医药简讯(第193期)
四川省执业药师协会 第193期
第一部分 时事政策
第二部分 行业动态
第三部分 健康科普
第四部分 协会动态
第一部分 时事政策
一、国家药监局制定了《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》
国家药监局制定《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》(以下简称《规定》),按照药品生产质量管理规范(GMP)对出口药品实施检查,同时优化出口证明等服务事项,支持和鼓励我国药品进入国际市场。
《规定》所称出口药品,是指中国境内持有《药品生产许可证》的企业生产,出口至其他国(地区)并在进口国(地区)按照药品管理且上市销售的产品,包括在中国境内已上市产品和未上市产品。《规定》条文中的“上市销售”所指范围,除在进口国(地区)已上市销售的产品外,也包括拟申请上市销售的产品。在产品类别上,包括药品制剂、原料药、中药配方颗粒等;另外,药品制剂中间产品可参照本规定申请出具出口证明。
《规定》要求出口药品的生产活动在《药品生产许可证》载明的生产车间、生产线上严格按照药品GMP开展。出口药品生产企业如同时生产化工产品等非药用产品的,即使该产品具有药物活性,也不得以药品名义出口,在该产品的贸易中不得使用《药品生产许可证》等由药品监督管理部门发放的文件。
--源自国家医药监2025年11月21日
第二部分 行业动态
一、多家电商平台被通报存在医疗器械网售违法违规行为
近日,国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息,涉及饿了么、拼多多、百度健康、美团、京东、快手小店网等多家电子商务平台。
本次通报的6起案件包括:攀枝花市东区一心阁商贸经营部在饿了么平台销售医疗器械,未按照规定告知负责药品监督管理的部门;许某未经许可在拼多多平台销售第三类医疗器械;赣州西朗生物科技有限公司在百度健康平台销售未经注册的第二类医疗器械,未建立并执行进货查验记录制度;上海季褚商贸有限公司未办理第二类医疗器械经营备案在美团平台销售第二类医疗器械;临漳航景医药销售有限公司在京东平台销售说明书和标签不符合规定的医疗器械;新疆疆荣通达国际商贸有限公司在快手小店网销售第一类医疗器械,未按照要求展示医疗器械备案信息且未按要求整改。
国家药监局提示,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等规定,从事医疗器械网络销售活动的,应当在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证,在产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证,依法诚信经营,保证医疗器械质量安全。为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者应当持续加强网售合规治理工作,对入网医疗器械经营者经营资质和产品资质加强监测和管理,发现违法违规行为及时制止并报告所在地药品监管部门。
--源自国家药监局2025年11月21日
第三部分 健康科普
一、全国进入流感流行季!抓住治疗“黄金48小时”
国家疾控局日前举行新闻发布会,介绍秋冬季急性呼吸道传染病防控。专家介绍,当前,全国整体进入流感流行季,流感活动水平明显上升,并总体呈现南方高于北方态势。
流感发病早期使用抗病毒药物效果较好。成人和较大儿童患流感,应尽早应用抗流感药物治疗。流感发病的48小时被称为自救的“黄金48小时”,高危人群如果没有在48小时内使用有效的抗病毒药物,疾病可能发展成肺炎、重症等。治疗流感的药物可选择奥司他韦、玛巴洛沙韦。当出现流感相关症状时,在“黄金48小时”服用抗病毒药物,能够做到自救。此外,还有两种非甾体的退热药,对乙酰氨基酚、布洛芬,家中配备一款即可。如果发烧比较明显(超过38.5°C)或引起身体不适,可以使用退热药。
--源自四川药品监管2025年12月1日
二、儿童腹泻脱水,喝白开水能补液吗?
不能!
儿童腹泻后出现脱水,是急性感染性腹泻最常见、最关键的并发症之一,轻者表现为精神稍差、尿量减少,重者可能出现嗜睡、昏迷、休克,甚至危及生命。此时,身体不仅丢失了水分,更流失了大量的钠、钾等电解质,还会导致酸碱失衡,恢复身体平衡与补水同样重要。
白开水只能补水,不能补电解质,反而可能因稀释血钠,加重低钠血症的风险,引发抽搐、意识障碍等严重后果。
《儿童急性感染性腹泻病诊疗规范(2020 年版)》推荐,对于轻中度脱水,首选的是口服补液盐(如ORSⅢ),它含有精确比例的钠、钾、葡萄糖和碱性物质,能够同时补水、补电解质、纠正酸中毒。喝的方法也有讲究:腹泻一开始就应每次稀便后及时补液,按年龄和体重定量饮用,不能靠“多喝白开水”一概而论。
--源自四川药品监管2025年11月30日
三、甲流咳嗽停不下来,吃这些药试试
1.风寒咳嗽:风寒止咳颗粒、通宣理肺颗粒、杏苏止咳颗粒。如果患者是儿童,可以选用儿童清肺丸。
2.风热咳嗽:蛇胆川贝膏、强力枇杷露、止咳川贝枇杷露、肺力咳合剂、急支糖浆。如果患者是儿童,可以选用小儿宣肺止咳颗粒、小儿感冒颗粒、小儿咳喘灵颗粒、小儿咳嗽宁糖浆、银贝止咳颗粒等。
3.病愈后咳嗽停不了:百合固金丸、清气化痰丸、通宣理肺丸、二母宁嗽丸、黄龙止咳颗粒。
4.服用止咳药,注意这些效果好
止咳糖浆/膏剂吞服后喝水
很多止咳糖浆/膏剂吞服后需要喝水,尤其是膏剂黏稠,最好温水化开后服用,避免粘滞造成咽喉不顺。
甜度很高的口服含片要慎用
很多人在咳嗽的时候,喜欢口服含片,感觉这样会清凉舒服。然而,口服的含片甜度很高,黏稠度大,增加了病邪滞留的危险,不建议乱用。
不宜滥用收敛止咳药/苦寒压制药
咳嗽早期不宜滥用收敛止咳药、苦寒压制药,以免闭门留寇、咳嗽不止。应用通宣理肺的思路宣散,再明确患者的体质属于哪个类型,采取六经病理体质的思维模式,彻底治愈咳嗽。
--源自四川药品监管2025年11月27日
四、腹泻就吃抗生素,好得快?
不正确!
多数腹泻并非细菌感染所致,盲目使用抗生素不仅无效,反而有害。
在很多人印象中,腹泻就是“感染了细菌”,于是习惯性地想通过吃抗生素“杀菌止泻”,但真实的病因远比这复杂。
中国五年期多中心监测数据显示,在5岁以下儿童腹泻病例中,仅约13%的患者粪便中检测出致病性细菌(如大肠杆菌、沙门氏菌、志贺菌等),而病毒感染才是最主要的元凶,其中轮状病毒占比近30%,诺如病毒也超过11%。对全年龄段的监测结果也相似,以病毒感染为主。抗生素对这些病毒型腹泻无效,滥用只会破坏肠道菌群、延长病程,甚至增加耐药风险。
即便是确诊为细菌感染,也并非所有情况都需要抗生素。急性胃肠炎大多是自限性疾病,抗生素并非一线治疗。只有以下情况才考虑使用抗菌药物:如严重水样便伴发热、血便、脱水症状明显,或明确诊断为致病性大肠杆菌、志贺菌、沙门氏菌等感染时,才建议在医生指导下合理使用。
值得警惕的是,儿童免疫系统尚不成熟,抗生素使用过度会带来额外风险,包括肠道菌群失衡、过敏反应,以及潜在的耐药菌株增加,未来一旦真正感染将“无药可用”。
所以,腹泻≠吃抗生素,“速效止泻”反而可能是慢性伤害的开始。真正需要做的,是明确病因,合理补液,根据症状轻重决定是否就医。抗生素该用时就用,不该用时坚决不用,这才是保护孩子健康最可靠的方式。
--源自四川药品监管2025年11月26日
第四部分 协会动态
一、协会参加中国药师协会召开的省级(执业)药师协会工作座谈会
为深入贯彻落实党的二十届四中全会精神,科学谋划国家“十五五”时期药师协会的发展目标和主要任务,中国药师协会于2025年11月17日在重庆组织召开了全国省级(执业)药师协会工作座谈会,来自全国26个省级协会及中国药师协会的70余名代表齐聚一堂,以“全国药师协会一盘棋”理念凝聚行业共识,助力健康中国战略深入实施。四川省执业药师协会李惠英会长带队参加了会议并在会上进行交流发言,分享了以规范化管理促进协会科学发展的经验。
本次会议内容丰富,为协会“坚持党建引领、加强自身建设、推动队伍发展”指明了方向。未来协会将积极遵循中国药师协会提出的“全国药师协会一盘棋”的工作思路,持续加强与中国药师协会及各兄弟省(市)协会的沟通协作,学习借鉴先进理念与成功经验,不断开阔视野、拓展思路,以更高的业务水平和服务质量促进执业药师队伍建设,助力药品行业高质量发展。
二、搭建校企合作平台 共谋学生心理健康与职业发展
为促进医药行业产学研深度融合,搭建医药企业与专业院校之间的交流平台,四川省执业药师协会积极发挥桥梁纽带作用,整合多方资源,携手成都康弘药业集团股份有限公司于11月17日在成都中医药大学共同举办以“悦纳自我 向阳而行”为主题的综合性活动。旨在向未来医药行业的主力军普及身心健康知识,同时提供直面优质企业的就业机会,实现人才发展与行业需求的有效对接。成都中医药大学药学院150余名即将毕业的本科、硕士研究生、博士研究生参加了活动。学校药学院党委副书记廖婉出席活动并致辞。
协会秘书长田红艳鼓励同学们作为未来医药行业工作者,不仅需要掌握精深的专业知识,更需要在纷繁复杂的社会环境中拥有一颗强大、平和、健康的内心,学会在学业、就业等多重压力下,科学地调适心态,积极地面对挑战。同时,希望同学们珍惜就业机会,在活动校招环节觅得心仪岗位。
本次活动通过“健康科普+就业服务”创新形式,不仅为高校学生提供了身心健康支持与职业发展机会,也是协会推动校企合作、协同育人的一次成功实践。今后协会将继续发挥行业优势,整合资源,创新形式,搭建更多元、更有效的交流合作平台,努力夯实人才培养根基,为四川省医药卫生事业的高质量发展注入持续动能。
三、协会成功举办手机摄影主题培训
11月5日下午,协会成功举办“解锁手机摄影力——从拍摄到出片的全流程指南”主题培训。协会员工、理事、志愿者及妇联成员共计30余人参加了本次培训。
培训采取“理论讲解+现场实拍”相结合的方式,学员在老师的指导下积极参与实拍实践,老师进行一对一专业点评。现场学习氛围浓厚,互动交流热烈。学员们纷纷表示,此次培训内容实用、指导性强,在今后的工作与生活中,将充分运用所学技能,用镜头更好地记录精彩瞬间、展现专业形象。
此次培训是四川省执业药师协会季度内部培训之一,特别邀请了理事、志愿者及妇联成员共同参与。这不仅是一次摄影技能的提升,更是一次促进协会大家庭交流融合、共同进步的有益实践,未来,协会将持续开展此类培训学习,为协会的各项工作赋能,推进协会更好发展。
四、协会组织会员单位参加中国非处方药物协会第八届“一带一路”中医药发展论坛 第三届OTC品牌大会
11月25日~26日,“第八届‘一带一路’中医药发展论坛 第三届OTC品牌大会”在杭州隆重举行,大会由中国非处方药物协会、“一带一路”中医药发展论坛秘书处主办,浙江省医药行业协会、上海市食品药品安全研究会联合主办,在共建“一带一路”高质量发展的新阶段,解读政策、明晰路径、凝聚共识,合力搭建中医药及OTC品牌国际交流的高质量平台。来自相关政府部门、亚太地区自我药疗产业协会(APSMI)、世中联中医药国际品牌专业委员会、中国医药保健品进出口商会、中欧商学院供应链创新研究院及国内外知名品牌中医药企业、OTC企业等代表600余人参加了大会。四川省执业药师协会组织单位会员相关负责人、骨干药师一行七人参加此次会议。
四川省执业药师协会代表们全程专注聆听每一场报告,积极投入各论坛的交流互动。通过参与此次盛会,协会代表深入了解行业最前沿的理念、技术与发展趋势,进一步开阔视野、激发创新思维。四川省执业药师协会将以此参会为契机,持续整合资源、提升专业服务能力,为保障公众合理用药、促进健康中国建设贡献四川力量。
五、2025年学术会议暨县域医疗机构药事管理和药学服务能力提升班在成都圆满举办
2025年11月29日,由四川省执业药师协会主办,四川省执业药师协会药物治疗管理专委会承办的“2025年学术会议暨县域医疗机构药事管理和药学服务能力提升班”在成都圆满举办,本次会议以“药事管理与药学服务”为主题,聚焦行业当前关注的重点与难点问题,设置专题报告与研讨环节,围绕“特殊人群用药”、“药事服务收费政策”、“县域药学服务价值转化”等核心议题展开深入交流。协会会长李惠英出席会议并致辞,副会长安静主持专委会工作汇报,药物治疗管理专委会主任委员杨勇主持大会开幕式。四川省执业药师协会药物治疗管理专委会委员、省内医疗机构药学技术人员两百余人参加了会议。
李惠英在致辞中强调,药学服务正从“以药品为中心”向“以患者为中心”深度转型,提升专业服务能力、适应医改新要求是当前药学队伍建设的重中之重。四川省执业药师协会始终致力于全省执业药师队伍建设和药学事业发展,此次学术会议的举办,是协会响应健康中国战略、服务基层医药卫生需求的一次重要实践。
药物治疗管理专委会副主任委员、秘书李加在四川省执业药师协会药物治疗管理专委会工作汇报中,全面回顾了专委会在药物治疗管理、合理用药推进及药师培养等方面的工作成效,明确了下一步工作方向。
此次会议的成功举办,不仅为四川省县域医疗机构药事管理和药学服务能力的提升注入了专业动能,也为推动“以患者为中心”的药学服务模式转型、助力基层卫生健康事业高质量发展凝聚了共识,明确了方向。
六、四川省执业药师协会赴四川青年志愿者协会调研学习
为提升四川省执业药师协会志愿服务队的专业化、规范化、项目化与品牌化水平,2025年11月10日,四川省执业药师协会秘书长田红艳率队赴四川青年志愿者协会开展调研学习。
调研期间,协会一行深入学习四川青年志愿者协会在志愿服务体系搭建、项目运行、活动组织等方面的成熟经验,双方围绕志愿服务项目的策划实施、资源整合、成效评估以及品牌塑造等内容进行了深入交流。四川青年志愿者协会结合我协会在志愿服务队建设中遇到的难点问题,提出了富有建设性的意见建议,给予了具体指导。
此次调研学习收获显著,为协会下一步完善志愿服务体系、推动志愿服务常态化开展、探索项目化运作路径、建设专业志愿服务品牌提供了方向指引。
