医药周报(2022年7月[3])
四川省执业药师协会 总第72期 2022年7月(第3周)
第一部分 时事政策
第二部分 行业动态
第三部分 健康科普
第一部分 时事政策
一、国家药监局发布《疫苗生产流通管理规定》
7月8日,国家药监局发布《疫苗生产流通管理规定》。《规定》根据疫苗产品特性和监管要求,依法对疫苗生产、流通管理活动进行规范,自发布之日起施行。
《规定》共七章44条,包括总则,持有人主体责任,疫苗生产管理、流通管理、变更管理、监督管理等章节,明确了疫苗生产企业准入门槛、委托生产条件、委托配送疫苗等相关要求,进一步夯实上市许可持有人主体责任,厘清监管部门监管职责,细化监管措施。
--源自中国医药报2022年7月15日
二、国家中医药管理局:《关于加强新时代中医药人才工作的意见》
近日,国家中医药管理局举行新闻发布会,介绍《关于加强新时代中医药人才工作的意见》及中医药人才工作有关情况。
《意见》指出,要培养造就中医药领军的战略科学家,在院士、国家重大人才工程、高层次人才评选中探索中医药人才单列计划、单独评价;继续实施领军人才计划,对领军人才实行人才梯队配套、科研条件配套、管理机制配套等特殊政策;实施多学科交叉创新团队建设专项,实行“揭榜挂帅”等立项机制,吸引汇聚行业内外和海内外相关学科优秀人才、团队,开展中医药重点领域、关键问题联合攻关;建立健全面向青年人才普惠性支持措施,在重点人才项目、重大科技立项等工程计划中设立青年人才支持专项,促进青年人才脱颖而出;支持京津冀、长三角、粤港澳大湾区、黄河流域等中医药优势资源较为集中的区域建设中医药高层次人才中心和创新高地。
此外,《意见》还提出,要建立健全符合中医药行业特点、国家表彰和社会褒奖相结合的激励机制,加大向基层一线和艰苦地区倾斜力度;完善国医大师、全国名中医周期性评选表彰机制,定期评选表彰一批国医大师、全国名中医;加大薪酬激励力度,深化公立中医医院薪酬制度改革,建立体现中医药人员技术劳务价值的服务价格和医保支付方式。
--源自中国医药报2022年7月11日
第二部分 行业动态
一、国家中药科学监管大会在京召开
7月14日,由国家药监局指导,国家发展改革委、国家医保局、国家中医药局等部门联合指导,中国健康传媒集团主办的国家中药科学监管大会在京召开。大会主题为“保安全守底线、促发展追高线,深化审评审批改革,推动中药高质量发展”。
会上,国家药监局宣布中药管理战略决策专家咨询委员会。将为进一步构建完善符合中药特点的审评审批体系、保障和促进中药监管工作重大决策的科学性及权威性提供强大的智力支持。会议发布了《2021国家中药监管蓝皮书》,汇集了中药监管权威信息和数据,全面呈现中药科学监管现状,客观展示2021年中药产业发展动态。
国家药监局徐景和表示,要不断强化守正创新,深化构建符合中药特点的审评审批体系,深入开展中药监管科学研究,加强监管能力建设,推进医产学研监一体化,支持中药新药研发和高质量制造。要不断加强改革协同,多部门合力推进中药材种植和质量管理、中药全链条追溯体系建设等,医产学研监合作促进中药传承创新、中医药事业发展。要不断加强智库建设,夯实中药监管科学决策根基,充分发挥专家咨询作用,不断提升政策的前瞻性和指导性,做好政策宣传解读和引导工作,激发中药事业发展活力。在各方齐心合力、携手奋进下,中药传承创新发展步伐必将进一步加快,在构建具有中国特色中药监管体系和监管能力现代化的新征程上取得新突破。
--源自中国医药报2022年7月15日
二、国家卫健委最新回复:加快推动药师法立法进程
近日,国家卫健委官网对十三届全国人大五次会议第7850号《关于加速药师法立法进程的建议》最新答复:经商全国人大教科文卫委,国家卫健委近日答复称,将协同有关部门,认真研究听取各方意见,抓紧修改完善法律草案,加快推动药师法立法进程,条件成熟时提请全国人大常委会审议,推动药师法尽快出台。
国家卫健委介绍,2013年,《药师法》被列为国务院立法计划的研究项目之一。2020年以来,最大程度上采纳各方反馈意见,达成一致共识,形成《药师法(送审稿)》。目前正在进行更深入的调研论证,进一步强化国内外药师管理政策研究,积极会同有关部门进行修改完善。
国家卫健委表示,对于代表提及的构建一元化药师管理体系,在国家卫健委起草的《药师法(送审稿)》得到了体现,拟建立药师管理制度,采取“统一考试、分类注册、分类管理”的做法,即在药师的资格准入方面,建立起全国统一的药师资格考试制度;药师取得合法执业资格后,根据执业领域的不同,注册在医疗卫生机构的药师由卫生健康部门进行监管,注册在社会药店以及药品生产、经营单位的药师由药监部门进行监管。
另外,国家卫健委还表示,药事服务费作为药学服务的合理补偿,有利于调动药师的积极性,保障公众用药安全有效,将积极配合有关部门,推动设立药事服务费,合理体现劳务价值,补偿药事服务成本
--源自药圈网公众号2022年7月17日
三、2022年“全国医疗器械安全宣传周”四川系列活动拉开帷幕
7月18日,四川省药品监督管理局在蓉举行以“安全用械 共治共享”为主题的2022年“全国医疗器械安全宣传周”四川分会场启动仪式。
宣传周期间,我省将深入企业、社区开展形式多样的科普宣传活动,利用各类新闻媒体、户外宣传平台,向公众科普医疗器械安全知识;组织召开医疗器械临床试验研讨会、医疗器械质量安全座谈交流会、医疗器械临床试验机构监督检查通报会、法规规章宣贯培训会,开展现场观摩活动等,持续强化医疗器械注册人法律意识,促进医疗器械企业落实主体责任。
近年来,党中央、国务院高度重视医疗器械安全和高质量发展。2022年“全国医疗器械安全宣传周”将以法律法规、质量体系、科学审评、检验标准、创新模式等为重点宣传内容,大力普及医疗器械安全使用知识,有效提升公众对医疗器械安全的认知水平;着力宣传近年来我国医疗器械领域监管创新工作及监管政策,展示医疗器械领域在法规体系建设、服务疫情防控大局、深化改革创新等方面取得的重要成果,推进医疗器械科学监管和行业高质量发展,切实保障公众用械安全
--源自四川药品监管2022年7月18日
第三部分 健康科普
一、维生素可以随便吃?小心中毒
目前公认的维生素有13种,分为脂溶性维生素和水溶性维生素。维生素的性质不同,在体内的储存时间也不一样,对于不易排出体外的维生素,一旦积累过量,就有可能发生中毒,出现肝衰竭。
维生素A、D、E、K为脂溶性维生素,这类维生素容易在神经里积累,因而会在体内储存较长时间,有的甚至能存半年以上。维生素C和8种B族维生素则是水溶性维生素,在体内的储存时间只有两三天,如维生素B1、维生素B2,摄入后不久就会通过尿液排出。
补充维生素要遵医嘱、听从营养师的建议。如果摄入过量维生素摄入过量维生素有可能出现肝衰竭。即便没有出现肝衰竭,也可能会出现口干、便秘、恶心、呕吐、头晕等症状。过量摄入维生素还可能影响物质代谢,例如过量摄入维生素B6会影响神经系统功能,不利于帕金森患者的治疗。如果感到身体不适,应当先去医院做检查,再找营养师分析膳食情况,最后由专业人士给出建议
--源自四川药品监管2022年7月15日
二、什么是霍乱?如何预防?
霍乱是由霍乱弧菌引起的一种急性肠道传染病(甲类)。感染症状有呕吐、腹痛、饱胀感;中重度感染有剧烈腹泻、迅速脱水、循环衰竭及肌肉痉挛等休克表现。如果治疗不及时或者不恰当,会引起严重脱水,导致死亡。
一旦发现感染霍乱,无论症状轻重,均应隔离治疗。霍乱症状消失,停服抗菌药物后,连续两天粪便培养未检出霍乱弧菌者才可解除隔离。目前,口服补液、静脉输液和抗生素的治疗体系已能有效医治霍乱,死亡率可控制在1%以下。
霍乱有食源性、水源性、粪口、生活接触等传播方式。防控应做到“五要”“五不要”:
饭前便后要洗手、海产要煮熟、隔餐食物要熟透、生熟食品要分开、出现症状要就诊。
生水未煮不要喝、无牌餐饮不光顾、腐烂食品不要吃、暴饮暴食不可取、可能被污染且未消毒物品不要碰。
--源自四川药品监管2022年7月13日
三、夏季感冒药的辨证分型及用药方法
夏季天气炎热暑湿当令,夏季感冒多以阳热、暑湿夹杂为主,用药也以解表化湿为主。研究显示,夏季感冒风寒型最多,风热型次之,暑湿型不足四分之一。《素问》中有“用寒远寒,用凉远凉,用温远温,用热远热,食宜同法。”的观点,因此,夏季即使患外感风寒也不宜过用辛温发散药物,以免开泄太过耗伤气阴。
1. 风寒证:荆防颗粒(荆防败毒丸)、风寒感冒冲剂、宣通理肺丸、感冒解毒颗粒、九味羌活丸、柴连口服液
2. 风热证银翘解毒丸、VC银翘片、桑菊感冒片、板蓝根颗粒、双黄连口服液、抗病毒口服液、风热感冒冲剂
3. 暑湿证:藿香正气水(软胶囊)
另外,如果联合使用西药感冒药,注意其成分与中成药成分是否有叠加,如对乙酰氨基酚具有退热作用,是否增加解表作用,而对于老人更需谨慎;如含有麻黄碱的西药与含有麻黄成分的中成药合并可能引起药物过量。因麻黄的升压作用,对于高血压等患者应慎重选择给药。
--源自药房培训公众号2022年7月14日
四、三伏补气,宜食黄芪
黄芪,补气药中数第一。偏温性,春天喝有的人可能上火。而在三伏天和立秋后的长夏,大多数人都可以用,是可以放心用黄芪的好时机。
1. 黄芪茯苓粥:将黄芪和茯苓泡软,一起煮粥。健脾益气、祛湿瘦身、增强抵抗力、促使皮肤疮疡中的脓毒排出、促进手术后伤口的愈合。
2.黄芪姜枣茶:经常接触空调冷气的人,入伏后可以早上喝黄芪姜枣粥;
3.黄芪梅子汤:血虚的人,直接喝黄芪可能虚不受补,也可以喝黄芪梅子汤。
需要注意的是,正在感冒的人群不可服用黄芪。
--源自药房培训公众号2022年7月10日
