医药周报(2022年3月[4])
四川省执业药师协会 总第59期 2022年3月(第4周)
第一部分:时事政策
第二部分:行业动态
第三部分:健康科普
第一部分 时事政策
一、推进中药材规范化生产 促进中药高质量发展 || 国家药监局等四部门发布实施《中药材生产质量管理规范》
日前,国家药监局、农业农村部、国家林业和草原局、国家中医药管理局联合发布实施《中药材生产质量管理规范》,并公告有关事项。《规范》强调全过程细化管理和对关键环节的重点管理,结合中药材生产实际,高标准严要求,提出操作性强的技术规定,引导推进中药材规范化生产,强化中药材质量控制,促进中药高质量发展。
《规范》系统明确了中药材质量管理要求,在强化严格质量监管的同时,充分考虑了当前中药材生产实际情况和技术水平;细化了中药材生产关键环节的技术要求,对基地选址、种子种苗或其它繁殖材料、种植与养殖、采收与产地加工等进行专章规定。同时,规范》立足中医药特色,强调守正传承、鼓励创新发展。
--源自中国医药报2022年3月21日
二、国家医保局:新冠病毒抗原检测临时性纳入医保
为进一步加强新冠肺炎疫情防控医疗保障工作,国家医保局办公室21日印发《关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》,明确参保人在定点基层医疗机构发生的相关费用按统筹地区现行规定支付,在定点零售药店购买新冠病毒抗原检测试剂的费用,可使用个人账户支付。
通知明确,对新增的奈玛特韦片/利托那韦片,由医疗机构按照企业与有关部门沟通一致的价格采购,医保部门按规定做好支付。
--源自国家医疗保障局2022年3月21日
第二部分 行业动态
一、代表建言||科学设计中成药集中带量采购模式
今年全国两会期间,全国人大代表、中国工程院院士、江苏康缘药业股份有限公司董事长肖伟为中成药集中带量采购建言,建议设计符合中药复杂特点和独特属性的集中带量采购模式,科学开展中成药集采。
2021年,湖北、广东等地组织开展中成药集采。肖伟代表认为,这些地方的实践为全国开展中成药集采提供了宝贵经验。他建议,充分借鉴上述地区中成药集采经验及全国化学药和生物制剂集采成功经验,对于竞争充分的中成药品种,坚持以“双信封”评价体系为基础,引入企业供应能力、创新能力、智能化制造和质量保障能力等评价指标,建立健全综合评价体系,并通过优质优价等方式避免劣币驱逐良币的现象发生,在让老百姓得实惠的同时确保用药安全,并促进产业转型升级。
肖伟代表建议,稳妥推进中成药独家品种集采。单独设计中成药独家品种集采规则,坚持市场发现价格机制,对功能主治近似的独家中成药品种分类探索合并议价。同时,对优质独家创新中成药予以特别关注及政策倾斜,对运用现代科学理论研究开发的成分清晰、机制明确、并经循证医学评价研究获得现代临床医学认同的创新中成药,在集采议价过程中给予保护。
--源自中国医药报2022年3月14日
二、研究显示:连花清咳片可改善新冠肺炎症状
近日,国际学术期刊《循证补充和替代医学》刊发了题为《连花清咳片治疗轻型、普通型COVID-19的疗效和安全性的随机对照多中心临床研究》的论文。该论文表明,连花清咳片治疗后14天,临床缓解率明显提高;与对照组相比,连花清咳片治疗组咳嗽和咳痰缓解的中位时间缩短;连花清咳片给药后胸部CT表现改善率提高。连花清咳片主要作用是止咳,可减少痰液的产生,降低痰液粘稠度,促进病毒或细菌感染的排出。本研究提示连花清咳片可改善新冠肺炎症状,尤其是可缓解咳嗽、咳痰,为临床用药提供了确切证据。
--源自新华网2022年3月18日
三、全球医药企业抗代谢、抗病毒药物临床试验热度上升明显
根据美国Clinicaltrial数据库数据,全球医药企业抗代谢、抗病毒药物临床试项目数度上升明显。
申报临床试验数量最多的三家企业,默沙东主要专注于帕博利珠单抗注射液(商品名为可瑞达)与其他药物联合的使用效果研究;;阿斯利康在组织分类肿瘤领域的布局主要基于对AZD7789、AZD0466、阿卡替尼(Acalabrutinib)的研究。;诺华在组织分类肿瘤领域的布局基于对PHE885和Duvelisib(商品名为Copiktra)两个品种的研究。
对临床试验的申请国家及地区进行统计后发现,当月美国仍为临床试验开展最为主要的国家,其次是中国。相较于1月份,临床试验申报的热门地区新开展临床试验数量总体仍呈现下降趋势,降幅较明显的为韩国、加拿大,增幅最大的为荷兰。对比2021年同期数据,所有热门国家和地区新增临床试验数量均有下降。
--源自中国医药报2022年3月21日
四、广东试点便利店销售乙类非处方药
3月15日起,《广东省经营乙类非处方药综合改革试点工作实施方案》正式实施,方案实施后,广东居民可以在试点便利店购买常用乙类非处方药。
据悉,首批试点企业有两家,分别是华润万家有限公司与广东美宜佳便利店有限公司。消费者可以在试点企业旗下便利店购买清热解毒类药品、外用类药品、胃肠消化类药品等,充分满足日常用药需求。
近年来,广东省药监局积极创新模式,持续深入推进经营乙类非处方药跨界融合综合改革试点。该局支持和鼓励属于同一集团管理的大型连锁便利店总部与药品零售连锁企业跨界融合,相互借力、节约成本、优势资源共享,在便利店设置乙类非处方药销售专区或专柜,满足消费者24小时日常急需用药的多元化需求,推动传统药店向社区健康便利店转型,不断提升消费者购药的便利感和体验感。
--源自中国医药报2022年3月21日
第三部分 健康科普
一、儿童服用止咳糖浆的正确用法
止咳糖浆主要用于止咳、化痰。由于止咳糖浆味甜,易于服用,尤其适用于低龄患儿。但是,很多家长使用止咳糖浆存在一定误区,不但无法缓解患儿症状,还有可能影响患儿健康。
1.明确服药禁忌和注意事项:明确患儿是否为过敏体质;止咳糖浆服用3天后症状无改善,应停止服用,及时前往医院就诊。
2.需按时按量服药:家长给患儿用药时,必须严格按照说明书剂量与服药时间服用,切勿随意使用。
3.服药时谨慎饮水:服用此类止咳糖浆时不宜立刻饮水或用水冲开服用。
4.开封后尽快服用。
--源自中国医药报2022年3月21日
二、维生素C这几种情况,一定要慎用!
维生素 C,又称抗血酸,是人类最为熟知的一种维生素。它是一种抗氧化剂,保护身体免于自由基的威胁。
1.滥用维生素 C 有以下后果:
(1)长期大剂量服用维生素C可促进铁的吸收,能引起高铁红细胞贫血;
(2)长期大剂量服用后突然停药,可造成反跳性坏血病;
(3)长期每日用量超过 5g 可致溶血(葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者,使用治疗量也可发生),重者可致命;
(4)长期大剂量应用维生素C可引起草酸盐结石;
(5)维生素 C 可减少肠道对维生素 B的吸收,由于维生素C可使胃酸增加,常会使胃炎和胃肠十二指溃疡病情加重;
(6)有研究还显示,长期过量服用维生素 C 丸可能加剧动脉硬化;
(7)维生素 C 会诱导出某些成分,进而破坏 DNA,而这些破坏成分,在各种肿瘤中可以找到,说明维生素C可能有致癌作用,所以维生素C对肿瘤和癌症有双重作用。
2. 下列情况应慎用维生素C
(1)半胱氨酸尿症。(2)痛风。(3)高草酸盐尿症,草酸盐沉积症,尿酸盐性肾结石。(4)糖尿病(因维生素C可能干扰血糖定量)。(5)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症(可引起溶血性贫血)。(6)血色病。(7)铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血(可致铁吸收增加)以及镰形红细胞贫血(可致溶血危象)。
--源自新华网2022年3月21日
三、4类鼻炎的14种联合用药方案
1. 急性鼻炎
(1)感冒清+盐酸萘甲唑林滴鼻液+复方对乙酰氨基酚
(2)速效感冒胶囊+盐酸萘甲唑林滴鼻液+头孢拉啶
(3)清热解毒口服液+头孢克洛干混悬剂+呋麻滴鼻液
2. 慢性鼻炎
(1)鼻炎康+0.5%~1%麻黄素
(2)通窍鼻炎片+沐舒坦+0.5%~1%麻黄素+0.25%~0.5%普鲁卡因
(3)桂枝、白芍各9克+炙甘草4.5克+生姜3片+大枣3枚
(4)葶苈子15 克+蝉蜕9克
(5)麻黄、苍耳子、辛夷各等份
3. 过敏性鼻炎
(1)扑尔敏+麻黄碱地塞米松滴鼻液
(2)赛庚啶+富马酸酮替芬滴鼻液
(3)色苷酸钠滴鼻液+西替利嗪+呋麻滴鼻液
(4)胆香鼻炎片+呋麻滴鼻液+酮替芬
4. 急性化脓性鼻窦炎
(1)希刻劳+呋麻滴鼻液+酮替芬
(2)希刻劳+替硝唑+呋麻滴鼻液
--源自联合用药公众号2022年3月20日
