医药周报（2022年9月[4]）
四川省执业药师协会 总第82期 2022年9月（第4周）
第一部分 时事政策
第二部分 行业动态
第三部分 健康科普
第四部分 会员风采
第一部分 时事政策
一、国家药监局发布《国家药监局关于新版国家化妆品不良反应监测系统上线运行的通告》
9月20日，国家药监局网站发布了《国家药监局关于新版国家化妆品不良反应监测系统上线运行的通告》。
自2022年10月1日起，化妆品注册人、备案人、受托生产企业、化妆品经营者、医疗机构在发现或者获知化妆品不良反应后，应当通过国家化妆品不良反应监测系统报告。暂不具备在线报告条件的化妆品经营者和医疗机构，应当通过纸质报表向所在地市县级化妆品不良反应监测机构报告，由其代为在线提交报告。其他单位和个人可以向化妆品注册人、备案人、境内责任人报告化妆品不良反应，也可以向所在地市县级化妆品不良反应监测机构或者市县级负责药品监督管理的部门报告，由上述企业或者单位代为在线提交报告。
--源自四川药品监管2022年9月21日
二、国家医保局发布《前七批国家组织药品集中采购品种可替代药品参考监测范围》
近日，国家医保局印发了《前七批国家组织药品集中采购品种可替代药品参考监测范围》的通知，文件列出了1-7批共计287种带量采购药品的可替代药品参考监测目录。
此举主要是为了监测国家组织药品集中采购结果实施情况，防范不合理的临床替代使用。根据前六批药品集中采购实际使用中的反馈情况，重新梳理，并新纳入第七批集采药品，形成《前七批国家组织药品集中采购品种可替代药品参考监测范围》。
--源自国家医保局2022年9月20日
三、四川省药监局公布《四川省非临床药学专业技术职称申报评审基本条件（试行）（征求意见稿）》
9月16日，四川省药监局公布了《四川省非临床药学专业技术职称申报评审基本条件（试行）（征求意见稿）》，《条件》适用于四川省卫生系列药学类（非临床药学）从事药品、医疗器械、化妆品等检验检测、技术审评、监测评价、质量管理、抽样等工作的在职在岗专业技术人员。不适用于离退休人员、公务员及参照公务员法管理的事业单位人员。
文件中以下3点，与零售药店人/执业药师的职业发展息息相关：
1.划分非临床药学专业技术人员职称等级：
（1）初级：助理级（药士）和员级（药师）
（2）中级：主管药师
（3）高级：副高级（副主任药师）和正高级（主任药师）
2.（非临床）药学人取得职称方式：
（1）非临床药学专业技术人员，除已取得执业药师资格人员外，均通过卫生专业技术资格考试取得初、中级职称；
（2）副高级职称采取考试与评审相结合的评价方式；
（3）正高级职称采取答辩与评审相结合的评价方式，实行以同行专家评议为基础的业内评价机制。
3.执业药师认定为「主管药师」标准：
取得执业药师资格后，符合下列条件之一，可认定为主管药师：
（1）具备药学相关专业博士学位；
（2）具备药学相关专业硕士学位，取得执业药师资格后并从事本专业工作满1年；
（3）具备药学相关专业大学本科学历或学士学位，取得执业药师资格后，并从事本专业工作满2年；
（4）具备药学相关专业大专学历，取得执业药师资格后，并从事本专业工作满2年。
--源自四川省药监局2022年9月16日
第二部分 行业动态
一、临床急需药品氯巴占片获批上市！
日前，国家药监局批准了宜昌人福药业有限责任公司申报的氯巴占片上市。该产品适用于2岁及以上Lennox-Gastaut综合征（LGS）患者癫痫发作的联合治疗，通过优先审评审批程序获批。
氯巴占片是《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》品种，国内无该活性成分药品批准上市销售。今年6月，为进一步完善药品供应保障政策，满足人民群众特定临床急需用药需求，国家卫健委和国家药监局联合制定印发《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》。此次，国产氯巴占片获批，有助于满足儿科临床用药需求。
--源自四川药品监管2022年9月19日
二、中国细菌耐药监测网发布2022年上半年中国细菌耐药监测结果
2022年9月13日中国细菌耐药监测网（China Antimicrobial Surveillance Network, CHINET）发布了2022年上半年中国细菌耐药监测结果。
1. 与往年监测结果相比，2022年上半年流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和卡他莫拉菌的检出率呈明显上升趋势。
2. 细菌对抗菌药物的耐药形势仍较严重，应高度重视第三代头孢菌素耐药肠杆菌目细菌的流行播散；碳青霉烯类耐药革兰阴性杆菌的检出率仍保持高位；MRSA的检出率虽然继续呈下降趋势，但其检出率仍在30%或以上。
3. 为应对多重耐药细菌所致感染，需建立多学科协作机制，共同遏制细菌耐药。感控关口前移、有效遏制耐药菌株流行播散；补充可能敏感的抗菌药物药敏结果，如替加环素、多黏菌素和头孢他啶-阿维巴坦等；对于CRE菌株，建议开展碳青霉烯酶的检测并报告临床；不同地区不同医院分离菌株对抗菌药物的敏感性差异大，需要分析本地数据以更好的协助抗感染治疗。
--源自得药领公众号2022年9月13日
第三部分 健康科普
一、老年人要用误区和原则
1.老年人用药常见误区
（1）久病成医，自行用药。病情有发展变化，自行用药容易引起药物不良反应或者治疗效果不佳。
（2）迷信广告，跟风买药。
（3）越贵越好，保健当药。药品并非普通商品，一分钱一分货的“真理”并不适用，而且保健品也不能当做药品对疾病进行预防或治疗。
（4）越多越好，盲目用药。
随着服药种类增多，发生药物不良反应的概率增高，盲目联合用药可能适得其反。
（5）时机不当，疗效减半。
未能根据药品说明书或者遵照医嘱按时服药。
（6）讳疾忌医，不敢用药。
因担心药品的副作用而不敢用药，容易导致病情迅速发展。
2.老年人安全用药原则
（1）小剂量用药。
老年人的机体由于发生退行性改变，代谢减慢等生理因素， 在服用药物时应从小剂量开始服用。
（2）个体化给药。
用药时应充分考虑患者个人的基础疾病、健康状况、经济因素等，制定个体化给药方案、对症下药。
（3）精简用药。
能单药治疗的，就不联合用药。
（4）规律服药。
严格遵照医嘱服药。
（5）适时停药。
严格遵照医嘱掌握停药时间。
（6）定期复诊。
--源自四川药品监管2022年9月21日
二、失眠只吃安眠药？这8种药都可以！
1、安神补脑液
功能主治：用于肾气不足、气血两亏所致的头晕、乏力、健忘、失眠；神经衰弱症见上述证候者。
注意事项：感冒发热病人不宜服用。
2、安神补心丸（胶囊）
功能主治：用于心血不足、虚火内扰所致的心悸失眠、头晕耳鸣。
注意事项：感冒发热病人不宜服用。
3、脑心舒口服液
功能主治：用于身体虚弱，心神不安，失眠多梦，神经衰弱，头痛眩晕。
注意事项：外感发热者忌服。
4、解郁安神颗粒
功能主治：用于情志不畅，肝郁气滞所致的失眠、心烦、焦虑、健忘；更年期综合征见上述症候者。
注意事项：孕妇、哺乳期妇女禁用；本品不宜长期服用，严格按照用法用量服用。
5、归脾丸
功能主治：用于心脾两虚、气短心悸、失眠多梦、头昏头晕、肢倦乏力、食欲不振。
注意事项：感冒发热，口渴、尿黄、便秘等内热表现者不宜服用。
6、枣仁安神颗粒（口服液）
功能主治：补心安神。用于失眠、头晕，健忘。
注意事项：孕妇慎用；由于消化不良所导致的睡眠差者忌用。
7、谷维素
功能主治：神经官能症、经前期紧张综合征、更年期综合征的镇静助眠。
不良反应：偶有胃部不适、恶心、呕吐、口干、疲乏、皮疹、乳房肿胀、油脂分泌过多、脱发、体重增加等，停药后均可消失。
8、褪黑素（保健食品）
保健功能：改善睡眠。
适宜人群：睡眠状况不佳者。
不适宜人群：少年儿童、孕妇、乳母。
--源自联合用药2022年9月24日
三、复方丹参片一定要记得的三点用药交代
复方丹参片是由丹参、三七及冰片按一定比例配伍制成的中成药，具有活血化瘀、理气止痛、安神宁心之功效。
1、复方丹参片是治疗冠心病的常用中药，但也只是治标之药，不宜久服。
因为复方丹参片之中的冰片具有芳香走窜的特性，耗气伤阳，久服易致心脏功能减退。
2、复方丹参片中冰片含量偏大，对胃肠道刺激也较大。
冠心病兼有胃炎、胃十二指溃疡、食道炎的患者，或属于虚寒体质的患者均不宜选用。
3、长期服用复方丹参片可能引起低钾血症。
老年人服此药过程中应注意适当补钾，可经常吃些富钾食物，如香蕉、桔子汁、黄豆、花生、蘑菇、土豆、白薯等。当出现腹胀、乏力等缺钾表现时，可加服钾盐（门冬氨酸钾镁片或口服液）。
--源自联合用药2022年9月24日
第四部分 会员风采
成都生物制品研究所成功入选为全国健康企业建设优秀案例
近日，国家卫生健康委员会发布了《健康企业建设优秀案例》的通知，成都生物制品研究所成功入选为全国健康企业建设优秀案例。
自2020年5月起，成都生物制品研究所全员参与、各部门通力合作，围绕“大健康”理念，健全管理制度，制订职业健康、身体健康、心理健康“三位一体”的健康管理方案，落实职业病防治主体责任制，保护劳动者身心健康，打造“健康企业”、“健康食堂”、“健康小屋”，营造健康环境，开展“健康达人”评选活动，推进健康文化发展，于2021年4月，荣获四川省卫生健康委员会授予的四川省首批、医药行业第一家“健康企业”称号。
