医药简讯（2021年04月）
四川省执业药师协会 第31期 2021年4月
本期医药行业信息内容
第一部分：时事政策
第二部分：行业动态
第三部分：健康科普
第四部分：协会动态
第一部分 时事政策
一、关于长期处方管理规范（试行征求意见稿）公开征求意见的公告
为规范长期处方管理，推进分级诊疗，保障医疗质量和安全，保障慢性病患者的长期用药需求，国家卫生健康委组织起草了《长期处方管理规范（试行征求意见稿）》。现向社会公开征求意见，社会公众可通过以下方式反馈意见：
一、电子邮箱：YLGLC@nhc.gov.cn。
二、信函：北京市西城区北礼士路甲38号国家卫生健康委医政医管局，邮编：100044。请在信封上注明“长期处方管理规范（试行 征求意见稿）征求意见”字样。
三、传真：010-68792206。
意见反馈截止时间为2021年5月1日。
--摘自中华人民共和国国家卫生健康委员会官网2021年4月1日
二、《国家卫生健康委关于进一步加强抗微生物药物管理遏制耐药工作的通知》解读
为进一步加强抗微生物药物管理，积极应对微生物耐药，持续提高临床合理用药水平，近日，国家卫生健康委印发了《关于进一步加强抗微生物药物管理遏制耐药工作的通知》（以下简称通知）。
《通知》立足于当前社会高度关注的微生物耐药问题，从五个方面提出了具体要求。一是充分认识做好抗微生物药物管理的重要性，要求各地高度重视抗微生物药物管理工作，持续做好工作部署和责任落实；二是统筹部署推进，全面加强抗微生物药物管理，要求各地规范感染性疾病的临床诊疗工作，开展有针对性的理论和实践培训，医疗机构应科学调整优化抗微生物药物供应目录；三是完善管理措施，进一步提高合理用药水平，要求各地将抗微生物药物合理使用情况纳入医院评审、公立医院绩效考核、合理用药考核等工作，进一步增加全国抗菌药物临床应用监测网、细菌耐药监测网入网医疗机构数量，试点开展抗微生物药物体外敏感性折点研究；四是立足多学科协作，提高感染性疾病诊疗能力，要求医疗机构加强感染性疾病科建设，实施临床重要耐药微生物感染的个性化循证防控措施，优先培养配备抗感染领域的临床药师，规范β内酰胺类药物皮试；五是加强宣传引导，提高全民合理用药意识，要求各地重点宣传抗微生物药物使用误区和不合理使用的危害，建立抗微生物药物合理使用定期宣传机制，切实提升公众对合理使用抗微生物药物的认知水平。
--摘自中华人民共和国国家卫生健康委员会官网2021年4月7日
三、国务院办公厅发布：允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药
4月15日，国务院办公厅发布《关于服务“六稳”“六保”进一步做好“放管服”改革有关工作的意见》，深化“放管服”改革，打造市场化法治化国际化营商环境，切实做好“六稳”、“六保”工作，推动高质量发展。
《意见》提出在确保电子处方来源真实可靠的前提下，允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药。
--摘自中国医药物资协会公众号2021年4月19日
四、职工医保门诊报销50%起步
4月22日，国务院办公厅公布《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见》。《意见》提出，普通门诊统筹覆盖职工医保全体参保人员，政策范围内支付比例从50%起步，随着医保基金承受能力增强逐步提高保障水平，待遇支付可适当向退休人员倾斜。在做好高血压、糖尿病等群众负担较重的门诊慢性病、特殊疾病医疗保障工作的基础上，逐步将多发病、常见病的普通门诊费用纳入统筹基金支付范围。
《意见》明确，将符合条件的定点零售药店提供的用药保障服务纳入门诊保障范围，支持外配处方在定点零售药店结算和配药，充分发挥定点零售药店便民、可及的作用。探索将符合条件的“互联网+”医疗服务纳入保障范围。
--摘自新华网2021年4月23日
第二部分 行业动态
一、宁夏药店专项检查
4月12日，宁夏药监局发布了《关于开展药品流通环节专项检查工作的通知》，《通知》明确，要全面落实药品经营使用单位主体责任，强化重点区域、重点品种、重点环节的监督检查，排查化解药品流通环节风险隐患，督促相关单位依法依规经营使用药品。
《通知》明确，要重点检查7类企业，具体如下：
1.2019年以来严重违反药品GSP的药品经营企业；
2.2019年以来屡次违反药品GSP的药品经营企业；
3.2019年以来多次被投诉举报的药品经营企业和使用单位；4.2019年以来抽检检出不合格药品的经营企业和使用单位；
5.委托其他企业储存、运输药品的药品批发企业（零售连锁总部）及接受委托储存、运输业务的药品批发企业；
6.2020年以来新开办的药品经营企业；
7.其他需要重点检查的药品经营企业和使用单位。
--摘自连锁药店网公众号2021年4月19日
二、84888家次药店被查处，警惕5大行为
根据国家药监局最新公布的《药品监督管理统计年度报告（2020年）》，2020年各级监管机构共检查药品经营企业304.25万家次。其中，检查批发企业 4.75 万家次，发现存在违反药品经营相关管理规定行为的企业 5855 家次，完成整改 6451 家次。检查零售企业299.5万家次，发现存在违反药品经营相关管理规定行为的企业 8.49 万家次，完成整改9.18万家次。
以下五类类违法行为，严查重罚：
1、严重违反GSP，最高可罚200万元；
2、零售假药，最低罚款150万元；
3、零售劣药，最低罚款10万元；
4、无照经营，最低罚款150万元；
5、非法渠道购进药品，最低罚款10万元。
--摘自连锁药店网公众号2021年4月23日
三、创新研发手段推动新技术应用于流感疫苗
近年来，随着科技的发展，疫苗研发技术和手段也进行了相应革新。在流感疫苗方面，mRNA疫苗、腺病毒载体疫苗的相继出现，为公众抵抗流感病毒提供了更多“武器”。
中山大学公共卫生学院（深圳）院长、亚太流感控制联盟主席舒跃龙教授，香港大学公共卫生学院流行病学和生物统计系系主任高本恩(Benjamin Cowling)教授高本恩介绍，mRNA技术和用于制备新冠疫苗以及研发禽流感疫苗一样，该技术也可以应用于制备季节性流感疫苗。
高本恩说，目前已有很多制备新冠疫苗的技术，但在流感疫苗制备领域，也许还有其他技术进展可以被转化应用于新冠疫苗，“我们必须让这些已有的疫苗技术尽快应用于新冠疫苗的研发。”
--摘自新华网2021年4月28日
四、世卫组织等机构宣布《2030年免疫议程》以促进疫苗接种
世界卫生组织、联合国儿童基金会、全球疫苗与免疫联盟等机构26日共同宣布《2030年免疫议程》，旨在通过促进疫苗接种以挽救更多人的生命。该议程重点关注从婴儿到青少年再到老年整个生命期的疫苗接种。
世卫组织总干事谭德塞表示，疫苗将帮助结束新冠大流行，但前提是必须确保所有国家都能公平获得疫苗，并建立强大的疫苗供应系统。为了避免麻疹、黄热病和白喉等危及生命的疾病多次暴发，必须确保常规疫苗接种服务在每个国家都得到保护。
--摘自新华网2021年4月28日
五、助推产业创新发展医疗器械管理者会议在青岛举行
4月25日，由中国食品药品国际交流中心主办的“医疗器械管理者会议”（MD50)系列活动之新版《医疗器械监督管理条例》（以下简称新版《条例》）政策解读在青岛高新区举行。国家药监局副局长徐景和就新版《条例》的法治思维、监管能力建设等作出重要讲话。国家药监局、中国药品监管研究会相关负责人就《条例》政策要点进行宣贯解读。
新版《条例》是我国医疗器械监管制度的一次重大改革创新。国家药监局医疗器械注册司稽查专员王兰明、医疗器械监管司副司长张琪，中国药品监管研究会王宝亭副会长，就《条例》中涉及创新、注册、生产经营等全生命周期监管的法规要点进行了宣贯解读。国药控股董事长于清明作了《认真贯彻器械监管条例共同构建行业新发展格局》的报告。
--摘自新华网2021年4月25日
六、昆药集团携手阿斯利康助力提升我国幽门螺杆菌治疗水平
近日，2021阿斯利康中国生态圈大会在无锡举行，大会以“创·预未来”为主题，汇集600多家创新企业，昆药集团作为医药工业企业代表受邀参会。会议期间，昆药集团与阿斯利康正式签订战略合作备忘录，共绘双方合作蓝图。昆药集团总裁钟祥刚表示要提升我国幽门螺杆菌的治疗水平，惠及更多中国患者。
昆药此次阿斯利康与昆药集团携手，在消化领域关于幽门螺杆菌感染根除展开战略合作。目前，消费者已经对幽门螺杆菌感染率（Hp）双联高剂量疗法有了逐步认知。在未来，双方将携手支持Hp筛查，普及胃部疾病知识，通过支持开展患教、义诊活动，加强患者的预防、治疗意识，加强学术推广能力，降低国人胃癌发病率。
--摘自新华网2021年4月25日
七、对互联网医疗应包容审慎
“对于互联网医疗的发展，一直秉持包容审慎的态度。”在4月27日国家卫生健康委召开的例行新闻发布会上，国家卫生健康委医政医管局局长焦雅辉介绍，目前我国设置审批的互联网医院有1100多家，30个省（区、市）都已建立互联网医疗监管平台。
焦雅辉表示，互联网诊疗和互联网医院的快速发展，给互联网医疗服务管理带来了新的挑战，需要在政策层面加以引导和规范，促进其健康、可持续发展。下一步，国家卫生健康委将制定互联网诊疗服务和监管两个方面的规范性文件，确保互联网诊疗和互联网医院高速发展的同时提供更高质量、更加规范的服务。同时，目前正在推行医疗机构和医师、护士的电子证照，便于以后能够更加便捷地查询到机构和人员的资质。另外，不允许办虚拟互联网医院，互联网医院一定要以实体医疗机构为依托，实现线上线下一体化监管。
--摘自健康报2021年4月28日
第三部分 健康科普
一、春季出游易过敏、蚊虫多？专家支招如何有效防范
气温转暖，许多人迈开了春游的脚步。专家提示，春夏之交气温变化频繁、紫外线渐强、公园草木繁茂的地方蚊虫多，出游时要格外注意。
专家提示，花粉、柳絮等容易引起季节性过敏，做好个人防护可减轻过敏症状。外出郊游时应戴好帽子、口罩、太阳镜。可以带上脱敏药物，若遇皮肤发痒、全身发热、咳嗽、气急等情况，要迅速离开诱发的环境。一旦出现哮喘症状，应及时服药并到医院就诊。
北京中医药大学学生工作部心理咨询中心教师裴昱说，中医认为春季养生要顺应阳气自然生发的特点，以养肝为要务。人们外出游玩有利于保持心胸开阔，情绪乐观，以使肝气顺达，气血调畅，达到防病保健目的。
--摘自新华网2021年4月23日
二、一天然药物化合物具治疗帕金森病潜力
北京大学基础医学院郑瑞茂研究员团队近日在《细胞死亡和分化》杂志在线发表研究论文，报道了一种具有帕金森病治疗潜力的天然药物化合物的抗帕金森药理作用机制，并提出一种帕金森病发病新机理。
郑瑞茂介绍，研究提出一个帕金森病发病的新理论：外源性或内源性DNA可激活“干扰素基因刺激因子”（STING）系统，并由此引发神经炎症，而该类型神经炎症可能是导致多巴胺能神经元凋亡进而引发帕金森病的潜在因素。研究团队指出，病毒感染、损伤的线粒体均可释放出损伤的DNA片段，这些DNA片段激活STING引发神经炎症，并引起黑质多巴胺能神经元凋亡，从而导致帕金森病。这是该团队提出的一个新的帕金森病发病机理。
--摘自新华网2021年4月22日
三、适量饮酒保护心血管无科学依据
“适量饮酒保护心血管？研究证据不支持”。这个结论来自于北京大学公共卫生学院李立明教授团队和牛津大学陈铮明教授团队的一项联合研究。该研究针对喝酒与心血管疾病关系，对50余万人进行了近10年的随访。研究论文日前在线发表在《柳叶刀》上。
传统观察性流行病学研究分析结果显示，未观察到喝酒与血压、脑卒中或心肌梗死之间存在关联。专家提醒：任何水平饮酒都存在着健康风险；适度饮酒对心血管的保护作用并不具因果关系；随着摄入酒精量的增加，血压及脑卒中风险不断增加。专家建议，平时能不喝酒最好就不喝。
--摘自健康报2021年4月6日
四、中药草果中发现新型降糖活性成分
中国科学院昆明植物研究发团队发现了中药草果具有新型降糖活性成分，不但为新型降血糖先导分子的发现提供了化学和药理学依据，还为拓宽草果的新用途提供了重要科学依据。
研究组以活性筛选和液相色谱质谱分析为导向，围绕与糖尿病密切相关的靶点α-葡萄糖苷酶、蛋白酪氨酸磷酸酶1B等，系统开展了草果降血糖活性成分研究，从活性部位发现了2,6-环氧二芳基庚烷、链状二芳基庚烷、黄烷醇-脂肪醇杂合体、黄烷醇-单萜杂合体、黄烷醇二聚体等5类结构类型多样的化合物115个，其中新化合物66个，丰富了草果的化学成分。他们还发现，草果含有的78个化合物对α-葡萄糖苷酶具有抑制活性，18个化合物对蛋白酪氨酸磷酸酶1B具有抑制活性。而结构新颖的黄烷醇-脂肪醇、单萜杂合体则是糖尿病靶标双重抑制剂。
--摘自健康报2021年4月20日
五、科普｜孟鲁司特钠FDA黑框警告
美国食品药品监督管理局（FDA）发布了药品安全警告，明确指出，针对孟鲁司特钠在精神健康方面的副作用增加一则黑框警告，并建议限制其在过敏性鼻炎（AR）中的使用。
在我国，孟鲁司特钠被广泛应用于儿童哮喘的预防和治疗。据警告指出，FDA 通过评估 1998 年 2月至 2019 年 5 月 FDA 不良反应报告系统数据库的数据，有关孟鲁司特钠神经精神系统方面的不良事件呈持续增加的趋势，其中有82例自杀案例与孟鲁司特钠有关。但这些患者多数本身具有相关神经/精神症状，没有足够的信息来评估药物和不良事件之间的关系。然而，FDA 也评价了该药的动物实验研究，有证据表明小鼠口服孟鲁司特钠后，药物可以透过血脑屏障直接作用于脑细胞，这可能是孟鲁司特钠发生不良事件的机制。
--摘自合理用药百科公众号2021年4月21日
六、面对感冒药，你真的会用吗
一、不同病人选择不同药物：
1.老人
容易并发下呼吸道感染。
容易诱发心脑血管或肺、肝、肾疾病。
药物可能需要减量。
慎用含肾上腺能药物。
2.儿童
禁用阿司匹林，有诱发“急性脑病合并内脏脂肪变性综合征”的危险。
婴幼儿禁用含咖啡因和伪麻黄碱药物，以防中枢神经兴奋。
根据年龄、身高、体重调整剂量。
宜用溶液剂、滴剂、冲剂、颗粒剂。
宜用单方制剂。
3.孕妇
禁用：含阿司匹林、布洛芬、可待因、右美沙芬、金刚烷胺等的药物。
慎用：含氨溴索、对乙酰氨基酚、伪麻黄碱、苯海拉明、氯苯那敏等的药物。
4.哺乳期
禁用：含金刚烷胺的药物。
慎用：含对乙酰氨基酚、阿司匹林、苯海拉明、氯苯那敏、伪麻黄碱、可待因、咖啡因等的药物。
--摘自医学界临床药学频道公众号2021年4月21日
第四部分 协会动态
一、协会开展2020年度公需科目补学
报名时间：2021年4月1日至2021你那6月30日；
学习时间：截止至2021年7月10日。
二、4月8日-10日，由四川省医药行业协会、四川省执业药师协会等八家（商）协会共同主办的第6届中国成都医药产业博览会暨第27届医疗健康博览会在成都世纪城国际展览中心展出，协会会长李惠英出席博览会开幕式
三、4月16日，由中国健康促进与教育协会主办，四川省人民医院、四川省执业药师协会药物治疗管理专委会，四川省药事管理质量控制中心（省医院）承办的“加强医疗机构药事管理·促进合理用药”研讨会在成都召开，来自全国多地的专家教授齐聚一堂开展学术探讨。
四、4月18日，中国药师协会第四次全国会员代表大会在北京隆重召开。大会选举了第四届理事会和监事，并同期召开了第四届理事会第一次会议，选举了第四届理事会负责人。其中，四川省人民医院药学部主任童荣生当选为第四届理事会副会长。
五、省局就在全省广泛开展第三届“寻找身边最美药师”活动作出具体安排和要求，明确活动参加方式、时间节点等。通知要求，各市（州）、相关单位（企业）在5月15日前，按照推荐条件组织开展第三届“寻找身边最美药师”推选活动，推荐2-5名候选人报送至省执业药师协会。5月15日—31日，省执业药师协会汇总候选人事迹材料，进行符合性初审，并组织由主管部门领导、业内专家、企业和执业药师代表等组成的专家组进行专家评审，提出候选人推选意见。5月31日—6月30日，组织媒体记者对推选出的候选人进行深入采访，优化提炼材料和制作视频后，由省局审核、公示 。7月15日前统一报全国“寻找身边最美药师”活动办公室参加全国评选。
六、4月27日上午，四川省执业药师协会第一届第十三次理事暨常务理事会议在成都市金河宾馆召开。协会副会长、常务理事、理事、监事、秘书长等共63人参加了会议，协会监事及其他工作人员列席了会议。协会副会长邹康禄主持会议。
七、4月27日下午，中共四川省药品监督管理局人事与离退休人员工作处支部联合中共四川省执业药师协会党支部及六家医药行业协（商）会党支部共同举办了学党史专题宣讲报告会。参加本次报告会的有联办单位的各支部党员、医药企业单位党员代表及药学工作者共计150余人。
八、4月27日，由国家药品监督管理局指导，中国健康传媒集团、国家药品监督管理局执业药师资格认证中心主办的2019-2020“寻找身边最美药师”活动颁奖典礼暨第三届“寻找身边最美药师”活动启动仪式在山东临沂拉开帷幕。来自各省、自治区、直辖市药品监督管理局相关工作的负责人和2019-2020年获奖的30名“最美药师”参加了会议。
欢迎加入四川省执业药师协会 四川省执业药师协会是由四川地区的执业药师和从事药品相关的单位及个人自愿发起成立的全省性、专业性、非营利性的社会团体组织。协会主管机关是四川省市场监督管理局，登记管理机关是四川省民政厅。欢迎取得执业药师资格或从事药学等相关工作的人员，从事药品生产、经营、使用、教育、科研的企事业单位及相关社团等单位加入协会。 入会申请：登录四川省执业药师协会网站（http://www.sclpa.cn），进入“会员管理”—“入会须知”。 协会官方网站 微信公众号：四川省执业药师圈 联系方式： 四川省执业药师协会会员部 地 址：星狮路818号星商界B区1栋2单元603 联 系 人：薛晋川 联系电话：028-86937948、18581883097 邮 箱：48136143@qq.com
