医药简讯（2021年05月）
医药简讯
四川省执业药师协会 第32期 2021年5月
本期医药行业信息内容
第一部分：时事政策
第二部分：行业动态
第三部分：健康科普
第四部分：协会动态
第一部分 时事政策
一、《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》十八项重点任务
中央深改委第十八次会议审议通过《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》。意见提出十八项重点任务：
1、完善法律体系
2、提升标准管理能力
3、提高技术审评能力
4、优化中药审评机制
5、完善检查执法体系
6、完善稽查办案机制
7、强化监管部门协同
8、提高检验检测能力
9、提升生物制品（疫苗）批签发能力
10、建设国家药物警戒体系
11、提升化妆品风险监测能力
12、完善应急管理体系
13、完善信息化追溯体系
14、推进全生命周期数字化管理
15、提升“互联网+药品监管”应用服务水品
16、实施中国药品监管科学行动计划
17、提升监管队伍素质
18、提升监管国际化水品
和五项保障措施：
1、加强组织领导
2、完善治理机制
3、强化政策保障
4、优化人事管理
5、激励担当作为
--摘自中华人民共和国国家卫生健康委员会官网2021年5月14日
二、《关于建立完善国家医保谈判药品 “双通道”管理机制的指导意见》政策解读
5月10日，国家医保局会同卫生健康委出台了《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》。“双通道”是指通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道，满足谈判药品供应保障、临床使用等方面的合理需求，并同步纳入医保支付的机制。
《指导意见》共分七部分，分别从分类管理、遴选药店、规范使用、完善支付政策、优化经办管理、强化监管、加强领导等方面，对谈判药品“双通道”管理提出了要求。出台《指导意见》的目的，主要是发挥定点零售药店服务灵活、分布广泛等特点，将其纳入谈判药品供应保障范围，增加药品供应渠道和患者用药选择，推动定点零售药店提升服务质量，提高谈判药品可及性。
《指导意见》首次从国家层面，将定点零售药店纳入医保药品的供应保障范围，并实行与医疗机构统一的支付政策。《指导意见》的出台，标志着谈判药品的供应保障朝着多元化方向迈出了一步，这对于破解谈判药品“进院难”、推动医疗机构药品管理制度改革等，都将产生重要影响。
--摘自国家医疗保障局官网2021年5月10日
三、药品“双通道”政策来了，医院的医保“大饼”或将变小
5月10日，国家医保局、国家卫健委发布《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》。
根据《意见》的内容，今后，除了定点医疗机构，定点零售药店也将被纳入国家医保谈判药品（以下简称谈判药品）供应保障范围。二者施行统一的支付政策，形成谈判药品报销的“双通道”。也就是说，“双通道”实行之后，如果在医院买不到进入国家医保目录的药品，患者可以去定点零售药店购买，参保患者的合理用药需求将得到极大保障。
--摘自医学界智库公众号2021年5月12日
四、药物警戒规范年底执行
2021年5月13日，经过6个月的征求意见，NMPA正式发布《药物警戒质量管理规范》。《规范》首先明确了“本规范适用于药品上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展的药物警戒活动。”同时，在《规范》第三章第19条提出，“持有人应当建立药品安全委员会，设置专门的药物警戒部门，明确药物警戒部门与其他相关部门的职责，建立良好的沟通和协调机制，保障药物警戒活动的顺利开展。”并要求“药物警戒负责人应当是具备一定职务的管理人员，应当具有医学、药学、流行病学或相关专业背景，本科及以上学历或中级及以上专业技术职称，三年以上从事药物警戒相关工作经历，熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备药物警戒管理工作的知识和技能。”且提出“药物警戒部门应当配备足够数量并具备适当资质的专职人员。专职人员应当具有医学、药学、流行病学或相关专业知识，接受过与药物警戒相关的培训，熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备开展药物警戒活动所需知识和技能。”此外，需“配备满足药物警戒活动所需的设备与资源，包括办公区域和设施、安全稳定的网络环境、纸质和电子资料存储空间和设备、文献资源、医学词典、信息化工具或系统等。”
--摘自E药经理人公众号2021年5月13日
五、国务院为生物药、中药建独立审评中心释放信号？药品监管短板在哪？影响几何？权威解读药品监管能力建设重点工作
近日国务院办公厅印发了《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见 》。《意见》指出，党的十八大以来，随着药品监管改革不断向纵深推进，创新、质量、效率持续提升，医药产业快速健康发展，人民群众用药需求得到更好满足。
1、监管科学“补短板”
2、 建队伍“守底线”
3、 监管促发展
清华大学药学院药品监管科学学科带头人杨悦教授表示，《意见》有利于监管能力的提升和行业的健康可持续发展，对中药、生物制品以及在国际上处在并跑甚至局部领跑的领域都将是很大的利好。
--摘自E药经理人公众号2021年5月12日
六、5月1日起，药用野生动物，检疫合格后方可利用
近日，中华人民共和国动物防疫法发布，自2021年5月1日起施行。其中，对于药用的野生动物，第五十条规定，经检疫合格的，方可利用。
第五十条 因科研、药用、展示等特殊情形需要非食用性利用的野生动物，应当按照国家有关规定报动物卫生监督机构检疫，检疫合格的，方可利用。
人工捕获的野生动物，应当按照国家有关规定报捕获地动物卫生监督机构检疫，检疫合格的，方可饲养、经营和运输。
--摘自中国农业农村部公众号2021年5月12日
第二部分 行业动态
一、习近平：进一步发展中医药
5月12日下午，正在河南省南阳市考察的习近平总书记先后来到医圣祠和南阳药益宝艾草制品有限公司，了解中医药发展和艾草制品产业发展情况。习近平说，过去，中华民族几千年都是靠中医药治病救人。特别是经过抗击新冠肺炎疫情、非典等重大传染病之后，我们对中医药的作用有了更深的认识。我们要发展中医药，注重用现代科学解读中医药学原理，走中西医结合的道路。
--摘自蒲公英公众号2021年5月13日
二、河南加强中医院医疗质控管理
日前，河南省卫生健康委印发《2021年河南省中医医疗机构医疗质量控制管理工作方案》。《方案》明确，将对各中医医疗机构急诊重症、中医康复、病案、药事、护理、感控、消毒供应等管理进行评价和质量控制；对开展中医技术、血液净化、骨伤、心血管介入、介入（综合、外周血管和神经血管）、内镜等医疗技术的中医医院进行应用情况评价和质量控制。
--摘自新华网2021年5月11日
三、共建共享，全民健康：拜耳助力提升营养健康服务
近日，由健康报社主办，中国疾病预防控制中心营养与健康研究所技术支持，全国疾控宣传服务平台承办，拜耳中国公益支持的营养健康服务提升行动之步入“十四五”营养健康体系建设宣传推进会以线上方式进行直播。
会上，国家卫生健康委疾病预防控制局慢性病与营养管理处副处长段琳指出，营养与慢性病防控关系密切，慢性病防控是营养改善工作的重要目标，营养改善是慢性病防控的基础条件。要发挥营养在健康促进与慢性病防控中的作用，需要政府、社会和个人家庭协同推进。
植根中国多年来，拜耳始终致力于践行企业社会责任，推动可持续发展。2021年，拜耳宣布启动“营养补充计划”，帮助欠发达地区的民众获得维生素和矿物质，应对营养不良问题。
--摘自新华网网2021年5月14日
四、药学服务要接地气见实效
药品的临床合理使用情况，影响百姓看病就医的支出和受益。开展家庭药师培训和资格认证，在基层设立家庭药师工作室，利用信息技术开展区域处方审核……近年来，江苏省各地围绕推动临床合理用药、创新药学服务模式，展开了形式多样的探索，积累了宝贵经验。
江苏省卫生健康委副主任兰青表示，除了各地结合实际积极探索实践，该省在省级层面也一直致力于推进卫生健康行业药学服务能力建设，从而让医生“合理用药”、群众“用得好药”。
近年来，全国多个地方积极试点总药师制度，以此作为医疗机构加强药事管理、提升合理用药水平的重要抓手。兰青表示，江苏省今年将在全省范围内遴选3家～4家二级以上综合医院、2家～3家县域医共体进行总药师制度试点，通过创新药事管理，引导医疗机构药事管理提升水平、下沉资源，加强药学人才培养和专科队伍建设，提供更高质量的药学服务。
--摘自新华网2021年5月10日
五、恒瑞医药1个月内6款药通过仿制药一致性评价
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准公司盐酸伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。其中，盐酸伊立替康注射液是国内获批在美国上市销售的注射液，这是恒瑞医药在实施“国际化”战略中具有里程碑意义的事件。近年来，恒瑞医药加速推进国际化进程，目前在欧美日市场上市销售的制剂数量已经达到21个。
作为一家创新型民族制药企业，恒瑞医药一直以让老百姓用得上、用得起国产优质好药为已任，所生产的众多产品，截至5月6日，恒瑞医药共有17个产品通过一致性评价，17个产品视同通过一致性评价，16个产品已申报审批中，4个产品在研。
--摘自新华网2021年5月7日
六、全球首个加速器在上海启动，罗氏如何赋能中国医药创新？
近年来，跨国药企在全球的研发架构变动频繁，有不少跨国药企选择将早期研发中心撤离中国，仅保留后期临床开发的研发设施，而罗氏继2019年投资8.63亿元建成上海创新中心之后，又在上海张江高科罗氏园区启动了罗氏中国加速器项目，标志着罗氏由引进全球创新到孵化本土创新的重要转变，也进一步彰显了罗氏对中国本土创新潜力的信心和决心。
罗氏中国加速器是罗氏全球首个自主建立并运营的加速器，在政府与战略合作伙伴的支持下，旨在推动中国医疗创新的加速发展，赋能中国本土医疗创新生态圈的建设。
--摘自E药经理人公众号2021年5月18日
七、AZ、诺华、默沙东等数十家MNC与京东大药房首批患者关爱中心上线，会怎么做？京东健康全生态布局都有啥？
5月11日，在京东总部举办的“京东大药房5周年品牌伙伴大会”上，京东健康首批9个“京东大药房单病种患者关爱中心”正式对外亮相。此次上线的“患者关爱中心”包括糖尿病、肝病、男性、帕金森、痛风、银屑病等，后续将覆盖更多慢性病，以及更广的患者群体。参与这9个“患者关爱中心”建设的药企涉及到12家制药企业，其中11家为跨国药企，包括AZ、诺华、默沙东、赛诺菲、吉利德、卫材、BI等。
京东健康副总裁、京东健康医药事业部总经理金恩林表示，京东健康可以提供的助力主要体现在三个方面：第一，通过创新全服务数字营销解决方案，提升药品可及性、患者依从性；第二，通过专科化专业运营、品效一体化营销解决方案，贯穿用户购买、用药、复购全流程；第三，基于平台资源和数智化供应链能力，持续落地新药上市、云DTP、健康管理等服务项目。为患者与合作伙伴实现渠道可及、场景可及、品类可及。
--摘自E药经理人公众号2021年5月12日
八、拜耳携手阿里健康共推患者全病程管理数字化
5月25日，拜耳医药保健有限公司与阿里健康签订战略合作协议，双方将重点探索抗凝类药物的患者管理业务，并将在药品新零售、患者教育、在线医药服务等多个领域开展深度合作。
据悉，拜耳此前曾与阿里健康在全域营销、保健品零售、新药上市等领域有过多项合作。今年4月，阿里健康联合百强知名药企组建 “天猫好药联盟”， 为联盟成员提供“天猫好药”IP流量共享平台，药企数字化营销平台、用药服务平台、药品次日达物流平台，以及慈善赠药平台等5项平台级服务。作为联盟成员之一，拜耳将与阿里健康共同为患者提供安全、放心的用药服务，以及精准高效的健康管理体验。
--摘自新华网2021年5月27日
九、重磅政策出台，利好创新药企
5月18日，CDE发布了关于药品专利纠纷早期解决机制相关专利信息登记平台公开测试等有关事宜的通知，正式上线测试《中国上市药品专利信息登记平台》，标志着中国的药品专利链接制度实质性落地。
药品专利链接制度是指将药品上市审批程序与药品专利纠纷解决程序相衔接的制度，而上市药品专利信息的公示制度是其重要组成部分之一。无论是仿制药提交仿制药上市申请时，根据原研药的公示的专利信息作出不同的声明，还是药品监管部门根据仿制药不同声明以及专利挑战的结果，作出是否批准仿制药上市的决定，都离不开上市药品专利信息的公示。 可以说，上市药品专利信息登记平台的正式上线测试，为药品专利链接制度的施行奠定了可行之基。
--摘自赛柏蓝公众号,,2021年5月21日
第三部分 健康科普
一、用药交待，应该交待什么？
用药交待要求药师应具备一定水平的药学专业知识和丰富的实践经验，才能及时准确地用药交待或解答病人的咨询。用药交待时，注意语言技巧，做到交待问题简单易懂、准确无误。药师用药交待要因人因药而异，对特殊人群、特殊病例、特殊管理的药品、不良反应多的药品等应重点交待，必要时提供书面用药说明。
一、交待用药时间
二、交待用药饮水
三、交待保存方法
四、交待特殊剂型用法
五、交待药物相互作用
六、交待高警示药品用药注意事项
七、交待药品不良反应
八、交待用药饮食注意事项
九、交待用药后尿液颜色变化
十、妊娠妇女用药交待
十一、交待超说明书用药
--摘自药评中心公众号2021年5月24日
二、心理压力加大会抑制免疫细胞运动
澳大利亚一项新研究揭示了压力大易生病的原因，发现在心理压力加大的情况下，神经系统发出的信号会抑制免疫细胞运动，从而影响免疫系统抵御疾病的能力。
墨尔本大学教授、彼得·多尔蒂感染与免疫研究所实验室主任斯科特·穆勒带领研究团队借助一种特殊的显微镜，实时观测了活体动物的细胞变化。研究利用小鼠进行实验，发现在压力状态下，其神经系统会发出信号抑制免疫细胞的运动，使它们无法应对疾病的侵袭。相关研究近日已发表在美国《免疫》杂志上。穆勒说，免疫细胞的运动非常重要，当身体受到病原体感染或肿瘤侵袭时，免疫细胞会赶到身体受影响的部位，触发免疫反应。
--摘自健康报2021年5月7日
三、一项针对新冠肺炎患者研究发现——肠内营养可减少胃肠后遗症发生
近日，中山大学附属第六医院兰平教授团队在《柳叶刀·胃肠病和肝病学》上发表了一项关于“新冠肺炎患者出院后90天的胃肠后遗症”的研究成果。该研究发现，超四成新冠肺炎患者在出院后90天，呈现了胃肠道相关的后遗症，患者住院期间使用肠内营养可降低胃肠道后遗症的发生率。
研究人员综合患者的病历信息发现，下降的血氧饱和度和服用质子泵抑制剂（一种抑制胃酸的药物）会导致胃肠后遗症的发生率上升。相反，患者住院期间使用肠内营养可降低胃肠后遗症的发生率。
--摘自健康报2021年4月23日
四、【科普在线】在医院抽血检查，到底该不该空腹？
1、常规生化项目：需要；
2、急诊生化项目：不需要；
3、血细胞分析、凝血项目：不需要；
4、自身免疫抗体谱：需要；
5、感染标志物（乙肝定量+丙、艾、梅）：需要；
6、风湿三项：需要。
--摘自成都中医附院 四川省中医院公众号2021年5月14日
五、复方甘草片切勿与这6类药物同服
1.强力镇咳药和复方甘草片同服，易发生药物过量；
2.强心苷类药和复方甘草片同服，易发生心律失常；
3.降压类药物与复方甘草片同服，易导致血压升高；
4.降糖类药物和复方甘草片同服，易升高血糖；
5.排钾利尿药和复方甘草片同服，易出现不良反应；
6.水杨酸类药物和复方甘草片同服，易增加胃溃疡风险。
--摘自联合用药公众号2021年5月12日
六、夏季常见4类疾病用药方案
1、风热感冒
一般在治疗风热感冒的基础上对症用药，风热感冒颗粒+蓝芩口服液+罗汉果含糖。
2、暑湿感冒
藿香正气口服液+健胃消食片+风油精（外用）。
3、湿疹
一般推荐外用软膏+口服抗过敏药物+口服中成药，如丹皮酚软膏+氯雷他定片+肤痒颗粒。
4、腹泻
肠炎宁片+左氧氟沙星胶囊+药用炭片（成人腹泻），蒙脱石散+益生菌+葡萄糖酸锌口服溶液（儿童腹泻）。
--摘自药房培训公众号2021年5月17日
第四部分 协会动态
一、5月9日，协会秘书处根据《四川省执业药师协会章程》相关规定，处对2021年第一批新申请入会的494人进行了审核讨论，并报协会第一届第十三次理事暨常务理事会议同意，批准其成为四川省执业药师协会会员，即日起具有会员资格，享有本会章程规定的权利和履行会员义务。
二、今年是中国共产党成立100周年，是“十四五”规划的开局之年。为充分展现100年来在党的领导下我省医药卫生事业走过的辉煌历程和取得的伟大成就，反映广大药师爱岗敬业，积极进取，践行初心使命，服务公众健康的精神风貌，协会决定举办建党100周年主题摄影作品征集活动。
三、根据人社部《专业技术人员继续教育规定》（人力资源社会保障部令第25号）、《执业药师职业资格制度规定》（国药监人〔2019〕12号）的有关要求以及省内执业药师的实际需求，做好执业药师继续教育工作。针对2016-2020年度执业药师继续教育专业科目漏学人员，四川省执业药师协会特开通了继续教育补学通道。
四、5月22日，云南漾濞县、青海玛多县接连发生地震，四川省执业药师协会牢记社会组织责任担当，第一时间通过四川省慈善总会向地震灾区捐赠人民币10万元，努力为抗震救灾工作做出力所能及的贡献。捐赠款项将全部用于云南漾濞县、青海玛多县地震的紧急救援、救助，受灾群众医疗救助、生活救助、救援队伍以及志愿者保障、灾后重建等相关工作。
欢迎加入四川省执业药师协会 四川省执业药师协会是由四川地区的执业药师和从事药品相关的单位及个人自愿发起成立的全省性、专业性、非营利性的社会团体组织。协会主管机关是四川省市场监督管理局，登记管理机关是四川省民政厅。欢迎取得执业药师资格或从事药学等相关工作的人员，从事药品生产、经营、使用、教育、科研的企事业单位及相关社团等单位加入协会。 入会申请：登录四川省执业药师协会网站（http://www.sclpa.cn），进入“会员管理”—“入会须知”。 协会官方网站 微信公众号：四川省执业药师圈 联系方式： 四川省执业药师协会会员部 地 址：星狮路818号星商界B区1栋2单元603 联 系 人：薛晋川 联系电话：028-86937948、18581883097 邮 箱：48136143@qq.com
