医药简讯（2021年07月）
四川省执业药师协会 第34期 2021年7月
本期医药行业信息内容
第一部分：时事政策
第二部分：行业动态
第三部分：健康科普
第四部分：协会动态
第一部分 时事政策
一、《关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见》解读
综合医院是提供中医药服务的重要平台，是中医药传承创新的重要阵地，加强综合医院中医药工作对坚持中西医并重、促进中医药和西医药相互补充、协调发展具有重要意义。为深入贯彻习近平总书记关于中医药工作的重要论述，加强综合医院中医药工作，国家卫生健康委、国家中医药局、中央军委后勤保障部卫生局联合制定了《关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见》。
《意见》提出要求各地进一步完善综合医院中西医协同相关制度, 进一步加强综合医院中医临床科室建设, 发挥行业学会协会作用，要求中医药学会和协会组织，大力发展综合医院成员，形成中西医结构合理的成员体系等八项要求
--摘自中华人民共和国国家卫生健康委员会官网2021年7月1日
二、《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》政策解读
为贯彻落实党中央、国务院决策部署，推动建立我国药品专利纠纷早期解决机制，国家药监局、国家知识产权局会同有关部门在新修正的《专利法》相关规定的框架下，就药品专利纠纷早期解决机制的具体制度认真研究，借鉴国际做法，在广泛征求业界、协会、专家等意见并完善后，制定了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》。
《办法》旨在为当事人在相关药品上市审评审批环节提供相关专利纠纷解决的机制，保护药品专利权人合法权益，降低仿制药上市后专利侵权风险。《办法》的主要内容包括：平台建设和信息公开制度、专利权登记制度、仿制药专利声明制度、司法链接和行政链接制度、批准等待期制度、药品审评审批分类处理制度、首仿药市场独占期制度等。
可以在中国上市药品专利信息登记平台中登记的具体药品专利包括：化学药品（不含原料药）的药物活性成分化合物专利、含活性成分的药物组合物专利、医药用途专利；中药的中药组合物专利、中药提取物专利、医药用途专利；生物制品的活性成分的序列结构专利、医药用途专利。相关专利不包括中间体、代谢产物、晶型、制备方法、检测方法等的专利。
--摘自国家药品监督管理局官网2021年7月4日
三、国家药监局综合司关于提前终止有关中药品种保护的通知
根据国家中药品种保护审评委员会《关于当归芍药颗粒提前终止保护有关事宜的函》（中保委函〔2021〕7号），湖北虎泉药业有限公司申请提前终止当归芍药颗粒中药品种保护。按照《中药品种保护条例》和原国家食品药品监督管理局《关于印发中药品种保护指导原则的通知》（国食药监注〔2009〕57号）的有关规定，国家药监局同意湖北虎泉药业有限公司的申请和国家中药品种保护审评委员会的意见，提前终止当归芍药颗粒中药品种保护。
湖北虎泉药业有限公司当归芍药颗粒不再按国家中药保护品种管理，不得冠以“国家中药保护品种”的称谓。湖北省药品监督管理局负责收回上述品种国家中药保护品种审批件及中药保护品种证书。
--摘自国家药品监督管理局官网2021年7月1日
四、五部门印发中医药文化传播行动实施方案
国家中医药管理局、中央宣传部、教育部、国家卫生健康委、国家广电总局联合印发的《中医药文化传播行动实施方案（2021—2025年）》于7日公布。方案提出“深入挖掘中医药文化精髓”等四方面重点任务，让中医药进一步融入大众生活。
此次印发的方案提出，深入挖掘中医药文化精髓，深刻阐明中医药学的哲学体系、思维模式、价值观念与中华优秀传统文化一脉相承；廓清中医药文化资源现状；对中医药文化内涵理念进行时代化、大众化、创新性的阐释，正本清源，净化中医药文化市场。
此外，在推进中医药文化传播机制建设方面，方案还提出了定期开展中医药文化传播人才遴选培训、开展中医药健康文化素养调查等具体任务。
--摘自新华网官网2021年7月8日
五、2021深化医改的4个重点
国家卫健委、国家医保局等部门有关负责人在8日举行的国务院政策例行吹风会上表示，2021年深化医改工作将围绕4个重点开展，着力解决看病难、看病贵问题，突出推广医改典型经验，强化改革系统联动和落地见效。
国务院办公厅日前印发《深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务》，提出将主要围绕4个重点开展深化医改的工作，包括进一步推广三明市医改经验；促进优质医疗资源均衡布局；加强公共卫生体系建设；统筹推进相关重点改革。
1.推广三明医改经验 加快“三医联动”
2.促进优质医疗资源均衡布局
3.加强公共卫生体系建设
4.统筹推进相关重点改革
--摘自新华网官网2021年7月9日
第二部分 行业动态
一、同仁堂国际携手华为应邀参加2021（16th）中国卫生信息技术交流大会
7月9日，2021（16th）中国卫生信息技术交流大会在武汉开幕，国内外众多卫生健康和信息技术领域的知名专家学者、领军人才出席。同仁堂国际携手华为应邀参加，展示双方在中医药传承创新领域共同打造的解决方案-“智慧中医云服务平台”。
“智慧中医云服务平台”一体化的中医特色的互联网医院管理系统及各独立模块解决方案、智能中医设备均可独立采纳、搭建。依托于同仁堂国际的技术支持，帮助实体医院和医馆完成自己生态下的互联网医院平台，患者电子病历管理、数字处方管理、预约挂号、库存管理等均可在此系统下实现。
--摘自新华网官网2021年7月9日
二、“三医”联动推动医疗体系高质量发展
近年来，随着深化医药卫生体制改革进程持续推进，分级诊疗、现代医院管理制度不断完善，医疗服务能力大幅提升。全民医保、集中带量采购、医保谈判、药品供应保障、综合监管制度等利国惠民，我国服务全民的基本医疗卫生制度框架基本建立。“看病难”“看病贵”已在逐步解决，看得起病、敢看病正成为现实。
1.医保全面覆盖 健康掌握在自己手中
医保方面，推进紧密型县域医共体支付方式改革，逐步扩大医保“互联网+”支付范围，扩大门诊费用跨省直接结算试点范围。
2.“以量换价” 降药价已成常态
数据显示，通过对医保目录114种谈判药品监测显示，2018年到2020年医保谈判降价平均降价50%以上，加上医保报销，与谈判前相比累计为参保患者减少支出558.72亿元。
3.“三医”联动 改革还将继续
国家卫生健康委副主任李斌表示，下一步将推动各地推广三明医改经验，坚持“三医联动”改革（医保体制改革、卫生体制改革、药品流通体制改革联动），腾笼换鸟，推动医疗体系高质量可持续发展。
--摘自新华网官网2021年7月9日
三、569个品种药品通过一致性评价
7月8日，在国务院政策例行吹风会上，国家药品监督管理局药品监督管理司司长袁林表示，一致性评价工作是医保集中招标采购的重要依据，国家药品监督管理局在坚持标准不降、分类施策原则的基础上，仿制药质量和疗效一致性评价工作效率稳步提升，已经累计发布参比制剂目录42批，涉及4341个品规、1848个品种。截至今年6月底，已经有569个品种通过或者视同通过一致性评价。
袁林表示，国家药品监督管理局持续推进临床试验管理改革，优化审评审批机制，药品审评审批用时进一步压缩，一批具有明显临床价值、满足临床急需的新药好药已经获批上市。截至今年6月底，一共批准了药品上市注册申请766件，同比增长103%，其中包括21个创新性药物。下一步，国家药品监督管理局将坚决落实国家医改任务要求，持续推进临床药品试验管理改革，优化审评审批机制，实行临床急需、罕见病用药优先审评审批，加快优先审评审批、临床急需、儿童药等品种的上市审评审批速度。
--摘自新华网官网2021年7月9日
四、国家纳米中心在个性化肿瘤疫苗研究中取得进展
近日，国家纳米科学中心研究员聂广军、吴雁研和中国科学院院士赵宇亮团队合作，在个性化纳米肿瘤疫苗设计研究中取得进展。
针对临床中肿瘤术后易复发转移和相关肿瘤疫苗设计的难点，研究人员根据肿瘤细胞和细菌的细胞结构，巧妙地利用纳米技术，将含有肿瘤抗原信息的肿瘤细胞膜和含有佐剂信息的细菌内膜展示于聚合物纳米颗粒表面，制备成个性化的杂合膜纳米肿瘤疫苗。研究团队构建的个性化纳米疫苗能够实现个性化肿瘤膜抗原的有效递送，诱导机体产生特异性免疫反应抑制肿瘤的术后复发，具备在多种实体瘤中应用的潜力，具有广阔的临床应用前景。
--摘自中国食品药品网2021年7月9日
五、GSK成立新公司，与国药控股围绕医药物流服务，开展更深层次合作
近日，葛兰素史克企业管理有限公司暨全国商业营运中心在上海开业。同日，GSK全国商业营运中心、国药控股对外宣布——将以医药物流服务为基础进一步深化合作。GSK相关负责人称，GSK企业管理有限公司是GSK在中国深化发展的重要战略之一，同时也是业务模式转型的创新举措。
国药控股总裁刘勇表示，国药控股将与GSK企业管理有限公司就物流服务加深合作，并与GSK不断扩大合作范围，探索新的合作模式。资料显示，GSK是首批与国药控股第三方物流合作的跨国药企，双方合作最早可以追溯到2008年联手开展国内第一个药品第三方多仓物流合作项目。 在国药控股的官网页可以看到，GSK、安进、阿斯利康、拜耳、礼来、默沙东、诺华、罗氏、赛诺菲、辉瑞、武田等头部跨国药企均是其药品分销领域的战略合作伙伴。
从国控与GSK的合作可以窥见，渠道+产品，永远是医药工业企业和医药商业企业寻求互补的核心资源。
--摘自赛博蓝公众号2021年7月7日
六、AZ深入“AI+医疗”布局，创新成果亮相2021 WAIC
日前，全球领先的生物制药企业阿斯利康连续第二年亮相上海世界人工智能大会（WAIC），首次通过线下展台带来前瞻性的“AI+医疗”应用场景并主办“医无界，AI致远”智慧医疗创新论坛。借此大会契机，医疗人工智能创新中心及医疗人工智能创新实验室AI iLab也正式对外发布并招募入驻合作伙伴。大会期间，阿斯利康还分别与齐济投资和深睿医疗达成重磅签约，为资本与创新企业搭建桥梁，共同致力于人工智能领域的合作探索。
阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊表示：“在过去的一年中，阿斯利康在医疗人工智能领域已经取得了不少成果，通过‘AI+医疗’创新合作平台，希望链接政、产、学、研、医、投各方力量，共同打造‘AI+医疗’创新生态圈。未来，阿斯利康将继续深耕患者亟需的广泛疾病领域，始终坚持以患者为中心，围绕医疗人工智能在各领域的应用招募更多合作伙伴，赋能药物研发、生产运营和覆盖筛查、诊断、治疗、患者随访等疾病全流程管理，共同推动人工智能技术在医疗领域的更广泛落地，让‘AI+医疗’创新成果真正服务于中国和全球患者。”
--摘自赛博蓝公众号2021年7月12日
七、吉利德科学与京东健康达成战略合作：共建“互联网+慢性传染病”全链条服务
2021年7月9日 ，吉利德科学与京东健康在数字医疗健康生态领域达成战略合作。结合吉利德科学在抗病毒领域的专长和京东健康在互联网领域的优势，双方将深度探索“互联网+医疗健康”的创新实践，共同为慢性传染病患者提供更加专业、安全、便捷的“一站式”疾病管理解决方案，并以此加速助力HIV、慢性病毒性肝炎等传染病防控工作的推进。
对于此次合作，京东集团高级副总裁、京东健康CEO辛利军表示：“近年来，京东健康通过服务场景上的拓展与服务链路上的优化，让‘互联网+医疗健康’切实融入了广大用户的生活。此次深度合作，我们将借助吉利德科学在抗病毒领域的领先经验，不仅立足患者的治疗需求，更积极探索利用互联网技术加强传染性疾病防控的可能性，为解决国际民生的实际需求贡献自己的一份力量。”
--摘自医药经济报公众号2021年7月12日
八、全国315个统筹地区已开通普通门诊费用跨省直接结算
26日国务院政策例行吹风会消息，全国已有315个统筹地区开通普通门诊费用跨省直接结算，覆盖全国70%的统筹地区。
国家医保局医疗保障事业管理中心负责人蒋成嘉表示，门诊就医的频次和结算量远高于住院、各地医保门诊报销政策地区间有差异、直接结算经过环节多，这些特征决定了门诊跨省直接结算对全国医保信息系统的支撑能力、运行稳定性和经办服务能力提出更高要求。国家医保局将会同相关部门全力攻关解决这些难点、堵点问题，逐步解决各地医疗保障发展不平衡、不充分的问题，推动建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制，加快医保信息化、标准化建设，全力推进门诊费用跨省直接结算工作。
--摘自新华网2021年7月27日
九、拜耳与中国县域医院院长联盟签定妇科学科建设战略合作协议
7月17日，在2021年中国县域健康大会上，中国县域医院院长联盟妇科专业分会正式成立。拜耳公司宣布与中国县域医院院长联盟签定战略合作协议，全面支持妇科专业分会工作，助力妇科“大病不出县”，共同赋能县域女性健康新历程。
针对县域妇科能力建设相关数据不足，拜耳将支持中国县域医院院长联盟妇科专业分会将在全国32个省市的近千家医院开展调研摸底，对东、中、西部不同的发展阶段的县域医院、县域医共体，进行妇科门诊常见病及多发病诊疗现状摸底。通过典型案例研究、小组访谈、千县线上调研等形式进行评估调查，了解包括人口、疾病分布情况，科室设置、人员数量配置、技术配置、培养模式、疾病诊治方式、服务综合能力等内容；通过分析目前存在不足与当前机制的相关性，为后续更精准的妇科学科建设和能力提升提供政策上建议以及针对性配套支持。
--摘自新华网2021年7月20日
十、药监局：这类药店，不能开展远程审方！
近日，湖北省药品监督管理局起草的《湖北省社会药房监督管理办法（试行）》和《湖北省社会药房质量和服务管理指南（试行）》发布，向社会公开征求意见。文件涉及社会药房药品质量、零售服务、药学服务和互联网药品销售及其监督管理等方面，其中有有多项内容值得关注。
需要重点强调的是，围绕药学服务能力评级，湖北省《办法》的各项规定环环相扣，缜密非常，将药店药学服务能力提升到了一个新的高度。湖北省将药学服务能力分级，虽然不同于传统的药店分类分级，但也有点类似于从服务能力上将药店进行了等级划分，也就是不再局限于药店的经营范围、执业药师配备等方面，从药学服务能力上将药店等级进行更直观的划分，让药店“有多大的能力办多大的事”，也让药店知道“能力越大责任越大”。
对于远程审方，湖北省也设置了门槛。《办法》 指出，药品零售连锁企业开展远程审方等药学服务，连锁总部应具备高级药学服务能力，提供药学服务的执业药师可注册在连锁总部。不具备高级药学服务能力的社会药房不得开展远程审方等药学服务活动，且执业药师只能在连锁门店注册。这条规定也明确了药监局的态度，药学服务能力才是药店长远发展的根本。
--摘自 搜药公众阿号2021年7月9日
第三部分 健康科普
一、儿童过敏性疾病高发，安全合理用药亟待科普
7月8日是“世界过敏性疾病日”，由上海报业集团、上海市健康促进委员会办公室指导，新华传媒、上海市健康促进中心、海上名医、新闻晨报周到APP主办，拜耳健康消费品公益支持的“上海城市健康文化公共空间活动之‘科学抗敏，童趣无限’——儿童过敏科普宣传教育活动”在上海书城举办。
国家儿童医学中心复旦大学附属儿科医院耳鼻喉科主任许政敏教授指出，“儿童过敏性疾病的发病率高于成人，严重影响孩子的健康，广大家长应加强重视，也要积极了解相关的权威科普知识”
针对儿童过敏易反复的特点，长海医院皮肤科副主任医师、中华医学会皮肤病分会真菌病学组委员王英副教授强调了合理用药的重要性：既要“选对药”，又要“足量足疗程用药”。
--摘自新华网官网2021年7月8日
二、合理用药 | 注意，这些药物可能导致便秘加重
导致便秘的原因很多，绝大多数都是生活习惯和饮食习惯不好引起的，也可能服用了某些药物引起便秘，我们称之为“药源性便秘”。
1、抗胆碱药：莨菪碱、东莨菪碱、阿托品、颠茄等;
2、抗精神病及抗抑郁药:氯丙嗪、奋乃静、氯氮平等；
3、含阳离子制剂：铝制剂大剂量服用时；
4、麻醉性镇痛药：吗啡、曲马多、芬太尼、可待因、羟考酮等；
5、抗高血压药物：硝苯地平、维拉帕米等；
6、抗肿瘤药物：长春新碱、长春地辛、长春瑞宾等；
7、利尿剂：排钾利尿剂如呋塞米（速尿）、氢氯噻嗪等；
8、刺激性泻剂：蓖麻油、大黄、番泻叶等；
9、非甾体抗炎药： 布洛芬、吲哚美辛等；
10、其他：可能会导致便秘的药物还有肠内营养剂、复方甘草片、溴隐亭、黄连素、洛哌丁胺、蒙脱石、苯海拉明、扑尔敏、卡马西平等。
--摘自药圈网公众号2021年7月10日
三、强降雨天气 十大健康提示
1.外出归来须洗手。
2.饮水卫生且安全：饮用开水、瓶装水，不喝生水，禁饮带有颜色的、带有异味的（余氯或臭氧等消毒剂味道除外），对临时水源一定要进行消毒。
3.食品卫生防污染：食前加热要彻底。
4.切勿雨水洗蔬果：食用合格的包装食品。
5.家中进水及时清：着雨厨具、餐具要彻底清洗、消毒再使用，消毒后用清水擦拭干净。
6.各类食品六不食：受污染、霉变、未洗净的瓜、死因不明的动物、野生的蘑菇、生冷食物不食用。
7.雨浸皮肤需清洗:避免直接接触积水,雨水浸湿部位及时用清水清洗干净。
8.及时清理外环境:及时清理居室周边的雨水、垃圾。
9.雨天更要护水源。
10.增减衣服防感冒。
--摘自新华网2021年7月27日
四、三伏天来了！请收好这份 实用饮食指南
三伏天，是一年中气温最高，最潮湿、闷热的日子。此时自然界阳气生发，是阳气最旺的时候。人体也顺应外部环境的变化，此时人体内阳气旺，阴气弱。火箭军特色医学中心（原火箭军总医院）中医科主治医师邹梦颖提醒大家，三伏天应当以清补为主，先把体内的暑、湿等邪气以及毒素、油腻等物质清除，先清后补，再来补充我们人体的阳气，以达到调和阴阳，养身保健，延年益寿的目的。从具体操作上来讲：
1.三伏天牢记先清后补饮食原则：解暑防燥好食物：丝瓜汤、绿豆汤不可少。
2.三伏天温补阳气：羊汤、姜茶都是不错的选择
3.伏天虽热：不要太贪凉。
--摘自新华网2021年7月19日
五、这7种“冬病 ” 夏治正当时
1.呼吸道疾病 适合冬病夏治的呼吸道疾病主要有：慢性支气管炎、支气管哮喘、阻塞性肺气肿、慢性咽炎、反复呼吸道感染、肺气肿、肺结核等。
2.胃肠道疾病 适合冬病夏治的胃肠道疾病主要有慢性胃炎、功能性消化不良、消化性溃疡、慢性结肠炎等。
3. 风湿类疾病 适合冬病夏治的风湿性疾病包括类风湿性关节炎、风湿性关节炎、强直性脊柱炎等痹病，这些疾病的普遍特征是在冬季受寒时加重，病情不断反复，若在夏季三伏天加以治疗，效果会非常显著。
4. 过敏性疾病 适合冬病夏治的过敏性疾病主要有过敏性鼻炎、过敏性皮肤病、过敏性结肠炎等。
5. 骨伤类疾病 适合冬病夏治的骨伤类疾病主要是慢性颈腰痛、肩周炎、颈椎病等。
6. 妇科病 适宜冬病夏治的妇科病有子宫内膜异位症、痛经、盆腔炎等。
7. 亚健康状态 这个时候进行调治相对比较容易，也不易对身体造成伤害。
--摘自新华网2021年7月13日
第四部分 协会动态
一、2021年7月7日，四川省执业药师协会秘书长杨蓉受邀出席绵阳市药品行业协会第三届第一次会员大会。会上，四川省医药行业协会秘书长董浜贤代表四川省医药行业协会、四川省医药商业协会和四川省执业药师协会对绵阳市药品行业三协会的整合表示祝贺，并希望绵阳市药品行业协会与省级协会今后加强沟通，不断推动绵阳市药品行业的发展。
二、7月16日，协会发布《》，明确由协会作为四川省执业药师继续教育管理机构，承担执业药师继教管理职能，负责我省执业药师继续教育施教机构培训工作的监督、管理和考评，接受四川省药品监督管理局业务指导和监督。 …[详情]
同日，协会还发布了《关于开展2021年度执业药师继续教育相关工作的通知》。根据《执业药师继续教育管理试行办法》、《专业技术人员继续教育规定》、《执业药师注册管理办法》等相关规定，执业药师从《执业药师职业资格证书》批准之日的次年起，应按规定参加继续教育培训。
三、近日，河南等多地持续遭遇强降雨，郑州等城市发生严重内涝，造成人员伤亡和财产损失。四川省执业药师协会心系受灾群众，第一时间通过四川省红十字会捐赠人民币5万元，努力为抗洪救灾工作做出力所能及的贡献。捐赠款项将全部用于保障当地群众人身安全、紧急采购救灾物资，灾后重建等事宜。
三、根据《四川省药品监督管理局办公室关于开展第三届“寻找身边最美药师”活动的通知》（川药监发〔2021〕78号），经各地推选、初审和专家评审，确定2名被推选人参加全国评选，并于2021年7月23日-7月29日，两名被推选人名单与主要事迹在省药监局网站和协会网站予以公示。
欢迎加入四川省执业药师协会
四川省执业药师协会是由四川地区的执业药师和从事药品相关的单位及个人自愿发起成立的全省性、专业性、非营利性的社会团体组织。协会主管机关是四川省市场监督管理局，登记管理机关是四川省民政厅。欢迎取得执业药师资格或从事药学等相关工作的人员，从事药品生产、经营、使用、教育、科研的企事业单位及相关社团等单位加入协会。
入会申请：登录四川省执业药师协会网站（http://www.sclpa.cn），进入“会员管理”—“入会须知”。
|
|
|
|
协会官方网站 |
微信公众号：四川省执业药师圈 |
联系方式：
四川省执业药师协会会员部
地 址：星狮路818号星商界B区1栋2单元603
联 系 人：薛晋川
联系电话：028-86937948、18581883097
邮 箱：48136143@qq.com
