医药周报（2022年11月[2]）
四川省执业药师协会 总第88期 2022年11月（第2周）
第一部分 时事政策
第二部分 行业动态
第三部分 健康科普
第四部分 协会动态
第一部分 时事政策
一、国家药监局综合司印发《关于开展化妆品个性化服务试点工作的通知》
11月10日，国家药监局综合司印发《关于开展化妆品个性化服务试点工作的通知》。《通知》明确，自2022年11月起，国家药监局在北京市、上海市、浙江省、山东省、广东省开展为期一年的化妆品个性化服务试点工作。
本次试点打破以往统一试点模式，充分发挥行业的市场主体作用，鼓励试点企业探索化妆品个性化服务模式。上述5个省（市）药监局可选取1至3家化妆品注册人备案人作为试点企业，在不突破现有法规的前提下，对普通化妆品（不包括儿童化妆品和使用新原料的化妆品）在皮肤检测、产品跟踪、个性化护肤服务方案等方面进行试点。同时，试点省（市）药品监管部门要探索对个性化服务模式的有效监管措施。
这是进一步深化“放管服”改革、促进化妆品产业高质量发展的又一创新举措，旨在探索化妆品个性化服务的可行模式和有效监管措施，形成可复制、可推广的经验做法，更好满足消费者需求，推动我国化妆品品牌建设和产业高质量发展。
值得注意的是，与以往统一试点模式不同，本次试点充分调动企业作为市场主体的积极性，鼓励企业创新试点模式，探索多种形式的个性化服务，满足消费者个性化用妆需求。《通知》指出，鼓励试点企业围绕彩妆、护肤等普通化妆品，在皮肤检测、产品跟踪、个性化护肤服务方案等方面进行试点。同时，给予试点省（市）药监局探索对个性化服务模式有效监管措施的空间，鼓励各试点省（市）药监局在现行化妆品监管法规框架下，创新监管模式，在产品备案、检测、留样、销售管理等方面优化监管方式。
--源自中国医药报2022年11月18日
二、新版《药品召回管理办法》施行
11月1日，新修订《药品召回管理办法》施行。新版《办法》适应当下药品监管新形势、新要求，进一步规范药品召回相关工作，督促控制风险和消除隐患的责任主体——药品上市许可持有人主动将可能的药品安全隐患消除在萌芽或初起阶段。
新版《办法》对药品召回信息公开予以优化、细化、强化，要求持有人依法主动公布药品召回信息。国家药监局网站近日发布药监政策速览，提示新版《办法》11月1日起施行，并强调“药品召回信息的依法公开，有利于社会各界及时、客观、准确地了解药品存在的质量问题或者其他安全隐患，协助和监督持有人依法依规实施药品召回工作”。
--源自中国医药报2022年11月14日
第二部分 行业动态
一、《药品网络销售监督管理办法》宣贯会举行
11月16日，由国家药监局指导、国家药监局新闻宣传中心主办，中国医药报社、中国医药商业协会协办的《药品网络销售监督管理办法》宣贯会在京举行
本次会议汇聚政、产、学、研等方面专家，旨在加强《药品网络销售监督管理办法》解读宣贯，强化企业合规意识，凝聚各方合力，进一步保障公众用药安全。国家药监局药品监管司主要负责人深入解读了《药品网络销售监督管理办法》的出台背景、核心要义和监管要求；市场监管总局网络交易监管司主要负责人围绕形成全国统一大监管背景下的网络售药格局阐述了主要做法；国家药监局南方医药经济研究所、中国药科大学药品监管科学研究院、人民日报、北京市药监局、浙江省药监局代表围绕药品网售新业态发展趋势、群众网络购药需求和加强药品网络销售监管经验做法等作主题发言。此外，药品网售平台代表还阐述了对第三方平台责任的理解，药品零售企业代表分享了网上药店合规经营思路，中国医药商业协会代表行业宣读企业自律承诺书。
--源自中国医药报2022年11月18日
二、全国医疗装备产业与应用标准化工作组成立
近日，全国医疗装备产业与应用标准化工作组（SAC/ SWG26）成立大会暨第一次全体委员会议在京召开。会议审议通过标准化工作组章程、秘书处工作细则、工作报告以及拟申请立项标准制修订计划，研究推进医疗装备产业高质量发展举措，部署医疗装备标准化当前及下一步重点工作。
今年8月，国家标准化管理委员会印发公告，决定成立全国医疗装备产业与应用标准化工作组，主要负责医疗装备关键材料和关键零部件、信息化和集成、先进制造和服务标准的制修订工作。第一届全国医疗装备产业与应用标准化工作组由101名委员组成，秘书处设在机械工业仪器仪表综合技术经济研究所，由国家药监局、工业和信息化部负责日常管理，国家标准化管理委员会负责业务指导。
会议指出，全国医疗装备产业与应用标准化工作组是我国医疗装备领域首个跨部门跨领域融合筹建的标准化组织，旨在以标准化助推医疗装备产业高质量发展。其成立意义重大，是贯彻落实党中央、国务院关于标准化工作改革决策部署，坚持科学化、法治化、国际化、现代化发展方向的先进探索，是我国医疗装备标准化工作的重要里程碑和全新起点。
--源自中国医药报2022年11月18日
三、医疗器械生产经营监管政策线上宣贯会举办
11月10日，由国家药监局医疗器械监管司、中国健康传媒集团主办，中国医药报社承办的医疗器械生产经营监管政策线上宣贯会召开。
贾璇讲解了《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》（以下简称《指导意见》）。她介绍，《指导意见》的修改主要体现在将分级监管规定修改为指导意见、精简调整重点监管目录、科学强化监督管理、引入信用监管理念等方面。《指导意见》要求，各级药监部门按照“风险分级、科学监管，全面覆盖、动态调整，落实责任、提升效能”的原则，开展医疗器械生产经营分级监管工作；药监部门可以按照风险将医疗器械企业划分为四个监管级别，对不同监管级别的企业实施相应监管措施，其中对于长期以来监管信用情况较好的企业，可以酌情下调监管级别；对于存在严重违法违规行为、异地增设库房、国家集中带量采购中选产品和疫情防控用产品经营企业应当酌情上调监管级别。
杨志强重点解读了《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》（以下简称《附录》）。他认为，《附录》紧跟行业发展新业态，进一步完善科学有效的监管制度；完善管理体系，提高企业质量管理水平；促进行业向集约化、规模化、专业化方向发展；信息技术赋能，推动落实全程追溯制度；明确责任划分，强化企业主体责任落实。杨志强表示，《附录》的发布、实施与不断完善，将促进行业高质量发展，保证医疗器械运输、贮存环节质量安全。
--源自中国医药报2022年11月16日
第三部分 健康科普
一、只有成年人会得糖尿病吗？
糖尿病并非成年人的“专利”，儿童也会患，4-6岁和10-14岁是发病高峰期。儿童糖尿病以1型糖尿病为主，2型糖尿病病例也在不断增加。1型糖尿病是由于自身免疫原因导致胰岛β细胞被破坏、胰岛素绝对缺乏引起，2型糖尿病则是由于肥胖等因素导致胰岛素抵抗或分泌相对缺乏引起。当孩子出现多尿、多饮、多食和体重减轻这“三多一少”的症状时，家长就应该提高警惕。糖尿病患者可以通过科学饮食、规律运动、正确用药、血糖监测和糖尿病教育这“五驾马车”进行综合管理，实现血糖平稳控制，提高生活质量。
--源自四川药品监管2022年11月16日
二、腰间盘突出贴膏药好使吗？
腰椎间盘与脊神经等周围组织有着紧密的联系，当椎间盘出现膨出、突出、脱出等退行性变化时，可引发周围组织的病理变化，导致腰痛。
部分膏药有活血化瘀、驱寒定痛功效，使患者感到舒适。但由于皮肤屏障作用，膏药的药物成分很难渗入到深层受损的肌肉及神经，因此并不能治本。很多商家为了谋利，夸大了贴膏药的作用。
对于腰椎间盘突出，一般常用的保守疗法包括：制动、休息、非甾体类抗炎、神经营养药、理疗、康复锻炼、纠正不良生活方式等，具体需要由专科医生判断严重程度，并根据患者实际情况确定最佳治疗方案。
--源自四川药品监管2022年11月13日
三、8大常见口腔疾病的联合用药大全
一、口腔异味
联合用药：
用药原则：清火药+喷剂或含片+漱口液
1、牛黄清胃丸+复方氯已定含漱液
2、通舒口爽胶囊+口齿健喷剂
二、口腔溃疡
用药原则：修复溃疡药+散剂或帖剂+维生素
1、维生素B2+口炎清颗粒+西瓜霜含片
2、栀子金花丸+甲硝唑口颊片+维生素B2片
三、牙痛、厌氧菌感染
（用药原则：抗厌氧菌感染药+消炎镇痛药+抗生素）
1、人工牛黄甲硝唑+布洛芬缓释胶囊+左氧氟沙星胶囊
2、替硝唑胶囊+左氧氟沙星胶囊
3、阿莫西林+牙痛安+黄连上清片+布洛芬
四、口角炎
1、各类洁口消毒的含漱液及口含片；
2、富含B族维生素的保健食品，奶制品，豆制品。
五、口疮
1、富含B族维生素、维生素C、或含锌的保健食品；
2、含牡蛎、蛋黄的食品；
3、蜂蜜（敷于口疮面后含服）及洁口液；
4、蒜头精胶囊。
六、牙龈炎
1、牙周康+牛黄解毒片
2、黄连上清片+替硝锉片+双良喉风散或龋齿宁含片
3、一清胶囊+替硝锉片+佰蕊果味维C片
七、牙周炎
1、黄连上清片+甲硝锉片
2、一清胶囊+维生素C片+龋齿宁含片
3、丁细牙痛胶囊+替硝锉片+赛普复合维生素C片
八、龋齿
1、富含钙、磷和B族维生素的保健食品；
2、含多纤维及含氟或其它矿物的食品。
--源自联合用药公众号2022年11月17日
第三部分 协会动态
一、川省执业药师协会社会药房执业药师药学服务能力提升培养模式项目专家评审会顺利召开
11月2日，四川省执业药师协会社会药房执业药师药学服务能力提升培养模式项目（以下简称“项目”）专家评审会在成都召开，相关政府部门、项目指导专家、药物治疗管理专委员、社会药房药学服务专委会以及部分示范药房代表参加了会议。
二、四川省2022“全国安全用药月”主题论坛在成都举行
11月15日，由四川省药品监督管理局主办，四川省执业药师协会承办的四川省2022年全国安全用药月“安全用药 同心同行”论坛在成都举行。四川省执业药师协会李惠英会长向大会致辞，四川省医疗保障局、四川省药品监督管理局、成都市市场监督管理局、相关学会商会代表、协会单位会员、个人会员等100余人参加了会议。
三、四川省执业药师协会社会药房执业药师药学服务能力提升培养模式项目总结会圆满召开
11月15日，四川省执业药师协会社会药房执业药师药学服务能力提升培养模式项目（以下简称“项目”）总结会在成都召开。活动邀请了四川省医疗保障局医药价格和招标采购处处长马健、四川省药品监督管理局药品流通处二级调研员余志明、成都市市场监督局药品流通监管处副处长杨蕾丘出席，中国药科大学国家执业药师发展研究中心副主任康震；原成都中医药大学药学院院长傅超美;四川省人民医院药学部副主任龙恩武等项目组专家、药物治疗管理专委会和社会药房药学服务专委会主任和副主任委员、示范药房负责人以及四川省执业药师协会理事和会员代表、执业药师代表等100余人参加了会议。省执业药师协会副会长邹康禄主持会议。
四、四川省执业药师协会组织开展“安全用药 同心同行”—长寿苑社区活动
11月15日，由成都市市场监督管理局主办，武侯区市场监督管理局、火车南站街道市场监督管理所、四川省执业药师协会承办，四川海王星辰健康药房连锁有限公司、美团买药协办的四川省2022年“全国安全用药月”系列活动之一：“安全用药 同心同行”——长寿苑社区活动在成都举行。成都市市场监督管理局安全总监白兰彬出席活动并讲话。成都市市场监督管理局、武侯区市场监督管理局、四川执业药师协会相关负责同志以及四川海王星辰健康连锁有限公司、美团买药、执业药师志愿者、新闻媒体、社区群众等300余人参加了活动。
