医药周报（2021年12月[3]）
四川省执业药师协会 总第48期 2021年12月（第3周）
第一部分：时事政策
第二部分：行业动态
第三部分：健康科普
第四部分：会员风采
第五部分：协会动态
第一部分 时事政策
一、国家药监局药审中心关于发布《体重控制药物临床试验技术指导原则》的通告
近年来，我国超重和肥胖患者数量显著增加，对于超重和肥胖患者的体重控制成为迫切的临床需求。为鼓励和推动体重控制药物研发，规范临床研究设计和相关技术要求，药审中心组织制定了《体重控制药物临床试验技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
--源自国家药品监督管理局药品审评中心2021年12月6日
二、四川：按规定将符合条件的民族药、医疗机构制剂、中药饮片纳入基本医疗保险支付范围
四川省政府办公厅印发《四川省“十四五”全民医疗保障规划》，明确了发展目标和重点任务。《规划》明确，实施适合四川省情的民族药、医疗机构制剂、中药饮片医保支付管理办法，按规定将符合条件的民族药、医疗机构制剂、中药饮片纳入我省基本医疗保险支付范围，支持中医药传承创新发展。2025年前建立全省统一的医保医疗服务项目数据库。及时将符合条件的“ 互联网+医疗服务项目”和中医医疗服务项目按规定纳入医保支付范围。
--源自四川省中医药管理局2021年12月15日
第二部分 行业动态
一、 反垄断 | 解决原料药垄断问题的根本路径
近日，国家反垄断局挂牌成立，《国务院反垄断委员会关于原料药领域的反垄断指南》。《反指南》界定了原料药等相关概念和相关市场，明确了垄断协议形式以及横向和纵向协议、协同行为界定、轴辐协议、豁免、宽大制度等内容，对滥用市场支配地位的认定因素、相关行为等作出规定，强调禁止经营者及相关组织实施排除、限制竞争的集中，完善了反垄断监管制度规则，对于提升原料药反垄断监管执法的统一性、有效性和可预期性，增强原料药经营者合规性，具有一定指引作用。
--源自中国食品药品网2021年12月14日
二、医保局发文：出现五类情形，可启动飞行检查！
12月1日，国家医疗保障局发布了关于《医疗保障基金飞行检查管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的公告，旨在规范医疗保障基金飞行检查工作。
《办法》表示，组织飞行检查的医疗保障行政部门应当将飞行检查结果纳入对被检省（市）医疗保障部门工作的绩效评价体系。有下列情形之一的，医疗保障行政部门可以启动实施飞行检查：
（一）年度工作计划安排的；
（二）举报投诉线索反映医疗保障基金可能存在重大安全风险的；
（三）医疗保障智能监控提示医疗保障基金可能存在重大安全风险的；（四）新闻媒体曝光，造成重大社会影响的；
（五）其他需要开展飞行检查的情形。
--源自医有数公众号2021年12月7日
三、恒瑞卡瑞利珠单抗两个新适应症获批
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局批准文件，公司自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗2个新适应症获批上市。
此次获批的新适应症分别为：联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗、联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。至此，卡瑞利珠单抗已经在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤种中获批8个适应症，为目前获批适应症数量最多、覆盖瘤种最广的国产PD-1产品。
--源自新华网2021年12月14日
四、隐患深，代价高 儿童用药绝不能“闯黄灯”
我国儿童用药不良反应发生率约12.9%，新生儿更高达24.4%，不合理用药占比为12%—32%。黑龙江省牡丹江心血管病医院药学部主任、主任药师滕海龙表示，临床常见的儿童用药要注意一下几方面注意事项：
一是慎重使用抗生素
二是不可滥用抗病毒药物。
三是要正确选择退热药。
四是理性看待“灌肠治疗”。
五是正确服用治疗腹泻的药物。
六是注意牛奶和一些药物的相互干扰。
--源自中国食品药品网2021年12月14日
五、这25种药品无须处方即可销售！执业药师注意！
2021年国家药监局已发布了25个药品由处方药转为非处方药（OTC）的信息：金振颗粒、妇科白凤胶囊、布地奈德鼻喷雾剂、北芪片、胃安胶囊、硝酸咪康唑阴道片、桂附地黄颗粒、复方板蓝根颗粒、五维葡钙口服溶液、疏风解毒胶囊、清开灵泡腾片、黄氏响声茶、黄氏响声含片、盐酸氨溴索缓释片、乳果糖口溶液、布拉氏酵母菌散、柳薄樟敏茶剂、参芪五味子胶囊、小儿七星茶颗粒、妇康胶囊、参芪咀嚼片、芦荟珍珠胶囊、补虚消渴合剂、联苯乙酸凝胶。
--源自执业药师圈公众号2021年12月14日
六、利好！241个药品医保报销限制被解除
与2020年对比，2021版国家医保目录中241品种（西药31个，中成药210个）“备注”一栏删除了“▲”，这意味着这些品种此后不仅仅只限定门诊和定点药店，在医疗机构住院使用也可以享受医保基金予以支付的政策。
下一步，国家医保局将在确保基金安全和患者用药公平的前提下，按照减少增量、消化存量的原则，逐步将目录内更多药品的支付范围恢复至药品说明书。
--源自药链圈平台公众号2021年12月17日
七、巴中推动中医药产业高质量发展
巴中市各类中药材达2400余种，占全国药用植物品种资源的22%，是“中国三木药材之乡”“中国银耳之乡”“中国金银花之乡”。巴中市委市政府从政策、规划、机构等多方面对中医药产业发展做出决策部署，成立巴中市中医药产业促进中心，印发《中共巴中市委办公室巴中市人民政府办公室关于推进中医药产业高质量发展的意见》、《巴中市中医药产业发展规划（2020—2030年）》等文件，为全市中医药产业发展谋篇布局、指明方向。
--源自四川省中医药管理局2021年12月14日
第三部分 健康科普
一、10种眼部疾病的联合用药方案
1、慢性泪囊炎：抗生素眼药水+抗生素眼药膏+口服抗生素+胡萝卜素；
2、麦粒肿：联合用药：抗生素眼药水（洛美沙星滴眼液）+口服抗生素+胡萝卜素；
3、沙眼：联合用药：抗生素眼药水+抗生素眼药膏+口服大环内酯类抗生素+胡萝卜素；
4、急性卡他性结膜炎：联合用药：抗生素眼药水+抗生素眼药膏+口服抗生素+炎可宁+胡萝卜素；
5、慢性卡他性结膜炎：联合用药：抗生素眼药水+抗生素眼药膏+炎可宁+胡萝卜素；
6、病毒性结膜炎：联合用药：口服抗病毒+抗病毒滴眼液+干扰素眼用凝胶+转移因子+胡萝卜素；
7、单纯疱疹性角膜炎：联合用药：口服抗病毒+抗病毒滴眼液+干扰素眼用凝胶+转移因子+胡萝卜素；
8、睑缘炎：联合用药：抗生素眼药水+抗生素眼药膏+抗生素口服+胡萝卜素：
9、白内障：联合用药：白内障滴眼液+口服明目退翳药+胡萝卜素；
10、急性充血性青光眼：联合用药：毛果芸香碱+尼目克司+高渗脱水剂；
--源自联合用药公众号2021年12月15日
二、胃酸、胃痛、胃胀气……常见胃病的对症用药方案推荐
1、胃酸：一般包括、抗酸剂、质子泵抑制剂、H2受体阻滞剂等。
2、胃痛：功能性消化不良：维仙优+奥美拉唑胶囊+多潘立酮+中成药；胃炎：维仙优+多潘立酮+中成药；消化性溃疡：维仙优+克拉霉素胶囊+阿莫西林胶囊+奥美拉唑胶囊；
3、胃胀气：单品：维仙优、枸橼酸莫沙必利分散片、盐酸伊托必利等。联合用药：莫沙必利+雷尼替丁+胃蛋白酶颗粒；多潘立酮+复方阿嗪米特肠溶片；气滞胃痛颗粒+谷维素片；多潘立酮+奥美拉唑。
--源自药房培训公众号2021年12月15日
三、鱼油、鱼肝油、维生素AD滴剂的区别
1、成分的区别：鱼油主要成分是ω-3不饱和脂肪酸；鱼肝油主要成分为天然维生素 A、D；维生素AD滴剂成分只有合成维生素A、D。
2、适应症的区别：鱼油有促进大脑和视力发育的作用；鱼肝油用于预防和治疗维生素AD缺乏症；维生素AD滴剂与鱼肝油功效相同。
3、适宜人群的区别：鱼油的适宜人群是饮食不均衡及较少摄入鱼类的人士、常年使用电脑，眼睛容易疲劳的人士、血管病患者、用脑过多者；鱼肝油的适宜人群是刚出生幼儿、足不出户少晒太阳者、过敏性鼻炎患者、孕产妇；维生素AD滴剂的适宜人群同“鱼肝油的适宜人群”；对鱼类产品过敏者可以服用。
--源自联合用药公众号2021年12月19
第四部分 会员风采
一、根据《中共成都市委办公厅成都市人民政府办公厅关于开展2021年度成都建设全面体现新发展理念的城市改革创新奖评选表彰的通知》要求，经过逐级推荐、评选和评审，对拟表彰成都建设全面体现新发展理念的城市改革创新奖先进集体和个人进行了公示。
其中，四川科伦药业股份有限公司总经理刘文军、国药集团西南医药有限公司物流总监高勇榜上有名
二、12月9日，国药控股四川医药股份有限公司纪委书记、副总经理、工会主席通过此次学习交流活动，朱朝华同志强调，要对标示范党支部建设，在公司党建阵地建设上找差距、补短板、促提升，将党员活动阵地建设作为党组织建设的一项重要载体来抓，创建党支部标准化党员活动阵地，增强党组织的凝聚力和战斗力，确保党建、经营“两手抓、两不误”。及公司党群工作部负责人、物流中心党支部一行到中国水电七局全资子公司中电建成都混凝土制品公司，进行了现场观摩交流。
--源自国药控股四川医药股份有限公司公众号2021年12月9日
第五部分 协会动态
一、12月11日，四川省执业药师协会第二批社会药房药学服务示范店制度标准培训会在协会会议室成功召开，协会秘书长杨蓉、社会药房药学服务专委会副主任张敏以及各示范药房建设企业相关负责人、执业药师共40余人参加了会议。
二、12月12日，四川省执业药师协会药物治疗管理（MTM）培训班（二期）《呼吸系统常见疾病药物治疗管理》专题如期开展，协会药物治疗管理专委会主任、四川省人民医院药学部副主任杨勇老师为学员讲解了“呼吸系统常见疾病发生机制与药物治疗管理”，杨勇老师授课风趣幽默，让晦涩难懂的知识变得生动有趣。学员通过与讲师积极互动，结合工作中遇到的案例，深入思考，积极提问，收获颇丰。
