医药周报（2022年8月[4]）
四川省执业药师协会 总第77期 2022年8月（第4周）
第一部分 时事政策
第二部分 行业动态
第三部分 健康科普
第一部分 时事政策
一、国家卫生健康委印发《“十四五”卫生健康人才发展规划》
近日，国家卫生健康委印发《“十四五”卫生健康人才发展规划》。《规划》中提出，“十四五”期间，我国卫生健康人才发展的总体目标是：促进人才服务能力提高与结构优化，完善人才管理制度机制，营造人才发展的良好环境。
《规划》共分为6个部分：一是形势分析、部是总体要求、三是加强卫生健康人才队伍建设、四是建设生命健康人才高地、五部深化人才发展体制机制改革、第六部分是组织实施。
下一步，国家卫生健康委将把《规划》纳入健康中国建设和卫生健康事业发展总体规划统一部署、统筹安排、整体推进，着力解决人才反映强烈的实际问题，加快推进卫生健康人才队伍建设。通过系列举措，促进卫生健康人才服务能力不断提高、人才结构分布持续优化，积极营造集聚人才的政策和制度环境，不断激发人才活力，为加快推进健康中国建设提供强有力的人才支撑。
--源自国家卫健委2022年8月15日
二、国家市场监管总局||《盲盒经营活动规范指引（试行）（征求意见稿）》规定药品、医疗器械、特殊化妆品等不得以盲盒形式销售
8月16日，国家市场监管总局公开征求《盲盒经营活动规范指引（试行）（征求意见稿）》意见。意见稿第五条拟规定，药品、医疗器械、特殊化妆品、有毒有害物品、易燃易爆物品、活体动物、无着快件、食品等在使用条件、存储运输、检验检疫、监督管理等方面有严格要求的商品，不得以盲盒形式销售。
--源自四川药品监管2022年8月18日
三、国家市场监管总局||《市场监管总局办公厅关于调整营业执照照面事项的通知》
根据市监注发〔2022〕71号：9月1日起，营业执照正副本照面内容将有一些调整。
1、公司、非公司企业法人、合伙企业、分支机构等类型市场主体的营业执照不再记载“营业期限”“经营期限”“合伙期限”信息项。
2、合伙企业、个人独资企业营业执照增加“出资额”信息项。
3、部分类型市场主体营业执照的事项名称及事项位置进行相应调整。
4、营业执照的格式分类、印刷标准等继续按照《市场监管总局关于启用新版营业执照的通知（国市监注〔2018〕253 号）中《营业执照印制标准（2019 年版）《营业执照打印标准（2019 年版）等相关要求执行。
5、自2022年9月1日起，经登记机关准予设立、变更登记以及补发营业执照的各类市场主体，颁发调整版式后的营业执照。
6、之前存续的各类市场主体，可以继续使用原版营业执照，也可以直接申请换发新版营业执照。
--源自国家市场监管总局2022年8月19日
第二部分 行业动态
一、创新医疗器械吻合口加固修补片获批上市
近日，国家药监局网站发布的信息显示，北京博辉瑞进生物科技有限公司生产的创新产品“吻合口加固修补片”获批上市。这是国家药监局今年批准的第39个创新医疗器械 ，这一数字已超过2021年全年审评审批通过的创新医疗器械数量。
吻合口加固修补片配合吻合器用于吻合部位的加固，适用于远端胃切除术、近端胃切除术、袖状胃切除术、胃肠吻合术，能够降低胃肠切除手术术后发生吻合口漏、出血等相关并发症，为患者带来受益。
吻合口加固修补片是可降解吻合口加固产品，其采用的生产工艺实现了去除动物组织免疫原性的同时，保留天然细胞外基质的结构和生物活性；其结构设计使产品能配套连接各种型号吻合器并提高手术安全性。
截至目前，国家药监局已批准173个创新医疗器械上市。药品监管部门将加强产品上市后监管，保障公众用械安全。
--源自中国医药报2022年8月17日
二、MTM服务或成药店核心竞争力
近年来，药物治疗管理（Medication Therapy Management，以下简称“MTM”）越来越受关注，多地开展执业药师MTM相关培训，助力零售药店专业服务能力再提升。
1.多地开展执业药师MTM培训
目前，广东、上海、四川、北京等地均开展了针对执业药师等非临床药学服务人员开设“药物治疗管理能力提升”专项培训班，通过专业的分级培训课程体系，建立药物治疗管理思维，提升药物治疗管理能力，实现执业药师药学服务能力转型升级。
2. 执业药师应当主动参与患者的MTM
原国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心等单位2016年发布的《执业药师业务规范》已将MTM 纳入，并明确指出“执业药师的业务活动包括处方调剂、用药指导、药物治疗管理、药品不良反应监测、健康宣教等。”“执业药师应当主动参与患者的药物治疗管理，为患者合理用药、优化药物疗效提供专业服务。”
3. MTM服务或成药店核心竞争力
我国MTM还处在起步阶段，不过，随着新医改政策的不断推进，医药分家已进入深水区，零售药店作为处方外流的承载方，其自身的专业转型迫在眉睫，MTM服务或将成为未来零售药店的核心竞争力。
--源自药房培训公众号2022年8月18日
三、《推进药学服务体系建设和医疗保障协同发展专家共识》
药学服务是医疗服务中的重要组成，不可或缺，是医疗保障管理精细化与可持续发展的有力保证；药学服务体系与医疗保障体系二者相互依存、相互促进。
由首都医科大学附属北京天坛医院赵志刚教授牵头，中国健康促进基金会、中国药学会、中国药师协会共同组织，历时三年，经过国内外政策、医疗、医保、药学、管理等相关专家六轮研讨，广泛征集，多次修改，达成广泛一致，形成《推进药学服务体系建设和医疗保障协同发展专家共识》，从药学服务项目、内涵与支付标准三个方面阐述了药学服务体系建设和医疗保障协同发展的社会价值和意义。
共识回答了三个问题：中国医保最优先应该为哪些药学服务项目支付服务费；这些药学服务项目的服务标准是什么；这些药学服务的支付标准是什么。这一共识既为医院管理者、医保部门制定政策提供了详尽的参考资料，也为药师立法进程提供了强有力的理论支持。
赵志刚教授指出，面对开具处方的专业医师，患者必须依靠药师的专业服务才能有效的避免用药问题的发生。药师是医疗保障体系中合理用药的主力军，药师更是保障药品安全、促进合理用药，是医疗团队中不可缺少的重要部分。
《共识》旨在明确药学服务体系与医疗保障的协同发展是当今大众健康的重要保障，同时厘清医保支付体系下的药学服务付费的社会发展需求和实施路径，以推动我国医疗保障层面药学服务付费标准的落地，促进我国医疗保障和药学事业健康、协同、可持续发展。
--源自合理用药公众号2022年8月18日
第三部分 健康科普
一、创可贴VS创口贴，它们一样吗？
在医疗器械新版分类目录中，“创口贴”作为其中一种医疗器械在列，消费者可以通过观察外包装上的品名来进行初步判断，也就是说，品名为“创口贴”的产品属于医疗器械。而标示为“创可贴”的极有可能属于药品类。如属于药品的“云南白药创可贴”成份里标明含有中药“草乌（制）”“苯扎氯铵贴”中含药品“苯扎氯铵”成份等；
温馨提示：
“创口贴”或“创可贴”能够压迫止血、保护创面、预防感染、促进愈合。同时，又具有体积小、使用简单、携带方便、疗效可靠等优点，但是也不可滥用，需注意以下情形不宜使用：
1对于出血较多的伤口不宜用，而应及时去医院治疗。
2对于小而深的伤口也不宜用，因为不易清洗干净，容易遗留异物和被细菌污染，尤其较易感染破伤风杆菌等厌氧菌，若再贴上创口贴（创可贴），会加重感染。
3对于动物咬伤、蜇伤造成的伤口，切忌使用创口贴（创可贴），以免毒汁和病菌在伤口内蓄积或扩散。
4对于各种皮肤疖肿不能使用，因为它们的吸水性及透气性较差，不利于脓液的吸收和引流，反而有利于细菌的生长繁殖。
--源自四川药品监管2022年8月15日
二、消食名药——神曲
神曲是由面粉、麸皮、青蒿、苍耳等经过发酵制成的一味中药，有助消化等功用。
《本草备要》中认为神曲可以“宣，行气，化痰，消食。辛散气，甘调中，温开胃。化水谷，消积滞”。现代研究表明，神曲中含有大量杂菌，其中酵母菌为主要有益菌，可使肠道菌群恢复正常，并使脾虚小鼠的肠壁肌层厚度增加，杯状细胞数量增多，有利于促进肠黏膜微绒毛排列紊乱和线粒体肿胀的恢复。
神曲可生用，也可炒黄或炒焦，称为炒神曲或焦神曲，与麦芽、山楂同用是炒三仙或焦三仙。其功效与麦芽也有相似处，《本草备要》称其“生用能发其生气，熟用能敛其暴气”。《景岳全书》记载其“善助中焦土脏，健脾暖胃，消食下气，化滞调中，逐痰积，破症瘕，运化水谷，除霍乱胀满呕吐”。尤为神奇的是，与麦芽一样，“若妇人产后欲回乳者，炒研末二钱，日二即止，甚验”。而且，下胎、急性腰痛，以神曲淬酒，也能取效。
--源自中国医药报2022年8月22日
三、服药后尿液变色正常吗？
有些药物因代谢导致的尿液变色属于正常现象，通常不会对人体产生损害。如：异烟肼、柳氮磺胺吡啶、利福平、氯唑沙宗、华法林、维生素B6、维生素B12，可使尿液变成桔色。氯喹、甲硝唑、呋喃妥因、番泻叶、硫酸亚铁、左旋多巴、枸橼酸铋钾，可使尿液变成棕色或深黄色。阿米替林、吲哚美辛、西咪替丁、异丙嗪、甲氧氯普胺、扎莱普隆，可使尿液变成蓝色或绿色。柔红霉素、肝素、苯妥英钠、利福平，可使尿液变成红色。
除了药物原因外，尿液变色还需考虑泌尿系统感染、肿瘤、结石等疾病因素。如果排除上述原因却出现尿液颜色异常，应及时就医。
--源自四川药品监管2022年8月22日
