医药简讯（2020年01月）
医药简讯
四川省执业药师协会 第16期 2020年01月
本期医药行业信息内容：
第一部分：关于新型冠状病毒防疫专题
第二部分：时政热点
第三部分：产业动态
第一部分：关于新型冠状病毒防疫专题
一、新型冠状病毒感染的肺炎纳入法定传染病管理
根据《传染病防治法》的相关规定，国家卫生健康委将新型冠状病毒感染的肺炎纳入法定传染病乙类管理，采取甲类传染病的预防、控制措施。
（※法定传染病指的是各政府在其传染病防治法规内，条列出特定项目的传染病发生时，医师或医疗机构需向卫生主管机关报告，并依照法律的规定进行治疗甚至隔离等措施。被列为法定传染病者通常是具传播速度快、病情严重、致死率高等特性。目前法定传染病共计39种，其中甲类传染病2种，乙类传染病26种，丙类传染病11种。）
--摘自中华人民共和国国家卫生健康委员会官网2020年01月20日
二、新型冠状病毒感染的肺炎防控方案
为做好全国新型冠状病毒感染的肺炎防控工作，切实维护人民群众身体健康和生命安全，根据当前疫情形势和研究进展，国家卫生健康委组织制定了新型冠状病毒感染的肺炎病例监测方案、流行病学调查方案、可疑暴露者和密切接触者管理方案以及实验室检测技术指南，提出加强组织领导、病例发现与报告、流行病学调查等9项防控措施。
--摘自中华人民共和国国家卫生健康委员会官网2020年01月22日
三、医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南
为有效降低新型冠状病毒在医疗机构内的传播风险，保障医疗质量和医疗安全，国家卫生健康委组织专家制定了《医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南（第一版）》。
该《技术指南》是结合目前掌握的新型冠状病毒病原学特点，在已有的医疗机构内感染防控相关制度、标准和规范的基础上，进一步完善细化形成，更加突出了实践指导性。
--摘自中华人民共和国国家卫生健康委员会官网2020年01月23日
四、新型冠状病毒实验室生物安全指南
为保障新型冠状病毒感染的肺炎防控工作期间实验室生物安全，国家卫生健康委组织制定了新型冠状病毒实验室生物安全指南，指导各地规范开展新型冠状病毒相关实验活动。本指南明确了新型冠状病毒暂按照病原微生物危害程度分类中第二类病原微生物进行管理；在病毒培养、动物感染实验、未经培养的感染性材料的操作、灭活材料的操作等实验活动方面，对实验项目、实验室等级、防护水平等提出了具体要求；在病原体及样本国内、国际运输和管理方面，对运输包装、运输相关手续和安全管理等提出了具体要求；在废弃物管理方面，对废弃物安全管理、废弃物处理具体措施等提出了具体要求；在实验室生物安全操作失误或意外的处理方面，对消毒方法提出了具体要求。
--摘自中华人民共和国国家卫生健康委员会官网2020年01月23日
五、一图读懂：公共场所新型冠状病毒感染的肺炎卫生防护指南
为指导宾馆、商场、影院、游泳馆、博物馆、候车（机）室、办公楼等人群经常聚集活动的公共场所和工作场所开展预防性卫生防护措施，严防新型冠状病毒感染的肺炎疫情蔓延和扩散，国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制组织中国疾控中心环境所等单位专家，研究制定并印发了《公共场所新型冠状病毒感染的肺炎卫生防护指南》（以下简称指南）。
本指南适用于新型冠状病毒感染的肺炎流行期间，正常使用的宾馆、商场、影院、游泳馆、博物馆、候车（机）室、办公楼等人群经常聚集活动的公共场所和工作场所的卫生防护，包括场所卫生操作指南和个人防护指南。其中，公共场所卫生操作方面，重点对做好物体表面清洁消毒，餐（饮）具的消毒、衣服、被褥、座椅套等纺织物清洁消毒，卫生洁具消毒等方面提出操作要求；并对通风换气、洗手设施、垃圾处理、应急区域设立、健康宣教等方面提出规范指引。个人防护方面，重点对工作人员和流动人员的健康防护提出指南，指导工作人员做好“三注意”，即注意个人卫生防护、注意手卫生、注意身体状况；指导流动人员要减少聚集，减少不必要的外出，如果外出应做好个人防护和手卫生，在人口较为密集的公共场所，建议佩戴医用口罩、勤洗手等。本指南还对办公楼等场所来访人员管理提出指引，建议新型冠状病毒感染的肺炎流行期间，办公楼等场所加强对来访人员健康监测和登记等工作。
--摘自中华人民共和国国家卫生健康委员会官网2020年01月31日
六、一图读懂：公共交通工具消毒操作技术指南
为防止新型冠状病毒感染的肺炎通过交通工具传播和扩散，本指南适用于新型冠状病毒感染的肺炎流行期间，正常运行的飞机、火车、长短途客车、公交车、地铁、轮船等公共交通工具上的感染防控，包括工作人员和旅行人员在公共交通工具上采取的消毒等技术操作。
--摘自中华人民共和国国家卫生健康委员会官网2020年01月29日
七、一图读懂：做好老年人新型冠状病毒感染肺炎疫情防控工作
新型冠状病毒感染的肺炎是新发现的乙类传染病，实行甲类传染病预防、控制措施。我国老年人数量多，老年人免疫功能弱，是传染病的易感人群和高危易发人群，本次疫情的危重症人群中老年人居多。新型冠状病毒感染的肺炎疫情在老年群体中扩散蔓延的严峻形势，从保护老年人生命安全和身体健康、维护社会稳定、保障国家公共卫生安全的高度，将老年人的疫情防控作为当前的重要工作来抓，切实降低老年人感染率，尽最大努力减少重症和死亡病例。
--摘自中华人民共和国国家卫生健康委员会官网2020年01月28日
八、一图读懂：不同人群预防新型冠状病毒感染口罩选择与使用技术指引
当前在新型冠状病毒感染的肺炎流行期间，为指导不同人群科学合理地选择和使用口罩，减少不必要的过度防护，国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制组织中国疾控中心职业卫生所、环境所等单位，编制了《预防新型冠状病毒感染口罩选择与使用技术指引》，严防新型冠状病毒感染的肺炎疫情蔓延和扩散。
按照防疫工作性质和风险等级提出选择和使用口罩的指引。根据不同人群对新型冠状病毒环境污染暴露风险，将暴露风险划分为高风险、较高风险、中等风险、较低风险和低风险五个等级。每个等级按照人员类别详细划分，覆盖了一线医疗卫生人员、普通医务人员、疫情控制管理人员、普通公众、学生等各类人群，根据其所处场所提出防护建议，并提出使用口罩更换、口罩清洗、消毒等建议以及注意事项。
--摘自中华人民共和国国家卫生健康委员会官网2020年02月05日
九、国家卫生健康委办公厅关于印发新型冠状病毒感染的肺炎防控中居家隔离医学观察感染防控指引（试行）的通知
为应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情，指导居家隔离医学观察的人员做好个人防护，预防和控制感染，遏制疫情蔓延，国家卫生健康委组织专家制定了《新型冠状病毒感染的肺炎防控中居家隔离医学观察感染防控指引（试行）》，就加强疫情防控中居家隔离医学观察的感染防控工作提出具体要求。该《指引》对居家隔离医学观察随访者、居家隔离医学观察人员、居家隔离医学观察人员的家庭成员或室友等相关人员的感染防控措施进行了详细的规定。
--摘自中华人民共和国国家卫生健康委员会官网2020年02月05日
十、关于做好儿童和孕产妇新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作的通知
儿童和孕产妇是新型冠状病毒感染的肺炎的易感人群。为进一步做好儿童和孕产妇新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作印发通知。
一是要开展多种形式的健康教育，普及疫情防控知识，指导家长做好居家儿童防控措施落实。二是基层医疗卫生机构要做好社区儿童疫情防控工作，在疫情期间合理调整儿童保健门诊和预防接种门诊，暂停面对面新生儿访视和儿童健康体检，通过微信、电话、视频等方式开展在线咨询和指导。三是各级妇幼保健机构要按照当地卫生健康行政部门的统一部署开展疫情防控工作，按照新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案做好临床诊疗工作。在疫情期间合理调整儿童保健门诊和预防接种门诊，暂停亲子活动、家长学校等与儿童相关的集体性活动。四是儿童医院和综合医院儿科要按照国家卫生健康委发布的最新版新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案要求，做好发热患儿的筛查、疑似患儿和确诊患儿的处置。五是做好托幼机构疫情防控工作，开园前实行“日报告”、“零报告”制度，开园后落实儿童检测体温等晨午晚检制度。六是做好助产机构孕产妇疫情防控工作，要按照相关要求在有条件的助产机构设置发热门诊，指定综合救治能力强的医疗机构作为定点医院，为疑似和确诊孕产妇提供疾病救治和安全助产服务，确保母婴安全。七是强化儿童和孕产妇健康服务相关医疗机构院感防控，降低住院患者感染风险。八是加强医务人员全员培训，提高防控和诊疗能力。九是充分发挥信息化技术和新媒体作用，借助“互联网+健康医疗”优势，开展儿童保健和孕产妇保健在线咨询和指导，做好儿童和孕产妇疫情防控工作。
--摘自中华人民共和国国家卫生健康委员会官网2020年02月02日
十一、一图读懂：新型冠状病毒感染的肺炎疫情紧急心理危机干预指导原则
我国发生新型冠状病毒感染的肺炎疫情后，各地人民群众受到疫情影响，一部分人出现心理行为问题。例如，发热门诊患者和住院隔离患者感到焦虑、恐惧、孤独等，一线医务工作者压力过大、疲劳紧张甚至耗竭崩溃，普通民众出现不同程度的不安或担心害怕等。当前形势下，急需出台规范性文件，指导各地针对不同人群的心理健康状况提供适宜的心理健康宣教和危机干预服务，以帮助公众科学对待疫情，减轻疫情对大众心理的干扰及可能造成的心理伤害，促进社会和谐稳定。
--摘自中华人民共和国国家卫生健康委员会官网2020年01月28日
十二、专家提醒：疫情来临更要科学运动
“疫情并不影响运动，只是不能在密闭、狭小的空间运动。”大连市第二人民医院呼吸病学专家张忠鲁说，“到空旷的马路、广场、海边等地锻炼没有问题，在家里运动更没有问题。”
张忠鲁告诉记者，科学运动可以调节情绪、放松心态，减少焦虑、压力带来的影响，增强人的体力、耐力和抵抗力，有百利而无一害。他表示，没必要因新型冠状病毒感染的肺炎而过度恐慌，更不必连运动都不敢了，冬季本来就是呼吸系统疾病的高发期，这种情况下更需要科学运动。
--摘自新华健康网2020年01月31日
十三、面对新型冠状病毒肺炎，如何补充营养提高免疫力
面对来势汹汹的新型冠状病毒肺炎，在很多预防建议中，都提到要保持健康生活习惯、提高免疫力。那么，该如何提高免疫力？北京市营养源营养学专家蒋峰，针对免疫功能营养补充给大家提出几点建议和注意事项。
个人的免疫系统强弱很大程度上决定了抵抗疾病能力的好坏。蒋峰提出细胞需要利用营养素进行新陈代谢，免疫系统的工作必然需要靠营养来保证。不断给人体补充必要的基础性营养和调节性营养，相当于给免疫系统这个“军队”补充进足够的军粮，免疫系统“吃饱穿暖”才能更好地对抗外敌。
--摘自新华健康网2020年01月24日
第二部分：时政热点
一、关于对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作的通知
在我国传统饮食文化中，一些中药材在民间往往作为食材广泛食用，即按照传统既是食品又是中药材的物质（以下简称食药物质）。本次对党参等9种物质开展食药物质管理试点工作，主要根据《食品安全法》，按照我国传统饮食习惯和《中国药典》修订情况，综合考虑地方需求并参考相关国际管理经验，采用食品安全风险评估的原则和方法，经系统研究、综合论证确定。
--摘自中华人民共和国国家卫生健康委员会官网2020年01月07日
二、人社部：在“三区三州”等地区单独划定执业药师合格标准
人力资源社会保障部办公厅关于在“三区三州”等深度贫困地区单独划定执业药师等职业资格考试合格标准有关事项的通知（试行）已发布，从人力资源社会保障部办公厅获悉，为进一步加大对“三区三州”等深度贫困地区的政策倾斜力度，做好人才人事扶贫工作，经商有关部门同意，执业药师等考试在“三区三州”等深度贫困地区单独划定合格标准（以下简称单独划线）。
--摘自四川执业药师圈公众号2020年12月30日
三、2020年1月1日正式实施！最新医保目录中这些药品使用受限（附全表）
2019版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险的药品目录》（以下简称《目录》）正式下发。《目录》中在支付的限定上发生了一系列变化，所有的支付限定都在药监部门批准的说明书适应症范围内，也意味着药品超说明书使用，不仅是不安全的，医保也将不予报销。
同时，在新版《目录》中，重点包括抗生素、营养制剂、中药注射剂等类别的药品的备注栏中，对部分药做出了明确的支付要求，例如，某些药品只有二级以上医疗机构才能使用，并做了重症、病种、人群等方面的限制。
--摘自国家医疗保障局公众号2020年01月01日
第三部分：产业动态
一、医药行业深度报告：聚焦医药创新产业链与泛消费
目前我国医改已经进入新时代，总体来看，带量采购、高值耗材集采、医保支付目录等政策持续加速推进，给行业的基本面带来较大变化，而医保局的成立更是加速了行业变化的进程，在医疗需求持续上升、医保筹资有限的情况下这一进程将不会改变，从医保的不合理支出向有效支出转变，支付端的调整将持续进行， 具备高药物经济学的创新药将获得长期收益，而医保非相关医药泛消费领域，也将成为政策避风港。
--摘自医药E终端公众号2020年12月31日
二、从1月1日起生效的19项医药法规，影响医药各部门
1月1日起，一大批法规正式实施，其中，包括医药产能、进口药材、进口关税、医保等19个新规，需要我们特别关注。包括：《中华人民共和国国家发展和改革委员会令》（第92号），《产业结构调整指导目录（2019年本）》，《进口药材管理办法》，欧洲药典第十版，《单抗制品生产通用技术要求》，《人用重组单克隆抗体制品生产通用技术要求》，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》《市场监督管理投诉举报处理暂行办法》，《密码法》，《关于兽药生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》，《保健食品标注警示用语指南》，《优化营商环境条例》，《产品质量监督抽查管理暂行办法》，《消费品召回管理暂行规定》，《有机产品认证实施规则》，《电梯型式试验规则》，《危险货物道路运输安全管理办法》，《关于降低部分行政事业性收费标准的通知》(发改价格规〔2019〕1931号)等。
--摘自医药E终端公众号2020年01月02日
