医药简讯（2020年08月）
四川省执业药师协会 第23期 2020年08月
本期医药行业信息内容
第一部分：时政热点
第二部分：产业动态
第三部分：健康科普
第四部分：协会动态
第一部分 时政热点
一、执业药师配备，最新政策
8月17日，国家药监局发布了《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知（征求意见稿）》，其关键信息有：
一、药师指执业药师
药品经营领域依法经过资格认定的药师是指执业药师、从业药师等；依法经过资格认定的其他药学技术人员包括卫生（药）系列职称（含药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师）。
二、执业药师的配备
经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师；只经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备经过药品监督管理部门组织考核合格的业务人员。
三、关于挂证：
“挂证”执业药师要录入全国执业药师注册管理信息系统、撤销其注册证书并坚决予以曝光，并被纳入信用管理“黑名单”，实施多部门联合惩戒。
--摘自蒲公英公众号2020年08月19日
二、国家药监局公开征求《中药检验工作规范》意见
日前，国家药品监督管理局组织起草了《中药检验工作规范》等药品检验机构资质认定条件与检验工作规范系列文件，并向社会公开征求意见。《规范》旨在加强中药检验工作的科学性、规范性，提升实验室的检验能力和管理水平，提高中药检验工作质量和效率，增强主动发现中药质量安全风险的能力。
《规范》涵盖的中药种类包括药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单方制剂等，从质量管理、设施和环境、质量标准和检验方法等九方面对中药检验工作提出要求。
此外，《规范》要求，实验室应当结合中药样品的特点，建立和保持检验样品接收、传递、处置、贮存、保留、销毁或者返还的管理程序，避免样品的变质、污染、丢失或者损坏。抽样人员应查验中药材或饮片虫蛀、霉变、污染、变质等状态，检查发现影响样品质量的问题，应填写至药品抽样记录及凭证。
--摘四川药品监管公众号2020年08月17日
三、新冠肺炎相关用药可纳入今年医保目录
近日，国家医保局公布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》，明确与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药、国家基本药物等7种情形的目录外药品，可纳入2020年药品目录拟新增药品范围，调整后的新版药品目录将于年底公布。
两类药品将调出目录药品的范围：被国家药监部门撤销、吊销或者注销药品批准证明文件的药品；综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素，经评估认为风险大于收益的药品。此外，与同治疗领域的其他药品相比，价格/费用明显偏高，且近年来占用基金量较多的药品，以及其他两类情形药品将调整支付标准。
--摘新华健康网2020年08月19日
四、健全药品供应保障体系！四川省印发深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务
8月21日，四川省人民政府办公厅关于印发《四川省深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务》。下半年四川的医疗、医保、医药联动改革的重点，主要包括8个方面：健全公共卫生体系，实施健康四川行动，深化公立医院综合改革，深化医疗保障制度改革，健全药品供应保障体系，推进分级诊疗制度落实，加强医药卫生综合监督，统筹推进其他领域改革。
1、健全公共卫生体系
2、实施健康四川行动
3、深化公立医院综合改革
4、深化医疗保障制度改革
5、健全药品供应保障体系
6、推进分级诊疗制度落实
7、加强医药卫生综合监管
8、统筹推进其他领域改革
--摘新四川药品监管公众号2020年08月24日
五、老龄健康司发布老年健康教育系列科普视频
为宣传普及老年健康政策和科学知识，切实提高老年人健康水平，国家卫生健康委以“提升健康素养，乐享银龄生活”为主题，于2020年8月24-30日在全国组织开展2020年老年健康宣传周活动。为做好宣传工作，国家卫生健康委老龄健康司组织制作了老年健康教育系列科普视频，包括老年人营养膳食、认识老年综合征、痴呆老人的识别与照护、老年人心理健康、家庭适老化改造、老年人传染病预防、老年人艾滋病预防、老年人安全用药、失能老人的家庭照护、公众生命教育、中医药和老年健康、数字技术应用与老年健康等12个系列、63个视频，供各地宣传使用，供广大老年朋友及家人学习观看。
视频连接：[老年健康教育科普视频]
--摘新四川药品监管公众号2020年08月21日
六、新版《药品管理法》“严”字当头守住药品安全底线
新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于今年12月1日起施行。
新修订的《药品管理法》要求，药品研制、生产、经营、使用活动的全过程，都要保证信息真实、准确、完整和可追溯。对假劣药违法行为责任人由十年禁业提高到终身禁业，对生产销售假药被吊销许可证的企业，十年内不受理其相应申请。
新修订的《药品管理法》鼓励创新，优先审批救命药、短缺药、儿童药，增加和完善了十多个条款，加快新药上市。
未经批准的进口药不再是假药。
网售药“线上线下相同标准”。
--摘自新健康报官网2020年08月27日
七、《药品经营质量管理规范》拟增加新附录 ——药品零售连锁管理公开征求意见
为加强药品零售连锁管理，国家药监局拟在《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）增加药品零售连锁管理附录。8月19日，该附录公开征求意见。
1、强调总部管理职责，对连锁企业管理提出七个“统一”要求。
2、连锁门店可调剂药品，在计算机系统中对所调剂药品在各连锁门店间的重新分配情况及时调整，有效追踪调剂药品的准确流向。
3、要确保经营全过程可追溯，连锁企业应建立符合药品经营和质量追溯要求的、覆盖企业总部、配送中心(仓库)以及连锁门店的质量管理体系和计算机管理系统，实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，确保药品经营全过程可追溯。
--摘新中国食品药品网2020年08月19日
第二部分 产业动态
一、国家药监局公开答复全国政协委员提案涉及高值医用耗材复用、零售药店管理、《药品管理法》执法等内容
一、支持高值医用耗材规范复用
国家药监局会同国家卫生健康委指出，目前已有部分可重复使用高值耗材产品获得注册，如超声手术系统、可重复使用空心纤维透析器等。国家卫生健康委也将加快各级医疗机构消毒供应中心的建设，制定消毒灭菌制度和规范等相关技术文件，支持临床规范复用。
二、提升零售药店药学服务能力
国家药监局指出，“将药学服务能力、信用等级纳入药品零售企业管理标准以及探索建立执业药师远程服务平台”等建议，目前国家药监局在药品零售企业监管中已开展相关工作和进行探索性研究。
三、进一步规范行政处罚裁量权
国家药监局印发的《关于进一步做好案件查办工作有关事项的通知》，明确要求：要规范行政处罚裁量权，省级药品监督管理部门于2020年底前制定行政处罚裁量标准；要加强执法办案人员业务培训，全面提升执法人员的素质和能力。
--摘自北京药监公众号2020年08月12日
二、如何看待2020医保目录调整
8月3日，国家医保局发布《2020年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》公开征求意见。该征求意见稿最大亮点是，纳入更多的创新药，包括国产创新药，进口创新药。
本次目录调整，对国内生物类似药是一剂支持，将新增药品获国家药监部门批准上市的最晚日期设定为2019年12月31日，会有一部分药企、产品受此影响，这体现了医保部门对药品安全、疗效需做观察的谨慎，透露了医保部门对药品降价、谈价需做摸排的小心。
第六条专门提及“根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准，适应症、功能主治等发生重大变化的药品”，按牵强程度从低到高，可以理解为：一是体现医保支付范围调整的便利化，鼓励企业研发适应症，鼓励老药创新、药企研发；二是为同药品医保支付标准的差异化管理埋下伏笔。
--摘自药智网公众号2020年08月04日
三、国家集采下，药店面临的挑战
8月24日，第三批全国集采中选结果已正式公布。此次集采共涉及56个品种、81个规格，平均降价幅度超过70%，最高降幅高达98.7%。这一系列数字，不仅影响药企，还将影响药店。
据悉，广东是全国报量最多的省份。其中一个重要的原因，是广东是率先实行医院与药店同步报量的省份之一。目前广东约有一半的药店参与了此次国家集采，其中连锁占了绝大多数，单体药店所占比例不到4%。在将近一半没有报量的药店中，绝大部分是单体药店。未参与报量的零售药店将难以获得集采品种，在未来的竞争中处于不利地位。随着集采范围不断扩大，信息不断透明化，没有参与集采的单体药店将面临巨大的竞争压力和客户流失，最终可能面临被市场淘汰的局面。可以预计，未来零售药店行业将进一步加剧连锁化的进程。
通过此次集采广东药店报量的大品种，我们也可以发现，药店采购的核心品类以慢病品类为主，这类型患者需要长期用药，同时还需要科学的管控和健康调理，药店可以利用自身的地理位置优势，做好药学服务，从而留住这部分顾客。随着集采范围的扩大，将推动药店进行转型升级，提升自身服务能力，做好品类管理和患者健康服务。
--摘自赛柏蓝公众号2020年08月24日
第三部分 健康科普
一、药学人员必备的5大类数据库
一、物质属性数据库
1.化学物质索引数据库（Chemical Index Database）：
http://www.drugfuture.com/chemdata/index.aspx
2、药物非活性成分数据库（Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products）：http://www.drugfuture.com/fda/IIG_query.aspx
3.药用辅料手册（Handbook of Pharmaceutical Excipients）：http://www.drugfuture.com/excipients/index.html
4.化学物质毒性数据库（Chemical Toxicity Database）：http://www.drugfuture.com/toxic/index.html
二、化学合成数据库
1.药物合成路线数据库： http://www.drugfuture.com/synth/synth_query.asp
2.新版有机人名反应库：http://www.drugfuture.com/Organic_Name_Reactions/index.html
三、专利全文下载数据库
1.美国FDA药品专利库：http://www.drugfuture.com/fda/drugpatent.aspx
2.中国专利打包下载
http://www.drugfuture.com/cnpat/cn_patent.asp
3.美国专利打包下载
http://www.drugfuture.com/uspat/us_patent.asp
4.欧洲专利打包下载
http://www.drugfuture.com/eppat/patent.asp
四、药品注册信息数据库
1.中国药品注册数据库(Chinese Marketed Drugs Database)
htt,p://www.drugfuture.com/cndrug/
2.美国FDA药品数据库(U.S. FDA Drugs Database)
http://www.drugfuture.com/fda/index.html
3.药品标准查询数据库（Drug Standard Database）
http://www.drugfuture.com/standard/index.html
五、在线药典
1.中国药典2005版（准备更新到2010版药典）
http://www.drugfuture.com/chp2005/chp2005.asp
2.日本药典JP15在线版
http://www.drugfuture.com/Pharmacopoeia/JP15/
3.英国药典在线版
http://www.drugfuture.com/Pharmacopoeia/bp2009/
4.美国药典在线版
http://www.drugfuture.com/Pharmacopoeia/usp32/
--摘自CROU制药在线公众号2020年08月05日
二、这些咳嗽，止咳药搞不定！
咳嗽是呼吸道最常见的疾病症状之一，病因复杂。但是往往一些慢性咳嗽，不是用止咳药可以解决的。
胃食管返流性咳嗽:应在使用制酸药的基础上联合促胃动力药。
鼻后滴流综合征：应选用选择抗过敏药或抗菌药物。
哮喘或咳嗽变异性哮喘：治疗原则与哮喘基本相同，需根据发作程度使用含糖皮质激素单一成分或联合支气管舒张剂的吸入制剂
药物引起的咳嗽：有些药品也可能引发咳嗽，例如血管紧张素转化酶抑制剂，一般停用此类降压药1-4周后咳嗽消失或明显减轻。
--摘自合理用药百科公众号2020年08月05日
三、夏季感冒就用藿香正气？可未必
藿香正气是治疗夏季中暑、胃肠型感冒的常用药。它的作用是解表化湿、理气和中，用于夏季受寒感冒同时伴有消化道症状。
如夏季空调下温度过低，患者感受风寒，又贪凉饮冷，脾阳受损，这种患者最适合。 此外，藿香正气水还可以应用到其他系统的疾病中，如有人将其外用涂擦患处治疗疖肿、皮肤癣菌，亦有较好的疗效。
藿香正气并非用于暑热高温的中暑。此外，如果是外感风热（发热重、微恶风、有汗、咽喉红肿疼痛、痰黏或黄、鼻塞黄涕、口渴喜饮、舌尖边红、苔薄黄），或是阴虚体质（舌红少苔）是不可以服用的。
--摘自中国食品药品网2020年07月21日
四、除了头孢，还有6类药服用时不能饮酒
工作应酬、亲友聚会免不了喝几杯助兴，医生告诫，饮酒后用药应慎之又慎。除了头孢，还有以下6类药物，也要谨慎接触酒精:
1. 硝咪唑类药物:甲硝唑、替硝唑、奥硝唑、塞克硝唑等；
2. 其他抗菌药:呋喃唑酮、氯霉素、酮康唑等；
3. 磺胺类:磺胺甲恶唑等；
4. 双胍类降糖药:二甲双胍、苯乙双胍等；
5. 磺酰脲类:包括格列本脲、格列齐特、格列美脲等降糖药；
6. 抗结核药:利福平、异烟肼等。
除了服药期间避免喝酒，停药后两周内也要注意。因为刚停药，体内的药物还没有完全代谢掉，如果接触酒精，仍有可能发生双硫仑样反应。对于使用头孢的患者，停药后禁酒时间不能少于7天。不仅是酒水，也要注意含酒精成分的食物或药物，比如酒心巧克力、藿香正气水、奶酪，甚至退烧用酒精擦浴等都要避免。
--摘自中国食品药品网2020年07月21日
第四部分 协会动态
一、7月30日，四川省执业药师协会发出通知，举办首届“药师风采”摄影作品（网上）展活动，目前正火热征稿中。 …[详情]
二、8月10日，四川省2019-2020 年“寻找身边最美药师”活动截止收稿，目前四川省执业药师协会正按照主办单位通知规定和要求进行评审推选工作。
三、8月22日，四川省执业药师协会组织的MTM培训班进行了最后一个专题《患者信息采集与问诊》的培训，并进行了本期MTM培训班的结业考试。
四、8月25日，四川省执业药师协会按照省药监局要求，组织各单位（个人）会员、执业药师及药学技术人员参加由国家药监局组织开展的全国“两法”（《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》）知识竞赛活动。
欢迎加入四川省执业药师协会 四川省执业药师协会是由四川地区的执业药师和从事药品相关的单位及个人自愿发起成立的全省性、专业性、非营利性的社会团体组织。协会主管机关是四川省市场监督管理局，登记管理机关是四川省民政厅。欢迎取得执业药师资格或从事药学等相关工作的人员，从事药品生产、经营、使用、教育、科研的企事业单位及相关社团等单位加入协会。 入会申请：登录四川省执业药师协会网站（http://www.sclpa.cn），进入“会员管理”—“入会须知”。 协会官方网站 微信公众号：四川省执业药师圈 联系方式： 四川省执业药师协会会员部 地 址：成都市玉沙路157号综合楼308号 联 系 人：薛晋川 联系电话：028-86937948、18581883097 邮 箱：48136143@qq.com
