医药周报（2022年3月[3]）
四川省执业药师协会 总第58期 2022年3月（第3周）
第一部分：时事政策
第二部分：行业动态
第三部分：健康科普
第四部分：会员风采
第一部分 时事政策
一、国家卫健委印发《关于成立国家卫生健康委药事管理与药物治疗学委员会的通知》
3月7日，国家卫健委下发《关于成立国家卫生健康委药事管理与药物治疗学委员会的通知》，为进一步加强医疗机构药事管理，促进合理用药，发挥专家技术支持作用，国家卫健委决定成立国家卫生健康委药事管理与药物治疗学委员会。
委员会主要职责包括：研究我国医疗机构药事管理的发展现状，提出政策建议；围绕建立完善医疗机构的药品遴选、采购、使用、评价等制度提供技术支持；推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的实施；促进建立完善我国药学服务体系，加强药师队伍建设，规范并发展药学服务；调查处理重大的群体性药害事件；承担国家卫生健康委交办的其他工作等。
--源自中华人民共和国国家卫生健康委员会2022年3月4日
二、国家药品监督管理局药品审评中心公开征求《<化学药品改良型新药临床试验技术指导原则>问与答（征求意见稿）》意见
《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》自2020年12月正式发布以来，改良型新药临床研发的沟通交流逐渐增多，为进一步促进我国改良型新药有序研发，更好满足患者的临床需求，指导原则工作组经过系统梳理，就比较集中的共性问题进行讨论，形成了《<化学药品改良型新药临床试验技术指导原则>问与答（征求意见稿）》。
国家药品监督管理局药品审评中心向社会各界对征求意见稿提出意见和建议，征求意见时限为自发布之日起一个月。
--源自国家药品监督管理局药品审评中心2022年3月14日
第二部分 行业动态
一、国家药监局传达学习习近平总书记重要讲话精神和全国两会精神
3月15日，国家药监局召开党组（扩大）会议，传达学习习近平总书记在全国两会期间的重要讲话精神和全国两会精神，研究部署贯彻落实措施。
会议要求，要坚持统筹安全和发展，统筹疫情防控和日常监管，将两会精神转化为药品监管改革发展实效。一要深入开展药品安全专项整治行动，依法严查重处违法违规行为，全面排查化解药品安全隐患，完善药品监管法规制度，为党的二十大召开营造良好的药品安全环境。二要持续做好新冠病毒疫苗的保质量、保供应工作，加快推动新冠病毒治疗药物、新冠病毒抗原检测试剂个人自测产品审批上市，强化防疫产品的质量监管，扎实做好内部防控工作，全力服务保障疫情防控大局。三要落实“六稳”“六保”要求，深化药品监管改革，优化提升政务服务，营造高效透明的监管环境，更好激发医药产业创新活力和发展动力。
--源自中国医药报2022年3月15日
二、两会热话题 || 筑牢药品质量安全坚强防线——代表委员建言药品安全监管
今年政府工作报告中，“强化药品疫苗质量安全监管”“推进药品和高值医用耗材集中带量采购，确保生产供应”，依然是医药领域重点工作关键词。2021年，我国严格药品疫苗监管，切实保障人民群众用药安全有效，药品安全形势稳中向好。
如何继续完善常态化疫情防控和突发疫情应急处置机制，以“一失万无”的心态持之以恒筑牢药品质量安全防线？今年全国两会期间，医药界代表委员积极为强化药品质量安全监管建言献策，助力药品监管工作开新局。
1. 织密法网 守牢安全底线
民为邦本，而药品质量安全是事关本固邦宁的民生大计。守护药品质量安全，必须织密法网，扎紧安全篱笆。近年来，我国药品监管法律法规体系全面升级，尤其是2021年，“两品一械”法规体系建设稳步推进，药品监管法治体系日臻完善。
2. 防控风险 践行管理责任
书写药品安全的答卷，需要企业自觉落实主体责任，增强法律意识、质量意识、安全意识和责任意识，推动产业高质量发展。
3. 汇聚群智 共谋安全发展
踏上“十四五”新征程，书写医药产业高质量发展新篇章，要以“安全”二字为底气。这需要确保产品质量安全，需要健全制度保障安全，需要创新突破维护安全，需要构建平稳安全的发展环境。
--源自四川药品监管2022年3月9日
三、代表建言 || 加大中医药在国家传染病防治体系中的作用
今年全国两会期间，全国人大代表、陕西步长制药有限公司董事长赵超建议，加大中医药在国家传染病防治体系中的作用。
近两年，中医药深度介入新冠肺炎预防、救治、康复全过程，其作为“抗疫中国方案”的重要组成部分，在抗击疫情工作中发挥了积极作用。赵超代表认为，在抗疫过程中，中医药的独特作用已经得到验证，但其发展仍面临传承不足、创新不够等挑战，如果能从制度上、体制上、机制上让中医药在国家传染病防治体系中发挥更大作用，将更好地推动中医药传承创新发展。
基于中医药对防治传染病的独特优势，赵超代表建议，加大中医药在国家传染病防治体系中的作用，并建立中医药传染病研究体系。同时，在全国遴选并重点建设中医药防治传染病临床定点医疗机构；加强基层社区中医医疗机构建设；优化中医药防治传染病工作预案，建立领导决策机制和专家咨询机制；在国家科研创新体系中，切实提高中医药研究经费投入占比，并在中医药科技评价体系、科技成果评审和人才评审过程中，突出社会公益性特点，重点围绕科研成果质量和社会贡献度进行评价，推动中医药更好地服务于传染病防治工作。
--源自中国医药报2022年3月14日
第三部分 健康科普
一、新冠抗原自测试剂盒来了！
12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。
1.抗原检测更方便、快捷，但敏感性稍差。
2.不能取代核酸检测！
3.适用三大类人群：一是到基层医疗机构就诊发热人员；二是隔离观察人员；三是其他有需求的社区居民。
4.自测方法请严格按照使用说明进行。
5.结果阳性者立即向所在社区报告！
6.用完的自测试剂盒，隔离人员密封后交予管理人员处理；社区居民阴性结果密封后按一般垃圾处理；社区居民阳性结果在人员转运时交由医疗机构处理。
7.可通过零售药店、网络销售平台自行购买。
--源自四川药品监管2022年3月13日
二、春季7大类高发疾病及40种联合用药方案
1. 呼吸道疾病
1）风寒感冒
风寒感冒颗粒+阿莫西林胶囊+对乙酰氨基酚片+VC+退热贴
伤风停胶囊+头孢氨苄胶囊+对乙酰氨基酚片+VC
感冒清热颗粒+罗红霉素胶囊+布洛芬+VC+鼻通贴
2）感冒发热咳嗽
有痰：半夏糖浆+阿莫西林胶囊+风寒感冒颗粒+对 乙酰酰氨基酚片+VC+退热贴
痰黏稠：通宣理肺片+盐酸氨溴索+头孢克肟胶囊+伤风停胶囊+布洛芬+VC+退热贴
干咳无痰：右美沙芬+罗红霉素分散片+感冒清热颗粒+对乙酰氨基酚片+VC+退热贴
3） 风热感冒、感冒头痛
复方金银花颗粒+对乙酰氨基酚片+VC
4）感冒咳嗽无痰
复方金银花颗粒+阿莫西林胶囊+右美沙芬+VC
桑菊感冒片+头孢氨苄胶囊+雪梨膏+VC
银翘解毒片+罗红霉素胶囊+右美沙芬+VC
复方板蓝根颗粒+头孢克肟片+雪梨膏
5）咽炎
复方金银花颗粒+咽炎片+胖大海含片
蒲地蓝消炎口服液+咽炎清片+金银花含片
银黄颗粒+慢咽舒柠+咽炎含片+复方硼砂含漱液
蓝芩口服液+利咽灵片+华素片+开喉剑
猴耳环消炎颗粒+喉症丸+金嗓子喉片
6）扁桃体炎
复方金银花颗粒+阿莫西林胶囊+开喉剑+胖大海含片
蒲地蓝消炎片+罗红霉素片+金银花含片
银黄颗粒+头孢氨苄+口腔炎喷剂+西瓜霜含片
一清胶囊+炎可宁片+桂林西瓜霜
炎立消胶囊+六神丸+喉康散
2. 过敏性疾病
1）过敏性鼻炎
鼻炎康片（含马来酸氯苯那敏）+VC
胆香鼻炎片+氯雷他定+VC
辛芩颗粒+西替利嗪+VC
苍耳子鼻炎胶囊+氯雷他定+VC
鼻舒适片（含马来酸氯苯那敏）+VC
2）过敏性皮炎
地氯雷他定片+VC+丹皮酚软膏
西替利嗪片+VC+羚锐止痒灵
氯雷他定片+VC+无极膏
西替利嗪品+VC+炉甘石洗剂
3. 高血压
卡托普利片+三七粉
马来酸依那普利分散片+血塞通胶囊
缬沙坦分散片+复方丹参片+阿司匹林
硝苯地平控释片+吲达帕胺+银杏叶软胶+深海鱼油+大豆磷脂
苯磺酸左旋氨氯地平片+参松养心胶囊+阿司匹林+VE
硝苯地平缓释片+倍他乐克+稳心颗粒+阿司匹林+绞股蓝
4. 关节痛等湿气重导致的疾病
风湿马钱片+尪痹片+来氟米特片
风湿关节片+仙灵骨葆胶囊+白芍总苷胶囊
追风透骨丸+金乌骨通胶囊+塞来昔布胶囊
风湿骨痛胶囊+伸筋丹+盐酸氨基葡萄糖胶囊
--源自连锁药店2022年3月14日
三、家长们注意！儿童如何选择益生菌？
益生菌是指摄入一定数量的、能够对人体健康产生有益作用的活的微生物。当某些因素打破肠道菌群平衡，引起有益菌群减少，就可能出现消化不良、便秘、腹泻等症状，需要适当补充益生菌来恢复肠道菌群平衡，改善肠道健康。那么，儿童该如何选择益生菌呢？
1.腹泻：可使用布拉氏酵母菌散、双歧杆菌三联活菌散；
2. 乳糖不耐受：可使用双歧杆菌乳杆菌三联活菌片；
3. 便秘：可使用双歧杆菌三联活菌散。
需要注意的是，益生菌多为活菌制剂，对热不耐受，建议选用40℃以下温水饭后送服。如果需要同时服用抗菌药物，最好间隔2～3小时以上。
--源自四川药品监管公众号2022年3月10日
第四部分 会员风采
一、科伦药业 || 21款1类新药、55个新品，25个品种抢首仿，13个拟集采品种亮眼
近日，科伦药业研发有新进展：琥珀酸曲格列汀片上市申请进入在审批、ω-3鱼油脂肪乳注射液报产......近年来，科伦药业大力推进“创新驱动”战略，目前公司有29款创新药（21款1类新药）处于申请临床及以上阶段，首款1类新药上市在即；仿制药方面，55个在审的新分类申报品种紧盯近200亿市场，其中25个暂无首仿（含剂型首仿）获批；71个品种过评（28个首家），13个品种拟纳入第七批集采。
