医药周报（2021年11月[2]）
四川省执业药师协会 总第42期 2021年11月（第2周）
第一部分：时事政策
第二部分：行业动态
第三部分：健康科普
第四部分：协会动态
第一部分 时事政策
一、国家药监局关于中药保护品种的公告（延长保护期第8号）（2021年 第133号）
根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定，经国家中药品种保护审评委员会组织审评，国家药品监督管理局核准：
对湖北惠海希康制药有限公司生产的活血止痛软胶囊、哈尔滨珍宝制药有限公司生产的血栓通胶囊、中山市恒生药业有限公司生产的小儿七星茶口服液、天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂生产的通脉养心丸共4个中药保护品种继续给予2级保护，其保护期限、保护品种编号分别为2021年11月3日—2028年12月26日、ZYB20720210040；2021年11月3日—2028年05月05日、ZYB20720210020；2021年11月3日—2028年05月05日、ZYB20720210030；2021年11月3日—2027年05月09日、ZYB20720210010。
--摘自国家药监局2021年11月5日
二、国家药监局综合司关于启用原料药生产供应信息采集模块的通知
为加强原料药监督管理，摸清原料药生产供应情况，11月4日，国家药监局发布了启用原料药生产供应信息采集模块的通知。
通知要求相关原料药生产企业应当通过原料药生产供应信息采集模块填报本企业原料药生产供应信息，并在线提交至原料药生产企业所在地省级药品监督管理部门。若生产企业为境外企业，则由其依法指定的在中国境内的企业法人代为填报，并在线提交至该企业法人所在地省级药品监督管理部门。填报单位应当对所填报信息的准确性、全面性、完整性负责。原料药生产供应信息可供药品监管等部门查询使用。
--摘自国家药监局2021年11月4日
三、四川五部门联合发布中药配方颗粒管理细则
四川省药监局、省卫生健康委、省医疗保障局、省经济和信息化厅、省中医药管理局等五部门联合发布《四川省中药配方颗粒管理实施细则》。《实施细则》于2021年11月1日起实施。
《实施细则》规定对中药配方颗粒品种实施备案管理，备案信息包括中药配方颗粒名称、生产企业、备案时间、备案号、执行的药品标准、中药材基原等。已备案的品种涉及生产工艺（含辅料）、质量标准、包装材料、生产地址等影响中药配方颗粒质量的信息发生变更的，企业应重新申报备案；其他信息发生变更的，企业可通过备案平台自行更新备案信息。省外生产的中药配方颗粒，拟进入四川省医疗机构使用的，应到四川省药监局办理销售备案。
《实施细则》要求，中药配方颗粒生产企业应当取得药品生产许可证，具有中药饮片和颗粒剂生产范围；应具备中药炮制、提取、分离、浓缩、干燥、制粒等完整的生产能力；应当自行炮制用于中药配方颗粒生产的中药饮片；应建立健全药品生产质量管理体系及品种上市后质量风险监测和评价体系。
《实施细则》明确，中药配方颗粒不得在医疗机构以外销售。拟纳入四川省医保支付范围的中药配方颗粒，应当获得国家医保代码并通过四川省药械集中采购及医药价格监管平台挂网采购、网上交易。医疗机构购进中药配方颗粒，应当建立并执行进货检查验收及保管制度，严格执行药品储存、养护等相关规定。
--摘自中国医药2021年11月8日
第二部分 行业动态
一、34个医药领域相关项目获2020年度国家科学技术奖
11月3日，2020年度国家科学技术奖在京揭晓，264个项目获奖中，国医药领域34个相关项目位列其中。
由四川大学秦勇、宋颢，重庆植恩药业有限公司王晓琳、徐天帅、于国锋、邓祥林完成的“奥利司他不对称催化全合成关键技术与产业化”项目荣获2020年度国家技术发明奖二等奖。
--摘自中国医药2021年11月8日
二、新疆推动中医药文化传播
近日，新疆维吾尔自治区出台《自治区中医药文化传播行动实施方案（2021—2025年）》，从深入挖掘中医药文化精髓、推动中医药融入生产生活、推动中医药文化贯穿国民教育始终、推进中医药文化传播机制建设4个方面提出数项重点任务。
《方案》要求，加强中医药文化研究工作，做好中医药文化资源挖掘整理，加强中医药文化时代阐释，创作一批面向不同受众的中医药文化作品；建立新疆中医药文化博物馆，建设1家自治区级中药材样本库，支持建设中医药文化宣传教育基地，遴选建设10个中医药文化体验场馆。《方案》提出，举办中医药文化传播活动，广泛开展群众性中医药文化活动；鼓励开展专题文艺创作，讲好中医药故事；进一步丰富中小学中医药文化教育，建立中医药文化传播人才培养机制，建立中医药健康文化素养监测机制。
--摘自新华网2021年11月5日
三、拜耳携手九州通赋能自我保健，持续拓展健康产品可及性
11月5日，在第四届中国国际进口博览会上，拜耳健康消费品与九州通医药股份有限公司签署战略合作协议。双方一致同意扩大既有合作的广度和深度，将在丰富产品品类、提高产品可及性、开展自我保健科普教育宣传等领域深化合作，为消费者提供更丰富自我保健解决方案，满足多元化的健康需求。双方立志在未来五年扩大既有合作的广度、深度和高度，进一步发挥各自优势，巩固产业链建设，在丰富产品品类、扩大产品可及性、开展自我保健科普教育等领域深化合作，为消费者提供更丰富的自我保健解决方案，满足多元化的健康需求，并通过健康科普教育，全面提升健康服务水平。
--摘自新华网2021年11月5日
四、赛诺菲巴斯德：疫苗创新
11月5日，赛诺菲巴斯德携“健康新公式”疫苗创新整体构想，亮相本届第四届进博会。作为一家跨国疫苗企业，赛诺菲巴斯德在中国积极参与并推进预防免疫事业的发展，始终致力于成为中国疾病预防领域最值得信赖的合作伙伴，与中国经济共成长，共享中国繁荣与发展。
会上赛诺菲集中展示了3款疫苗产品和具有突破性创新的预防手段，分别是：目前获批的重组四价流感疫苗Flublok；用于婴幼儿预防呼吸道合胞病毒感染的单克隆抗体 nirsevimab；以及可以同时预防五种疾病的儿童联合疫苗。
--摘自新华网2021年11月4日
五、辉瑞：助力医疗健康行业可持续发展
近年来，随着进口“零关税”、药品审评审批制度改革等一系列利好政策的出台，随着中国创新药扶持的国家政策合力推动，涌现出许多优秀的本土创新药研发企业。疫情的发生让数字化呈现井喷式发展，医疗大数据、人工智能、互联网+模式，中国的医疗生态正在快速变化，全新的医疗数字化生态体系逐步形成。辉瑞中国区新总裁彭振科表示，辉瑞鼓励创新、重视人才发展，且始终坚持“以患者为中心”的理念，充分调动国内国际的优势资源，造福中国患者。彭振科还表示，将积极推进鼓励创新、知识产权保护、市场准入以及合规四个方面的工作，支持包括中国医药改革在内的医药产业升级和创新举措，持续为中国患者引进创新的产品，在积极提升患者可及性的同时维护健康良性的合规环境，助力医疗健康行业的可持续发展。
--摘自新华网2021年11月3日
六、恒瑞自主研发CDK4/6抑制剂乳腺癌研究成果登上医学期刊《自然医学》
11月4日，《自然医学》（Nature Medicine）在线发表CDK4/6抑制剂达尔西利（SHR6390）联合氟维司群治疗既往内分泌治疗后疾病进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌的多中心、随机、双盲III期临床研究（DAWNA-1研究）中期分析结果报告，对氟维司群（雌激素受体降解剂）±达尔西利治疗激素受体阳性晚期乳腺癌的有效性和安全性进行了比较。研究结果显示，达尔西利＋氟维司群组与安慰剂＋氟维司群组相比，无进展生存期（PFS）延长。该项研究由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授担任leading PI，全国39家医院参研，由恒瑞医药临床研发团队支持完成。
--摘自新华网2021年11月6日
第三部分 健康科普
一、膏药也得对症下“贴”
镇痛贴是外用药的一种，常见的镇痛贴包括中药成分的镇痛贴、解热镇痛抗炎药成分的镇痛贴、局麻药成分的镇痛贴以及阿片类药物的镇痛贴。相关注意点如下：
中药成分的镇痛贴：症状缓解及时揭掉
解热镇痛抗炎药成分的镇痛贴：哮喘者慎用
局麻药成分的镇痛贴：虚弱者减小面积用
阿片类药物的镇痛贴：中重度疼痛适用
--摘自新华网2021年11月4日
二、吸烟、饮酒，对药效究竟有什么影响？
1.吸烟对药效的影响：
消化系统药物：不但影响药物的疗效，而且提高了胃病的复发率。
降糖药：降低药物疗效，使血糖得不到有效控制。
心血管系统药物：使药物在血液中的浓度下降，且排泄率增加，从而影响疗效。
中枢神经系统药物：减弱安定等镇定药的镇静作用。
其他药物：吸烟影响体内维生素C的吸收、降低利尿药呋塞米的血药浓度，减弱呋塞米的利尿效果。影响抗肿瘤药物的清除率、毒性和疗效。
2. 酒精对常用药物的影响如下：
抗生素类药物：引起“双硫仑样反应”。
降压药物：出现体位性低血压或昏厥。
镇静催眠药：使中枢神经系统产生较深的抑制。
解热镇痛药：增加药物对胃粘膜的激性。
抗癫痫药物：引起癫痫发作加剧。
--摘药圈网2021年11月5日
第四部分 协会动态
11月2日，国家药监局执业药师资格认证中心以视频形式召开了“最美执业药师工作交流培训会”。四川省执业药师协会组织会员（单位、个人）执业药师及2020年度“最美药师”获得者和2021年“寻找身边最美药师”活动四川被推选人等参加了线上培训会。协会相关工作人员也参加了此次会议。
