医药周报（2021年10月[1]）
四川省执业药师协会 总第39期 2021年10月（第1周）
第一部分：时事政策
第二部分：行业动态
第三部分：健康科普
第四部分：协会动态
第一部分 时事政策
一、四川省药品监督管理局关于落实“证照分离”改革任务的通知
为贯彻落实《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》（国发〔2021〕7号）和省政府、国家药品监督管理局深化“证照分离”改革相关要求，持续深化药品监管领域“证照分离”改革，现将有关事项通知如下。
一、实行涉企经营许可事项清单管理
按照直接取消审批、审批改为备案、实行告知承诺、优化审批服务等4种方式分类推进审批制度改革。
二、分类推进审批制度改革
（一）直接取消审批3项。
（二）审批改为备案2项。
（三）实行告知承诺4项。
（四）优化审批服务20项。
三、推进电子证照归集运用
强化电子证照信息跨层级、跨地域、跨部门共享，加强电子证照运用，实现跨地域、跨部门互认互信，在政务服务、商业活动等场景普遍推广企业电子亮照亮证。凡是通过电子证照可以获取的信息，一律不再要求企业提供相应材料。
四、强化事中事后监管
落实“四个最严”要求，发挥信用监管的基础性作用，加快推动药品监管信用赋能，强化对企业履行承诺情况的检查，充分运用信息公示、失信惩戒、风险分类管理等信用管理手段支撑监管。
--摘自四川省药品监督管理局2021年9月29日
二、《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》自2021年10月1日起施行
国家药监局发布通告，新修订《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》自今年10月1日起施行。根据通告，两个办法实施前已受理但尚未作出审批决定的注册申请项目，药品监督管理部门按照原规定继续审评审批，符合上市条件的，颁发医疗器械注册证。两个办法实施前已受理但尚未作出审批决定的注册申请项目，如补正材料涉及检验报告，注册申请人应当委托具有资质的医疗器械检验机构出具补充检验报告；如注册申请人的体系核查涵盖了检验能力，也可以按照两个办法及相关要求提交补充自检报告。
--摘自国家市场监督管理总局2021年9月24日
三、国家药监局综合司再次公开征求《化妆品不良反应监测管理办法（征求意见稿）》意见
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》，国家药监局组织起草了《化妆品不良反应监测管理办法（征求意见稿）》，曾于2020年9月向社会公开征求意见。经对收集的意见研究分析后，国家药监局对该文件进行了修改完善，现再次向社会公开征求意见。
公开征求意见时间为2021年9月29日—10月19日。有关单位和个人可将意见反馈至hzpjgc@nmpa.gov.cn，请在电子邮件主题注明“文件名称-意见建议反馈”。
--摘自国家药品监督管理局2021年9月30日
第二部分 行业动态
一、肿瘤专家徐瑞华：“免疫+化疗”为食管癌治疗增添新方案
为了探索更加有效的中国食管癌患者治疗手段，近日中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授团队牵头，在国际权威医学期刊《美国医学会杂志》发表了我国一项大型食管癌临床突破性研究成果。研究证明，国产免疫药物卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期食管鳞癌患者，可显著延长患者的无进展生存期。
“近年来，靶向治疗发展突飞猛进，然而由于食管癌本身的特殊性，很可惜目前还没有找到食管癌比较特异的靶点，更没有找到针对靶点相关药物。在此背景下，免疫联合化疗为食管癌的治疗增添了新方案，为食管癌新辅助治疗的探索指明了方向。”徐瑞华说。他还表示，医学创新之路“由0到1”一直是我们国家的短板，如何打开新的领域和天地，破土萌芽，是我们一直关注的焦点，同时实现原始创新也将是未来我们国家医学科技强国的一个关键措施。
--摘自新华网2021年9月28日
二、无人药店，开始营业了！半月售药312单
目前，国内多地推出无人智慧药房，开始对外营业。去年6月20日，国内首家真正意义上的无人智能化药店X-Lab在沈阳亮相。顾客扫码进店，在智能交互屏上选择商品，按指示灯指引取药，结算。
据了解，最早在沈阳运行的无人药店首期药品种类约为300个，均为乙类非处方药品种，满足一般的呼吸道、肠道、外伤等日常用药需求。随着网售处方药的放开，目前多地对通过智能药柜销售药品的种类也有所放开，部分地方出台的政策已允许在智能药柜里摆放处方药并进行销售。
--摘自药房培训公众号2021年10月8日
第三部分 健康科普
一、吃这些常见药 有几种饮料沾不得
1、酒与抗生素等药物同服可致心梗
大部分的头孢类抗生素，甲硝唑、呋喃唑酮等抗生素，以及格列本脲、格列齐特、格列吡嗪、胰岛素等降糖药物，还有抗凝药华法林等，与酒精同服都有可能发生双硫仑样反应。
2. 浓茶遇部分感冒药等易生成沉淀
茶叶中含有大量的鞣酸、咖啡因、儿茶酚、茶碱等。其中的鞣酸可能与以下药物结合或生成沉淀
3. 柚、橙类果汁影响降压药物代谢
西柚中的“呋喃香豆素”会结合人体内一种叫做CYP3A4的代谢酶，从而影响这种酶的活性。
4. 碳酸饮料可增加弱碱性药吸收
可乐、雪碧等，含有的二氧化碳溶于水后形成碳酸氢盐，可中和部分胃酸，增加弱碱性药物的吸收，间接导致其血药浓度过高，更容易出现不良反应。
5. 绿豆汤影响温补中药药效
绿豆一些温补的中药如人参、黄芪等合用，会降低药效，一般推荐服药与喝绿豆汤间隔1至2小时。另外，绿豆汤含有鞣酸、生物碱等。与浓茶相同，鞣酸与一些金属离子如钙剂、铁剂合用会螯合产生沉淀，影响离子的吸收。
6. 牛奶 或降低药效甚至引发肾结石
牛奶等含乳饮料含有丰富的蛋白质，能明显影响人体对药物的吸收速度，降低药效。用含乳饮料服药易出现钙化物，导致药力大减，甚至失效，严重的会造成胆结石、肾结石。
--摘自新华网2021年10月5日
二、吃低钠盐可显著减少脑卒中发生
北京大学临床研究所武阳丰教授与澳大利亚乔治全球健康研究院联合研究发现，实用低钠盐可以显著降低罹患脑卒中、心脏病和全因死亡（即所有的死亡，无论什么原因引起的死亡）风险。相关研究论文近日发表在《新英格兰医学杂志》上。
专家介绍，低钠盐含有大约75%的氯化钠和25%的氯化钾，是一种低钠高钾的食盐代替品。由于高钠和低钾摄入都与血压升高以及发生脑卒中、心脏病的风险相关，低钠盐可以同时发挥减钠降压和增钾降压的“双重降压”作用。该研究结果表明，低钠盐不仅是有效的，也是安全的。我国应出台相关政策，大力鼓励生产和销售低钠盐。消费者特别是高血压患者，应考虑使用低钠盐来代替普通食盐进行烹饪、调味和腌制食物。
--摘自健康报2021年10月2日
三、治疗失眠的药物在不同情况中的运用
1.用于失眠的药物有：唑吡坦；佐匹克隆、右佐匹克隆；短-中效的劳拉西泮、替马西泮、艾司唑仑、阿普唑仑。
2.抗焦虑：劳拉西泮、地西泮；阿普唑仑、艾司唑仑。
3.控制癫痫：地西泮、氯硝西泮。
4. ICU镇静：咪达唑仑注射剂。
5.麻醉前用药和麻醉诱导：咪达唑仑、地西泮均。
--摘自新华网2021年10月7日
第四部分 协会动态
为宣传和普及药师这一职业，鼓励药师发挥在安全、合理、有效用药中的作用，更好地为公众提供有温度、专业化的药学服务，倡导健康工作生活方式，普及科学用药知识，增强公众合理用药意识，助力“健康中国”建设，在“世界药师日”前夕，四川省执业药师协会在成都华西健康谷举办了以“合理用药，呵护健康”为主题的“世界药师日”科普宣传活动，针对园区内的上班族及附近居民开展了健康咨询、常见疾病合理用药指导等服务。
