医药简讯（第208期）
四川省执业药师协会 第208期
第一部分 时事政策
第二部分 行业动态
第三部分 健康科普
第四部分 协会动态
一、国家中医药局等11部门联合印发《医疗卫生强基工程中医药行动方案》
近日，国家中医药局等11部门联合印发《医疗卫生强基工程中医药行动方案》（以下简称《中医药行动方案》），持续提升基层中医药服务能力，更好满足城乡居民中医药健康需求、助力分级诊疗。
《中医药行动方案》提出，到2030年，融预防、治疗和康复于一体的基层中医药服务网络全面建立，人才队伍更加充实，基础设施和数智化条件明显改善，服务能力稳步提升，基层中医药在分级诊疗体系建设中的重要作用进一步彰显，聚焦实现人人享有中医药服务目标，力争居民15分钟内可达最近的医疗服务点获得中医药服务。
《中医药行动方案》明确了服务网络优化完善行动、服务能力提质增效行动、基层人才扩容培优行动、适宜技术深耕推广行动、综合管理创新攀升行动、健康科普和文化产业融合振兴行动、改革攻坚破壁赋能行动共7项具体行动，并部署了落实县级中医医院功能定位、改善中医馆（阁）服务条件、促进基层中医药文化与健康产业融合发展等25项重点任务。
--源自国家中医药局……[详情]
二、国家疾控局、国家发展改革委等7部门联合印发《疾病预防控制“十五五”规划》
近日，国家疾控局、国家发展改革委等7部门联合印发《疾病预防控制“十五五”规划》（以下简称《规划》）。《规划》提出，加强疫苗可预防疾病防控，完善国家免疫规划策略，按照“有进有出”原则，动态优化国家免疫规划疫苗种类等。
《规划》部署了预防控制重大传染病、加强疾控体系建设、强化公共卫生能力3方面重点任务。
其中，在加强疫苗可预防疾病防控方面，《规划》要求完善国家免疫规划策略，按照“有进有出”原则，动态优化国家免疫规划疫苗种类；推动二级及以上医疗机构提供预防接种服务，推行疫苗处方政策；加强疫苗供需衔接，做好疫苗生产供应保障；推动实施全生命周期全人群免疫和预防接种策略；实行全民免疫与预防接种健康促进行动；推动多联多价等新型疫苗研发应用等。
--源自国家疾控局……[详情]
三、《国家药监局关于化妆品注册备案有关事项的公告》（以下简称《公告》）发布实施
近日，《国家药监局关于化妆品注册备案有关事项的公告》（以下简称《公告》）发布实施。《公告》推进化妆品审评审批改革，明确国际化妆品新品在中国首发的注册备案要求，从减免动物试验资料等多方面优化注册备案资料要求，在扩大化妆品功效宣称评价试验方法接受范围等方面释放新的政策利好。
公告》明确了“首发”的范畴，并简化资料要求，为产品注册备案提供便利。按照《公告》，国际化妆品新品在中国首发上市或者在中国及其他国家（地区）同步上市的，产品注册备案时，注册人、备案人可以提供产品在中国首发上市的承诺性声明，免于提交在化妆品注册人、备案人所在国或者生产国（地区）已经上市销售的证明文件。上述国际化妆品新品在注册备案时提交的生产国（地区）销售包装可以是设计图。
《公告》还简化了境内责任人变更的资料要求，明确化妆品（含牙膏）变更境内责任人的，无需再提交原境内责任人盖章同意更换境内责任人的知情同意书及能够证明境内责任人发生变更生效的判决文书。
--源自国家药监局……[详情]
四、市场监管总局（国家标准委）批准发布《化妆品 安全通用要求》
近日，市场监管总局（国家标准委）批准发布《化妆品 安全通用要求》，将于2028年1月1日起实施，1987年发布实施的《化妆品卫生标准》同步废止。
《化妆品 安全通用要求》依据现行化妆品法规规定，整合经多年实践检验成熟可靠的技术要求，接轨国际通行准则，进行了系统性升级，实现了从“卫生标准”到“安全标准”的跨越，解决了困扰业界多年的标准滞后问题，同时理顺了化妆品标准体系和技术法规体系之间的关系。
《化妆品 安全通用要求》完成了框架调整、内容扩增，涵盖化妆品的一般要求、原料要求和产品要求，同时规定了包装材料及载体、标签、贮存及运输、标准的实施等。
--源自市场监管总局……[详情]
第二部分 行业动态
一、市场监管总局公布10起民生领域违法广告典型案例
近日，市场监管总局公布10起民生领域违法广告典型案例，其中多起涉及医药领域。
2起案例涉及药品违法广告。其中，西安正大制药有限公司在微信服务号上发布“平消胶囊”处方药药品广告，违反了“处方药只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告”的有关规定；还存在将“平消胶囊”与其他药品的功效和安全性进行对比、使用数据未表明出处等违法广告行为。杭州掘木科技有限公司在互联网上发布未经广告审查的“奥利司他胶囊”药品广告，且广告中含有“虚构医学生身份、化验室场景、服用效果”等虚假内容。
2起案例涉及医疗器械违法广告。其中，山东众欣百姓医药有限公司在互联网上通过商品销售详情页发布未经广告审查的“牙科分离剂”“阿莫灰甲擦剂”等医疗器械广告，且广告中含有“3天修复牙龈、7天改善牙松动”“1滴速去灰指甲”等说明治愈率或有效率的内容。安徽正虎堂药业有限公司在申请部分“砭贴”“医用退热凝胶”“穴位压力刺激贴”“医用冰垫”等医疗器械产品广告审查过程中，擅自篡改、编造《产品生产备案说明书》内容，向广告审查机关提供的《产品使用说明书》与生产备案的《产品使用说明书》在“适用范围”“使用方法”等方面不一致，属于提交虚假材料骗取医疗器械广告审查批准行为。
--源自中国医药报……[详情]
二、第12批国家药品集采的八大变革
1.取消通用名报量，推行厂牌精准报量
第12批国家药品集采正式在全国落地全品类厂牌精准报量制度。各级医疗机构全部按照具体企业、具体品规填报年度采购需求，采购需求量直接绑定企业存量临床市场，实现集采需求量与真实用药结构一一对应。
2.大幅抬高准入门槛，筑牢质量安全底线
为从源头杜绝劣质低价药流入临床、防范供应不稳定风险，第12批国家药品集采大幅抬高了准入门槛，构建标准化、可量化、可追溯的立体化准入审核体系，改变了以往仅核查基础资质的宽松准入模式。
3.引入双锚点统计模型，遏制恶性低价内卷
本轮集采设置双层价格风控阈值，形成闭环约束体系。低价异常报价不参与锚点价格循环计算，避免异常低价拉低整体价格基准。
4.增设参比制剂不带量通道，更好适应临床用药需求
第12批集采创新增设参比制剂不带量准入通道，构建“仿制药保普惠、原研药保刚需”的二元化集采准入格局。
5.知识产权管控前置，提前化解履约风险
第12批国家药品集采将知识产权合规审查全面前置，针对目录内8个标注专利争议的品种实施专项管控，筑牢集采合规防火墙。
6.取消省份打包选省机制，归还临床自主选择权
企业市场底盘完全锁定为医疗机构本级厂牌报量折算份额，全国剩余未分配采购量全部放开，由各医疗机构在带量中选企业范围内自主择优采购，不带量中选企业不得参与余量争夺。
7.细化关联企业管控规则，防范围标串标垄断
第12批国家药品集采进一步细化关联主体认定标准，补齐监管漏洞，明确六大类关联关系并统一纳入管控范围，实现关联主体全覆盖、无死角监管。
8.细化全周期履约条款，压实企业主体责任
第12批国家药品集采构建起标准化、刚性化、全周期的履约监管体系，补齐以往“重中标、轻履约”的监管短板。规则从质量管控、包装规范、保供责任、溯源管理、违约惩戒五个维度细化企业履约义务。
--源自中国医药报……[详情]
三、我国医疗器械不良事件报告数量、质量持续提升
近日，国家药品不良反应监测中心发布了《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2025年）》（以下简称《报告》）。
《报告》显示，2025年，我国医疗器械不良事件报告数量、质量持续提升。国家医疗器械不良事件监测信息系统全年共接收到医疗器械不良事件报告100万余份，比上年增加5.70%，每百万人口平均报告数为709份，比上年增加5.66%。截至2025年底，在国家医疗器械不良事件监测信息系统中注册的基层用户包括医疗器械注册人、经营企业和使用单位共44.70万家，比上年增长3.64%。
《报告》对报告来源等情况进行了分析。例如，2025年，国家医疗器械不良事件监测信息系统收到的医疗器械不良事件报告中，使用单位、经营企业、医疗器械注册人、其他来源占比分别为89.90%、6.16%、3.89%、0.05%，使用场所为“医疗机构”的报告占比为93.07%，伤害程度为严重伤害及以上的报告占总数的8.53%；从医疗器械分类目录来看，注射、护理和防护器械的报告数量较多。
--源自国家药品不良反应监测中心……[详情]
第三部分 健康科普
一、规避夏季护肤两大误区
每到夏季，不少化妆人群会陷入两大上妆、护肤误区：为防止出汗脱妆，叠加多层粉底，妆面厚重闷肤；担心卸妆清洁不净，使用卸妆油、洗面奶、磨砂膏等产品多次清洁面部，导致过度清洁。长期如此，会持续损伤皮肤屏障功能，引发毛孔粗大、反复泛红、刺痛敏感等多种皮肤问题。
夏季出汗多、皮肤代谢快，多层粉质产品堆积在皮肤表面，不仅会堵塞毛孔、阻碍皮脂和汗液正常排出，还极易滋生细菌，反复诱发闭口、粉刺和痘痘。同时，如果后续卸妆不彻底，彩妆残留还会造成肤色暗沉，甚至引发化妆品接触性皮炎、痤疮等问题。
角质层并非多余代谢废物，而是皮肤屏障的重要组成部分。角质层为“砖墙结构”：角质细胞是“砖”，填充于细胞间的脂质是“砂”，二者共同作用锁住皮肤水分，隔绝外界刺激物与致病菌。频繁去角质相当于持续破坏皮肤屏障，受损角质层难以得到修复。皮肤屏障功能受损后，皮肤锁水及防御能力下降，极易出现干燥、泛红、刺痛问题，久而久之变为敏感薄皮肌。
--源自中国医药报……[详情]
二、夏日吃瓜正确打开方式，清凉不伤身
西瓜含水量91.5%，同时糖分不低（含糖量5%~8%），中医属性偏寒凉，过量食用会带来多重负担，分人群给标准食用量：
通用健康成年人
单次食用量：200～：300克，大约普通切片2~3块，每日总量不超过500克。
过量危害：短时间大量水分涌入肠胃，稀释胃液，降低消化能力；寒凉属性刺激胃黏膜，容易腹胀、拉肚子；糖分摄入超标，造成热量堆积、血糖波动。
特殊人群减量标准：
糖尿病人群单次100克以内，两餐之间少量食用，吃完监测血糖，尽量避开冰镇西瓜，低温会延缓糖分代谢。
脾胃虚弱、容易腹泻人群（老人、小孩）单次100~150克，优先常温西瓜，杜绝冰西瓜，一天最多吃1次。
肾病、水肿人群严格控制量，西瓜高水分高钾，会加重肾脏排水负担，单次不超过100克，遵医嘱食用。
减脂人群西瓜升糖指数中等，不可替代白开水，每日总量控制在300克内，睡前2小时不吃。
--源自四川药品监管……[详情]
第四部分 协会动态
一、省执业药师协会党支部专题学习省委十二届九次全会精神
7月28日，四川省执业药师协会党支部组织召开专题学习会议，传达学习中共四川省委十二届九次全会精神，协会部分党员和入党积极分子参会学习。
本次学习紧扣全会核心部署，聚焦农业农村现代化主线开展系统学习，深入解读全会提出的全面推进乡村振兴、提质发展现代农业和美乡村建设等重大工作安排，结合医药行业、执业药师服务职能，梳理全会精神与基层医药健康服务、农村药品保障工作的结合点，做到分层解读、对标思考。
会议指出，省委十二届九次全会为全省推进农业农村现代化、抓实乡村振兴划定了清晰路径，执业药师行业直接联系城乡群众用药安全、基层医疗卫生服务，在慢病用药管理、农村群众健康科普等方面肩负重要社会责任。协会党支部要以本次专题学习为抓手，深学细悟全会部署要求，紧扣协会职能职责找准工作切入点、发力点，推动全会精神转化为协会履职服务、行业发展的具体举措，确保各项工作落地落细、见行见效。
……[详情]
二、“清凉一夏·健康同行”系列活动持续深入，再为高新区户外劳动者送关怀
盛夏八月，热浪不减。继7月24日首期活动顺利开展后，8月4日，“清凉一夏・健康同行”安全用药科普公益活动在成都高新区再次拉开帷幕，持续为高温下坚守一线的户外劳动者送去清凉关怀与健康守护。本次活动由成都高新区总工会、区卫健局、区市场监管局和区社事投资发展有限公司工会指导，四川省执业药师协会社会药房药学服务专委会（以下简称“专委会”）、成都市医药商会主办，四川省执业药师协会妇女联合会协办，是专委会年度安全用药系列公益行动的第二站。
“清凉一夏・健康同行”系列活动，是对新就业形态劳动者健康需求的一次精准回应，也是药学服务与巾帼关爱深度融合的生动实践。这个夏天，该活动还将根据高温天气持续情况，适时在高新区更多点位继续开展，让更多户外劳动者享受到“触手可及”的健康关怀与清凉服务，让安全用药科普公益服务惠及更多群众。
……[详情]
