医药简讯（第205期）
四川省执业药师协会 第205期
第一部分 时事政策
第二部分 行业动态
第三部分 健康科普
第四部分 协会动态
一、商务部、国家发展改革委和财政部联合印发《利用外资固稳促优行动方案》
近日，商务部、国家发展改革委和财政部联合印发《利用外资固稳促优行动方案》（以下简称《行动方案》），围绕扩大市场准入、提升外商投资便利度、提高投资促进水平等五方面提出15条举措。其中明确，支持外资参与医药等产业高质量发展，推动制定医药等行业领域重要数据识别目录国家标准。
《行动方案》明确，支持外资参与医药等产业高质量发展，抓紧研究出台药品分段生产实施细则，便利境外药品上市许可持有人开展生物制品、化学药品跨境分段生产；抓紧研究报批进一步扩大生物技术、外商独资医院领域开放试点区域范围；支持保险公司将更多创新药械纳入商业保险保障范围，持续鼓励优质创新药械进入我国市场；搭建行业协作平台，便利外资企业生产的药品进入药品零售渠道。
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第二部分 行业动态
一、2025年度反垄断报告发布
近日，市场监管总局（国家反垄断局）发布《中国反垄断执法年度报告（2025）》（以下简称《报告》）。
《报告》显示，2025年，市场监管总局（国家反垄断局）大力强化重点领域反垄断监管执法，有效营造公平竞争市场环境。保持医药领域执法高压态势，严处重罚系列重大典型案件，首次追究达成垄断协议的个人责任、组织者责任，震慑违法行为，有效恢复涉案“常用药”“救命药”正常供应和市场竞争。
《报告》介绍，2025年，反垄断执法机构深入开展民生领域反垄断执法专项行动，扎实推进垄断协议行为反垄断执法，查处垄断协议案件11件，有力维护消费者利益和市场公平竞争秩序。从行业分布来看，医药行业案件3件，数量位列各行业案件之首。反垄断执法机构突出执法重点，紧盯短缺药、急抢救药、常用药等关系人民群众用药权益的关键药品，对药品领域垄断行为坚持“露头就打”，依法查处甲硫酸新斯的明注射液垄断协议案、地塞米松磷酸钠原料药垄断协议案等大案要案。同时，反垄断执法机构聚焦平台经济、公用事业、医药等重点领域，加强滥用市场支配地位行为反垄断监管执法，查处滥用市场支配地位案件11件。从行业分布来看，医药领域案件1件，依法查处潍坊中源医药有限公司滥用市场支配地位案。
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二、新型抗菌药物短板急需补齐
全球公共卫生体系始终面临未知传染病的挑战，从当前抗菌药物研发情况看，人类应对未来细菌感染危机的准备仍然不足，抗微生物药物耐药性风险远未消除。
目前，全球新型抗菌药物普遍面临“叫好不叫座”局面：临床用量有限、销量不及预期，一些研发企业现金流枯竭甚至破产。因此，单纯依靠审批加速和额外市场独占期，难以解决抗菌药物“市场失灵”问题，需配套创新支付、采购与国际协作机制。
抗菌药物在防控重大传染病中至关重要，相关药物储备与研发短板亟待补齐。我国作为人口大国，更需提前布局、未雨绸缪，筑牢抗菌防线。
--源自中国医药报……[详情]
三、中国创新药迈向全球舞台中央
近日，2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥落下帷幕。本次年会上，多项来自中国的高等级、大样本、随机对照临床研究的PFS、OS等生存期“硬终点”数据密集发布，成为全场焦点。这反映出中国药企的叙事逻辑已发生根本性改变：临床研究数据的含金量持续提高、大量新药研发已进入临床后期阶段，推动中国创新药进入密集价值兑现前夜。
国产抗体偶联药物（ADC）在本次ASCO年会上同样崭露锋芒，展现出在前线全面替代传统化疗方案的巨大应用潜力。科伦博泰靶向TROP2的ADC药物芦康沙妥珠单抗联合“K”药（帕博利珠单抗）一线治疗PD-1阳性晚期NSCLC的Ⅲ期注册临床研究结果惊艳，这也是全球首个在PD-L1阳性一线NSCLC人群中取得显著PFS阳性结果的“ADC+IO（肿瘤免疫治疗）”Ⅲ期临床研究，有力验证了ADC药物向一线大瘤种拓展的临床价值。此外，多家中国ADC企业在本次ASCO年会上公布多项研究数据，持续推动针对化疗的全面升级迭代。
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四、国家药监局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2025年）》
6月22日，国家药监局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2025年）》（以下简称《报告》）。《报告》显示，2025年我国临床试验登记总量保持增长，年度登记总量首次突破5000项，较2020年翻一番，其中国际多中心临床试验数量较2020年也接近翻番。
《报告》显示出我国新药注册临床试验创新与高效双轮并进的趋势。2025年，登记新药临床试验为2997项，较2024年增长了18.0%。其中，1类创新药试验的数量和比例双增长，占到总数的72.4%。细胞与基因治疗类药物临床试验呈现显著增长趋势，适应证以抗肿瘤为主。从临床试验总体情况看，申请人完成临床试验首次登记用时进一步缩短，临床试验启动效率进一步提高。
--源自国家药监局药品审评中心……[详情]
五、国家药监局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2025年）》
6月22日，国家药监局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2025年）》（以下简称《报告》）。《报告》显示，2025年我国临床试验登记总量保持增长，年度登记总量首次突破5000项，较2020年翻一番，其中国际多中心临床试验数量较2020年也接近翻番。
《报告》显示出我国新药注册临床试验创新与高效双轮并进的趋势。2025年，登记新药临床试验为2997项，较2024年增长了18.0%。其中，1类创新药试验的数量和比例双增长，占到总数的72.4%。细胞与基因治疗类药物临床试验呈现显著增长趋势，适应证以抗肿瘤为主。从临床试验总体情况看，申请人完成临床试验首次登记用时进一步缩短，临床试验启动效率进一步提高。
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第三部分 健康科普
一、服药时间有讲究，这些知识要了解
1.青霉素需要每8小时给药一次；
2.降脂药通常建议在睡前服用；
3.大多数降压药和抗心绞痛药物建议在早晨服用；
4.利尿剂通常建议在早晨服用；
5.阿苯达唑等驱虫药需要空腹服用；
6.多潘立酮，在餐前服用时相当于提前向胃肠道发出“启动”信号，有助于餐后食物的排空与消化；
7.阿奇霉素等一些抗生素，与食物同服时其吸收率可能会降低，因此也建议在饭前空腹状态下服用，以确保药效的充分发挥；
8.降糖药阿卡波糖随第一口饭一同服用，可减轻服药后腹胀等情况；
9.二甲双胍随餐服用，能减少恶心、腹泻等胃肠道不适；某些镇痛药如美洛昔康，与食物同服可降低胃黏膜出血的风险；
10.部分抗真菌药物配合含脂肪的食物服用后，其吸收率可明显提高。
--源自中国医药报……[详情]
二、心脏病急救药关键时刻别用错
目前，针对心血管急症的常用药物主要有三种：硝酸甘油、速效救心丸和阿司匹林。
硝酸甘油是国际公认的冠心病心绞痛急救首选药物。它能迅速扩张冠状动脉和外周血管，从而增加心脏供血、减轻心脏负荷，快速改善心肌缺血症状。服用后一般1～2分钟起效，3～5分钟疼痛得到缓解。由于该药容易产生耐药性，因此不被用作日常用药。
速效救心丸是一种以川芎和冰片为主要成分的中成药，具有行气活血、祛瘀止痛的功效，能增加冠脉血流量、改善微循环、缓解心绞痛症状。与硝酸甘油不同，速效救心丸长期使用不易产生耐药性，既可用于心绞痛急性发作时的急救，也可在医生指导下用于冠心病的日常治疗。
--源自中国医药报……[详情]
三、早起半小时晨练：防癌、护心、助眠
2026年5月《国际癌症杂志》刊文指出：相比中午锻炼，清晨活动身体能让癌症风险降低26%；若本身有早睡早起习惯的人，再把运动安排在早晨，那么他比同样早睡早起却中午运动的人，风险再低31%。
早起晨练半小时，心肺功能更强、头脑更清醒、代谢能力更好、睡眠质量更好、情绪更稳定。
注意：等天亮再出门，别空腹锻炼，也别吃太饱，一定要热身，运动强度要适中，天气恶劣时在室内锻炼，时刻关注身体感受循序渐进。
--源自四川药品监管……[详情]
第四部分 协会动态
一、四川省执业药师协会圆满承办成都高新区药械质量安全与医保政策专题培训
2026年6月18日，受成都高新区市场监督管理局委托，四川省执业药师协会顺利承办成都高新区2026年药械经营使用质量管理规范及不良反应监测专题培训。本次培训由协会副会长安静主持，分设经营企业专场与医疗机构专场，覆盖全区1200余家医疗机构，线上线下累计参训人数近两千人次，实现了区域药械质量安全关键岗位人员培训全覆盖。
培训邀请四川省药监局医疗器械监督管理处专家，对新修订《医疗器械经营质量管理规范》开展深度解读，结合监管重点与典型违法案例以案释法；高新区市场监管局药械处同步作经营环节质量安全风险警示，现场组织企业集体约谈及廉政承诺，推动辖区医疗器械经营企业由“被动合规”向“主动守规”转变。
会上，高新区市场监管局通报2025年全区医疗机构药品器械不良反应上报及“码上放心”追溯系统运行情况，现场讲解智慧药安监管系统、药品追溯系统操作流程；组织成都高新区医疗机构代表开展“码上放心”系统药品采销实操演示。
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