医药简讯（2019年01月）
医药简讯
四川省执业药师协会 第4期 2019年01月
本期医药行业信息内容：
第一部分：时政热点
第二部分：产业动态.
第三部分：健康科普
第一部分：时政热点
一、2019年药品监管工作重点抓这些！一图带你看懂
1月10-11日，全国药品监督管理工作会议在北京召开。会议总结回顾了2018年的工作成效也研究部署了2019年药品监管工作：
2018年七大成绩：
1. 审评审批制度改革跑出加速度
2. 问题疫苗案件得到稳妥处置
3. 上市后监管全名加速
4. 积极回应社会关切
5. 监管基础能力不断提升
6. 药监系统机构改革扎实推进
7. 党建引领作用充分发挥
2019六项重点工作
1. 完善法规标准体系，落实“四个最严”要求
2. 深化审评审批制度改革，推动医药产业高质量发展
3. 推进完善疫苗监管体系，坚决守住安全底线
4. 坚持风险管理理念，严防严控风险
5. 推进监管科学研究，提升监管现代化水平
6. 大力推进指挥监管，持续创新监管方式方法
--摘自四川药品监管公众号2019年01月22日
二、2018年卫生健康改革发展成效
2018年是全面贯彻落实党的十九大精神开局之年，我们隆重庆祝了改革开放40周年，用砥砺前行致敬伟大改革。这一年，广大医务人员迎来了首个“中国医师节”。医师节的设立，充分体现了以习近平同志为核心的党中央对卫生健康工作的高度重视，对广大医师和医务人员的亲切关怀。全国卫生健康系统坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全力推进健康中国建设，谋思路，解难题，抓落实，坚持以人民健康为中心，服务大局、服务群众、服务行业，各项工作积极推进。文章从以下五个方面对2018年卫生健康改革发展成效进行了阐述：
一、 深化医改方面
二、 医疗卫生服务能力提升方面
三、 健康扶贫方面
四、 人口发展、妇幼卫生与健康老龄化工作方面
五、 国际合作、卫生应急工作方面
--摘自中华人民共和国国家卫生健康委员会官网2019年01月10日
三、2019年卫生健康重点工作
2019年是中华人民共和国成立70周年，是全面建成小康社会关键之年。全国卫生健康系统以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面深入贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神，坚决践行“两个维护”，坚持稳中求进工作总基调，全面加强党的领导，创造性落实新时代党的卫生健康工作方针，深入实施健康中国战略，聚力抓重点、补短板、强弱项，不断增强群众健康获得感，为全面建成小康社会收官打下决定性健康基础。文章从以下十个方面对2019年卫生健康重点工作进行了阐述：
一、 推进健康中国建设
二、 整合医疗卫生资源
三、 “三医”联动改革
四、 构建更加成熟定型的分级诊疗制度
五、 实施健康扶贫工程
六、 做好重大疾病防控和公共卫生工作
七、 促进人口均衡发展与健康老龄化
八、 推动中医药振兴发展
九、 加强卫生健康人才队伍建设
十、 推动卫生健康治理体系和治理能力现代化
--摘自中华人民共和国国家卫生健康委员会官网2019年01月10日
四、谁说执业药师待遇差？五大变革后，待遇翻天覆地！
2018年，关于执业药师与药师的政策频发，赋予他们的权益和机遇也越来越多，一系列改革都预示着，药师行业将在2019年迎来以下五点变化：
一、 执业药师可以评定职称了
二、 药师成为处方审核工作的“把关人”
三、 药师可坐诊、开处方，可收取一定费用
四、 药师有望多点执业了
五、 家庭药师被纳入家庭医生团队
--摘自连锁药店网公众号2019年01月15日
五、医保强势介入！药品集中采购呈现十大发展趋势
近年来，随着新医改不断深入，降价、控费、合规等要求越来越高，各省（区、市）根据自身情况在药品集中采购方面进行了多种创新与尝试:
一是降价和控费依然是集中采购的主要目标。
二是药品集中采购政策进入新一轮调整期。
三是药品集中采购方式将更加多样化。
四是“直接挂网+议价”成为各地主流模式
五是量价挂钩、价格动态调整等成为普遍要求。
六是医疗机构参与集中采购的积极性大幅提升。
七是药品集中采购与医保改革结合越来越紧密。
八是跨省联盟采购模式成为政策引导。
九是医药领域“两票制”全面推行，流通格局改变。
十是GPO采购模式或将迎来发展春天。
--摘自中国医药报公众号2019年01月16日
第二部分：产业动态
一、中医药传承与现代化：开放包容求发展
1月10日，“2019健康中国与中医药发展高层研讨会”举行，会议主题为“中医药传承与现代化”。多位专家及中医药企业代表指出，中医药现代化过程中，必须坚持中医思维，坚持以中医理论为指导，同时坚持以疗效为根本衡量标准，以开放包容的心态，有效吸收现代科技发展最新成果为我所用。
中国科学院院士韩济生、中国工程院院士樊代明、国医大师孙光荣、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼、新华社总经理室副总经理兼新闻信息中心副主任潘海平、扬子江药业集团董事长徐镜人、奇正藏药董事长雷菊芳，同仁堂股份副总经理、董秘贾泽涛，中国中医科学院中药研究所研究员、中华中医药学会中药大品种联盟秘书长杨洪军等专家就此议题进行了发言。
--摘自新华网2019年01月14日
二、中国原研抗癌药获美国FDA突破性疗法认定
1月15日，美国FDA授予中国原研新药Zanubrutinib突破性疗法认定，这一认定将有助于加快Zanubrutinib的研发和审评过程，也代表着FDA对这一在研药物的肯定。
近年来，随着国家政策层面的大力支持，国内原研新药日益增多，并频频在国内外各种场合崭露头角，但能够得到FDA认可的药物却数量有限。北京大学肿瘤医院牵头进行的Zanubrutinib临床研究数据翔实可靠，结果振奋人心，这也是我国原研新药从中国制造到中国创造的一大跨越。
--摘自新华网2019年01月21日
三、2019年飞检药店，重点查这些药
2019年国家药监局第一次全国药品监督管理工作会议在京召开。会议再次强调，强化高风险药品监管，把“四个最严（最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责）”贯穿于药品监管全过程，加强风险隐患排查整治，强化疫苗等高风险产品监管。
对此，国家药监局局长焦红一同部署了2019年任务，强调六项重点工作：
一是完善法规标准体系，落实“四个最严”要求。积极推动法律法规制修订和实施，加快标准体系建设。
二是深化审评审批制度改革，推动医药产业高质量发展。加快新药上市，全力推进仿制药质量和疗效一致性评价，深入推进医疗器械审评审批制度改革，完善化妆品注册备案管理。
三是推进完善疫苗监管体系，坚决守住安全底线。严格落实疫苗监管事权，加强监督检查，加大疫苗批签发检验检查力度，实行案件挂牌督办。
四是坚持风险管理理念，严防严控风险。强化高风险重点产品监管和抽检监测工作，严厉打击违法违规行为。
五是推进监管科学研究，提升监管现代化水平。
六是大力推进智慧监管，持续创新监管方式方法。
--摘自连锁药店网公众号2019年01月15日
四、一文读懂2019年医药行业发展趋势预测
2019年医药行业将迎来新的发展机遇，过去的一年中国零售药店数量稳定，药店连锁化率持续提升，目前，药店是药品消费第二大终端，增速逐渐快于医院端销售增速。处方外流，药店分级，人口老龄化加剧，药店行业迎来新的发展机遇。政策不断的优化，药企也将迎来不同的变革。根据中国产业研究院相关的数据2019年医药行业发展趋势预测如下：
一、 拥有特色药品的品牌企业更具竞争力
二、 中药现代化趋势不可逆转
三、 仿制药将迎来发展契机
四、 生物制药进入黄金时代
五、 零售药店分类分级管理行业集中度提升
六、 2019年药店行业发展趋势预测
a) 处方外流引发药店抢方大战
b) 分级分类管理或引大洗牌
c) 智能药店、未来药店成风口热点
d) 药店业态多样化
--摘自医药E终端公众号2019年01月15日
五、国家落实4+7带量采购方案：仿制药将占领医院市场
1月17日，国务院办公厅关于印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》明确，选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种，国家组织药品集中采购和使用试点。
《通知》要求，实现药价明显降低，减轻患者药费负担;降低企业交易成本，净化流通环境，改善行业生态；引导医疗机构规范用药，支持公立医院改革；探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药品价格形成机制。
药品集中采购帮助卖方压缩生产成本、流通成本，从而推动降低使用药品的社会总耗费，也推动市场要素向大企业、优势企业集中，有利于医药行业的产业结构调整。
--摘自健识局公众号2019年01月17日
第三部分：健康科普
一、教你识别普通感冒与流感的区别
流感已经进入高发季，本文从以下几个方面对普通感冒与流行性感冒的区别进行了阐述：
一、 普通感冒与流感的异同
二、 治疗方法
三、 抗生素的使用
四、 抗病毒药物的使用
五、 预防
--摘自问药师公众号2019年01月07日
二、拒绝「雾里看花」，如何正确选择雾化吸入装置及药物看这里
随着呼吸道疾病发病率上升，对于慢阻肺、哮喘、咳嗽等呼吸道疾病，很多基层医院都采用雾化给药治疗。但是，如何选择雾化装置？采用什么雾化方法？如何选择雾化治疗药物？应该注意什么？文章从以下四个方面进行了阐述：
1. 雾化吸入治疗及其特点
1）吸入的药物可直接到达患病部位呼吸道和肺部，比口服药物起效快；
2）由于药物直接进入呼吸道，其用量最多只需其它给药方式的十分之一，相对减少了药物的毒副作用；
3）湿化气道，稀释痰液，可以普遍用于多种呼吸道疾病；
4）对于某些以病毒感染为主的、可自愈的疾病 (如：感冒)，雾化吸入治疗可明显减轻症状，缩短病程；
5）药物作用直接，对缓解支气管哮喘效果显著且迅速。
2.雾化吸入装置有哪些？
1）超声波雾化器
2）喷射雾化器
3）网式雾化器
3.雾化吸入装置怎么选？
1）根据病情选择
2）根据患儿年龄选择
3）根据环境场合选择
4.雾化吸入治疗需要注意的问题
1）雾化治疗的适应症与禁忌症：
2）雾化治疗的药物选择：
3）一些常见不推荐的雾化用药：
4）雾化治疗需注意
--摘自新华网2018年11月22日
三、这些“药物克星”，请药店人一定记得叮嘱顾客
一、 胃药克星：烟、醋、牛奶、茶
二、 中药克星：糖、萝卜、茶
三、 安眠药克星：浓茶、咖啡
四、 解热镇痛药克星：咖啡，阿司匹林——酒、果汁，布洛芬——咖啡、可乐
五、 降压药克星：盐、柚子、咖啡
六、 感冒药：甜食
七、 抗生素克星：酱油、牛奶、醋、果汁
八、 抗过敏药克星：肉、奶制品
九、 止泻药克星：牛奶、黄连素—茶
--摘自连锁药店网公众号2019年01月17日
四、保护心血管健康注意事项
一、 饮食要清淡，少食辛辣等刺激性食物，避免暴饮暴食。
二、 心态保持平和，避免大悲大喜。
三、 长假是一个外出旅游的好时机，但有些病人不宜出门。
四、 老年朋友注意保暖，随身携带些急救药品。
五、 保持大便畅通。
六、节日期间去商场购物不宜久留，平时有病史的患者要随时带 着药物。
…[详情]
--摘自中华人民共和国国家卫生健康委员会官网2019年01月25日
五、预防诺如病毒感染知识
目前，针对诺如病毒尚无特异的抗病毒药和疫苗，其预防控制主要采用非药物性预防措施。
（一）保持良好的手卫生是预防诺如病毒感染和控制传播最重要、最有效的措施。
（二）如果家人感染，患者尽量不要和其他健康的家人近距离接触，尤其不要去做饭或照顾老人和幼儿。
（三）认真清洗水果和蔬菜，正确烹饪食物，应深度加工食用贝类等高风险食品，保证彻底煮熟。
（四）病人患病期间最好居家隔离直至症状消失2天后，避免传染给其他人，尤其是从事服务行业和集体机构人员，如厨师、护工、学校和幼儿园教师。
（五）发生诺如病毒感染聚集性或暴发疫情时，应做好消毒工作，重点对患者呕吐物、排泄物等污染物污染的环境物体表面、生活用品、食品加工工具、生活饮用水等进行消毒，最常用的是含氯消毒剂。
…[详情]
--摘自中华人民共和国国家卫生健康委员会官网2019年01月25日
六、春节旅行期间流感防护注意事项
（一）保持良好个人卫生习惯，勤洗手，打喷嚏或咳嗽后要彻底洗手，避免用手触摸眼睛、鼻或口。避免密切接触呼吸道感染症状人员（发热，伴咳嗽、咽痛、流涕等）。注意旅途休息，保持良好的身体状况。要经常开窗通风，保持室内空气流通。
（二）出发前出现呼吸道感染症状的人员：建议取消或推迟外出旅行计划，避免到人群聚集场所或参加聚会活动，减少经密闭交通工具或空气流通较差的场所增加疾病传播的机会，并根据病情及时就医。
（三）出行期间出现呼吸道感染症状的人员：第一时间佩戴口罩做好防护，尽量避免与其他人员密切接触，近距离接触他人时应戴口罩。咳嗽或打喷嚏时用纸巾、毛巾等遮住口鼻。建议团体游客终止旅行或脱离旅游团组，自我隔离休息，密切观察自身健康状况，症状较重者要及早就医。
…[详情]
--摘自中华人民共和国国家卫生健康委员会官网2019年01月25日
七、流感个人日常防护知识
预防流感等呼吸道传染病首先要从个人日常防护开始，平时注意良好的个人卫生习惯，包括：
（一）勤洗手；
（二）定期开窗通风；
（三）在流感流行季到来前主动接种流感疫苗；
（四）在流感流行季节，老年人与慢性病患者尽量避免去人群聚集场所，避免接触呼吸道感染患者；
（五）出现流感样症状后，要保持良好的呼吸道卫生习惯，咳嗽或打喷嚏时，用纸巾、毛巾等遮住口鼻，咳嗽或打喷嚏后洗手，尽量避免触摸眼睛、鼻或口。
（六）家庭成员出现流感患者时，要尽量避免相互接触，尤其是家中有老年人与慢性病患者时。
（七）当家长带有流感症状的患儿去医院就诊时，应同时做好患儿及自身的防护（如戴口罩），避免交叉感染。
…[详情]
--摘自中华人民共和国国家卫生健康委员会官网2019年01月25日
