医药简讯（2019年04月）
医药简讯
四川省执业药师协会 第7期 2019年04月
本期医药行业信息内容：
第一部分：时政热点
第二部分：产业动态.
第三部分：健康科普
第一部分：时政热点
一、《药品管理法（修订草案）》与《药品管理法》完整对比稿
2019年4月26日，第十三届全国人大常委会第十次会议对《中华人民共和国药品管理法（修订草案）》进行了审议。中国人大网公布了《中华人民共和国药品管理法（修订草案）》，社会公众可以直接登录中国人大网（www.npc.gov.cn）提出意见，也可以将意见寄送全国人大常委会法制工作委员会（北京市西城区前门西大街1号，邮编：100805。信封上请注明药品管理法修订草案征求意见）。征求意见截止日期：2019年5月25日。
《中华人民共和国药品管理法（修订草案）》章节按照药品研制与注册、药品生产、药品经营、药剂管理、上市后管理等环节调整结构。
--摘自知药学社公众号2019年04月28日
二、关于短缺药品供应保障相关工作情况介绍
党中央、国务院高度重视短缺药品供应保障工作，多次作出重要批示，要求密切监测药品短缺情况，拿出标本兼治的举措，切实保障群众基本用药。按照党中央、国务院决策部署，国家卫生健康委充分发挥短缺药品供应保障工作会商联动机制作用，持续加大工作力度，采取了一系列政策措施。
一是开展部门联合调研。
二是加强部门会商联动。
三是强化监测预警和分类应对。
四是推动做好短缺药品集中生产和储备。
五是打击违法违规行为。
下一步，国家卫生健康委将继续发挥短缺药品供应保障工作会商联动机制作用，进一步加强监测预警，健全药品生产、供应、价格等管理机制，坚持突出重点、标本兼治、综合治理。
一是提高短缺药品监测预警能力。
二是建立完善用药管理、清单管理和停产报告制度。
三是增加药用原料有效供给。建立动态的紧缺原料药清单。
四是推进国家组织撮合和小品种集中生产基地建设。
五是加大药品价格监测和监管力度。
六是完善药品采购政策和储备机制。
--摘自中华人民共和国国家卫生健康委员会官网2019年04月16日
三、药监局大动作！医疗器械最严溯源监管时代来了！
近日，国家药监局召开医疗器械唯一标识系统试点工作研讨会，讨论《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》。为医疗器械产品赋予唯一标识是国际上通行做法，在国内也已经呼吁多年。这次研讨会无疑迈出了重要的一步。与会代表也表示，支持医疗器械推行唯一标识，共同推动我国医疗器械行业与国际接轨。
早前，国家市场总局发布《医疗器械唯一标识系统规则(征求意见稿)》，明确国家药品监督管理局负责建立医疗器械唯一标识系统制度，制定发布医疗器械唯一标识系统实施规划，促进各方积极应用医疗器械唯一标识进行管理，实现数据互联互通。这意味着全国范围内所有医疗器械企业都要执行。并且国家药监总局制定医疗器械唯一标识数据相关标准及规范，组织建立医疗器械唯一标识数据库，供公众查询。医疗器械唯一标识数据库是要向全国公示，所有环节、信息都有据可循、可查。唯一器械标识全国实施条件成熟，将实现和国际接轨。
--摘自奥咨达医疗器械服务公众号2019年04月28日
第二部分：产业动态
一、国家卫生健康委关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知
为贯彻落实党中央、国务院关于健全药品供应保障制度的决策部署，及时准确掌握药品使用情况，不断提高药品规范科学使用管理水平，更高质量保障人民健康，现就开展药品使用监测和临床综合评价有关事项通知如下：
一、充分认识药品使用监测和临床综合评价的重要性
二、全面开展药品使用监测
（一）建立健全药品使用监测系统。
（二）统筹开展药品使用监测工作。
（三）分析应用药品使用监测数据。
三、扎实推进药品临床综合评价
（一）加强药品临床综合评价组织管理。
（二）科学开展药品临床综合评价。
（三）建立评价结果应用关联机制。
四、组织实施
（一）加强组织领导。
（二）强化责任落实。
（三）保障数据安全。
--摘自中华人民共和国国家卫生健康委员会官网2019年04月09日
二、家医服务覆盖面要稳步扩大
4月24日，国家卫生健康委印发《关于做好2019年家庭医生签约服务工作的通知》。《通知》要求，各地要继续巩固家庭医生签约服务的成果，在保证服务质量的基础上，稳步扩大签约服务覆盖面，将签约服务纳入基层医疗卫生机构综合考核。
《通知》指出，要根据基层服务能力和签约服务保障政策落实情况，确定年度工作目标，完善签约服务考核评价机制，将签约服务纳入基层医疗卫生机构综合考核，充分发挥信息化在考核中的作用。优先选派家庭医生团队的全科医生骨干、护士、乡村医生参加线下培训，提升基层护理人员上门服务能力，围绕慢病管理、康复护理、专项护理、安宁疗护等上门服务项目开展相关培训。推进利用信息化手段采集家庭医生团队的签约数量、服务质量、签约居民满意度等信息，作为对家庭医生团队进行考核评价的主要依据，逐步实现签约服务管理信息化。
--摘自新华网2019年04月25日
三、后“4+7”时代，院边店如何向DTP转型？
在2019西湖论坛并行论坛——“5＋1”药店管理论坛上，广东阿康健康科技集团有限公司CEO王李珏作了《后“4+7”与处方外流背景下院边店转型升级的发展机会》的精彩演说。王李珏表示，在后“4+7”和处方外流时代，院边店是处方外流承接的第一阵地。院边店要抓住机遇，向DTP药店转型，并首要解决处方药的供应链问题。
王李珏表示在政策导向和市场需求的双驱动下，处方外流已势在必得。处方外流会按空间分为三个层级外流，而院边药房则为承接处方外流和提供药事服务第一阵地。
对于基层医疗机构和药店来说，转型DTP须首要解决处方药的供应链问题。
王李珏认为，中国药店的未来是在合理用药和控费上，并不是在赚差价上。处方外流，让药店回归本质，找回药者的尊严，让医药行业真正成为令人尊重的行业。
--摘自搜药公众号2019年03月31日
四、创新药学服务——家庭药师
在新医改形势下，国家大力推进慢病用药管理，而慢病用药管理的主要内容为居家药物治疗管理和生活方式干预，因此，从慢病用药管理的特点和药师的专业定位来看，家庭药师是慢病用药管理的主要角色，家庭药师在慢病管理中对合理用药和医疗成本控制发挥了重要的作用。
2018年国家卫生健康委员会、国家中医药管理局发布了《关于规范家庭医生签约服务管理的知道意见》和《关于加快药学服务高质量发展的意见》，鼓励药师参与家庭医生团队签约服务。在《2019年深入落实进一步改善医疗服务行动计划重点工作方案》第十条提到：鼓励药师参与家庭医生团队签约服务，为长期用药患者提供用药信息和药学咨询服务，开展个性化的合理用药宣教指导。
--摘自合理用药百科公众号2019年04月07日
五、药店进入“执业药师差异化配备”时代！上海牵头，全国复制
4月20日，国家药监局执业药师资格认证中心主任杨威在上海进行一系列调研后下达了一个将决定执业药师管理制度未来格局的命令：要求上海加强对执业药师分级管理、差异化配备的研究，探索出好的做法，形成经验复制推广。
文章就“上海模式”和“执业药师差异化配备”，从以下三个方面进行了阐述：
一、国家：按经营范围配备
二、上海：按营业面积配备
三、地方：按客流量配备
--摘自搜药众号2019年04月25日
第三部分：健康科普
一、 执业药师必知：药学服务
药学服务于1990年由美国学者倡导，是药师应用药学专业知识向公众（包括医护人员、患者及家属）提供直接的、负责任的、与药物应用有关的服务，以期提高药物治疗的安全、有效、经济和适宜性，改善和提高人类生活质量。
本文对药学服务的基本要素、药学服务的能力要求、药学服务的内容进行了详细阐述。
--摘自药师在线众号2018年12月06日
二、不必谈“节”色变 预防肺癌应警惕三手烟
近年来，身边的“肺结节患者”突然多了起来，特别是在体检之后，不少人都检查出了肺结节。专家提醒，肺结节并不一定导致肺癌，不必谈“节”色变，预防肺癌还应该警惕三手烟。
四川省肿瘤医院肿瘤内科主任医师蔡晓虹介绍，肺结节分为良性结节和恶性结节，大概90%以上都不需要处理，真正恶性的比例较低。肺结节的产生跟吸烟有关系，尤其更应该重视三手烟的防控。
--摘自新华网2019年04月25日
三、科学抗癌 保持良好心态很重要
癌症是一类严重危害群众健康的慢性病，早诊早治是提高癌症生存率的关键。专家表示，改变不健康生活方式可以预防癌症的发生，若发现癌症要选择正规医院接受规范治疗。保持良好身心状态，与癌症“和平共处”。
中国医学科学院肿瘤医院防癌科副主任徐志坚教授提示，关注身体出现的癌症危险信号，出现以下症状应及时到医院进行诊治。
1、身体浅表部位出现的异常肿块。
2、体表黑痣和疣等在短期内色泽加深或迅速增大。
3、身体出现的异常感觉：哽咽感、疼痛等
4、皮肤或黏膜经久不愈的溃疡。
5、持续性消化不良和食欲减退。
6、大便习惯及性状改变或带血。
7、持久性声音嘶哑，干咳，痰中带血。
8、听力异常，鼻血，头痛。
9、阴道异常出血，特别是接触性出血。
10、无痛性血尿，排尿不畅。
11、不明原因的发热、乏力、进行性体重减轻。
--摘自新华网2019年04月23日
四、春季过敏高发，中医药治疗有优势
春季是各种过敏性疾病的高发季节。
中医认为，“风邪”是过敏性疾病的主要因素。临床实践表明，在中医药辨证治疗的同时，辅以适当的外治疗法，可明显提高临床疗效。例如穴位敷贴、离子导入、拔罐、微波等治疗，可显著缓解过敏性鼻炎、咽炎、咳嗽、哮喘等症状。
现代医学对于过敏性疾病的具体发病原因及机制尚不明确。虽然在使用抗组胺类药物后，大多数患者可较快改善临床症状，但停止用药症状随即复发，并会产生不同程度的不良反应，如嗜睡、口干、头晕等，给患者带来一定的生理及心理负担。而中医药在治疗过敏性疾病上有明显优势。除了减轻临床症状外，还能提高机体免疫能力，达到标本兼治。另一方面，根据中医学治未病的理念，在发病前可提前用药，从而有效降低过敏性疾病的复发几率，改善生活质量。
--摘自新华网2019年04月12日
