医药周报（2021年12月[1]）
四川省执业药师协会 总第46期 2021年12月（第1周）
第一部分：时事政策
第二部分：行业动态
第三部分：健康科普
第四部分：会员风采
第五部分：协会动态
第一部分 时事政策
一、12月1日，《药物警戒质量管理规范》正式施行
根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，自2021年12月1日起正式施行。
《规范》提出药品上市许可持有人和药品注册申请人应建立并持续完善药物警戒体系，规范开展药物警戒活动。自本公告发布之日起60日内，在国家药品不良反应监测系统中完成信息注册。
--源自国家药品监督管理局2021年12月1日
二、《医疗废物分类目录（2021年版）》解读
12月1日，国家卫生健康委和生态环境部对目录进行修订并发布了《医疗废物分类目录（2021年版）》。《目录》含有五个类别和特征，增加了分类的管理要求、收集方式、满足相应条件下的豁免管理等内容。
《目录》明确了目录制定的依据和适用范围，提出医疗废物分类收集应当与处置方式相衔接，鼓励减少使用含汞的医疗器械，鼓励使用可复用的医疗器械、器具和物品。同时，重申了部分废物的处置要遵照相应的法律、法规、标准和规定等。
--源自国家卫生健康委员会2021年12月1日
第二部分 行业动态
一、国家医保局：到2025年底DRG/DIP支付方式基本实现病种、医保基金全覆盖
近日，国家医疗保障局发布关于印发《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》的通知。计划提出，到2024年底，全国所有统筹地区全部开展DRG/DIP付费方式改革工作，先期启动试点地区不断巩固改革成果；到2025年底，DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构，基本实现病种、医保基金全覆盖。
计划聚焦抓扩面、建机制、打基础、推协同四个方面，分阶段、抓重点、阶梯式推进改革工作，至2025年，DRG/DIP原则上将覆盖全部统筹区的全部医院，覆盖90%的病种和70%的住院医保基金支出。
--源自国家医保局2021年11月26日
二、零售药店的集采时代来了！
药品集采的冲击波已势不可挡地向零售药店袭来，与其被动接受，不如主动响应！目前，山东、广东、浙江、上海均已发文要求药店纳入集采，上市连锁药房也纷纷跟进，而今河南也发文明确将对部分药店进行试点。
12月1日，河南医保局发布了关于将部分零售连锁药店纳入河南省药品集中带量采购范围（试点）的通知。通知明确，5种情形的医药零售连锁门店不得参与，其他医保定点零售药店也不在此次试点范围之列；并对药店统一标识统一管理，同时不得参与倒卖集中采购药品；集采药品全生命周期信息可追溯，药店需主动承诺加价率。
--源自药闻康策公众号2021年12月2日
三、多省落地“双通道”政策
浙江省医疗保障局、浙江省卫生健康委员会联合发布《关于落实国家医保谈判药品“双通道”管理机制的通知》，率先明确国谈品种配备率，“双通道”定点零售药店国谈药品配备率不低于30%。
福建省医保“双通道”电子处方流转平台正式上线，实现了基于国家统一医保信息平台处方流转中心的“双通道”电子处方流转服务。
江西印发了《江西省双通道谈判药品管理暂行办法》，明确双通道药品实行定点医疗机构、定点责任医师、定点零售药店的“双通道三定管理”，并在全省范围内互认。
--源自第一药店财智公众号2021年12月4日
四、四川省药品监督管理局关于6批次药品不符合规定的通告
成都市益诚药业有限公司生产的1批次谷精草不符合规定
四川天植中药股份有限公司生产的1批次山萸肉不符合规定
成都市明德药业有限公司生产的1批次炙甘草不符合规定
四川同正堂中药饮片有限公司生产的1批次蒲黄不符合规定
凉山新鑫中药饮片有限公司生产的1批次菊花不符合规定
甘肃岷归中药材科技有限公司生产的1批次甘草不符合规定
对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
--源自四川省药品监督管理局2021年12月1日
五、恒瑞医药9款药品被纳入国家医保目录，惠及广大患者
12月3日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》正式公布，恒瑞医药7个产品通过医保谈判纳入国家医保目录，分别是：氟唑帕利胶囊、海曲泊帕乙醇胺片、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑3款创新药和国内首仿抗高血压药物阿齐沙坦片共4个品种被纳入国家医保目录，创新药甲磺酸阿帕替尼片新增肝癌适应症被纳入，创新药马来酸吡咯替尼片和硫培非格司亭注射液获得续签，在原医保价格基础上进一步降价惠及患者。除这7个产品外，恒瑞还有格隆溴铵注射液、贝伐珠单抗注射液两款药品常规纳入国家医保目录。
--源自新华网2021年12月4日
六、拜耳前列腺癌治疗创新药物诺倍戈列入国家医保目录
12月3日，国家医疗保障局、人力资源社会保障部公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》，拜耳前列腺癌治疗药物诺倍戈（达罗他胺片）被正式纳入医保。诺倍戈是一款于今年2月在国内获批上市，用于有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的创新型治疗药物。诺倍戈被纳入医保后，患者的治疗负担将大大减轻。
--源自新华网2021年12月3日
第三部分 健康科普
一、现有疫苗、核酸检测对奥密克戎还有效吗？ 国家卫健委解答
近日，针对新冠病毒奥密克戎变异株，国家卫生健康委组织中国疾控中心专家就有关问题进行了解答。
1.奥密克戎变异株突变的叠加可能降低部分抗体药物对奥密克戎变异株的保护效力，对现有疫苗免疫逃逸的能力，有待进一步监测研究。
2. 对奥密克戎变异株的基因组分析显示，其突变位点不影响我国主流核酸检测试剂的敏感性和特异性。
3. 中国疾控中心病毒病所已针对奥密克戎变异株建立了特异性核酸检测方法，并持续针对可能的输入病例开展病毒基因组监测。
--源自四川药品监管公众号2021年11月30日
二、冬季常用！5类感冒用药及不同人群的用药禁忌
冬季向来是感冒的高发季，感冒用药种类繁多。那么在应对不同情况时应当如何选择？
解热镇痛药：对乙酰氨基酚、阿司匹。林、布洛芬、安乃近、氨基比林。
鼻减充血剂：伪麻黄碱、麻黄碱、盐酸赛洛唑啉。
抗组胺药：氯苯那敏、苯海拉明。
镇咳药：右美沙芬、那可丁。
祛痰药：愈创甘油醚（新沐舒坦）、氨溴索（沐舒坦）、乙酰半胱氨酸、羧甲司坦/厄多司坦。
--源自药房培训公众号2021年12月3日
三、店员必学：乳酸菌素片的功效及联合用药方案
1、肠内异常发酵：健胃消食片+乳酸菌素片+B族维生素片。
2、慢性胃炎：奥美拉唑/斯达舒+乳酸菌素片。
3、消化不良：大山楂丸+乳酸菌素片+B族维生素片。
4、功能型便秘：润肠丸/润肠茶+乳酸菌素片。
5、肠炎：肠炎宁片+乳酸菌素片+对乙酰氨基酚片（发热者加服）。
6、小儿腹泻：乳酸菌素片+醒脾养儿颗粒+舒腹贴膏。
--源自药房培训公众号2021年12月6日
第四部分 会员风采
一、学习全会精神，成都生物制品研究所在行动
近期，成都生物制品研究所结合实际在全所范围开展党的十九届六中全会宣贯活动。
公司组织党员通过网络直播收看了十九届六中全会新闻发布会；同时组织公司领导班子、中层管理人员、党支部委员召开党委理论学习中心组集体学习（扩大）会。鼓励公司全体党员干部要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引，深刻学习领会新时代党的创新理论，不断提高政治站位，立足实际、锐意进取、抓紧机遇，把理论学习转化为工作动力和成效，不断开创公司高质量发展新局面。
--源自成都生物制品研究所公众号2021年12月5日
二、健之佳新增对外投资
11月30日，上市连锁药店健之佳发布公告称，拟以9633万收购普洱佰草堂优选医药有限公司。
此外，据报道，12月1日，云南健之佳健康连锁店股份有限公司新增对外投资，新增投资企业为成都市好药师广生堂大药房连锁有限公司。据了解，成都市好药师广生堂大药房连锁有限公司成立于2018年，公司经营范围包括药品零售；药品互联网信息服务；食品经营；保健食品销售等。该公司目前由健之佳100%控股。
--源自健之佳公众号2021年12月2日
第五部分 协会动态
12月4日，四川省药学会第九次全省会员代表大会在蓉召开。四川省执业药师协会会长李惠英、秘书长杨蓉参加了此次会议。四川省执业药师协会被增补为省药学会团体会员单位。
