医药周报（2022年5月[2]）
四川省执业药师协会 总第65期 2022年5月（第2周）
第一部分 时事政策
第二部分 行业动态
第三部分 健康科普
第四部分 会员风采
第一部分 时事政策
一、 国务院印发“十四五”国民健康规划
5月20日，国务院办公厅印发“十四五”国民健康规划。目标到2025年，卫生健康体系更加完善，中国特色基本医疗卫生制度逐步健全，重大疫情和突发公共卫生事件防控应对能力显著提升，中医药独特优势进一步发挥，健康科技创新能力明显增强，人均预期寿命在2020年基础上继续提高1岁左右，人均健康预期寿命同比例提高。基本建成能有效应对重大疫情和突发公共卫生事件、适应国家公共卫生安全形势需要的强大公共卫生体系，早期监测、智能预警、快速反应、高效处置、综合救治能力显著提升。基层医疗卫生服务能力不断提升，全方位全周期健康服务体系逐步健全，分级诊疗格局逐步构建，中医药特色优势进一步彰显。
--源自国务院办公厅2022年5月20日
二、国家药监局发布《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》
肿瘤免疫治疗是当前抗肿瘤新药研发的热点，如何提高免疫相关不良事件识别、判定的科学性和稳健性，提高说明书撰写质量，切实保障患者用药安全，是目前监管方及业界亟需解决的问题。在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
--源自国家药监局药审中心2022年5月16日
二、医保局、卫健委||国家集采胰岛素落地措施
日签，国家医保局办公室、国家卫生健康委办公厅发布了《关于完善国家组织药品（胰岛素专项）集中带量采购和使用配套措施的通知》提到，在医疗机构与中选企业签订采购协议后，医保基金按不低于年度协议采购金额的30%预付给医疗机构，医疗机构要在交货验收合格后次月底前与企业及时结清货款。开展DRG/DIP支付方式改革的地区，首年不调整相应病种（病组）医保支付标准，后续调整要统筹考虑成本变化，科学合理调整。各地要指导医疗机构加强结余留用资金管理和使用，将激励政策传导至医务人员，鼓励合理、优先使用中选产品。今年5月份各省份开始陆续落地执行。
--源自国家医疗保障局2022年4月29日
第二部分 行业动态
一、“药品管理法实施条例（修订草案）”公开征求意见
5月9日，国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》向社会公开征求意见。征求意见稿共十章181条，与现行《中华人民共和国药品管理法实施条例》相比全文条目增加了101条，不仅新增了药品上市许可持有人、药品供应保障专章，其余章节也在现行《条例》相关内容的基础上进行修改、丰富。
--源自四川药品监管公众号2022年5月10日
二、药品医疗器械审评审批制度改革||人民健康有需要 审评改革不停步
自2015年国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》开展审评改革以来，审评通过了95个创新药，批准了155个创新医疗器械上市。批准了5个新冠病毒疫苗附条件上市、2个新冠病毒疫苗获准开展紧急使用、5条技术路线的34个疫苗品种进入临床试验。批准了106个新型冠状病毒检测试剂，其中包括38个核酸检测试剂、37个抗体检测试剂、31个抗原检测试剂。
1.注册申请积压问题得以解决
2. 医药行业创新热情得到激发
3. 一致性评价提升仿制药疗效
4. 应急审评审批为疫情防控提供有力保障
国家药监局持续深化审评改革，鼓励药品和医疗器械创新，提升药品和医疗器械质量，增加有效供给，有效保障人民群众身体健康和生命安全。
--源自中国医药报2022年5月17日
三、药店注意！市场监管总局：这些宣传词语要慎用
近日，国家市场监管总局起草了《关于查处哄抬价格违法行为的指导意见（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》），向社会公开征求意见。
《意见稿》明确三类行为可被认定为哄抬价格，包括捏造信息、囤积货物以及变相提高价格等。其中，使用“严重缺货”“即将全面提价”“涨价潮”等紧迫性用语或者诱导性用语，推高价格预期的行为，同样属于哄抬价格,将受到处罚。
--源自药圈网公众号2022年5月18日
第三部分 健康科普
一、安全用药|教你如何识别变质药品
1.片剂
正常药片表面干燥光亮，如果药片表面出现花斑、变色，外表的糖皮开裂、粘连，或者出现特殊的臭味，意味着已经变质了，不能再继续服用。
2.胶囊剂
正常的胶囊壳坚硬光滑，如果外壳出现变软、变形、粘连或者药粉漏出等现象，说明已经不能继续服用。
3.冲剂
正常冲剂的颗粒松散干燥、容易滚动，如果出现潮湿结块或粘连成团现象，说明药品已经变质。
4.糖浆剂、合剂、酊剂
通常此类药物制剂的性状是澄清透明的，即使有少量沉淀，经过振摇后就可混匀；如果出现大量沉淀、块状物，或者酸胀、异臭、霉变、胀袋等异常现象，说明药品已经变质。
5.粉针剂
正常粉针剂经过振摇后，粉粒细腻松散，溶解后溶液澄清透明；若振摇不散，溶解后溶液浑浊、有异物，说明药品变质。
6.水针剂
正常水针剂应为澄清透明的液体，若液体变色、浑浊或析出沉淀、结晶，或出现絮状物，甚至同一批号颜色不一致，说明已经变质。
7.膏剂、栓剂
如果膏剂、栓剂发霉、异臭、水油分层，或者发生结晶、颗粒，说明已经变质；但是如果栓剂只是发生了软化，则不必过度担心，可以放在冰箱冷藏后继续使用。
8.滴眼液、滴耳液
通常建议此类药品开封1个月内尽快用完，若出现结晶、浑浊、有絮状物、变色等现象，则不能继续服用。
--源自四川药品监管公众号2022年5月17日
二、过敏性鼻炎：常用的西药、中成药与外用药推荐方案
过敏性鼻炎，是一种由IgE介导的鼻腔黏膜炎性反应，主要症状包括：鼻塞，鼻痒、清水样涕、喷嚏。
1.常用西药：
第一代抗组胺药物：扑尔敏、苯海拉明等。因嗜睡等副作用，临床逐渐弃用。
第二代抗组胺药物：常用药物有西替利嗪、氯雷他定、依巴斯丁等。
第三代抗组胺药物：非索非那定、左旋西替利嗪、乙氟利嗪、地氯雷他定等。
2.常用中成药
鼻炎康片、通窍鼻炎颗粒、胆香鼻炎片等。
3.常用外用类药物
中药有滴通鼻炎水；西药有曲安奈德鼻喷雾剂、丙酸氟替卡松鼻喷雾剂、丙酸倍氯米松鼻气雾剂、盐酸羟甲唑啉滴鼻液、富马酸酮替芬鼻喷雾剂等等。
--源自联合用药公众号2022年5月1.日
三、10种老人常用且风险较高的药物！
随着年龄的增长，老年人各器官的生理功能逐渐衰退，许多疾病（特别是慢性病）的发生率上升，老人每天同时服用3-6种药物不等，以下10种常用药物风险较高：
1.布洛芬：有肝肾损害风险，忌用量超标；
2. 胰岛素：切忌自行加量，警惕低血糖；
3. 地高辛：心脏病用药，提防心律失常；
4. 硝苯地平：低血压症状难分辨；
5. 扑尔敏：代谢时间长，老人服用可剂量减半；
6. 地西泮：易有依赖性，半夜起夜要小心；
7. 万古霉素：安全老药，仍应在医生指导下使用；
8. 克林霉素：老年人慎用，必要时可用头孢代替；
9. 山莨菪碱：掩盖症状，长期使用有风险；
10. 华法林：治疗窗窄，应慎重选择剂量。
--源自药评中心公众号2022年5月17日
第四部分 会员风采
成都生物制品研究所获2020-2021年度成都市“安康杯”竞赛优胜单位称号。
近日，成都市总工会、成都市卫生健康委员会、成都市应急管理局联合发布《关于表扬2020-2021年度成都市“安康杯”竞赛先进集体和个人的决定》，四川省执业药师协会副会长单位——成都生物制品研究所有限责任公司榜上有名。
--源自成都生物公众号2022年5月18日
