医药简讯（2019年11月）
四川省执业药师协会 第14期 2019年11月
本期医药行业信息内容（20191101-20191130）：
第一部分：时政热点
第二部分：产业动态
第三部分：健康科普
第一部分：时政热点
一、省卫健委发文|四川省抗生素分级管理目录2019新鲜出炉版
近日，四川省卫生健康委员会发布《关于进一步做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》。成立了四川省抗菌药物合理使用专家委员会；调整了抗菌药物临床应用分级管理目录（2019版）；加强全国抗菌药物临床应用检测数据报送工作，全川共有304家医疗机构加入全国抗菌药物临床应用监测网。
2019年3月国家卫健委发布通知，对持续做好抗菌药物临床应用管理工作提出五点要求，其中就要求合理调整抗菌药物供应目录，减少预防使用和不合理静脉输注；要遏制碳青霉烯类耐药过快增长的势头。鼓励医疗机构对耐药率较高的含酶抑制剂复合制剂等抗菌药物进行重点监控，纳入专档管理。强调“能口服不肌注，能肌注不输液”的原则。减少不合理的预防性使用和静脉输注抗菌药物。
--摘自蓉城药讯公众号2019年10月25日
二、人民日报：网售处方药，必须要做到这些
新版药品管理法，部分解禁了处方药的网上销售途径。有关部门表示，将以线上线下相同标准、一体监管的原则，确保处方的来源真实，保障患者用药安全。具体措施如下：
一、谨慎试点，逐步推进：在放开管制的同时需进行更加严格的监管，应在处方信息共享的前提下，谨慎试点，逐步推进。
二、网售药应放开，更要严管: 首先，为保证处方来源的真实性，推动处方信息共享成为关键。其次，在放开的步伐上，可以先放开一些慢病处方药的网络销售，再逐步放开一些常见病处方药。最后，在监管层面，一方面要严惩违规行为。
三、建立在安全之上，方可施之长远：建立在安全基础上的方便，才是真的方便，并施之长远。
--摘自合理用药百科公众号2019年10月31日
三、国务院常务会议：原研与仿制价差较大品种、过评基药优先纳入集采
国务院总理李克强11月20日主持召开国务院常务会议，听取个人所得税改革情况汇报，确定有关税收优惠政策减轻纳税人负担；部署深化医药卫生体制改革进一步推进药品集中采购和使用，更好服务群众看病就医；通过《中华人民共和国城市维护建设税法（草案）》。
会议指出，推进药品集中采购和使用，是深化医改的重要内容，为降低“虚高”药价、减轻群众负担发挥了积极作用。会议要求进一步推进这项工作：
一是扩大集中采购和使用药品品种范围，优先将原研药与仿制药价差较大的品种，及通过仿制药质量和疗效一致性评价的基本药物等纳入集中采购，以带量采购促进药价实质性降低。
二是确保集中采购药品稳定供应和质量安全。
三是制定实施国家用药管理办法。
四是推进医保支付方式改革。
--摘自医药经济报公众号2019年11月20日
四、推进医养结合的过程中，医保要警惕哪些问题？
《关于深入推进医养结合发展的若干意见》,近日由国家卫健委等十二部委联合发布。关于医保支付存在的问题,《意见》要求加大保险的监管力度,厘清医疗卫生服务和养老服务的支付边界,医保资金“不得用于支付生活照护等养老服务费用”。
《意见》强调，要完善公立医疗机构开展养老服务的价格政策。并提出厘清医疗服务和养老服务的支付边界，是非常及时和有必要的。
一、必须依靠完善的制度来清晰界定“医”“养”边界。此外，还需要借助技术手段进行辅助监督。
二、避免“医养结合”成为套保工具，先弄清什么是医，什么是养。
三、想要“医养结合”， 先得弄清什么是“医”什么是“养”。
--摘自医药E终端公众号2019年11月04日
第二部分：产业动态
一、药典委：226品种标准提高拟立项！鼓励药企参与
10月31日，国家药典委员会在官网挂出《关于征集2020年国家药典委员会药品标准制修订拟立项课题承担单位的通知》，此次拟立项品种共计226个，涉及中药60个，化药109个，生物制品6个，药用辅料51个（详见文中附表）。
由于药品标准持续提升对提高药品质量，保障民众用药安全意义重大。此次立项标准也与《药品标准制修订研究课题管理办法（试行）》相一致，包括符合国家现行法律法规和有关规定，符合国家采用国际标准的政策，符合产业及技术发展需要；满足国家药品标准工作规划、《中国药典》编制大纲和其他工作需要；能弥补现有标准在可操作性、可控性或适用性等方面存在的不足，提升检测方法及指标的科学性，使国家药品标准引领、达到或接近国际标准及相关行业标准；且不与现行药品监管法规、技术文件、标准及已立项的课题交叉、重复。此次纳入的生物制品品种项目内容，更多是围绕完善生物制品全过程质量控制的要求展开，对补充完善生物检测技术、方法以及相关技术指南，完善品种收载类别有颇大的帮助。
此次标准制修订同样鼓励药品上市许可持有人（药品生产企业）、检验机构以及有关教育科研机构、社会团体等承担或参与标准研究工作。企业若能将企标转化为国标，提高标准门槛，加快对药品生产、质量的高标准，有望形成更牢固的核心竞争力，为持续发展增加筹码。
--摘自医药经济报公众号2019年10月31日
二、里程碑！重磅国产创新药获批
11月2日，国家药监局发布消息称，治疗轻至中度阿尔茨海默病药物甘露特钠胶囊（商品名“九期一”）被有条件批准上市。该药是以海洋褐藻提取物为原料，制备获得的低分子酸性寡糖化合物，是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，获得国家重大新药创制科技重大专项支持。
在全球市场中，获批上市的阿尔茨海默病药物种类少，仅有多奈哌齐、加兰他敏、美金刚、卡巴拉汀、多奈哌齐美金刚复方制剂五种。九期一是由中国科学院上海药物研究所耿美玉研究员领导研究团队，坚持22年，在中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所与上海绿谷制药有限公司接续努力研发成功的阿尔茨海默病原创新药，填补了这一领域17年无新药上市的空白。，同时彰显了中国创新药审评审批体系对标国际水平的能力。
--摘自赛柏蓝公众号2019年11月03日
三、处方外流规模到底有多大？
伴随着国家医保局的成立，加上DRGs支付改革、“零差率”“药占比”、耗材“零差率”、辅助用药目录等政策深入推进，医院药品销售额逐年放缓，医院药房已经从原来的利润中心转变为成本中心，公立医院不再主动控制处方外流。同时，推动医院处方外流也已成为本届政府以人民利益为中心、深化医疗体制改革、满足人民健康需求的重要施政目标。
目前，外流70%规模超2000亿元，可见处方流转已经成为大势所趋，先期流转的药品以门诊用药为主，包括常见病、慢病用药、新特药、肿瘤药等。处方外流规模取决于地方政府推进力度、医保支付政策、院外零售药店承接能力等因素。
但是，处方外流仍存壁垒。一是院外药房能否和医院一样实现医保报销。二是社会零售药店的现状是多小散乱，多数还不具备承接处方外流的能力，自身药学服务能力不足和运营效率较低导致这些药店难以承接处方外流。三是伴随着全国集采稳步推进，医院的药品中标价格可能比药店更便宜，反而导致处方回流到医院。
处方外流只是打开了政策通道，而产业链上下衔接、各利益方盈利模式以及运营模式还会在实践中慢慢摸索，患者也要适应这种模式。在政策推动、市场格局变化中，那些积极主动承接处方外流的零售企业，会通过不断试错找到处方外流承接方式和盈利模式，其他传统零售企业可能会在等待中慢慢失去处方外流的市场机会。
--摘自医药经济报公众号2019年11月11日
四、新政叠加下药品终端变局及应对策略
11月5日，在2019全国医药经济信息发布会暨米房会年会上，广州标点医药信息股份有限公司总裁兼米内网总经理、首席研究员张步泳在做《系列新政影响下我国医药终端变局及企业应对策略》专题报告时说： “从2018年全球药品销售额TOP100的数据来看，前十位几乎都是治疗肿瘤及自身免疫性疾病的药物。对比全球最畅销药品销售结构20年来的变化，从20年前的治疗常见病的胃药洛赛克，到十年前治疗慢病的立普妥，再到现在畅销药品逐渐向肿瘤和自身免疫性疾病方面转变。从其治疗领域前五类来看，抗肿瘤药占到23%。”
一、医疗终端：高价产品被高性价产品逐步替代
未来原研产品将被过评仿制药逐步替代，高价产品被高性价产品逐步替代，专利创新药/制剂出口/治疗性独家品种总体利好。
二、零售终端：C端缺成熟模式，B端服务能力是竞争力
未来零售企业的发展趋势将呈现三大特点：即专业化、大健康化、互联网化。尤其是医药电商，其认为，C端缺乏成熟模式，B端发展潜力大但服务能力是未来竞争核心。
--摘自医药经济报公众号2019年11月06日
五、2020年医药行业将呈现四大趋势
2019年从两票制推行开始，我国医药经济就开始出现上下游增幅背离的现象，工业销售额增速提升，商业销售额下滑。内人士预测医药经济运行到了2020年将会呈现出以下四大趋势：
一、终端市场进入“慢增长”
二、药企专注创新药与高端仿制药研发
三、企业营销模式将发生深度改革
四、“互联网+”成风口热点
--摘自医药E终端公众号2019年11月21日
六、药师大利好！重磅文件发布，药事服务费要来了
9月19日国家医保局官网发布的《关于政协十三届全国委员会第二次会议第2180号（医疗体育类214号）提案答复的函》针对“建立合理的药学服务价格体系”一项建议，明确指出将开展相关服务项目收费政策专题研究，探索适宜的收付费方式，激励药学人员在促进合理用药、减少资源浪费等方面发挥积极作用。
11月19日，上海市卫生健康委发布国内首个药事服务规范《上海市药事服务规范（试行）》（以下称《规范》），将从下月开始推广并试行一年。《规范》将促进药师激励机制的建设。优质药事服务的价值和作用可体现在缩短平均住院天数、减少患者医疗费用、降低药品不良反应及不良药物相互作用发生率、改善患者就医体验、提高医疗服务质量等方面，《规范》将为“探索设立药事服务费、建立合理补偿机制”提供支持。
在为药师带来利好的同时，《规范》的发布无疑也对药师提出了更高的要求。其中《医疗机构住院临床药学服务规范（试行）》和《医疗机构药学门诊服务规范（试行）》强调临床药师要积极参与临床药物治疗，为患者提供药品信息与用药咨询，规范临床用药行为，发挥在合理用药中的作用。《医疗机构门急诊处方调剂规范（试行）》《静脉用药调配中心处方审核规范（试行）》《医疗机构住院处方调剂规范（试行）》均强调要加强处方审核，避免药物的不合理使用，保证患者的用药安全。
--摘自医药经济报公众号2019年11月20日
第三部分：健康科普
一、注射流感疫苗后高热，该如何解释？
注射流感疫苗后高热两天，怎么给病人解释呢?这不仅是困扰医务人员的问题，也是困扰不少疫苗接种者的问题，人们最怕因为接种流感疫苗而得上流感。
有这种可能性吗？会是这个原因导致的高热吗？当然不是！用于生产流感疫苗的流感病毒已经在制备过程中被灭活和裂解，已经不具有致病的毒力。疫苗属于药品,也可能会产生我们预期之外的不良反应。流感疫苗说明书明确：流感疫苗所含的疫苗成分并不会导致流感。同时，我们也能看到一长串的不良反应，按发生机率不同，这些不良反应分常见和罕见。其中，发热属于常见不良反应，通常会在1-2天自然消失，无需治疗。
--摘自冀连梅药师公众号2019年10月30日
二、幼儿哪些咳嗽需要急诊？
幼儿大部分的咳嗽是不需要急诊治疗的，但不要以为所有的咳嗽都是温和的，有些咳嗽就是需要急诊的，有些甚至需要夜间急诊。
一、喉炎
喉炎的风险是喉头水肿及呼吸困难，咳嗽音为犬吠样的咳嗽。喉炎大都起病急，进展非常快，常常在起病的当天就迅速加重，夜间症状会更重一些。最严重会由于喉部充血水肿或喉部痉挛而造成发憋、呼吸困难，甚至有生命危险。需要急诊！
二、喘息性气管炎或哮喘发作
当你发现孩子体温正常而呼吸比平时明显增快，或者发现孩子呼吸时胸骨上窝凹进去的时候，这是孩子用力呼吸的表现，这种情况孩子可能已经出现了喘憋，或者发现孩子咳嗽频繁、哭闹不止、夜间不睡觉时也可能孩子出现了喘憋，这时不要等到天亮，一定要带孩子看急诊！
--摘自新世纪妇儿公众号2019年11月05日
三、药师科普 | 这6种药已被禁用，很多人却还在用
很多人家里都会备一些常用药品，但其实我们家里的一些常用药，在国外禁用，甚至已经禁用了很多年！
一、维c银翘片--香港卫生署禁用：该产品可能含有多种未标示及已被禁用的西药成分，服用后可能危害健康。
二、复方甘草片--在国外是违禁物 ：要起镇咳作用的为阿片粉（即鸦片），有成瘾性，连续服用可形成药物依赖，18岁以下人群来说风险更高。
三、病毒唑--在国外已经被禁用：这种药物临床已确认为致胎儿畸形。
四、安乃近--美国已禁用40年: 国内和国外，都造成过严重的不良反应和死亡案例。
五、匹多莫德--在国外还处于实验阶段: 缺乏高质量可靠的临床研究
六、多潘立酮--在国外屡遭警告 : FDA认为，多潘立酮的严重不良反应包括心律失常、心脏骤停、猝死。
--摘自合理用药百科公众号2019年11月15日
四、科普：如何看懂血常规报告
血常规是指通过观察血细胞的数量变化及形态分布从而判断血液状况及疾病的检查，是最简单且最重要的常规血液检查，故而取名血常规。最重要的是3 项：白细胞（WBC）计数、血红蛋白（Hb）计数和血小板（PLT）计数。
白细胞是人体抗感染的第一道屏障，主要起免疫的作用。白细胞正常值3.5-9.5*10^9/L 。病理性增多：常见于急性感染、中毒或严重组织损伤、白血病等。病理性减少：常见于细菌或病毒感染、血液系统疾病（如低增生性白血病）以及免疫系统疾病等。
红细胞反映的是我们的精气神。血红蛋白的正常参考值是:男性120--160g/L，女性110--150g/L，新生儿170---200g/L。如果红细胞计数、血红蛋白水平和红细胞压积比正常低，您很有可能患有贫血。果红细胞计数、血红蛋白水平或红细胞压积增高，就要考虑红细胞增多症，可能由吸烟、心脏病、肺部疾病等引起，处于海拔较高的居民，血红蛋白也会偏高一点
血小板的功能主要是促进止血和加速凝血，维护毛细血管壁完整性。血小板正常值125-350*10^9/L。血液中的血小板过少时，就要注意是否患上造血系统疾病，或者脾脏功能亢进。血小板的升高常常提示骨髓病变，或脾脏于近期被切除。而血小板异常增多的人可能血栓的风险就会增加。
--摘自山东省影像所公众号2018年03月30日
五、突发鼠疫？其实它一直就没有绝迹！
2019年11月12日，内蒙古自治区锡林郭勒盟苏尼特左旗2人经专家会诊，被诊断为肺鼠疫确诊病例。
鼠疫作为甲类传染病，它在地球上就一直没有灭绝。对鼠疫患者的直接接触者、被疫区跳蚤叮咬的人、接触了染疫动物分泌物及血液者，以及鼠疫实验室工作人员操作鼠疫菌时发生意外事故的，均应当进行鼠疫预防性治疗。药物可选用四环素、多西环素(强力霉素)、磺胺、环丙沙星等。必要时可肌肉注射链霉素进行预防性治疗，疗程均为7天。
--摘自冀连梅药师公众号2019年11月19日
