医药周报（2021年12月[2]）
四川省执业药师协会 总第47期 2021年12月（第2周）
第一部分：时事政策
第二部分：行业动态
第三部分：健康科普
第四部分：会员风采
第五部分：协会动态
第一部分 时事政策
一、重磅！四川印发“十四五”药品安全及高质量发展规划
近日，四川省人民政府办公厅印发《四川省“十四五”药品安全及高质量发展规划》。《发展规划》总共八章内容，从健全药品监管体制机制、守住药品安全底线、构筑药品监管保障体系等多方面进行了详细规定。
在主要目标上，《发展规划》指出，到“十四五”末，四川要建成国内一流的药品监管体制机制，一流的专业化药品监管队伍，一流的药品技术支撑能力，监管综合能力显著增强，产业高质量发展成效明显，现代化药品安全治理体系初步形成，药品监管事业和医药产业高质量发展同促互进新格局基本建立。
--源自四川药品监管公众号2021年12月9日
二、国家药监局药审中心关于发布《体重控制药物临床试验技术指导原则》的通告
近年来，我国超重和肥胖患者数量显著增加，对于超重和肥胖患者的体重控制成为迫切的临床需求。为鼓励和推动体重控制药物研发，规范临床研究设计和相关技术要求，药审中心组织制定了《体重控制药物临床试验技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，自2021年12月6日起施行。
--源自国家药监局评审中心2021年12月6日
三、国家药监局全面强化医用口罩质量监管
12月7日，国家市场监督管理总局以“加强口罩质量监管，保障人民健康安全，服务疫情防控大局”为主题，召开第四季度例行新闻发布会。会上，国家药监局医疗器械监管司相关负责人表示，将全面强化医用口罩监管，全面开展风险隐患排查，全面加强医用口罩质量抽检，精准开展医用口罩飞行检查。
此外，国家药监局将医用口罩列为重点品种，组织开展省级飞行检查。从总体上看，我国医用口罩质量状况持续良好。
--源自中国医药报2021年12月13日
第二部分 行业动态
一、全力推动药监事业和医药产业高质量发展
近日，国家药监局药品监管司召开全体会议，传达学习《中国共产党第十九届中央委员会第六次全体会议公报》和《中共中央关于党的百年奋斗重大成就和历史经验的决议》精神，组织交流发言，部署贯彻落实工作。
会议强调，要以“四个最严”要求为根本遵循，贯彻落实全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议部署要求，坚决保障新冠病毒疫苗质量安全，着力解决影响药品质量安全的突出问题，努力构建保障药品质量安全的长效机制，全力推动药品监管事业和医药产业高质量发展，切实保障人民群众用药安全、有效、可及，以优异成绩迎接党的二十大胜利召开。
--源自中国医药报2021年12月13日
二、关于公开征求《静脉麻醉药的临床评价技术指导原则》意见的通知
静脉麻醉药是指通过静脉途径给药，用于外科手术或手术室外有创诊疗操作等全身麻醉或镇静的药物。为提高此类药物的研发效率，规范临床试验设计，药品审评中心组织撰写了《静脉麻醉药的临床评价技术指导原则》，并形成征求意见稿。征求意见时限为自发布之日起1个月。
联系人：李强
联系方式：liq@cde.org.cn
--源自国家药监局评审中心2021年12月7日
三、促进中医药全球发展 第十八届世界中医药大会在中国香港举行
12月4日，由世界中医药学会联合会主办、香港注册中医学会承办的第十八届世界中医药大会在中国香港举行。会议主题为“中医药惠及人类健康——全球中医药机遇与挑战”。
本次大会学术质量高，覆盖范围广，涵盖了中医药临床经验、中医药高质量发展、大数据时代中医药国际发展和海外视角下的中医药抗疫等多个专题。世界中医药学会联合会副主席兼秘书长桑滨生表示，世界中联愿与全球中医药工作者，为促进中医药全球发展，服务人类健康，构建人类卫生健康共同体不懈努力。
--源自新华网2021年12月6日
四、中国首个抗新冠病毒特效药获批上市！
12月8日，国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。
国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12—17岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。其中，青少年（12—17岁，体重≥40kg）适应症人群为附条件批准。
--源自国家药监局评审中心2021年12月9日
五、多地先行先试药品网售新规！高级药学服务、先方后药等成标配
12月8日，湖北省药品监督管理局正式印发《湖北省社会药房监督管理办法（试行）》、《湖北省社会药房质量和服务管理指南（试行）》和《湖北省社会药房药学服务能力评估管理规程（试行）》三大文件，为该省规范社会药房药品质量和药学服务管理提供了有力保障。值得注意的是，针对社会药房从事互联网药品销售活动，湖北在《办法》中单独制定“互联网药品零售”一节，提出了数条药店应当遵守的监管要求。
在以“互联网+”推动经济创新发展的顶层设计下，我国医药电商近年来得到蓬勃发展，药品网售新业态的监管创新也面临着更多挑战，海南、广东、上海等地已经在因地制宜抓紧探索。业界普遍认为，随着相关法规未来逐步落地，将为规范药品网络销售和药品网络交易服务行为，支持开展互联网处方药销售，保障公众用药安全带来全新局面，或重塑市场竞争格局。
--源自新华网2021年12月8日
六、上药康德乐携手罗氏诊断共同推动端到端智慧供应链服务
12月8日，上药康德乐（上海）医药有限公司与罗氏诊断中国宣布开启新一轮的战略合作，该合作旨在依托上药康德乐完善的医疗器械物流仓储资源，整合罗氏诊断端到端的供应链需求，双方携手实现提升供应链服务能力，积极探索打造智慧供应链新业态。
--源自新华网2021年12月8日
第三部分 健康科普
一、这四种眼病，如何选择眼药水？
1.眼睛干涩、疲劳、有血丝：一般都是用一些不含防腐剂的人工泪液滴眼液，代表药物是玻璃酸钠滴眼液、聚乙烯醇滴眼液。
2.眼睛发痒：抗过敏的滴眼液，如盐酸奥洛他定滴眼液；如果暂时无法得到此类滴眼液，口服抗过敏药物氯雷他定也是一种办法。
3.流泪、眼睛红肿、发炎、眼屎多：抗生素的滴眼液，常见的有妥布霉素滴眼液、左氧氟沙星滴眼液等。
4.视物不清：老年人需要考虑是不是白内障的问题，需要及时就医。有必要的话可以进行手术治疗。
--源自新华网2021年12月8日
二、13种儿童食药搭配禁忌，一定要知道！
1．茶和黄连素：服用黄连素前后2小时内不能饮茶。
2．咖啡、可乐和布洛芬：会加剧布洛芬对胃黏膜的刺激作用。
3．热水和多酶片：酶这种活性蛋白质遇热水后易凝固变性。
4．菠菜和钙片：服用钙片前后2小时内不要进食菠菜。
5．奶酪、肉制品和抗过敏药：造成人体内组织胺蓄积，诱发头晕、头痛、心慌等不适症状。
6．牛奶和止泻药：牛奶中乳糖成分可能加重腹泻症状。
7. 香蕉、橘子——利尿剂：服用螺内酯期间，钾会在血液中滞留。若同时再吃富含钾的香蕉、橘子，体内钾蓄积更加严重，易诱发心脏、血压方面的并发症。
8．西柚汁和多种药：造成血液中药物浓度过高或过低，副作用风险增加。
9．服中药时不要喝浓茶：影响人体对中药中有效成分的吸收，减低疗效。
10．服用中药时不宜吃萝卜（理气化痰药除外）：萝卜会影响药物的补益作用。
11．服中药煎剂及丸药时，宜忌生、冷、油腻：影响胃肠对药物的吸收，从而降低疗效。
12．消化道疾病（如肝炎、慢性胃肠炎患者）在服用健脾、温胃和胃药时禁服大蒜：大蒜中的大蒜素能刺激胃肠黏膜，使所服的中药不能有效地发挥治疗作用。
13．甜食——苦味健胃药：甜食一方面掩盖苦味、降低药效，另一方面甜食的成分还可能与健胃药中的成分发生络合反应，降低其有效成分含量。
--源自药评中心公众号2021年12月8日
第四部分 会员风采
深化企地合作 共促乡村振兴
12月7日，万源市委副书记、市长朱挺一行到国药控股四川医药股份有限公司对接定点帮扶工作，就企地合作进行深入交流。
国药控股四川医药股份有限公司将以万源市红旗村中药材种植基地项目为抓手，根据当地资源禀赋和公司自身发展定位，围绕中药材产业发展做文章，促进当地中药产业规范化发展、产业化经营，以产业兴旺带动乡村振兴。公司将充分发挥自身优势，拓宽合作广度和深度，以精准的措施、实在的成果，助推乡村振兴赋能提质，助力万源经济社会高质量发展。
--源自国药控股四川医药股份有限公司公众号2021年12月8日
第五部分 协会动态
由中国健康传媒集团和国家药监局执业药师中心举办的“第三届寻找身边最美药师”活动于12月9日-13日开启了网络公众投票，四川省执业药师协会为四川最美药师候选人朱冬梅和王娟进行了大力宣传，并组织会员及广大执业药师积极参与了投票活动。
投票结束后，将根据投票结果组织终审，终审结果公示结束后公布最终名单，请关注食事药闻APP、中国医药报微信公众号和中国食品药品网，获取最新“寻找身边最美药师”活动信息。
