医药简讯（2018年12月）
医药简讯
四川省执业药师协会 第3期 2018年12月
本期医药行业信息内容：
第一部分：时政热点
第二部分：产业动态.
第三部分：健康科普
第一部分：时政热点
一、“十三五”以来，深化医改 各项重点任务稳步推进
《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》（以下简称《医改规划》）实施以来，在党中央、国务院坚强领导下，各地、各有关部门认真贯彻落实医改决策部署，《医改规划》各项重点任务稳步推进，总体完成情况良好，在分级诊疗、现代医院管理、全民医疗保障、药品供应保障、综合监管5项制度建设以及统筹推进相关领域改革等方面取得了以下三方面阶段性成果。
一、主要规划任务有序推进
二、人民健康状况和健康公平性持续改善
三、加快转变卫生健康发展模式
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--摘自中华人民共和国国家卫生健康委员会官网2018年12月26日
二、电子健康卡：破解“多卡互不通用”就医堵点
—《关于加快推进电子健康卡普及应用工作的意见》解读
为贯彻落实党中央、国务院工作部署，有力破解“一院一卡、重复发卡、互不通用”就医堵点问题，有效建立互联网时代居民健康统一身份凭证，完善居民享受“互联网+医疗健康”线上线下便民惠民服务统一入口，实现跨机构、跨区域健康服务“一卡通”，国家卫生健康委办公厅于2018年12月13日印发了《关于加快电子健康卡普及应用工作的意见》（以下简称《意见》），从以下六点进行了解读：
一、什么是电子健康卡（码）？
二、电子健康卡（码）与居民健康卡的关系
三、电子健康卡（码）主要有哪些业务应用场景？
四、普及应用电子健康卡（码）的意义
五、电子健康卡（码）与医院就诊卡的关系
六、《意见》的主要内容包括哪些方面？
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--摘自中华人民共和国国家卫生健康委员会官网2018年12月21日
三、我国多地探索特色分级诊疗模式
记者日前从国家卫生健康委员会获悉，94.7%的地级以上城市开展了分级诊疗试点，各地医联体建设快速推进，基层医疗卫生服务体系建设不断加强，家庭医生签约服务日益完善，“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”的分级诊疗模式正在形成。
随着医改的不断深入，全国各地在家庭医生签约服务、医联体建设等方面积极探索，产生了不少好的经验做法，为实现分级诊疗提供了有力支撑。卫生健康委下一步将及时总结提炼地方改革经验，适时在全国推广。
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--摘新华网2018年12月24日
四、四川省药品监督管理局定出"三项制度" 药品监管法治建设如何推进？一次说清楚
为严格规范公正文明执法，全面推进药品监管法治建设，近日，刚刚组建成立的四川省药品监督管理局在第一时间推出了行政执法 “三项制度”，如下：
一、行政执法公示规定
二、行政执法全过程记录规定
三、重大行政执法决定法制审核制度
--摘自四川药品监管公众号2018年12月12日
五、年度盘点丨2018年度十大重磅医药政策
一、破除以药补医，深化公立医院综合改革
二、加快推进仿制药一致性评价
三、国务院：进口抗癌药实施零关税
四、国家医疗保障局正式挂牌
五、九部委：严打医药商业贿赂
六、国务院安排了50件医改大事
七、17种抗癌药纳入医保报销目录
八、新版《国家基本药物目录》发布
九、国家4+7带量采购方案公布
十、公立医院药房托管被叫停
--摘自新浪医药公众号2018年12月11日
六、国家发改委再次明确：禁止网络销售处方药！
12月25日上午，国家发展改革委、商务部最新印发了《市场准入负面清单（2018年版）》。此次发布的新版清单与2016年发布的试点版有所调整，但有一点依旧存在：药品生产、经营企业不得违反规定采用邮寄、互联网等方式直接向公众销售处方药！
处方药在药品市场规模达80%以上，且目前主要的终端消费场所是医院，实体药店对处方药的销售也是慎之又慎，在这种环境下依然存在不少用药不当的案例。若是处方药在网络销售，其隐蔽性更强，更难监管。对此有业内人士表示：国家政策对此审慎考量无可厚非，毕竟药品是特殊商品，要综合考虑处方药的用药安全和网上监管等问题，先立好规矩、做好准备，再谈放开。
--摘自执业药师圈公众号2018年12月28日
第二部分：产业动态
一、美国FDA同意中国PD-1开展国际多中心临床试验
近日，国内创新型医药企业恒瑞医药发布公告称，其自主研发的PD-1抗体——卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝癌的国际多中心Ⅲ期临床试验与美国食品药品监督管理局（FDA）进行了沟通，FDA同意该试验在美国、欧洲和中国同步开展，这也是国内首个开展国际多中心Ⅲ期临床试验的PD-1抗体。
免疫治疗是目前世界上癌症治疗最前沿、最热门的治疗领域之一。在中国，进口PD-1已有两家获批。分别为美国百时美施贵宝的Opdivo（纳武利尤单抗）和德国默沙东的Keytruda（帕博利珠单抗）。国内君实生物开发的特瑞普利单抗注射液也于12月刚刚获批上市。
我国不断深化审评审批制度改革，推动药品审评、检查、审批体系与国际接轨，认可境外临床数据，促进国内制药行业朝创新和高品质方向发展，有力激发了国内制药企业在全球开展新药临床研究的热情，也有利于加速民族制药国际化进程。
--摘自新华网2018年12月25日
二、闫希军：凝聚创新能量 推动中医药走上世界舞台
“没有全民健康就没有全面小康。”
随着我国社会和经济水平的高度发展，人们对健康有了更高的追求，中医药作为中华文明的瑰宝，在维系全民健康、发展健康事业中发挥着独特作用。11月30日，天士力控股集团入选为新华社民族品牌，在签约仪式前，其董事局主席闫希军在接受采访时从以下四个方面解读了天士力作为中医药企业的排头兵，如何将中药进行创新升级，助力中医药走向世界。
一、中医药不是“博物馆” 须持续创新服务百姓健康
二、与世界文化充分融合推动中医药“走出去”
三、互联网+人工智能 中医药推陈出新“有妙招”
四、注重品牌形象 做大健康理念传播者
--摘自新华网2018年12月04日
三、中药配方颗粒产业的发展思考
2017年7月1日，《中华人民共和国中医药法》开始实施，建立了符合中医药特点的管理制度，使中医扎根基层，提高中医的社会影响力。中药配方颗粒解决了小诊所较难配备能识别饮片真伪优劣的药师人员，同时解决了中药饮片不易保管储存，易发霉生虫，用量少，最终会影响中医疗效等用药问题，因此建议将中药配方颗粒的使用扩大到所有医疗机构，提高中医疗效，服务大众，提高中医药的社会影响力。
十九大报告已明确提出 “我国经济已由高速增长阶段转向高质量发展阶段”，因此持续稳定地推进中药配方颗粒高标准研究审批工作，是决定这个行业能否高质量健康有序地发展的关键所在。
中医药在我国卫生与健康工作中发挥着越来越重要的作用。中药配方颗粒被列入国务院印发的《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》中，是我国中医药发展战略，应大力支持中药配方颗粒产业发展。
--摘自新华网2018年12月03日
四、首家屈臣氏药房现身！45万家药店2019年最惨烈PK来了
近日内地首家屈臣氏大药房在广东佛山禅城区某商场开业。这家屈臣氏大药房可以刷医保，并且配备了6名药师！已经成为药店行业强大的直接竞争对手。
根据全球知名制药企业Mylan(迈蓝)公布的数据，中国是全球第二大健康消费及OTC市场，年均增长率达到6%。随着中国大健康市场扩容，OTC市场规模将从目前的3000亿元左右扩大到未来的6000-8000亿元。
政策红利的到来，助推了便利店把新的增长点放在药品SKU上。相较于传统药店，便利店的地理位置和人流量优势明显;另外，大部分便利店24小时营业的属性，补充了传统药店无法完成的服务时间，在经营模式上或许可以跑赢传统药店的早10点晚10点营业模式。
--摘自连锁药店网公众号2018年12月27日
五、第三终端在“互联网+医疗”时代的价值放大
文章从以下几点阐述了第三终端的价值：
一、第一终端的困局，第三终端的崛起
二、“互联网+医疗”破局，第三终端是“互联网+医疗”的重要组成
A.处方承接带来的经济利益
B.互联网医院多点执业点
C.患者及慢病管理平台
D.家庭医生签约服务
E.工业产品集供
F.培训提升与技术赋能
--摘自医药E终端公众号2018年12月27日
六、四川大学华西医院互联网医院试点上线
在国家大力发展“互联网 +”的背景下，随着医改的推进落实，关于“互联网 + 医疗”领域的政策导向也趋于明朗。2018年9月，国家卫健委和国家中医药管理局联合发布的《关于印发互联网诊疗管理办法（试行）等三个文件的通知》是国家针对互联网医疗健康颁布的第一部最全最细的政策。按照这一文件精神，互联网医院可通过“实体医疗机构和第三方合作搭建”。
为响应国家政策，进一步在“互联网医疗领域”探索创新，在新规颁布后率先落地的互联网医院——四川大学华西医院互联网医院于2018年12月29日试运行上线。本文从以下四个方面阐述了华西互联网医院的特点：
1. 在线门诊，让患者轻松就医
2. 全程监管，让患者安全就医
3. 打破地域，落实推进分级诊疗
4. 创新华西模式，探索互联网医院网络便捷就医体系
--摘自百度创业家公众号2018年12月29日
第三部分：健康科普
一、2019 版 ADA 糖尿病诊疗标准发布！12 大更新要点看这里
自 1989 年来，美国糖尿病协会（ADA）每年更新一次诊疗标准，成为这一领域最新指南的领导者。Diabetes Care 杂志最新发布的 ADA2019 版本诊疗标准有以下内容的重要修订。
一、糖尿病分类和诊断
二、预防或延迟 2 型糖尿病发生
三、综合医疗评估及合并症评估
四、生活方式管理
五、血糖控制目标
六、糖尿病技术
七、2 型糖尿病治疗的肥胖管理
八、降糖药物治疗
九、心血管疾病和风险管理
十、微血管并发症和糖尿病足护理
十一、老年患者、儿童和青少年
十二、妊娠期糖尿病管理
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--摘丁香园2018年12月21日
二、抗癫痫药物怎么选？看这篇就够了
神经病学里面没有哪一个病种像「癫痫」这样，有如此复杂的分型分类，还有如此繁多的药物可供选择。近年来不断有新药跃出水面，大批旧药也仍活跃在舞台。
临床常用的抗癫痫药（AEDs）以上世纪八十年代为分水岭，八十年代之前出现的 AEDs 被称为传统 AEDs，八十年代以后出现的 AEDs 称为新型 AEDs。常用药物如下：
卡马西平
丙戊酸钠
左乙拉西坦
奥卡西平
拉莫三嗪
氯硝西泮
苯巴比妥
苯妥英钠
托吡酯
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--摘丁香园2018年11月03日
三、慢性肾脏病患者不同降压药的应用综述
无论是透析前的慢性肾脏病（CKD）患者还是已进入透析的终末期肾病（ESKD）患者，常常伴发高血压。作为该高危人群中心血管疾病一项主要可修正的危险因素，在 CKD 中治疗高血压极其重要，可以改善心血管结局。但是单独应用非药物治疗（饮食限盐，血透患者达到干体重）不足以控制高血压。在一项 CKD 患者的大型队列研究中，60% 的患者需要使用三种以上的降压药物治疗，提示抵抗性高血压在 CKD 人群中很常见。 由于高血压的药物治疗在 CKD 治疗中极其重要，因此本篇综述的目的是从以肾脏为中心的角度来探讨几种主要的降压药物的药理作用，为其在 CKD 和 ESKD 患者中的实际应用提供临床参考。具体分为以下几类：
一、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）和血管紧张素Ⅱ受体阻断剂（ARB）
二、β受体阻断剂（BABAs）
三、二氢吡啶类钙离子通道阻断剂（DHP-CCBs）
四、噻嗪类利尿剂
五、襻利尿剂
六、盐皮质激素受体阻断剂（MRBs）
七、直接血管扩张剂
八、中枢激动剂
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--摘丁香园2018年12月14日
