄、怀孕等因素，血栓形成的风险进一步增加。由于饮食的骤然改变，候鸟人群可能会有腹泻等消化道问题，在有缺血性心脑血管病尤其是血管狭窄的人群中要更加注意。另外，虽然南方总体气温高于北方，但昼夜温差大，也要及时增减衣物。
小提示：
在乘坐飞机、火车等长途旅行时，要经常动一动，比如起身走动或原地活动腿部，多喝水，也可穿下肢梯度弹力袜，预防血栓。需要注意的是，高血压、糖尿病等一些慢性疾病的患者，要密切监测血压、血糖变化，及时调整药物。
4.过度劳累对心脑血管的影响
过年期间因备年货、扫除、聚会等，许多人因过度疲劳、睡眠不足，引起血压升高、波动大。起居还是要尽量规律，不要熬夜，不宜过度兴奋，此外也要保证适量的运动，让我们的身体处在一个相对平稳的状态，减少心脑血管疾病的发生。
--源自四川药品监管2023年1月26日
四、B族维生素的7套搭配方案
1.口腔溃疡人群
搭配方案：口腔炎喷雾剂+口炎清颗粒+维生素C+B族维生素
口腔溃疡是口腔粘膜的溃疡性损伤病症，维生素缺乏、精神紧张等都可能导致口腔溃疡。维生素B2对维持皮肤、黏膜的正常功能有一定作用，补充B族维生素可以缩短口腔溃疡的疗程。
2.喝酒人士
搭配方案：解酒灵+B族维生素
维生素B6可以促进酒精的氧化，加速酒精排泄，同时喝酒人士对于维生素B1、维生素B2、烟酸的吸收会明显减少。补充B族维生素可以很好的保护肝脏。
3.消化不良人群
搭配方案：多潘立酮片+B族维生素
B族维生素能促进糖、脂肪和蛋白质的代谢，其中维生素B1能增加肠胃蠕动和腺体分泌，有助于消化，增进食欲。
4.痛经
搭配方案：元胡止痛片+益母草颗粒+暖宝贴+B族维生素
女性痛经时，常伴有精神紧张、忧郁、恐惧等现象，痛阈降低，B族维生素可以有效缓解经期紧张，稳定情绪，减轻腹部疼痛。
5.痤疮
搭配方案：当归苦参丸+芦荟胶+蜂胶+B族维生素
痤疮的发生与皮脂分泌旺盛、毛囊口角化、角栓形成等有关。B族维生素可以促进人体新陈代谢，加速脂肪代谢，维生素B6可防止角栓阻塞，促进皮损修复。
6.失眠人群
搭配方案：利尔眠片+谷维素+褪黑素+B族维生素
睡眠是受中枢神经系统控制的，一旦神经营养不良或营养失调，不能供给脑神经充足的营养，就容易造成失眠。B族维生素可以及时补充中枢神经系统的营养，消除脑神经的疲劳和全身疲乏，促进睡眠。
7.考试紧张、头痛
搭配方案：布洛芬+谷维素+B族维生素
维生素B1对神经传导有调节作用，对精神紧张性头痛有一定的缓解作用，维生素B6为神经系统代谢必需的重要物质，有助于维护神经，稳定情绪，缓解头痛。补充B族维生素能够缓解紧张和焦虑情绪，减轻头痛。
--源自联合用药公众号2023年1月25日
五、不可与吗丁啉合用的5种胃药
1、助消化药
如胃蛋白酶合剂、多酶片等。这类药物在酸性条件下作用最强，如与多潘立酮合用，由于多潘立酮加速胃排空，使这类药物迅速进入肠腔，失去了胃酸环境，药效降低。
2、抗胆碱药
如阿托品、溴丙胺太林、颠茄片等。这类药物抑制胃肠蠕动，延迟胃排空时间，与多潘立酮药理作用正好相反，二者合用会互相抵消药效。
3、胃黏膜保护剂
如胶体铋、硫糖铝等。这类药物能在胃内形成保护膜，保护胃壁。如与多潘立酮合用，也是由于多潘立酮加速胃排空，使这些药在胃内形成保护膜的时间缩短，降低疗效。
4、中和胃酸药
如盖胃平、碳酸氢钠片、氢氧化铝等。这类药物能中和胃酸，保护胃黏膜，修复溃疡面，因此在胃内停留时间越长，保护胃黏膜的作用就越充分。
如果与多潘立酮合用，由于多潘立酮增加胃肠蠕动，将缩短这些药在胃内的停留时间，使其疗效降低。
5、甲氧氯普胺
该药与多潘立酮同属止吐药，均能增强胃肠蠕动，促进胃的排空，只是作用机制不同。若二者合用，会增加药物副作用的发生。
--源自联合用药公众号2023年1月24日
