医药周报（2022年1月[2]）
四川省执业药师协会 总第51期 2022年1月（第2周）
第一部分：时事政策
第二部分：行业动态
第三部分：健康科普
第四部分：会员风采
第五部分：协会动态
第一部分 时事政策
一、国家药监局发布《罕见疾病药物临床研发技术指导原则》
罕见疾病的单病种发病率极低，药物研发的难度远远超过常见多发疾病，因此罕见疾病药物的临床研发，除了应遵循一般药物的研发规律以外，更应密切结合其自身疾病特点，在确保严谨科学的基础上，采用更为灵活的设计，以通过有限的患者数据，获得更加充分的科学证据，满足获益与风险的评估，支持监管决策。为促进罕见疾病药物研发，在国家药品监督管理局的部署下，近日，药审中心组织制定了《罕见疾病药物临床研发技术指导原则》。自发布之日起施行。
--源自国家药监局2022年1月6日
二、国家药监局发布《第一类医疗器械产品目录》修订说明
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》有关医疗器械分类管理的要求，深化医疗器械审评审批制度改革，进一步指导第一类医疗器械备案工作，助推医疗器械产业高质量发展，近日，国家药品监督管理局组织开展了《第一类医疗器械产品目录》修订工作。
新《一类目录》以2017版目录为主体框架，对第一类医疗器械产品信息进行梳理整合。修订了第一类医疗器械产品分类界定信息；明确了子目录修订内容及产品备案的注意事项；编制了《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》作为附录；删除了液体敷料、膏状敷料有关内容，等等。
--源自国家药监局2022年1月7日
三、国家医保局、国家中医药局印发《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》
近日，国家医疗保障局、国家中医药管理局联合印发《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》，充分发挥医疗保障制度优势，支持中医药传承创新发展，更好满足人民群众对中医药服务的需求。
《意见》提出，开展互联网诊疗的定点中医医疗机构，按规定与统筹地区医保经办机构签订补充协议后，将其提供的“互联网+”中医药服务纳入医保支付范围；要加强中医药服务价格管理；要将适宜的中药和中医医疗服务项目纳入医保支付范围；要完善适合中医药特点的支付政策，支持基层医疗机构提供中医药服务，鼓励定点中医医疗机构在其诊疗范围内承担医保门诊慢特病的诊疗，充分发挥中医药在慢特病防治中的作用；要强化医保基金监管。
--源自四川省中医药管理局2022年1月2日
四、国家卫生健康委发布《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则2021年版）》
近日，国家卫生健康委发布《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则2021年版）》。《指导原则》强调，抗肿瘤药物临床应用须遵循药品说明书，不能随意超适应证使用。
《指导原则》明确，在抗肿瘤药物临床应用中，应充分考虑抗肿瘤药物的成本—效果比，优先选择具有药物经济学评价优势证据的品种，体现患者治疗价值。在尚无更好的治疗手段等特殊情况下，医疗机构应当制定相应管理制度、技术规范，对药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法进行严格管理。在特殊情况下，抗肿瘤药物的使用权应仅限于三级医院授权的具有高级专业技术职称的医师。
--源自新华网2022年1月4日
五、这个指导原则中药味浓、实操性强！
1月7日，国家药监局发布了《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）》。对药品上市许可持有人落实主体责任、完善说明书信息、保障公众用药安全加强指导。指导原则明确坚持中医药理论指导、全生命周期管理和表述科学、规范、准确的基本原则，列出修订的基本思路和要求，其内容科学性高、“中药味”浓、实操性强，部分已上市中药说明书警示语、不良反应、禁忌、注意事项、特殊人群用药等安全信息项有望加速告别“尚不明确”。
--源四川药品监管公众号2022年1月9日
第二部分 行业动态
一、四川中医药“十四五”高质量发展规划出炉！
省政府办公厅印发《四川省“十四五”中医药高质量发展规划》（以下简称《规划》），全力推进四川中医药事业传承创新发展。
《规划》要求，基层医疗机构中医师占比不低于25%，二级以上中医院老年病科达80%以上。
《规划》还要求，加强川派中医药文化资源梳理，加强中医经典著作整理研究，建立中医药古籍文献数据库。推进成渝地区双城经济圈中医药一体化发展，支持两省（市）毗邻地区组建中医医联体；聚合两省（市）资源优势，共同规划建设川渝中药材产业经济带。
--源自医药E终端公众号2022年1月4日
二、省药监局||有关2021年执业药师资格证书问题解答
1. 2021执业药师资格考试后，后领什么证？
执业药师有两个证书：资格证书和注册证书。
通过考试，审核（部分地区）后，准执业药师等着领的是资格证书。今年中国人事考试网通知推行“电子资格证书”，但同时也会照旧发放纸质版证书。
2.什么时候能领资格证书？
电子证书等中国人事考试网的证书系统开放后，即可进入下载，效力等同于纸质版；（网址：http://www.cpta.com.cn/certQuery.html），纸质版证书一般在3~8月发放，具体以相关部门安排为准。
3.要带什么材料去领资格证书？
电子版到系统下载就可以了。线下领取纸质版资格证书一般只需带身份证和证件照，到达目的地后填写《执业资格考试登记表》即可。
4.执业药资格证书会过期吗？
执业药师资格证书一般来说是长期有效的，但只有资格证书无法以执业药师的身份执业。如你需以执业药师的身份上岗，就得去注册（即申领执业药师注册证书）。
--源四川药品监管公众号2022年1月6日
三、中药饮片产业面临的困境及发展策略分析
中药饮片是传统中药产业三大支柱之一，上承中药材，下接中成药、提取物、保健品和中医临床，处于整个中药产业链的核心位置。饮片产业的健康、可持续发展，不仅影响中药产业的整体发展质量与效益，更对中医药事业的长期发展具有关键性的影响。
本文对饮片产业的现状数据进行总结，结合相关政策及产业态势，综合分析了饮片产业趋势，为行业发展提供决策参考。
--源自大品种联盟公众号2022年1月4日
四、19省份组团带量采购中成药
近日，湖北省政府新闻办召开新闻发布会，介绍该省牵头19个省份组成省际联盟开展中成药集中带量采购工作情况。
该省际联盟遵从中医药辨证施治原则，结合现代医学诊疗实际，对功能主治相近的中成药，形成合并集采、分类施策的工作思路，对公立医疗机构用量大、采购金额高的中成药进行分类归集，采取分类施策、一类一策办法，最终确定了17个产品组76种中成药采购目录。中选产品剂型规格齐全，并且涵盖了一部分国家第八版新冠肺炎诊疗方案推荐用药。
--源自新华网2022年1月6日
第三部分 健康科普
一、你的眼睛如果感觉“累”，其实是在提醒用眼过度！
视疲劳是一种症状，并非独立的眼病，是用眼过度后出现视觉障碍、眼部不适或伴有全身症状等，以至于不能正常使用眼睛的一组症候群。当你的眼睛感觉“累”时，其实是在提醒：眼睛已经被过度使用了。
视疲的产生，与外界环境、个人体质及个人生活方式关系密切关系。日常生活中要注意使用电脑或手机不可过度；保持工作环境湿度良好；多吃绿叶蔬菜、牛奶、蛋黄、蘑菇、胡萝卜、红薯、动物肝脏、虾蟹等，尽量少吃糖；保持足够时间的户外运动；非必要，不熬夜！
--源自健康中国公众号2022年1月4日
二、合理用药 | 炉甘石洗剂真是“万能的”？这4种情况慎用！
炉甘石是一种矿石类药物（碳酸盐类矿物方解石族菱锌矿），主含碳酸锌（ZnCO3)，为不溶于水的天然碳酸锌，具有良好的消炎、散热、吸湿、止痒、收敛和保护作用。可用于过敏性皮炎、理化性皮炎、细菌性皮炎、病毒性皮炎、真菌性皮炎。
以下4中情况不可用：不可用于眼睛和黏膜处、不可用于有破损和渗出液的皮肤、明确对药物成分过敏的人群不可用、用药部位有烧灼感、红肿不可继续使用。
--源自药圈网公众号2022年1月9日
三、哪些人群不宜使用胖大海？
很多人都喜欢用胖大海护嗓。它虽有保健作用，但毕竟药性寒凉，不宜长期饮服。以下人群不易服用胖大海：
1.脾胃虚寒者。
2.腹泻者。
3.风寒感冒患者。
4.肺阴虚者。
5.糖尿病患者。
6.低血压患者。
7.孕妇、女性经期慎用。
--源四川药品监管公众号2022年1月7日
第四部分 会员风采
一、国药控股德阳有限公司荣获德阳市抗击新冠肺炎疫情先进集体和先进基层党组织
国药控股德阳有限公司因在抗击新冠肺炎疫情中作出突出贡献，近日被中共德阳市委、德阳市人民政府表彰为“德阳市抗击新冠肺炎疫情先进集体”，公司党支部荣获中共德阳市委颁发的“德阳市先进基层党组织”荣誉称号。
第五部分 协会动态
一、四川省执业药师协会药物治疗管理专委会召开2021年度工作总结会
近日，四川省执业药师协会药物治疗管理专委会2021年度工作总结会在成都召开。四川省执业药师协会秘书长杨蓉、四川省执业药师协会药物治疗管理专委会主任杨勇、副主任李加、李玉文、王飞以及常委数人参加了会议。
二、四川省执业药师协会工会开展“健康迎新年”登山比赛
为建好协会秘书处“职工之家”，丰富协会秘书处员工的精神文化生活，近日，协会工会组织全体员工前往金堂龚家山开展“健康迎新年”登山比赛。通过此次活动，不仅锻炼了身体，还加强了部门间的沟通交流，增强了协会秘书处的凝聚力，为今后更好地协同开展工作奠定了良好的基础。
