医药周报（2021年9月[2]）
四川省执业药师协会 总第37期 2021年9月（第2周）
第一部分：时事政策
第二部分：行业动态
第三部分：健康科普
第一部分 时事政策
一、全国药店实行 「证照分离」，新格局来了
6月3日，国务院印发《关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》。8月30日，为贯彻落实通知要求，国家药监局印发《国家药品监督管理局贯彻落实国务院深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的实施方案》。
国家药监局表示，2021年7月1日起，在全国范围内实施药品监管领域涉企经营许可事项全覆盖清单管理，按照直接取消审批、审批改为备案、实行告知承诺、优化审批服务等四种方式，分类推进审批制度改革。同时，在自由贸易试验区进一步加大改革试点力度。
截至9月6日，已有11个省（市）药监局发布落实“证照分离”改革的相关公告。
--摘自中国医药报公众号2021年9月8日
二、39万药店，稽查来了
9月6日，国家医保局发布了《医疗保障稽核管理暂行办法（征求意见稿）》。 《办法》指出，经办机构对定点药店要从6个方面展开医疗保障稽核，具体如下：
1、定点医药机构履行医保协议、落实医疗保障政策情况，包括就医和购药管理、医疗服务、价格管理、支付范围、支付标准、支付方式、费用结算等规定的执行情况；
2、定点医药机构履行医保协议、使用医疗保障基金的数据和资料，包括医疗保障基金结算清单，药品、医用耗材的“进、销、存”数据，与医疗保障基金结算有关的处方、病历、治疗检查记录、费用明细、会计凭证、财务账目等；
3、定点医药机构向经办机构申请支付的医疗服务项目、药品、医用耗材等费用情况；
4、参保人员享受医保待遇情况及遵守医疗保障政策规定情况；
5、定点医药机构及其工作人员履行医保协议的其他情况，相关单位和个人使用医疗保障基金的其他情况;
6、医疗保障行政部门委托实施监督检查的其他事项。
--摘连锁药店网2021年9月6日
第二部分 行业动态
一、国家药监局：确保人民群众接种的每一支新冠病毒疫苗合格安全
9月6日，在国新办新闻发布会现场，国家药监局有关负责人表示，国家药监局高度重视新冠病毒疫苗的研发和上市后监管，通过一系列措施，确保人民群众接种的每一支疫苗都是合格安全的。
国家药监局对新冠病毒疫苗生产企业开展了全覆盖的检查巡查，及时发现问题并督促整改，确保疫苗生产质量管理能持续符合规范要求。向全国14家新冠病毒疫苗生产企业的生产现场派驻了77位检查员，对生产全过程跟班检查，督促和指导生产企业严格按照GMP规范组织生产，及时协调解决企业在生产中遇到的各种困难，保证疫苗生产能够连续稳定。与此同时，国家药监局组织指导相关单位严格把关，逐批做好新冠病毒疫苗的质量检验，至今已完成检验和批签发8000多批、共30亿剂的新冠病毒疫苗，全部符合规定，有力保障了疫苗的预防接种需求。
--摘自中国医药报公众号2021年9月8日
二、药品说明书字号太小影响用药安全？国家药监局回复来了
药品说明书字号，已经是困扰老年人群的重要问题。日前，针对政协第十三届全国委员会第四次会议和十三届全国人大四次会议有关药品说明书字体格式的提案和建议，国家药监局在答复时表示，将进一步研究规范药品说明书相关管理，督促药品上市许可持有人落实主体责任，持续提高药品说明书的可读性，减少患者在阅读说明书过程中遇到的障碍，全面保障患者用药安全。
国家药监局表示，随着我国人口老龄化进程不断推进，中老年用药群体日渐庞大，药品标签、说明书作为患者获取药品相关信息最直接的方式，信息的辨识度关系到中老年群体的用药安全。如何帮助他们更为便捷地识读药品外标签信息，对保障中老年群体的用药安全十分重要，国家药监局高度重视此项工作。同时国家药监局还表示，完善执业药师制度，加强药学服务，也是解决当前部分药品说明书字号过小的有效手段之一。中老年患者如在用药过程中遇到困惑和障碍，可向药品零售企业的执业药师进行咨询。
--摘自医药经济报公众号2021年9月10日
三、四川省召开医美器械专项整治推进暨风险会商电视电话会议
9月3日上午，四川省药品监督管理局医疗器械监管处召开了四川省医美器械专项整治推进暨风险会商电视电话会议。会议传达学习国家药监局可用于医疗美容医疗器械案件查处报告视频会议精神，总结前一阶段医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作，分析形势、会商风险、交流经验，对下步工作进行再部署、再落实。
会议要求，为全面推进医美器械专项整治，省药监局成立医美器械专项整治工作小组，指导和监督各级监管部门开展医美器械生产经营使用环节监督检查。
会议强调，各级监管部门要进一步提高政治站位，切实加强可用于医疗美容医疗器械监管。会议要求各级药品监管部门要积极主动配合卫生健康部门做好医美行业乱象整治和监管规范工作，要有整治动作，通过曝光重大和典型案例，对医美器械违法行为形成震慑。
--摘自四川药品监督管局2021年9月6日
四、提升药学服务水平方能行稳致远 执业药师差异化配备政策加速推进
执业药师配备是药店经营的关注重点。商务部于2018年11月公布的《全国零售药店分类分级管理指导意见（征求意见稿）》明确提出三类药店需至少配备2名执业药师，并且执业药师要具备正确审核、准确调剂处方和正确指导用药的能力。部分地区对零售药店执业药师的配备提出了更高要求。为了缓解执业药师配备不足的现状。2020年11月20日，国家药监局发布《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》，规定各省级药品监督管理部门在不降低现有执业药师整体配备比例前提下，可制定实施差异化配备使用执业药师的政策，并设置过渡期。
药店要发展壮大，人员能力是关键。从长远来看，配齐执业药师也有利于提升零售药店竞争力。全行业都应该积极推动人才培养，促进执业药师专业能力提升，充分发挥在岗执业药师的意义，以保障百姓的用药安全。
--摘自中国医药报公众号2021年9月8日
五、文化先行 推动中医药“出海”
近日，由中国国际贸易促进委员会、国家中医药管理局、中国人民对外友好协会主办的第四届“一带一路”中医药发展论坛在北京举行。
全国人大常委会副委员长陈竺在会中指出，“中医药是中华民族的伟大创造和中国古代科学的瑰宝，必须传承好、利用好、发展好中医药事业，为构建人类卫生健康共同体贡献‘中国智慧’。要做好中医药守正创新、传承发展工作，充分发挥中医药在防治新冠肺炎疫情中的作用，推动中医药服务走向世界，让中医药成为民心相通的健康使者，为增进各国人民福祉作出积极贡献。”
国家中医药管理局副局长黄璐琦表示，要推进中医药高质量融入‘一带一路’建设，助力构建人类卫生健康共同体；着力提升中医药国际合作效益，推动与共建国家利益分享；努力统筹国内和国际两个市场，助力构建双循环发展新格局。”
--摘自医药经济报公众号2021年9月8日
六、20家市属医院开展线上诊疗服务 让患者看病就医更便捷
为方便患者就医，结合疫情防控下的诊疗服务，北京市医院管理中心积极推动市属医院开展互联网诊疗服务，在线开展部分常见病、慢性病复诊和药品配送等服务。截至目前友谊医院、同仁医院、天坛医院、中医医院、儿童医院等20家市属医院均获批互联网诊疗资质，已上线运行。
除了线上问诊，还采取了快递+药学服务的模式，让用药更安全更便捷。患者在线上问诊开具处方后，后台药师通过处方前置审核功能对处方进行审核后，打印个性化的用药指导单或用药二维码，随药快递到家，让群众少跑腿，大大缩减了就医取药的时间。
此外，20家市属互联网医院不仅积极满足患者线上正常诊疗活动，还进一步拓展服务内容，增加活动时讯、视频宣教、用药咨询、便民服务介绍等项目，为患者提供多元化的服务。组建互联网客服团队，及时对患者所反馈的问题进行电话解答或者后台回复，并结合意见和建议进行及时的改进和优化。
--摘自新华网2021年9月6日
第三部分 健康科普
一、夏秋之交易患感冒 专家教您如何应对
人在夏秋之交比较容易感冒，一是因为大家的保暖意识不像冬天那么强，二是因为在天气从炎热转向寒冷的过程中，空气的温度、湿度、气压等因素都会发生明显变化且反复无常，一旦人的身体免疫系统不适应这种变化就很容易感冒。
药师提示，缓解症状可选用这些药：
1.解热镇痛药 包括复方阿司匹林、吲哚美辛、对乙酰氨基酚、布洛芬等药物，适用于发热、肌肉酸痛、头痛的患者。对于严重肝肾功能不全、有出血倾向、上消化道出血等人群，不宜使用。
2.抗组胺药 如马来酸氯苯那敏,对减少打喷嚏和鼻溢效果显著。
3.镇咳药 当剧烈咳嗽，甚至影响休息时，可适量使用镇咳药，如右美沙芬。 4.拟肾上腺素药 对于鼻塞、鼻黏膜充血水肿的患者，可以使用盐酸伪麻黄碱等药物。
--摘自新华网2021年9月8日
二、如何知道自己被幽门螺杆菌缠上了？
幽门螺杆菌（简称HP），10个人中就有6个人感染了这种菌。幽门螺杆菌感染与胃炎、消化性溃疡和胃癌等疾病有密切关系。1994年它被国际癌症研究中心列为I类致癌物。
如何检测自己是否被感染呢？
（1）使用胃镜活检的标本的检测方法：包括组织学检测、分子生物学技术等。
（2）其他检测方法：包括血清检测、呼气法等。
需要提醒的是，幽门螺杆菌检测方法较多，患者需根据自身身体条件和医嘱选择最优检测方法。
--摘自新华网2021年9月9日
三、呼吸系统常见病联合用药方案
1. 普通感冒：银翘片+蒲地蓝消炎片+维生素C，双黄连口服液+银黄胶囊+维生素C 。
2. 风寒感冒：四季感冒胶囊+桑姜感冒片+维生素C，感冒软胶囊+滴鼻剂+维生素C 。
3. 风热感冒：桑菊感冒片+一清胶囊+阿莫西林克拉维酸钾片，风热感冒颗粒+清开灵胶囊+ VC 。
4. 流行性感冒：抗病毒口服液+布洛芬+罗红霉素（阿奇），复方氨氛烷胺胶囊+体温计+头孢克肟+板蓝根含片。
5. 孕妇感冒：阿莫西林胶囊+双黄连口服液+燕窝，加强营养增加抵抗力：孕妇营养素、牛乳钙、燕窝 。
6. 急性上呼吸道感染（咳嗽）：复方甘草口服液+阿奇霉素+清凉喉片+大蒜油，氨溴索糖浆（片）+罗红霉素+金银花含片等。
7. 慢性支气管炎：肺宁丸+氨茶碱+阿奇霉素+胡萝卜素，百咳静糖浆+喘舒片 +阿奇霉素+螺旋藻。
8. 肺炎：头孢+阿奇霉素+百苓胶囊+沙丁氨醇气雾剂，肺宁丸+复方虫草口服液+米诺环素。
--摘自联合用药公众号2021年9月6日
