医药周报（2022年11月[3]）
四川省执业药师协会 总第89期 2022年11月（第3周）
第一部分 时事政策
第二部分 行业动态
第三部分 健康科普
第四部分 协会动态
第一部分 时事政策
一、国家药监局药品审评中心发布《药品注册申请审评期间变更工作程序（试行）》
国家药监局药品审评中心发布《药品注册申请审评期间变更工作程序（试行）》，明确各类药品注册申请审评期间可接受的变更情形及相应的工作程序。
《工作程序》提出，药品上市许可申请审评期间药品注册申请人主体发生变更的，由变更后的申请人承担相应责任。发生技术变更的，其变更事项分类和技术要求参照已上市药品变更相关指导原则的要求执行。发生除重大变更以外的其他涉及技术的变更，申请人应当在原注册申请处于专业审评状态时提出补充申请，该补充申请与原注册申请关联审评。发生其他不涉及技术审评的药品注册批准证明文件及其附件载明信息变更的，申请人应当及时书面告知药审中心并提交相关证明性资料。
此外，《工作程序》明确，上市申请审评过程中发生生产场地变更，申请人需根据场地变更对制剂的影响进行评估，引起的关联变更情形按照相关指导原则进行判断。原料药在审评期间的变更参照制剂变更的相关要求管理。
--源自中国医药报2022年11月21日
二、国家中医药管理局印发《“十四五”中医药人才发展规划》
为加快推进中医药人才工作，建设高质量中医药人才队伍，国家中医药管理局印发《“十四五”中医药人才发展规划》，提出到2025年，符合中医药特点的中医药人才发展体制机制将更加完善，培养、评价体系更加合理，人才规模快速增长，结构布局更趋合理，成长环境明显优化，培养和造就一支高素质中医药人才队伍，为促进中医药传承创新发展提供坚强的人才支撑。
《规划》提出，要加强中医药高层次人才队伍建设，壮大中医药领军人才，培育中医药青年拔尖人才，集聚多学科交叉创新人才，培养高层次中西医结合人才，实施中国中医科学院人才强院计划。要加强基层中医药人才队伍建设，加大基层人才供给力度，提升基层中医药人才服务能力。要推进中医药专业人才队伍建设，加强中医医师队伍、中药师队伍、中医护理队伍、中医技师队伍和少数民族医药人才队伍建设。要统筹加强中医药急需紧缺人才、健康服务技术技能人才、管理人才、文化传播和国际化人才、标准化人才等专业人才队伍建设。要加强中医药人才发展平台建设，加强高水平中医药重点学科、名老中医药专家传承工作室、中医临床教学基地建设，推动形成中医药人才发展高地。要完善中医药人才培养体系，深化中医药教育改革，健全中医药毕业后教育，推进中医药继续教育，深化中医药师承教育，加快构建符合中医药特点的人才培养模式。
--源自四川省中医药管理局2022年11月4日
第二部分 行业动态
一、化妆品新原料备案热度持续走高
《化妆品监督管理条例》提出对化妆品新原料进行分类管理，对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。2021年，《化妆品注册备案管理办法》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》陆续发布，均于2021年5月1日起施行，我国化妆品新原料管理进入注册备案双轨制新时代。
目前，国家药监局网站公示的化妆品新原料备案信息涉及30余家企业，但据了解，还有不少企业已着手准备化妆品新原料备案。梳理备案信息可以发现，目前已备案的新原料均以基础功效为主，使用目的为保湿剂的最多，此外还有皮肤保护剂、清洁剂、抗氧化剂、推进剂、柔顺剂、起泡剂、肤感调节剂、发用调理剂等。
--源自中国医药报2022年11月28日
二、中医药国际化进程加快
过去40年里，随着临床流行病学、循证医学等学科的引入，我国中药临床研究质量和水平显著提升，许多高质量和高水平的中医药临床研究（包括以注册为目的的新药临床试验）相继开展，一批中药成功在国内外注册上市，促进了中医药产业的发展，以及中医药的国际化进程。
根据世界卫生组织统计，中医已在澳大利亚、加拿大、奥地利、新加坡、越南等29个国家和地区以政府立法形式得到承认，已有18个国家和地区将中医药纳入医疗保险，许多中药品种先后在欧盟、俄罗斯、新加坡、古巴、越南等国家和地区注册，涉足国际市场的中药企业逐步增多。
近年，国家对中医药的投入进一步加大，在“一带一路”建设、中医药龙头企业加速海外布局等因素推动下，中医药国际化迎来全方位、立体化、多层次的发展局面。虽面临标准接轨、政策壁垒、知识产权保护等诸多挑战，任重而道远，但未来可期。
--源自中国医药报2022年11月25日
第三部分 健康科普
一、小儿消化不良6种中成药
1 、大山楂丸
针对病型：食积内停所致的小儿消化不良，适用于小儿食欲不振、脘腹胀闷等症状。
2 、小儿复方鸡内金散
针对病型：脾胃不和所致的小儿消化不良，适用于小儿乳食停滞、腹胀腹痛，呕吐泄泻等症状。
3、保和丸针对病型：食积内停、积滞不下所致的小儿消化不良，适用于小儿食积内停，脘腹胀满，嗳腐吞酸，不欲饮食等症状。
4、四君子颗粒
针对病型：脾胃虚弱所致的小儿消化不良，适用于脾胃气虚，胃纳不佳，食少便溏等症状。
5、肥儿丸
针对病型：虫积所致的小儿消化不良。适用于小儿虫积腹痛，消化不良，面黄肌瘦，食少腹胀泄泻等症状。
6 、小儿七珍丸
对病型：小儿消化不良之重症。适用于小儿乳食停滞，大便不通，兼见感冒高热，惊风抽搐，痰涎壅盛等急重症状。
--源自药房培训公众号022年11月28日
二、肠炎联合用药方案
1.病毒性肠炎：培菲康+思密达
培菲康：适用于肠道菌群失调引起的腹泻和腹胀。
思密达：蒙脱石散剂，对肠道内的病毒、病菌及其产生的毒素有固定、抑制作用。
2.细菌性肠炎：诺氟沙星+止痢宁片
诺氟沙星：是针对肠道菌群的抗生素。
止痢宁片：清热祛湿，行气止痛。
3.急性肠炎：丽珠得乐+思密达+肠炎宁胶囊
丽珠得乐（或整肠生）：是肠道活菌制剂，可调节肠道菌群，抑制致病菌繁殖。
思密达：即蒙脱石散剂，对肠道内的病毒、病菌及其产生的毒素有固定、抑制作用。
肠炎宁胶囊：可修复肠道菌群。
4.慢性肠炎：丽珠得乐（或整肠生）+双黄消炎片
丽珠得乐（或整肠生）:肠道活菌制剂，可调节肠道菌群，抑制致病菌繁殖。
双黄消炎片：中成药制剂，同样具有消炎的作用。
--源自联合用药公众号022年11月27日
三、秋冬咳嗽的20种联合用药方案
1、风燥伤肺
①养阴清肺膏（养阴润燥）+氢溴酸右美沙芬（适用于干咳）+头孢克洛（消炎杀菌）
②复方枇杷膏（清肺止咳）+盐酸溴己新（适用粘痰不易咳出者）+维生素C（增强免疫）
③桑菊感冒颗粒（疏风清肺止咳）+二母宁嗽丸（润燥化痰）+盐酸氨溴索口服液（适用粘痰不易咳出者）
2、风寒袭肺
①通宣理肺口服液（解表散寒）+氨溴索口腔崩解片（镇咳）+维生素C（增强免疫）
②桂龙咳喘丸（止咳化痰）+盐酸氨溴索胶囊（抑制糖蛋白合成，降低痰粘度）+阿莫西林（抗菌消炎）
3、风热犯肺
①夏桑菊颗粒（疏风清热）+川贝止咳露（止嗽祛痰）+氨溴索口腔崩解片（抑制咳嗽）
②鲜竹沥口服液（清热化痰）+复方愈创木酚磺酸钾口服溶液（镇咳化痰）+维生素C（增强免疫）
③蛇胆川贝液（清热散结）+罗红霉素（抗菌消炎）+大蒜精油（增强生理和免疫能力）
4、痰湿蕴肺
①陈夏六君子丸（健脾化痰）+二陈丸（燥湿化痰）+红豆薏米汤（清热祛湿）
②二陈丸（燥湿化痰）+艾叶油软胶囊（止咳祛痰）+红豆薏米汤（清热祛湿）
③六君子丸（燥湿化痰）+艾叶油软胶囊（止咳祛痰）+维生素C （增强免疫）
5、痰热郁肺
①黄龙咳喘胶囊（宣肺化痰）+愈酚伪麻片（缓解感冒咳嗽）+维生素C（增强免疫）
②痰咳净散（顺气，止咳化痰）+二陈合剂（化痰和胃）+盐酸氨溴索胶囊（降低痰粘度）
③橘红丸（清肺化痰）+氨溴索口腔崩解片（抑制咳嗽）+阿莫西林胶囊（抗菌消炎）
6、肝火犯肺
①清热地黄丸（清肝肺热）+盐酸氨溴索胶囊（降低痰粘度）+阿莫西林（抗菌消炎）
②龙胆泻肝丸（清肝祛湿）+氨溴索口腔崩解片（抑制咳嗽）+阿莫西林胶囊（抗菌消炎）
③夏桑菊颗粒（清肝散热）+右美沙芬愈创甘油醚糖浆（尤适用于干咳）+头孢克肟（抗菌消炎）
7、肺阴亏耗
①止咳桃花胶囊（清肺化痰）+罗红霉素（抗菌消炎）+雪梨膏（润肺滋阴）
②养阴清肺膏（养阴润燥）+氢溴酸右美沙芬（抑制中枢神经止咳）+维生素C（增强免疫）
③百合固金丸（养阴润肺）+艾叶油软胶囊（止咳祛痰）+西洋参片（清热滋阴）
--源自联合用药公众号022年11月25日
第四部分 协会动态
一、川渝2022年“全国安全用药月”活动正式启动
11月23日，由四川省药品监督管理局主办，四川省执业药师协会承办的川渝2022年“全国安全用药月”活动启动仪式通过视频连线的方式在川渝两地同步举行。四川省药品监督管理局党组书记、局长张大中，重庆市药品监督管理局党组书记、局长陈忠于出席启动仪式并共同触屏开启川渝2022年“全国安全用药月”活动。川渝两地药监部门有关负责同志，药品生产经营企业、医疗机构、行业组织、新闻媒体等各界人士代表参加启动仪式。
二、四川省2022年“全国安全用药月”系列活动——走进武侯区簇锦社区
11月22日上午，四川省执业药师协会组织的“安全用药 同心同行”主题活动走进成都市武侯区簇锦社区，现场开展的家庭药箱整理、社区义诊以及安全用药科普等活动现场吸引了大量群众参与。
该活动是四川省2022年“全国安全用药月”系列活动之一，活动在武侯区簇桥街道市场监管所所长张新的讲话中正式启动。活动现场，特邀专家唐超围绕“中医药养生知识以及慢病知识”向现场群众进行讲解，四川省执业药师协会讲师肖晶向社区群众普及家庭药箱整理和清理的相关知识，收到现场群众的大量好评。
